The configuration method of the blood sugar calibration solution provided by the invention comprises the following steps: loading 3L phosphate buffer diluent in 5L measuring cup, placing the measuring cup on the magnetic stirrer, and rotating the stirring rotor at a uniform speed. The phosphate buffer diluent comprises: 0.055% potassium dihydrogen phosphate, 0.237%-0.238% sodium dihydrate, and potassium chloride. 0.15%, sodium nitrate 0.019%-0.020%, disodium edetate dihydrate 0.038%-0.040%, Triton X 100 0.005%-0.0055%, Kathon WT 0.05%-0.06%, and distilled water or ultra-pure water as solvent; (2) Then slowly add 45.04g-45.10g beta D(+) anhydrous glucose to 5000ML cup, and put it in. Stir continuously on the magnetic stirrer for about 30 minutes. The configuration method provided by the invention does not generate a large number of bubbles, and can be used as a calibration for many brands of POCT blood glucose meters. The calibration effect is good, and the cost of the overall reagent is saved.
【技术实现步骤摘要】
一种血糖校准液配置方法
本专利技术涉及医疗器械体外诊断试剂领域。
技术介绍
5.0mmol/L血糖校准液是生物化学研究中使用最为广泛的一种校准液,主要成分为无水葡萄糖、Na2HPO4.2H2O、KH2PO4、NaNO3、KCL、K40杀菌剂等,余量为超纯水,作为体外诊断试剂所用12mmol/L校准液,所研究其技术指标主要涉及的是准确度和精密度,再根据相关技术,发现准确度在±10%,精密度在≤2.00%范围的校准液符合市面多种款型的POCT血糖分析仪使用,并且测试效果优于一些血糖仪配套的试剂。市面上血糖仪的5.0mmol/L的血糖校准液一般采用溶剂为注射用水作为溶剂,注射用水的PH值为5.0-7.0,电导率为1.3us/cm该方法生产的校准液由于电导率的偏大,在临床上不良反应较多,并且稳定性不好,而我们配置的校准液所用的水质的技术指标PH值6.0-7.0,水质更靠近中性,电导率为0.65us/cm,避免了微生物影响校准液的质量。同时市面上全血校准品置于2~8℃保存有限期为6个月,开瓶使用后置2~8℃保存可稳定一周,但是我们配置的校准液所用到的稀释液中含有5倍的Kathonwt,保证了校准液长期稳定性的可能,密封保存置于2~8℃保存有效期9个月,开瓶使用后置2~8℃保存可稳定一个月,长于一般校准液的有效期,所以用于仪器上测试血液的结果相当乐观。该方法所配置的校准液技术指标准确性为±5%,精密度≤1.5%,仪器检测时不易受空气环境的影响,检测结果更准确可靠,所以对于浓缩液中各化学原材料的添加量经过大量的实验验证数据,得出适用于市面上一些全自动血糖/乳酸分析仪测试 ...
【技术保护点】
1.一种血糖校准液配置方法,其特征在于,包括如下步骤:(1)装3000ml磷酸盐缓冲稀释液于5000ml量杯中,把量杯置于磁力搅拌器上,让搅拌转子匀速转动起来,其中,所述磷酸盐缓冲稀释液包含:磷酸二氢钾添加量0.055%,二水合磷酸氢二钠添加量浓度0.237%—0.238%,氯化钾添加量0.15%,硝酸钠添加量浓度为0.019%—0.020%,二水合依地酸二钠添加量浓度为0.038%—0.040%,TritonX‑100添加量为0.005%—0.0055%,Kathon WT添加量为0.05%—0.06%;并且用蒸馏水或超纯水做溶剂;(2)然后缓慢往5L量杯中加入45.04g~45.10gβ‑D(+)无水葡萄糖,放于磁力搅拌器上不断搅拌约30min;(3)等上述化学品完全溶解后,然后再往5L量杯中加磷酸盐缓冲稀释液至刻度线处;(4)移取500ml的混合溶液加入新的5L量杯中,然后加磷酸盐缓冲稀释液至5L刻度线处,放于磁力搅拌器上不断搅拌30min,静置30min;(5)溶解均匀后,即得灌装前溶液,在过滤器中放入三蒸水中浸泡过的0.22um的醋酸纤维滤膜,过滤三次,即为需要的校准液;(6 ...
【技术特征摘要】
1.一种血糖校准液配置方法,其特征在于,包括如下步骤:(1)装3000ml磷酸盐缓冲稀释液于5000ml量杯中,把量杯置于磁力搅拌器上,让搅拌转子匀速转动起来,其中,所述磷酸盐缓冲稀释液包含:磷酸二氢钾添加量0.055%,二水合磷酸氢二钠添加量浓度0.237%—0.238%,氯化钾添加量0.15%,硝酸钠添加量浓度为0.019%—0.020%,二水合依地酸二钠添加量浓度为0.038%—0.040%,TritonX-100添加量为0.005%—0.0055%,KathonWT添加量为0.05%—0.06%;并且用蒸馏水或超纯水做溶剂;(2)然后缓慢往5L量杯中加入45.04g~45.10gβ-D(+)无水葡萄糖,放于磁力搅拌器上不断搅拌约30min;(3)等上述化学品完全溶解后,然后再往5L量杯中加磷酸盐缓冲稀释液至刻度线处;(4)移取500ml的混合溶液加入新的5L量杯中,然后加磷酸盐缓冲稀释液至...
【专利技术属性】
技术研发人员:刘峻,
申请(专利权)人:上海瀚联医疗技术股份有限公司,
类型:发明
国别省市:上海,31
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