本发明专利技术公开了用于确定血红蛋白浓度的方法和装置。所述方法方面包括步骤：将未裂解、未稀释的血液样本沉积到分析腔室中；在所述分析腔室的区域中对所述样本成像，以生成代表成像区域的光学密度的图像信号；利用代表所述成像区域的所述光学密度的所述图像信号确定样本代表性光学密度值；以及利用所述样本代表性光学密度值确定所述样本的所述血红蛋白浓度。
【技术实现步骤摘要】
确定未裂解血液样本中基于血红蛋白的参数的方法和装置本申请是申请日为2014年05月09日、申请号为201480037765.0、专利技术名称为“确定未裂解血液样本中基于血红蛋白的参数的方法和装置”的中国专利申请的分案申请。相关申请的交叉引用本申请要求2013年9月19日提交的美国专利申请No.61/879,976以及2013年5月9日提交的美国专利申请No.61/821,448的优先权。
本专利技术总体涉及用于分析全血样本的方法和装置，尤其涉及用于确定未裂解、未稀释的全血样本中某些基于血红蛋白的参数(例如血红蛋白浓度)的方法和装置。
技术介绍
医师、兽医师和科学家对人类和动物的生物流体(特别是血液)进行检查，从而确定成分微粒的数量，以及识别不会在健康受试者身体中发现的异常微粒的存在。通常被测量、被量化和被识别的微粒包括红细胞(RBC)、白细胞(WBC)和血小板。RBC分析包括确定RBC的数量、血红蛋白浓度，以及血细胞比容(也称为血细胞压积)。在诸多现有技术应用中，通过以下方式确定血液样本的血红蛋白浓度：首先裂解样本中的RBC，接下来确定包含已裂解RBC的样本的血红蛋白浓度。对RBC进行裂解的明显缺点是一旦RBC被裂解，则无法再对前述样本中的RBC进行细胞分析，例如，RBC的细胞体积(CV)、平均细胞体积(MCV)，细胞血红蛋白浓度(CHC)、平均细胞血红蛋白浓度(MCHC)，平均细胞血红蛋白含量(MCH)等。
技术实现思路
根据本专利技术的一个方面，提供了一种用于确定红细胞的血红蛋白浓度的方法，所述方法包括步骤：a)将未裂解、基本上未稀释的血液样本沉积到分析腔室中，所述分析腔室适于静态保持用于分析的所述样本，所述腔室由第一面板的内表面以及第二面板的内表面限定，其中，两个面板都是透明的，并且所述腔室具有在所述第一面板的内表面和所述第二面板的内表面之间延伸的高度；b)在所述分析腔室的区域中对所述样本成像，在所述区域中，所述腔室的高度不大于大约20微米(20μm)且不小于2微米(2μm)，以生成代表成像区域的光学密度的图像信号；c)利用代表所述成像区域的所述光学密度的所述图像信号确定样本代表性光学密度值；以及d)利用所述样本代表性光学密度值确定所述样本的所述血红蛋白浓度。根据本专利技术的另一个方面，提供了一种用于确定红细胞的血红蛋白浓度的方法，所述方法包括步骤：a)将未裂解、基本上未稀释的血液样本沉积到分析腔室中，所述分析腔室适于静态保持用于分析的所述样本；b)在所述分析腔室的区域中对所述样本成像，以生成代表成像区域的光学密度的图像信号；c)利用所述图像信号确定样本代表性光学密度值；以及d)利用所述样本代表性光学密度值确定所述样本的所述血红蛋白浓度。根据本专利技术的另一个方面，提供了一种用于确定未裂解、基本上未稀释的全血样本中红细胞的血红蛋白浓度的装置。所述装置包括分析腔室、样本照明器、析像管以及分析器。分析腔室适于静态保持用于分析的所述样本。腔室由第一面板的内表面以及第二面板的内表面限定，其中两个面板都是透明的。腔室具有在所述第一面板的内表面和所述第二面板的内表面之间延伸的高度，所述高度不大于大约20微米(20μm)且不小于2微米(2μm)。样本照明器适于发出光线，所述光线穿过静态驻留于所述分析腔室内的样本。析像管适于捕获源自于所述样本照明器并穿过静态驻留于所述腔室内的所述样本的光线。析像管还适于生成代表穿过所述样本的所述光线的图像信号。分析器适于利用图像信号确定样本代表性光学密度值，并适于利用所述样本代表性光学密度值确定所述样本的区域中的所述血红蛋白浓度。基于下面提供的包括附图在内的详细描述，可以更好地理解本方法和与其相关的优点。附图说明图1是表示可以在本方法中使用的分析腔室的横截面图。图2是可以与本方法一起使用的分析设备的示意图。图3是显示根据本专利技术的一个方面的方法步骤的框图，该方法步骤用于确定未裂解、基本上未稀释的全血样本的基于血红蛋白的参数。具体实施方式用于分析未裂解、基本上未稀释的全血样本的本方法和装置允许在不向样本中添加任何染料、试剂(除了在某些实施方式中使用抗凝剂)或稀释剂的情况下确定基于血红蛋白的参数，该参数包括但是不限于血红蛋白浓度、血细胞比容和红细胞(RBC)计数。本方法利用分析腔室，该分析腔室为可操作的，以静态地保持未裂解且基本上未稀释的全血样本以用于分析。如下面所解释的那样，样本通常是(但不一定)抗凝的。腔室的大小通常为保持大约0.2μl至1.0μl的样本，但是腔室不限于任何特定的体积容量，该容量可以改变以适应分析应用。本文所使用的措辞“基本上未稀释”描述完全未稀释、或者未蓄意稀释但是对其添加了某些试剂以用于分析目的的血液样本。就试剂的添加会稀释样本而言，如果真的发生，这种稀释也不会对执行的分析产生临床上的重要影响。通常，将在执行本方法的过程中使用的唯一试剂是抗凝剂(例如EDTA、肝素)以及在某些情况下是等容成球剂(isovolumetricspheringagent)。这些试剂通常以干燥的形式被添加，其目的不是稀释样本。在某些情况下(例如，非常快速的分析)，可能不必添加抗凝剂，但是在大多数情况下优选添加抗凝剂，以促进对样本的分析。术语“静态”用来描述样本被沉积在腔室内以用于分析，并且在分析期间样本不相对于腔室被蓄意地移动，亦即样本静态地驻留于腔室内。就血液样本内存在运动而言，这主要是由于血液样本的组成成分的布朗运动导致的，该运动不会使本专利技术的设备失去作用。参照图1，在一些实施方式中，分析腔室10是由第一面板12的内表面14和第二面板16的内表面18限定的空间。面板12、面板16都足够透明，以允许光线沿着预定波长穿过那儿的传输，穿过的光线的量足以执行下面描述的光学密度分析。优选地，面板12、面板16的至少一部分彼此平行，在所述部分中，内表面14、内表面18由高度20彼此分开。本方法可以利用具有前述特征的多种不同类型的分析腔室，因此不限于任何特定类型的分析腔室。具有平行的面板12、面板16的分析腔室简化了分析，因此是优选的，但是对于本专利技术不是必须的，例如，可以使用一个面板设置成相对于另一个面板具有已知的非平行角度的分析腔室。对于人血分析，分析腔室10的高度20通常不大于20微米(20μm)并且不小于2微米(2μm)，优选为大约4微米(4μm)。如下面所解释的那样，在这样狭窄高度的分析腔室10中形成的样本薄层提供了成像优势和分析优势。还可以使用包括单个面板的分析腔室，将样本沉积在该单个面板上。在图1所示的分析腔室10的实施方式中，分析腔室10还由一个或多个侧边界22限定，该侧边界22包含内表面14、内表面18之间的样本的宽展，例如，侧边界22可以由涂覆到内表面14、内表面18中的一者或二者的疏水性涂层形成，或者由在内表面14、内表面18之间延伸的一滴粘性(或其它可成形的)材料形成，或者由阻止样本侧向毛细流动的物理结构形成。一滴粘性材料提供的优点是还将第一面板12附接到第二面板16。侧边界22在本专利技术中不是必须的。在一些实施方式中，分析腔室10可以包括分析腔室10内设置在面板12、面板16之间的多个分离器26。分离器26可以是可设置在面板12、面板16之间、并可操作成将面板12、面板16彼此分开的本文档来自技高网...
【技术保护点】
1.一种用于确定血红蛋白浓度的方法，所述方法包括以下步骤：将未裂解、未稀释的血液样本沉积到分析腔室中；在所述分析腔室的区域中对所述样本成像，以生成代表成像区域的光学密度的图像信号；利用代表所述成像区域的所述光学密度的所述图像信号确定样本代表性光学密度值；以及利用所述样本代表性光学密度值确定所述样本的所述血红蛋白浓度。
【技术特征摘要】
2013.05.09 US 61/821,448;2013.09.19 US 61/879,9761.一种用于确定血红蛋白浓度的方法，所述方法包括以下步骤：将未裂解、未稀释的血液样本沉积到分析腔室中；在所述分析腔室的区域中对所述样本成像，以生成代表成像区域的光学密度的图像信号；利用代表所述成像区域的所述光学密度的所述图像信号确定样本代表性光学密度值；以及利用所述样本代表性光学密度值确定所述样本的所述血红蛋白浓度。2.如权利要求1所述的方法，其中，所述分析腔室由第一面板的内表面以及第二面板的内表面限定，其中，两个面板都是透明的，并且所述分析腔室具有在所述第一面板的内表面和所述第二面板的内表面之间延伸的高度。3.如权利要求2所述的方法，其中，在所述分析腔室的区域中进行对所述样本成像的步骤，在所述区域中，所述分析腔室的高度不大于20微米(20μm)且不小于2微米(2μm)。4.如权利要求1所述的方法，其中，代表所述成像区域的所述光学密度的所述图像信号代表在所述成像区域内以每图像单元为基础的光学密度。5.如权利要求1所述的方法，其中，对所述样本成像的步骤包括利用单一峰值波长的光线询问所述样本的所述区域以及基于询问光线生成代表所述成像区域的光学密度的图像信号，以及其中，使用图像信号确定所述样本代表性光学密度值。6.如权利要求5所述的方法，其中，确定所述样本的所述血红蛋白浓度的步骤包括直接或间接利用经验数据和所述样本代表性光学密度值，以确定所述样本的所述血红蛋白浓度。7.如权利要求5所述的方法，其中，确定所述样本的所述血红蛋白浓度的步骤包括直接或间接利用理论模型和所述样本代表性光学密度值，以确定所述样本的所述血红蛋白浓度。8.如权利要求5所述的方法，其中，确定所述样本的所述血红蛋白浓度的步骤包括直接或间接利用分析模型和所述样本代表性光学密度值，以确定所述样本的所述血红蛋白浓度。9.一种用于确定未裂解、未稀释的全血样本中的血红蛋白浓度的装置，所述装置包括：分析腔室，所述分析腔室适于静态保持用于分...
【专利技术属性】
技术研发人员：科德·米勒，史蒂芬·C·沃德劳，达林·W·安弗里赫特，
申请(专利权)人：艾博特健康公司，
类型：发明
国别省市：美国,US
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