血液处理机制造技术

本发明专利技术涉及一种具有控制器的血液处理机，该血液处理机具有用于泵送血液通过包括动脉管线和静脉管线的体外血液回路的泵致动器，并且具有用于检测静脉管线中的压力的压力传感器，其中该控制器具有用于检测静脉针断开的检测功能，该检测功能将基于静脉管线中的压力确定的值与限制值进行比较以识别静脉针断开，其中检测功能将基于静脉管线中的压力确定的值与之进行比较的限制值能够被可变地设置和/或通过控制器被可变地设置。

Blood processor

The invention relates to a blood processor with a controller. The blood processor has a pump actuator for pumping blood through an external blood loop including arterial and venous pipelines, and a pressure sensor for detecting pressure in venous pipelines. The controller has a detection function for detecting the disconnection of venous needles, which will be based on venous pipelines. The value of pressure determination in the line is compared with the limit value to identify the disconnection of the venous needle, where the detection function can set the limit value based on the value of pressure determination in the venous line and/or be set variably through the controller.

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】血液处理机本专利技术涉及一种具有控制器的血液处理机，该血液处理机具有用于泵送血液通过包括动脉管线和静脉管线的体外血液回路的泵致动器，并且具有用于检测静脉管线中的压力的压力传感器。在这方面其尤其是透析机。在通过体外血液治疗的治疗期间，患者的最大风险之一是体外回路的患者针的无意断开。如果动脉针变得松动，则泵系统通常吸入空气，这导致体外血液回路的动脉侧的压力累进(pressureprogression)的显著变化。一旦该空气到达静脉空气检测器，它也会在那里被识别。因此，通常可以准确且快速地识别出这种情况。相反，静脉针的断开则更成为问题，因为其不容易被检测。如果动脉针继续保持连接，当泵保持运转时，通过开放的静脉端产生非常多的失血。如果没有注意到，这种情况会在很短的时间内对患者造成严重的生命危险。因此，血液处理机应该配备有警报系统，该警报系统尽可能可靠地识别静脉针断开，并且在这种情况下可以通过关闭夹子来关断血泵并阻断打开的出口。因此，根据现有技术已知多种针对静脉针的断开的识别机构。除了其他技术之外，当前在市场上的机器中经常使用基于对动脉管线和/或静脉管线中的压力累进的测量的过程。通常，压力值的评估在血液处理机的控制器中进行，以便能够在满足特定标准时得出存在静脉针断开的结论。因此，已知的血液处理机中的控制器尤其具有用于检测静脉针断开的检测功能，该检测功能将基于静脉管线中的压力确定的值与限制值进行比较以识别静脉针断开。在这方面，通常在预定义时间内将静脉管线中的压力变化与限制值进行比较。该过程基于以下认识：在静脉针滑出时体外血液回路的静脉管线中测量的压力在非常短的时间内(突然地)减小内部瘘压。这是由压力对流量和在压力测量下游存在的流动阻力的依赖性造成的。如果不计入边缘效应诸如湍流和软管线的与压力相关的膨胀，则当静脉针滑出时，由内部瘘压确切构成的静脉管线中的流动阻力消失。因此在那里测量的压力突然下降瘘管中存在的压力。可选地，还必须考虑瘘管出口中的血流的背压部分。因此，现有技术中的过程主要监测静脉压力传感器的信号，目的是识别静脉压力的突然下降。在已知的过程中使用固定值作为假定静脉针断开时的压降的限制值。在这方面，取决于机器，通常使用12、15或30mmHg的值。然而，在静脉管线中的压力测量的位置处没有静态压力累进。而是压力通过具有通常大于130mmHg的幅度的蠕动血泵进行规则调节。它具有叠加在其上的低频噪声，受到整个流体系统的不同过程例如切换过程、替代泵的速率变化、平衡腔、超滤泵或团分配(bolusdispensing)的影响。较慢的因素还影响低频压力累进，例如通过透析器中沿中空纤维的流动阻力或由于凝结引起的跨膜增加、通过凝块截阻中的阻力增加或通过由于超滤导致的血液的连续增厚。可能对静脉针断开的识别具有干扰影响的干扰因素通常大于实际静脉针断开时的静脉压值的减小，部分甚至大了几个数量级。这在以常规方式检测由静脉针断开产生的压降的尝试中产生了更多的错误警报。为了避免频繁的错误报警，如图1所示，血泵的规则信号部分在现有技术中在频率空间中进行傅里叶变换后被公认地选择性地滤除。这已经在位置空间中产生相当平滑的信号。然而，来自没有规律地发生的干扰的噪声部分仍然保持，如果限制值设置得太低，则可能导致由误报触发的大量警报。相反，如果限制值设置得太低，则未识别的针断开(漏报)的数量增加。然而，如图2所示，患者的实际内部瘘压在患者与患者之间变化很大。在图2所示的20名患者的集体中，该值在大约6mmHg与大约90mmHg之间波动。因此，如果个体内部瘘压在用于识别静脉针断开的限制值以下，则检测单元没有识别静脉针断开的可能性为高。出于这个原因，已知系统中的限制值通常设置得非常低，例如设置为12mmHg，从而确保可以在多个患者中识别静脉针断开时的压降。然而，这是以频繁的错误报警为代价的。因此，本专利技术的目的是改进使用基于压力的静脉断开检测的血液处理机，使得在不降低警报系统的灵敏度的情况下减少错误警报(误报)的数量。根据本专利技术，该目的通过根据权利要求1所述的血液处理机实现。本专利技术的有利实施方式形成从属权利要求的主题。本专利技术包括一种具有控制器的血液处理机，该血液处理机具有用于泵送血液通过包括动脉管线和静脉管线的体外血液回路的泵致动器，并且具有用于检测静脉管线中的压力的压力传感器。在这方面，血液处理机尤其可以是透析机，特别是用于执行血液透析、血液滤过和/或血液透析滤过的透析机。该控制器具有用于检测静脉针断开的检测功能，该检测功能将基于静脉管线中的压力确定的值与限制值进行比较以识别静脉针断开。现在根据本专利技术提供的是，检测功能将基于静脉管线中的压力确定的值与之进行比较的限制值能够被可变地设置和/或通过控制器被可变地设置。在这方面，本专利技术基于以下认识：在内部瘘压高于现有技术中使用的固定限制值的患者中，仍然可以以较高的限制值可靠地识别静脉断开。由于现在可以根据本专利技术可变地设置限制值，因此可以为这样的患者设置较高的限制值。由此减少了这种患者群体中的错误警报的数量。因此，通过在不降低识别静脉针断开的可靠性的情况下减少错误警报，在这些患者中实现处理效率的显著提高。在内部瘘压处于现有技术中使用的固定限制值的区域中的患者中至少没有发生恶化。限制值优选地可在处理开始之前由用户设置，或者在处理开始前由处理机设置。可替选地或另外地，也可以在正在进行的处理期间调整限制值。限制值可以优选地针对每个患者和/或针对血液处理机执行的每个处理可设置和/或设置。因此可以考虑患者个体的非常不同的内部瘘压。在本专利技术的可能实施方式中，限制值可以通过用户输入来可变。可替选地或另外地，限制值可以由控制器自动地可变设置。在本专利技术的可能实施方式中，检测功能可以基于可以经由输入功能输入到控制器中的数据来确定限制值。在这方面，它们尤其是可以经由输入功能输入到控制器中的患者数据。输入功能例如可以集成到处理机的用户接口中。例如，可以在处理机的启动阶段期间提供输入数据的相应输入提示。可替选地或另外地，还可以经由数据接口输入数据。例如，它可以是到中央数据系统的数据接口和/或用于读出患者卡的数据的数据接口。处理机尤其可以具有读卡器，其中相应的数据存储在患者卡上并由血液处理机读入。在可以与最后描述的实施方式组合的另一实施方式中，检测功能可以基于经由控制器的测量功能确定的数据来确定限制值。这些在这里还优选地是通过处理机执行的测量确定的患者数据。优选地，规定测量功能参考处理机的压力传感器的测量值特别是基于静脉管线和/或动脉管线中的压力的测量值来确定数据。可替选地或另外地，可以规定执行测量例程来确定数据。控制器优选地例如在处理开始之前和/或处理期间自动执行测量例程。在本专利技术的可能实施方式中，测量功能可以控制泵致动器以执行测量例程并且可以在泵致动器的至少一个可预定义的操作状态下评估压力传感器的测量值。在这方面，本专利技术利用以下事实：内部瘘压可以利用泵致动器的相应控制经由静脉压力传感器和/或动脉压力传感器来确定。在可能的测量例程中，可以在泵致动器空闲并且不泵送任何血液通过体外血液回路的情况下确定静脉管线和/或动脉管线中的压力。本专利技术利用以下事实：对于空闲泵致动器，静脉压力传感器和/或动脉压力传感器处的压力对应于患者的内部瘘本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种具有控制器的血液处理机，所述血液处理机具有用于泵送血液通过包括动脉管线和静脉管线的体外血液回路的泵致动器，并且具有用于检测所述静脉管线中的压力的压力传感器，其中，所述控制器具有用于检测静脉针断开的检测功能，所述检测功能将基于所述静脉管线中的压力确定的值与限制值进行比较以识别静脉针断开，其特征在于，所述检测功能将基于所述静脉管线中的压力确定的值与之进行比较的限制值能够被可变地设置和/或通过所述控制器被可变地设置。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2016.04.28 DE 102016005213.91.一种具有控制器的血液处理机，所述血液处理机具有用于泵送血液通过包括动脉管线和静脉管线的体外血液回路的泵致动器，并且具有用于检测所述静脉管线中的压力的压力传感器，其中，所述控制器具有用于检测静脉针断开的检测功能，所述检测功能将基于所述静脉管线中的压力确定的值与限制值进行比较以识别静脉针断开，其特征在于，所述检测功能将基于所述静脉管线中的压力确定的值与之进行比较的限制值能够被可变地设置和/或通过所述控制器被可变地设置。2.根据权利要求1所述的血液处理机，其中，所述限制值能够在处理开始前和/或处理期间设置以及/或者所述限制值在处理开始前和/或处理期间设置；以及/或者，其中，所述限制值能够针对每个患者和/或针对由所述血液处理机执行的每个处理设置和/或所述限制值针对每个患者以及/或者针对由所述血液处理机执行的每个处理设置，其中，所述限制值优选地通过用户输入是可变的以及/或者通过所述控制器自动地可变设置。3.根据前述权利要求中的一项所述的血液处理机，其中，所述检测功能基于能够经由输入功能输入到所述控制器中的数据特别是患者数据和/或基于经由所述控制器的测量功能确定的数据特别是患者数据来确定所述限制值；以及/或者，其中，所述检测功能优选地包括用于根据所述数据计算所述限制值的不同计算功能，其中，优选地通过输入可能进行对所述计算功能的选择以及/或者所述检测功能参考预定标准来自动选择所述计算功能。4.根据权利要求3所述的血液处理机，其中，所述输入功能被集成到所述处理机的用户接口中和/或经由数据接口被提供，所述数据接口特别是到中央数据系统的数据接口和/或用于读取患者卡的数据的数据接口。5.根据权利要求3或4所述的血液处理机，其中，所述测量功能参考所述血液处理机的压力传感器的测量值特别是静脉压力传感器的和/或动脉压力传感器的测量值来确定所述数据，以及/或者执行测量例程以确定所述数据；其中，所述测量功能优选地控制所述泵致动器以执行所述测量例程并且在所述泵致动器的至少一个预定义的操作状态下评估所述压力传感器的测量值；其中，所述压力优选地在所述测量例程期间在所述静脉管线和/或所述动脉管线中确定，同时所述泵致动器空闲并且不泵送任何血液通过所述体外血液回路；以及/或者，其中，所述泵致动器优选地以两种不同的速度和/或压力泵送血液通过所述体外血液回路，作为所述测量例程的一部分，并且在所述静脉管线和/或所述动脉管线中确定相应的压力。6.根据前述权利要求中的一项所述的血液处理机，其中，所述检测功能基于患者的内部瘘压来计算所述限制值，其中，所...

【专利技术属性】
技术研发人员：赖纳·施皮克曼，帕斯卡尔·克佩尔施密特，
申请(专利权)人：费森尤斯医疗护理德国有限责任公司，
类型：发明
国别省市：德国,DE