内板固定装置制造方法及图纸

本发明专利技术涉及一种用作软组织覆盖较差的解剖区域或骨骺/干骺端的合成装置的内骨板固定装置(1)，该固定装置包括为双叶状或具有八字形状的骨板(2)，该骨板包括一对部分(23，24)，该一对部分(23，24)适于分别与骨的骨骺和干骺端相关联并由中心部分(15)连接，在一对部分(23，24)中的每个中形成有至少一个通孔(3，4)，该通孔用于容纳用于固定到骨头上的相应螺钉(5)。有利地，骨板(2)是平坦的，具有几乎恒定的厚度，并且由平行的相对表面(6，7)界定，其中，与骨板(2)的纵向轴线横向的单个凹部(8)或凹口仅形成在所述表面(6，7)中的一个表面(6)中，板的厚度小于其最大纵向延伸(L)的九分之一。

Internal plate fixator

The invention relates to an internal bone plate fixing device (1) used as a synthetic device for the anatomical region or epiphysis/metaphyseal end with poor soft tissue coverage. The fixing device comprises a double-leaf or eight-shaped bone plate (2), which comprises a pair of parts (23, 24), which are suitable for being connected with the epiphysis and metaphyseal end of the bone respectively and connected by a central part (15) in a pair. Each of the portions (23, 24) is provided with at least one through hole (3, 4), which is used to accommodate the corresponding screw (5) for fixing to the bone. Beneficially, the bone plate (2) is flat with almost constant thickness and is defined by a parallel relative surface (6, 7), in which a single recess (8) or recess transverse to the longitudinal axis of the bone plate (2) is formed only in one surface (6) of the surface (6, 7), and the thickness of the plate is less than one ninth of the maximum longitudinal extension (L).

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】内板固定装置
本专利技术涉及一种用作软组织覆盖较差的解剖区域中的合成装置的内板固定装置，该固定装置包括骨板，该骨板中设置至少一对通孔以容纳用于固定到骨头的螺钉。特别但不排他地，本专利技术涉及一种内板固定装置，该固定装置旨在提高患者对骨折合成治疗或骨变形治疗的耐受性，并提供这种板在皮肤下软组织覆盖较差的解剖区域的骨骺(epiphysis)中的应用。本专利技术可以有效地应用于儿科整形外科领域，例如用于儿科患者的变形长骨末端的骺骨干固定术(epiphysiodesis)干预，并且以非限制性意图对该领域的使用进行以下描述。在本专利技术的具体领域中，已知存在一些问题，这些问题是由于骨固定板在不具有相当厚的软组织厚度的某些解剖区域(包括膝盖、肘部和脊柱)中的耐受性差。例如，在靠近关节处的骨骺上使用这些板有时会引起局部炎症，这是由于用于固定到骨头上的螺钉头部从板突出导致的。骨板通过固定螺钉定位，固定螺钉将其分别固定在骨骼变形的凸起区域的骨骺和干骺端。实际上，板的干骺端和骨骺部分都具有至少一个适于容纳所述固定螺钉的通孔。在现有技术中已知特定的八字形板，其通过固定螺钉固定到骨头上，从而可以分岔以避免生长软骨的压缩并且小心地引导骺板(physis)和骨骼的自然生长过程，而不需要更有创伤的截骨术干预。固定螺钉松散地约束在相应的孔内，以便能够改变它们的角度，逐渐适应骨生长的过程。事实上，在骺板组织生长期间，固定螺钉受到拖曳作用，该拖曳作用确定渐进的角度扩展，即两个螺钉相对于穿过骺板的中间平面向外倾斜。
技术介绍
在第US8,273,111号美国专利申请中描述了现有技术中当前采用的解决方案，其涉及用于控制骨骼发育、特别是用于矫正骨骼畸形的板固定装置。该装置可以包括骨板，该骨板具有由第一水平面、第二水平面和连接它们的中间斜面限定的阶梯式轮廓，其中在每个水平面中有一个螺纹孔，该螺纹孔用于容纳用于固定到骨头的螺钉。还描述了该板的变体，其特征在于根据特定患者的解剖学轮廓或骨骼使用拱形或凸起形状的中间部分。以这种方式，例如当将其植入儿科年龄的患者中以校正非对称的生长或解剖学畸形时，避免在矫正期间使骨的骺板过载或使其受伤，。为了提高这些板在软组织涂层较差的解剖区域中的耐受性，使用了一种可以被称为“集成垫圈(integratedwasher)”的解决方案，该解决方案在用于固定螺钉的通孔处局部地增加板朝向骨的厚度。以这种方式，螺钉头部的突出部可以相对于板的上部轮廓减小，但仅在植入步骤期间。在第US2004/0111089号美国专利申请中描述了现有技术采用的另一种解决方案，该解决方案涉及一种植入物，以重新调整患者的具有活跃骨生长的长骨的角度和旋转变形。这种用于骨对准的植入物包括导丝、板和两个骨架。特别地，借助于导丝识别生长软骨，同时骨固定件通过板的孔放置在骨中，将骺板的相对侧上的骨的部分与植入物连接。植入物的设计方式是部分限制骨骼生长在其所放置的骺板侧面上的体积，即促进新骨组织的骺板的生长，以受控的方式实现生长方向和所得的对准。虽然现有技术中已知的植入物部分地解决了上面所示的技术问题，但是它们确实具有一些局限性，例如将板固定到骨头上的螺钉头部的过度突出，使得这样的板在基本上缺乏软组织的解剖区域中变得麻烦且不太容易。在该内容中，不可能采用类似于第US2014/0005729号美国专利申请中公开的结构，该结构不能被认为是八字形的板并且具体地涉及组织修复缝合板。这种板不适合于治疗骨折并且在植入骨的凹陷部分期间呈现用于弯曲的弱化或切割部分36。在第US2015/223852号美国专利申请中公开了另一种解决方案，该解决方案涉及一种细长骨板，该细长骨板包括多个用于容纳骨螺钉的螺纹头的螺纹通孔。该板适用于长骨骨折，当然不适用于骺骨干固定术干预。此外，现有技术中采用的用于防止生长软骨破碎的板构造有时会影响板本身的强度并使其相对易碎。本专利技术所要解决的技术问题是设计一种由板和螺钉组成的合成装置，用于改善这种装置在软组织涂层较差的解剖区域中的耐受性，并具有避免生长软骨的侧向压缩的结构和功能特性。本专利技术的另一个目的是提供一种具有简单和经济结构的固定装置，该固定装置在其植入阶段的整个持续时间内也保证一定的强度。本专利技术的另一个目的是使患者更容易接受骨固定螺钉的头部的可能的突出，即使当相应的板位于被不良肌肉层或软组织覆盖的骨骺中时也是如此。
技术实现思路
本专利技术涉及一种如所附权利要求所述的内骨板固定装置。在从属权利要求中阐述了优选实施例。本专利技术的解决方案构思是提供一种骺骨干固定术干预的适合厚度的板，允许在板本身中形成的杯状或半球形壳体座中增加螺钉头部的下沉，板的柔韧性基本保持不变，形成位于中央的能够容纳生长软骨的横向切口。在该解决方案的基础上，通过内骨板固定装置解决技术问题，所述内骨板固定装置用作软组织覆盖较差的解剖区域或骨骺中的合成装置，该固定装置包括骨板，该骨板为双叶或具有八字形的形状并包括一对部分，该一对部分分别适于与骨骺和干骺端相关联并且由受限的中心部分连接在一起；在所述一对部分中的每个中形成有至少一个通孔，所述通孔用于容纳用于固定到骨头的相应螺钉，其特征在于，骨板是平坦的，具有几乎恒定的厚度，并且由平行的相对表面界定，其中，横向于骨板的纵向轴线的单个凹部或凹口仅在所述表面中的一个表面上形成；骨板的厚度小于其最大纵向延伸的八分之一。基本上，所述厚度选择在1.5和2.3mm之间的范围内。更特别地，所述厚度选择为等于2.1mm，加工公差为至少5％。还应注意，所述凹口是拱形的并且形成在用于连接的中心部分中；该凹口处的板的厚度选择在1.3和1.7mm之间的范围内。更特别地，对应于所述凹口的厚度选择为等于1.5mm，总是具有至少5％的加工公差。可以理解，上述所有措施的加工公差至少为5％。本专利技术的骨板是双叶的并且具有基本上八字形。该板包括在用于连接的中心部分中的至少第三通孔，该第三通孔用于容纳用于暂时固定的引导线。此外，板的叶状部分的每个孔在与所述凹口相对的表面上具有圆形口，该圆形口通向用于相应固定螺钉的头部的倾斜壳体的杯状或半球形座。在所述杯状座的底部上开口的圆柱形孔也用于容纳相应的固定螺钉的杆，而在杯状座和圆柱形孔中逐渐变细的至少一个凹槽设置在杯状座的底部并朝向板的末端。该凹槽可以通过圆柱形或圆锥形孔获得，该凹槽具有相对于所述圆柱孔的轴线倾斜的轴线。从参考附图作为说明性和非限制性示例提供的实施例的描述，本专利技术的内板固定装置的特征和优点将变得显而易见。附图说明图1示出了根据本专利技术制造的内骨板固定装置的示意性立体图；图2从不同的角度示出了图1的固定装置的示意性立体图；图3示出了图1的装置的骨板的侧剖视图；图4显示了图3中所示板的仰视图；图5示出了根据本专利技术的固定装置的细节的局部侧视图；图6示出了用于固定图1的固定装置的螺钉的侧剖视图；图7示出了根据本专利技术的内部固定装置使用中的示意性立体图。具体实施方式参考这些图，特别是图1的示例，附图标记1全局地和示意性地表示骨板2的内部固定装置，改善了这种板在软组织低或中度覆盖的解剖区域中的耐受性。本专利技术的固定装置1特别地(尽管不是唯一地)适用于整形外科，用于解决骨碎片的骨折或用于治疗儿科和/或青少年患者的长骨畸形，这是通过在这些骨骼的骺板上应用该本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种用作软组织覆盖较差的解剖区域或骨骺中的合成装置的内骨板固定装置(1)，所述固定装置包括呈双叶形或具有八字形状的骨板(2)，所述骨板(2)包括一对部分(23，24)，所述一对部分(23，24)分别适于与骨的骨骺和干骺端相关联并由受限的中心部分(15)连接，在所述一对部分(23，24)中的每个中形成有至少一个通孔(3，4)，所述通孔用于容纳用于固定到骨头的相应螺钉(5)，其特征在于，所述骨板(2)是平坦的，具有几乎恒定的厚度并且由平行的相对表面(6，7)界定，其中，横向于所述骨板(2)的纵向轴线的单个凹部(8)或者凹口仅形成在所述表面(6，7)中的一个表面(6)上；所述骨板的厚度(s)小于其最大纵向延伸(L)的八分之一。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2016.06.17 EP 16425059.91.一种用作软组织覆盖较差的解剖区域或骨骺中的合成装置的内骨板固定装置(1)，所述固定装置包括呈双叶形或具有八字形状的骨板(2)，所述骨板(2)包括一对部分(23，24)，所述一对部分(23，24)分别适于与骨的骨骺和干骺端相关联并由受限的中心部分(15)连接，在所述一对部分(23，24)中的每个中形成有至少一个通孔(3，4)，所述通孔用于容纳用于固定到骨头的相应螺钉(5)，其特征在于，所述骨板(2)是平坦的，具有几乎恒定的厚度并且由平行的相对表面(6，7)界定，其中，横向于所述骨板(2)的纵向轴线的单个凹部(8)或者凹口仅形成在所述表面(6，7)中的一个表面(6)上；所述骨板的厚度(s)小于其最大纵向延伸(L)的八分之一。2.根据权利要求1所述的固定装置，其特征在于，所述厚度(s)选自1.5至2.3mm的范围。3.根据权利要求2所述的固定装置，其特征在于，所述厚度(s)选择为等于2.1mm。4.根据权利要求1所述的固定装置，其特征在于，所述凹口(8)是拱形的并且形成在用于连接的所述中心部分(15)中，并且，所述骨板在所述凹口处的厚度(s')介于1.3和1.7mm之间的范围内。5.根据权利要求4所述的固定装置，其特征在于，在所述凹口处的所述厚度(s')选择为等于1.5mm。6.根据权利要求1所述的固定装置，其特征在于，所述骨板(2)是双叶的并且基本上成形为八字形。7.根据权利要求1所述的固定装置，其特征在于，包括至少第三孔(9)，所述第三孔...

【专利技术属性】
技术研发人员：达妮埃莱·文图里尼，马尔科·马尼，安德烈·扎卡里亚，
申请(专利权)人：奥瑟菲克斯有限公司，
类型：发明
国别省市：意大利,IT