用于评估生物样品完整性的系统、设备和相关方法技术方案

本文中公开了用于评估生物样品完整性的系统、设备和相关方法。示例方法包括扫描具有布置在其中的样品的样品容器，以生成包括第一信号部分和第二信号部分的信号数据。示例方法包括基于第二信号部分来检测样品容器是否包括附接至样品容器的表面的标签。如果样品容器包括标签，则示例方法包括将调整因子应用至第二信号部分以产生经调整的信号数据。示例方法包括基于第一信号部分或经调整的信号数据中的一者或多者来确定样品的属性。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于评估生物样品完整性的系统、设备和相关方法相关申请的交叉引用根据35U.S.C.§119(e)，本专利权利要求2016年8月31日提交的美国临时专利申请62/381,792号的权益，所述文献据此通过引用以其全部内容被并入。
本公开总体上涉及生物样品的分析，且更具体地，涉及用于评估生物样品完整性的系统、设备和相关方法。
技术介绍
生物样品的完整性（例如，基于样品或在其中布置样品的容器的一个或多个特征属性判断的样品的对于处理的适合性（adequacy））可能会影响样品的处理和从该处理获得的结果的分析。实验室程序通常包括关于诸如样品颜色和样品体积的属性来检查生物样品，以确定样品的品质。例如，可以关于由样品的红颜色的强度所指示的血红蛋白含量来审核血液样品。生物样品的完整性的评估还能够包括核查在其中布置样品的容器的适当的盖颜色，盖颜色能够指示样品类型、要执行的测试程序和/或表征与样品的操纵相关的其他编码（code）。附图说明图1是用于评估样品完整性的示例系统的框图，该示例系统能够用于实施本文中公开的示例。图2是用于结合图1的示例系统使用的示例扫描仪的右透视图。图3是用于结合图1的示例系统使用的第一示例扫描仪的示意侧视图图示，其示出处于第一取向的样品容器。图4是图3的示例扫描仪的示意顶视图图示。图5是图3的示例扫描仪的示意侧视图图示，其示出处于第二取向的样品容器。图6是用于结合图1的示例系统使用的第二示例扫描仪的示意顶视图图示。图7是用于结合图1的示例系统使用的第三示例扫描仪的示意侧视图图示。图8是用于结合图1的示例系统使用的第四示例扫描仪的示意侧视图图示。图9是用于扫描样品的示例处理系统的框图，该示例处理系统能够用于实施本文中公开的示例。图10是示出使用图1的示例系统对通过扫描样品容器采集的示例信号数据的分析的图，其中，样品容器不具有贴附到样品容器的标签。图11是示出使用图1的示例系统对通过扫描样品容器采集的示例信号数据的分析的图，其中，样品容器具有贴附到样品容器的一个或多个标签。图12是用于确定信号恢复系数的示例方法的流程图，该示例方法能够用于实施本文中公开的示例。图13A是示出使用图1的示例系统对通过扫描校准样品容器采集的示例信号数据的分析的图，该分析用于根据图12的示例方法确定信号恢复系数。图13B是示出使用通过使用图12的示例方法确定的信号恢复系数来进行的图13A的信号数据的示例恢复的图。图14是示出使用通过使用图12的示例方法确定的信号恢复系数来对图11的信号数据进行的示例恢复的图。图15是能够用于实施本文中公开的示例的用于评估样品完整性的示例方法的流程图。图16是示例样品管载体轨道的示意、局部侧视图图示，其包括能够用于实施本文中公开的示例的扫描仪。图17是可以与图16的示例轨道一起实施的示例扫描仪的示意顶视图图示。图18是能够用于实施本文中公开的示例的用于评估样品完整性的另一示例系统的示意侧视图图示。图19是图18的示例系统的一部分的示意顶视图。图20是能够用于实施本文中公开的示例的用于评估样品完整性的另一示例方法的流程图。图21是用于与本文中公开的示例一起使用的示例处理器平台的图。附图不按照比例。相反，为了阐明多个层和区域，在附图中，层的厚度可能被放大。只要可能，贯穿附图和附随的书面描述，相同附图标记将用于指代相同或者相似的部分。具体实施方式本文中公开了用于确定生物样品完整性的方法、系统和设备。在采集和/或处理生物样品（在下文中一般称为“样品”或者“该样品”）之前、期间和/或之后，通常关于诸如样品颜色的样品属性来检查样品。例如，可以检查血液样品的颜色，以用于检测：(1)溶血现象，或者红血细胞的破裂，其导致血红蛋白从红血细胞被释放到血浆中，并赋予样品微红色的颜色；(2)黄疸，或者在样品中的胆红素过量，其由微黄色的颜色指示；以及(3)脂血，或者在样品中的脂类（例如，脂肪）浓度高，其赋予样品白色、乳白色的颜色。执行对溶血现象、黄疸和脂血（在下文中统称为“HIL”）的分析，以识别在样品中是否存在可能会影响样品的测试和/或所获得的结果的任何条件。例如，在样品中存在溶血现象可能会影响测试结果，因为破裂的红血细胞污染了周围的血浆。HIL分析还用作样品处理品质的指标。例如，溶血现象能够指示在从对象采集样品期间的问题，诸如，过量抽取、错误的针大小等。溶血现象还可以反映在其中布置样品的容器的误操纵，诸如，不适当的管混合，或者样品管高于温度阈值的加热。因此，样品的颜色分析能够提供与样品品质相关的信息，且能够用于确定样品的测试是否应当继续进行，或者样品是否应当被作为例外（exception）来对待。还可以检查样品以确保存在足够的体积用于使用临床分析仪或者另一实验室设备来处理样品。例如，在样品管中的分离胶（separatorgel）或血沉棕黄层上方的血浆或血清的体积能够指示是否存在足够的样品体积用于测试。作为另一示例，在用于等分（liquot）样品（例如，被分成多个部分的样品）的管的底部处的血浆或者血清的体积能够用于指示样品体积是否足够用于测试。还能基于在样品容器中样品相对于空气的量来确定样品体积。还可以审核已经经历离心的样品，以评估离心的品质或者效力。已经由于离心而充分地分离的样品展现出在样品的层之间的明确限定的或者清晰的边界。能够通过如下来指示离心过程中的不充分：例如，样品已经被离心，但是在层之间缺少清晰的边界，或者在特定层中具有浑浊或者混浊，这可以指示一层或多层中的杂质。作为另一示例，可以针对在样品中微凝块的存在来检查样品。例如，可能会由于在将样品置放在样品管中之前将血液样品留在注射器中太长时间而形成微凝块，因为在从对象抽血之后，凝结就开始了。还可能由于包括血液样品和抗凝血剂的样品管的不适当的混合和/或颠倒而形成微凝块。作为核查样品的完整性的部分，还检查在其中布置样品的容器的属性。例如，在其中布置样品的试管的盖的颜色能够指示样品是否应当被离心、样品应当经历什么测试、样品是否应当被存储等。因此，对于样品的正确操纵来说，核查样品管包括适当颜色的盖是重要的。能够例如通过实验室人员来执行样品检查，实验室人员可以通过观察样品和/或样品容器做出关于样品的完整性的定性评价。能够通过实验室助理来执行样品颜色的评估，实验室助理视觉检查样品以评估例如作为血红蛋白含量的量度的样品的红颜色的强度，作为HIL分析的部分。实验室助理还可以执行浊度测试，以基于人眼可见的杂质来评估样品或样品中的一层或多层的浑浊，以评估离心品质。还能够通过实验室助理针对用于样品的测试计划检查样品容器的盖的颜色，以核查样品容器被适当地标记。用于自动化由实验室人员执行的样品检查过程的一些已知的方法包括通过测量颜色吸收来执行HIL分析。例如，可以从试管吸取样品并将样品布置于分析仪中，以测量颜色吸收，并且基于颜色吸收分析的结果确定HIL浓度。然而，打开样品管增加了处理时间以及样品污染的风险。进一步地，尽管一些已知的方法使用光学器件以在没有样品吸取的情况下经由波长光谱分析来确定HIL值，但是此类已知的方法通常要求样品管精确地置放在分析仪中，以适应贴附到样品管的标签。如果样品管没有被适当地取向且光波被引导通过标签的话，在样品管上的标签可能会干扰从波长光谱分析本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种方法，所述方法包括：通过利用处理器执行指令来扫描具有布置在样品容器中的样品的样品容器，以生成包括第一信号部分和第二信号部分的信号数据；通过利用所述处理器执行指令，来基于所述第二信号部分检测所述样品容器是否包括附接至所述样品容器的表面的标签；如果所述样品容器包括标签，则通过利用处理器执行指令来将调整因子应用至所述第二信号部分以产生经调整的信号数据；以及通过利用所述处理器执行指令，来基于所述第一信号部分或所述经调整的信号数据中的一者或多者确定所述样品的属性。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2016.08.31 US 62/3817921.一种方法，所述方法包括：通过利用处理器执行指令来扫描具有布置在样品容器中的样品的样品容器，以生成包括第一信号部分和第二信号部分的信号数据；通过利用所述处理器执行指令，来基于所述第二信号部分检测所述样品容器是否包括附接至所述样品容器的表面的标签；如果所述样品容器包括标签，则通过利用处理器执行指令来将调整因子应用至所述第二信号部分以产生经调整的信号数据；以及通过利用所述处理器执行指令，来基于所述第一信号部分或所述经调整的信号数据中的一者或多者确定所述样品的属性。2.根据权利要求1所述的方法，所述方法还包括，基于所述样品的属性来向所述样品分配品质指标。3.根据权利要求1所述的方法，其中，所述属性是在所述样品中的溶血现象、黄疸、或脂血的水平中的一者。4.根据权利要求1所述的方法，所述方法还包括，基于所述经调整的信号数据来生成所述样品的表征。5.根据权利要求4所述的方法，其中，所述属性是样品颜色，并且所述表征包括所述属性。6.根据权利要求1所述的方法，其中，检测所述样品容器是否包括标签包括：识别在所述第二信号部分中的衰减的信号数据；确定所述衰减的信号数据是否低于预定阈值；以及如果所述衰减的信号数据低于所述阈值，则确定所述样品容器包括所述标签。7.根据权利要求7所述的方法，所述方法还包括，基于相对于所述样品容器或第二样品容器的非衰减信号数据的衰减的信号数据，确定在所述样品容器上的标签的数目。8.根据权利要求1所述的方法，所述方法还包括基于所述信号数据从数据库检索所述调整因子。9.根据权利要求1所述的方法，其中，所述第一信号部分和所述第二信号部分大致相同。10.一种方法，所述方法包括：通过利用处理器执行指令来扫描样品容器以生成信号数据，所述样品容器的至少一部分包含样品；通过利用所述处理器执行指令来检测在所述信号数据中的衰减部分；通过利用所述处理器执行指令来恢复所述信号数据的衰减部分，以生成恢复部分；以及通过利用所述处理器执行指令，来基于包括所述恢复部分的信号数据确定所述样品的属性。11.根据权利要求10所述的方法，其中，恢复所述信号数据的衰减部分包括：识别在所述衰减部分或不包括所述衰减部分的信号数据中的至少一者中的值；执行所述值与存储在数据库中的先前已知的值的比较；基于所述比较来识别信号恢复系数；以及将所述信号恢复系数应用至所述衰减部分，以生成所述恢复部分。12.根据权利要求11所述的方法，其中，所述衰减部分是由于在所述样品容器上的至少一个标签的存在引起的，且所述方法进一步包括基于在所述样品容器上的标签的数目来识别所述信号恢复系数。13.根据权利要求10所述的方法，所述方法还包括，将所述恢复部分插入到所述信号数据中。14.根据权利要求10所述的方法，其中，所述信号数据包括对应于第一颜色的第一信号数据和对应于第二颜色的第二信号数据，并且恢复所述信号数据的衰减部分包括恢复在所述第一信号数据中的第一衰减部分和恢复在所述第二信号数据中的第二衰减部分。15.根据权利要求10所述的方法，其中，所述扫描包括使所述样品容器的至少一部分暴露于光源，并且所述方法还包括：确定所述光源的输出的亮度百分率；基于所述信号数据、所述恢复部分和所述亮度百分率来生成所述样品的表征。16.一种系统，所述系统包括：扫描仪，所述扫描仪用于扫描具有布置在样品容器中的样品的样品容器，所述扫描将生成信号数据；...

【专利技术属性】
技术研发人员：PP弗里基，MS墨菲，M科伯特，
申请(专利权)人：雅培制药有限公司，
类型：发明
国别省市：美国,US