一种缓释型过硫酸氢钾制剂及其制备方法技术

本发明专利技术提供了一种缓释型过硫酸氢钾制剂，从里至外依次包括载药丸芯、内层膜衣和外层膜衣；所述载药丸芯的原料组分包括过硫酸氢钾、填充剂、一号增塑剂、羧甲基纤维素钠和水，所述内层膜衣的原料组分包括乙基纤维素、二号增塑剂、致孔剂和有机溶剂，所述外层膜衣的原料组分包括羟丙基甲基纤维素、三号增塑剂、过硫酸氢钾和水。本发明专利技术还提供了一种使用上述缓释型过硫酸氢钾制剂的制备方法，包括以下步骤：(1)制作载药丸芯；(2)合成内层膜衣溶液；(3)合成外层膜衣溶液；(4)包膜。本发明专利技术可以解决现有过硫酸氢钾制剂在使用过程中产生的过硫酸氢钾释放速率不可控、处理效果不佳、操作繁琐、制剂容易受潮变质和处理成本高的问题。

A sustained-release potassium persulfate preparation and its preparation method

The invention provides a sustained-release potassium bisulfate preparation, which comprises a pill core, an inner film coating and an outer film coating from inside to outside. The raw material components of the pill core include potassium bisulfate, filler, plasticizer No. 1, sodium carboxymethyl cellulose and water. The raw material components of the inner film coating include ethyl cellulose, plasticizer No. 2, porogen and organic solvent. The raw material components of the outer film coating include hydroxypropyl methyl cellulose, plasticizer No. 3, potassium persulfate and water. The invention also provides a preparation method for using the sustained-release potassium persulfate preparation, which comprises the following steps: (1) making pill core; (2) synthesizing inner coating solution; (3) synthesizing outer coating solution; (4) coating. The invention can solve the problems of uncontrollable release rate of potassium bisulfate produced by the existing potassium bisulfate preparation in the use process, poor treatment effect, cumbersome operation, easy moisture deterioration of the preparation and high treatment cost.

【技术实现步骤摘要】
一种缓释型过硫酸氢钾制剂及其制备方法
本专利技术涉及一种缓释型过硫酸氢钾制剂及其制备方法，属于水处理

技术介绍
过硫酸氢钾由于具有超强氧化性以及其氧化产物无毒性，常作为消毒剂、净水剂和漂白剂等制剂，越来越广泛的应用于各个领域。目前国内市场中，过硫酸氢钾通常是制成过硫酸氢钾复合盐制剂对水体进行消毒和净化等处理。过硫酸氢钾复合盐制剂的性质不稳定，容易遇水、受热而分解，影响作用效果，因而其贮藏条件要求高；此外，过硫酸氢钾复合盐制剂当中含有的过硫酸氢钾的价格昂贵，在使用过硫酸氢钾复合盐制剂的过程中，由于其易于分散于水体中，其反应速率和反应浓度无法控制，使得制剂的作用效果不良和作用时间短暂，经常需要人为添加制剂，以确保作用效果达到预期，因此容易造成过硫酸氢钾的浪费、处理成本提高。如何专利技术一种有效控制过硫酸氢钾释放速率、提高处理效果、简化操作、易于贮藏和节约成本的缓释型过硫酸氢钾制剂及其制备方法是目前本
人员亟待解决的问题。
技术实现思路
本专利技术的目的在于提出一种缓释型过硫酸氢钾制剂及其制备方法，以解决现有过硫酸氢钾制剂在使用过程中产生的过硫酸氢钾释放速率不可控、处理效果不佳、操作繁琐、制剂容易受潮变质和处理成本高的问题。为达此目的，本专利技术采用以下技术方案：一种缓释型过硫酸氢钾制剂，从里至外依次包括载药丸芯、内层膜衣和外层膜衣；所述内层膜衣的厚度大于0.1mm，所述外层膜衣占所述缓释型过硫酸氢钾制剂总质量百分比0.1％～0.5％；所述载药丸芯的原料组分包括过硫酸氢钾、填充剂、一号增塑剂、羧甲基纤维素钠和水，所述载药丸芯各原料组分的质量比为：过硫酸氢钾3～7:填充剂14～16:一号增塑剂3～5:羧甲基纤维素钠0.01～0.1:水4～8，所述一号增塑剂为水溶性增塑剂；所述内层膜衣的原料组分包括乙基纤维素、二号增塑剂、致孔剂和有机溶剂，所述内层膜衣各原料组分的质量比为：乙基纤维素12～18:二号增塑剂2～4:致孔剂3～5:有机溶剂75～85，所述二号增塑剂为脂溶性增塑剂；所述外层膜衣的原料组分包括羟丙基甲基纤维素、三号增塑剂、过硫酸氢钾和水，所述外层膜衣各原料组分的质量比为：羟丙基甲基纤维素4～6:三号增塑剂4～6:过硫酸氢钾1～3:水80～120，所述三号增塑剂为水溶性增塑剂。进一步的，所述一号增塑剂为蔗糖，所述二号增塑剂为柠檬酸三乙酯，所述三号增塑剂为聚乙二醇-400。进一步的，所述致孔剂为聚乙二醇-2000，所述有机溶剂为无水乙醇，所述填充剂为淀粉。进一步的，所述内层膜衣的厚度为0.2mm，所述外层膜衣占所述缓释型过硫酸氢钾制剂总质量百分比0.2％。进一步的，所述载药丸芯的原料组分包括过硫酸氢钾、填充剂、一号增塑剂、羧甲基纤维素钠和水，所述载药丸芯各原料组分的质量比为：过硫酸氢钾6:填充剂15:一号增塑剂4:羧甲基纤维素钠0.05:水5；所述内层膜衣的原料组分包括乙基纤维素、二号增塑剂、致孔剂和有机溶剂，所述内层膜衣各原料组分的质量比为：乙基纤维素15:二号增塑剂3:致孔剂4:有机溶剂80；所述外层膜衣的原料组分包括羟丙基甲基纤维素、三号增塑剂、过硫酸氢钾和水，所述外层膜衣各组分的质量比为：羟丙基甲基纤维素5:三号增塑剂5:过硫酸氢钾2:水100。6.一种缓释型过硫酸氢钾制剂的制备方法，包括以下步骤：(1)制作载药丸芯：将一号增塑剂和羧甲基纤维素钠溶于水中，获得混合液A，将过硫酸氢钾和填充剂混合后，与混合液A充分糅合后进行干燥处理，获得载药丸芯；(2)合成内层膜衣溶液：将乙基纤维素加入有机溶剂中，进行水浴加热，搅拌，加入二号增塑剂和致孔剂，搅拌至乙基纤维素溶解，获得内层膜衣溶液；(3)合成外层膜衣溶液：将羟丙基甲基纤维素和过硫酸氢钾加入水中，进行水浴加热，再加入三号增塑剂，搅拌至羟丙基甲基纤维素溶解，获得外层膜衣溶液；(4)包膜：把载药丸芯反复浸泡至内层膜衣溶液中，取出，再反复浸泡至外层膜衣溶液中，取出后震荡、过滤，进行真空干燥处理至恒重，获得缓释型过硫酸氢钾制剂。进一步的，所述步骤(2)合成内层膜衣溶液：将乙基纤维素加入有机溶剂中，进行水浴加热，边搅拌边加入二号增塑剂，搅拌30分钟后，加入致孔剂，搅拌至乙基纤维素完全溶解后保持水浴加热状态下静置10分钟，获得内层膜衣溶液；所述步骤(3)合成外层膜衣溶液：将羟丙基甲基纤维素和过硫酸氢钾加入水中，进行水浴加热，再加入三号增塑剂，保持水浴加热搅拌30分钟，室温条件下搅拌至羟丙基甲基纤维素完全溶解，室温条件下静置10分钟，获得外层膜衣溶液。进一步的，所述步骤(4)中载药丸芯浸泡内层膜衣溶液的次数为2～6次，所述步骤(4)中包裹有内层膜衣的载药丸芯浸泡外层膜衣溶液的次数为2～3次。进一步的，所述步骤(4)中载药丸芯浸泡内层膜衣溶液的次数为2次，所述步骤(4)中包裹有内层膜衣的载药丸芯浸泡外层膜衣溶液的次数为2次。进一步的，所述步骤(2)和所述步骤(3)中的水浴加热的条件均不高于60℃，所述步骤(1)和所述步骤(4)中的干燥温度不高于30摄氏度。本专利技术的有益效果是：(1)本缓释型过硫酸氢钾制剂的外层膜衣选用了羟丙基甲基纤维素，内层膜衣选用了乙基纤维素，使得载药丸芯经外层膜衣和内层膜衣包裹后，制剂整体的稳定性得到提高，防止本缓释型过硫酸氢钾制剂变质；(2)当过硫酸氢钾被上述两种包衣包裹后放置于水中，外层膜衣最先与水接触而溶解，释放出外层膜衣中含有的过硫酸氢钾，当外层膜衣完全溶解后，内层膜衣与水接触，并通过致孔剂在内层膜衣中形成孔道，逐渐释放出过硫酸氢钾，达到缓释过硫酸氢钾的目的，实现对过硫酸氢钾制剂释放速率的控制；(3)本缓释型过硫酸氢钾制剂控制过硫酸氢钾的释放浓度在一段时间内能持续起到对水体的消毒、净化等作用，从而延长过硫酸氢钾的有效反应时间，既可以最大限度的节约成本，又能起到良好的处理效果；(4)在处理过程中，无需每天按时去投放该制剂也能在一段较为长的时间内控制水中过硫酸氢钾的量处于反应平衡的状态，简化操作。附图说明图1是本缓释型过硫酸氢钾制剂的结构示意图；图2是致孔剂的浓度对内层膜衣的孔道的孔径的影响图；图3是致孔剂的浓度对过硫酸氢钾释放量的影响图；图4是内层膜衣的层数对内层膜衣的厚度的影响图；图5是内层膜衣的层数对过硫酸氢钾释放量的影响图；图6是本缓释型过硫酸氢钾制剂的热稳定性的测试图。其中：载药丸芯1；内层膜衣2；外层膜衣3。具体实施方式为了对本专利技术的技术特征、目的和有益效果有更加清楚的理解，现对本专利技术的技术方案进行以下详细说明，但不能理解为对本专利技术的可实施范围的限定。本专利技术是分析如下影响因素的实验结果来确定本缓冲型过硫酸氢钾制剂的成分配比和制备条件。一、致孔剂浓度对脂溶性膜孔径大小的影响致孔剂选用聚乙二醇-2000，以聚乙二醇-2000浓度为单变量因素，设置1g/100mL、2g/100mL、3g/100mL、4g/100mL和5g/100mL五个浓度组，内层膜衣2其余的原料组分的质量恒定为：乙基纤维素15g、柠檬酸三乙酯3g和无水乙醇100mL(80g)。将上述不同浓度组的聚乙二醇-2000合成的内层膜衣2，直接用电镜观察，结果如图2所示，随着聚乙二醇-2000浓度的升高，内层膜衣2中微孔的孔径增大，且聚乙二醇-2000浓度越高，孔径增大的本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种缓释型过硫酸氢钾制剂，其特征在于，从里至外依次包括载药丸芯、内层膜衣和外层膜衣；所述内层膜衣的厚度大于0.1mm，所述外层膜衣占所述缓释型过硫酸氢钾制剂总质量百分比0.1％～0.5％；所述载药丸芯的原料组分包括过硫酸氢钾、填充剂、一号增塑剂、羧甲基纤维素钠和水，所述载药丸芯各原料组分的质量比为：过硫酸氢钾3～7:填充剂14～16:一号增塑剂3～5:羧甲基纤维素钠0.01～0.1:水4～8，所述一号增塑剂为水溶性增塑剂；所述内层膜衣的原料组分包括乙基纤维素、二号增塑剂、致孔剂和有机溶剂，所述内层膜衣各原料组分的质量比为：乙基纤维素12～18:二号增塑剂2～4:致孔剂3～5:有机溶剂75～85，所述二号增塑剂为脂溶性增塑剂；所述外层膜衣的原料组分包括羟丙基甲基纤维素、三号增塑剂、过硫酸氢钾和水，所述外层膜衣各原料组分的质量比为：羟丙基甲基纤维素4～6:三号增塑剂4～6:过硫酸氢钾1～3:水80～120，所述三号增塑剂为水溶性增塑剂。

【技术特征摘要】
1.一种缓释型过硫酸氢钾制剂，其特征在于，从里至外依次包括载药丸芯、内层膜衣和外层膜衣；所述内层膜衣的厚度大于0.1mm，所述外层膜衣占所述缓释型过硫酸氢钾制剂总质量百分比0.1％～0.5％；所述载药丸芯的原料组分包括过硫酸氢钾、填充剂、一号增塑剂、羧甲基纤维素钠和水，所述载药丸芯各原料组分的质量比为：过硫酸氢钾3～7:填充剂14～16:一号增塑剂3～5:羧甲基纤维素钠0.01～0.1:水4～8，所述一号增塑剂为水溶性增塑剂；所述内层膜衣的原料组分包括乙基纤维素、二号增塑剂、致孔剂和有机溶剂，所述内层膜衣各原料组分的质量比为：乙基纤维素12～18:二号增塑剂2～4:致孔剂3～5:有机溶剂75～85，所述二号增塑剂为脂溶性增塑剂；所述外层膜衣的原料组分包括羟丙基甲基纤维素、三号增塑剂、过硫酸氢钾和水，所述外层膜衣各原料组分的质量比为：羟丙基甲基纤维素4～6:三号增塑剂4～6:过硫酸氢钾1～3:水80～120，所述三号增塑剂为水溶性增塑剂。2.根据权利要求1所述的缓释型过硫酸氢钾制剂，其特征在于，所述一号增塑剂为蔗糖，所述二号增塑剂为柠檬酸三乙酯，所述三号增塑剂为聚乙二醇-400。3.根据权利要求1所述的缓释型过硫酸氢钾制剂，其特征在于，所述致孔剂为聚乙二醇-2000，所述有机溶剂为无水乙醇，所述填充剂为淀粉。4.根据权利要求1所述的缓释型过硫酸氢钾制剂，其特征在于，所述内层膜衣的厚度为0.2mm，所述外层膜衣占所述缓释型过硫酸氢钾制剂总质量百分比0.2％。5.根据权利要求1所述的缓释型过硫酸氢钾制剂，其特征在于，所述载药丸芯的原料组分包括过硫酸氢钾、填充剂、一号增塑剂、羧甲基纤维素钠和水，所述载药丸芯各原料组分的质量比为：过硫酸氢钾6:填充剂15:一号增塑剂4:羧甲基纤维素钠0.05:水5；所述内层膜衣的原料组分包括乙基纤维素、二号增塑剂、致孔剂和有机溶剂，所述内层膜衣各原料组分的质量比为：乙基纤维素15:二号增塑剂3:致孔剂4:有机溶剂80；所述外层膜衣的原料组分包括羟丙基甲基纤维素、三号增塑剂、过硫酸氢钾和水，所述外层膜衣各组分的质量比为：羟丙基甲基纤维...

【专利技术属性】
技术研发人员：舒绪刚，胡洪超，林羽，陈铧耀，冷淑珍，龚圣，
申请(专利权)人：仲恺农业工程学院，
类型：发明
国别省市：广东,44