监测患者的生理特征的装置和监测口内器具的使用的设备制造方法及图纸

本公开涉及监测患者的生理特征的装置和监测口内器具的使用的设备。一种用于监测患者的生理特征的装置，所述装置包括：口内器具，所述口内器具被成形以接收患者的牙齿并且包括多个电极，每个电极定位成当所述口内器具被患者佩戴时与患者的口腔电接触；和一个或更多个处理器，所述一个或更多个处理器被配置为：使用所述多个电极来测量电阻抗，并且基于所述电阻抗确定所述生理特征。

Devices for monitoring patients'physiological characteristics and equipment for monitoring the use of intraoral devices

The present disclosure relates to devices for monitoring the physiological characteristics of patients and devices for monitoring the use of intraoral devices. A device for monitoring the physiological characteristics of a patient includes an intraoral device, which is formed to receive the patient's teeth and includes a plurality of electrodes, each of which is positioned to contact the patient's oral electricity when the intraoral device is worn by the patient, and one or more processors configured to use the said processor or processors: A plurality of electrodes are used to measure the electrical impedance, and the physiological characteristics are determined based on the electrical impedance.

【技术实现步骤摘要】
监测患者的生理特征的装置和监测口内器具的使用的设备相关申请的交叉引用本申请要求于2016年6月17日提交的(题为“EMBEDDEDINTRAORALSENSINGFORPHYSIOLOGICALMONITORINGANDTREATMENTWITHANORALAPPLIANCE”)的美国临时专利申请第62/351,516号、于2016年6月17日提交的(题为“ELECTRTONICCOMPLIANCEINDICATORFORINTRAORALAPPLIANCES”)的美国临时专利申请第62/351,391号、以及于2017年4月7日提交的(标题为“WIRELESSELECTRONICCOMPLIANCEINDICATOR，READERCASEANDUSERINTERFACEFORINTRAORALAPPLIANCES”)美国临时专利申请第62/483,283号的优先权。通过引用并入本说明书中提及的所有公开和专利申请均通过引用以其整体并入本文，其程度如同每个单独的公开或专利申请被明确地和单独地指出以通过引用并入。
本申请涉及但不限于用于监测患者的生理特征的装置和用于监测口内器具的使用的设备。
技术介绍
正畸过程通常涉及将患者的牙齿重新定位成期望的排列，以便纠正咬合不正和/或改善美观。为了实现这些目的，诸如支具、壳矫正器(shellaligners)等正畸器具可以由正畸医生应用于患者的牙齿。该器具可以被配置为对一个或更多个牙齿施加力，以便根据治疗计划实现期望的牙齿移动。在利用患者可移除器具进行的正畸治疗期间，医生可以依靠患者来遵守规定的器具使用。在某些情况下，患者可能不会佩戴由医生所规定的正畸器具。对于超出推荐范围的任何原因，器具的延长移除可能会中断治疗计划并延长整个治疗期。存在对于允许监测口内器具的佩戴和/或效果的方法和装置的需要。本文描述了用于执行这种监视的方法和装置。阻塞性睡眠呼吸暂停(以下简称“OSA”)是一种以睡眠期间上呼吸道的完全或部分阻塞为特征的医疗状况。阻塞可能与睡眠期间喉咙中或喉咙周围的软组织和肌肉(例如，软腭、舌背、扁桃体、小舌和咽部)的松弛有关。OSA发作可能每晚发生多次，并且会破坏患者的睡眠周期。慢性OSA的受试者可能会经历睡眠剥夺、白天过度嗜睡、慢性疲劳、头痛、打鼾和缺氧。用于监测具有诸如睡眠障碍性的状况的患者的生理特征的现有方法和装置在至少某些方面中可能不太理想。期望提供用于监测生理特征而不需要置于口腔外的传感器的系统。例如，代替患者身体上的、植入患者体内的、或设置在口中但与外部装置相连的传感器，具有在患者的口腔内自主操作的传感器是优选的。提供包括嵌入式口内传感器的口内器具将是有帮助的，其允许自主监测患者的生理特征，从而提供对诊断睡眠障碍和其他口腔和呼吸道相关疾病有用的数据。
技术实现思路
本文描述的是包括设备和系统、特别包括器具(例如，正畸器具)的装置以及用于监测正畸器具的方法，包括但不限于监测患者对正畸治疗的依从性。监测可以可选地或另外包括监测状态、监测器具的佩戴、监测器具的地理/空间位置、监测器具的环境等。在一些实施例中，正畸器具包括配置成获得传感器数据的一个或更多个传感器；这些传感器可以包括指示患者依从性(例如，患者是否佩戴器具)的传感器。器具可以包括可操作地耦合到传感器并且被配置为处理传感器数据以便生成患者依从性数据的一个或更多个处理器，从而使得能够以正畸治疗的规定疗程对患者依从性进行电子监控。有利地，本文的系统、方法和设备可以增加患者依从性并改善治疗效果，并且提供对医生用于设计和监测正畸治疗有用的患者数据。用于监测口内器具的使用的设备可以包括：器具壳，其包括多个牙齿接收腔；一个或更多个传感器，其可操作地耦合到器具壳并且被配置为生成指示患者对器具使用的传感器数据；以及处理器，其可操作地耦合到一个或更多个传感器并且被配置为处理传感器数据，以便确定口内器具是否正佩戴在患者的牙齿上。本文所描述的装置和方法可以被配置为检测(“智能检测”)矫正器在一颗牙齿或多颗牙齿上的放置，并且可以被配置为与其他类似的事件区分，例如水浸。本文还描述了允许与蜂窝电话直接通信以用于激活和从监视器检索数据的方法和装置。如上所述，本文所描述的方法和装置通常可以与用于监测正畸器具的任何监测设备一起使用或作为其一部分使用。例如，本文描述的是电子依从性指示器(ECI)装置，其可以被配置为记录佩戴或打算过/正打算佩戴正畸矫正器(诸如壳矫正器)的对象(例如，患者)的传感器数据。然而，应当理解，这些方法和装置不限于仅监测依从性和对依从性数据的操作，还可以用于任何类型的数据，并且这些监测装置(包括ECI)也可以被统称为数据记录器或嵌入式数据记录器。因此，在本文提供的描述和示例的任一个中，除非上下文另有明确说明，否则当描述“ECI”装置时，该装置可以不限于依从性监测。因此，对于本文描述的描述、示例、方法和装置中的任一个，术语“ECI”应被理解为更广泛地称为监测装置(MA)或性能监测装置(PMA)，而不仅仅是ECI。例如，在这些装置中的任一个中，数据可以存储在监测装置(例如，ECI)上的物理存储器中，并且可以由与监测装置通信的另一个设备检索。可以无线地进行检索，例如，使用近场通信(NFC)和/或蓝牙(BLE)技术来使用智能电话或其他手持设备来检索数据。本文具体描述的是监测装置(包括ECI装置)和使用它们的正畸矫正器，包括温度和电容式传感器、CPU、NFC通信模块、NFC天线、PCB和电池。本文还描述了可以将信号从小监测装置增强和/或中继到诸如智能电话的手持设备的壳体或支持物(holder)；这种壳体或支持物可能被称为启用NFC-BLE的矫正器壳体。配置成监测口内器具的使用的监测装置(诸如电子依从性指示器(ECI)装置)可以包括封闭电源和监测电路的外壳，监测电路包括处理器、存储器和一个或更多个传感器；在电源和处理器之间的可移除的机械激活中断，其中机械激活中断具有打破电源和监测电路之间的连接使得在电源和监测电路之间没有电流流动的第一位置以及其中在监测电路和电源之间存在电气连接的第二位置；以及封装外壳的弹性体包胶模具(elastomericovermold)。可移除的机械激活中断可以包括磁性开关、可移除的激活杆、销等。这些装置中的任何一个可以包括牙科器具(例如，矫正器，诸如壳矫正器)，监测装置(例如，ECI)可以永久地或可移除地耦合到该牙科器具。通常，监测装置中的任一个(例如，ECI装置)的尺寸可以适合或超过一颗牙齿。例如，外壳可以具有2cm或更小、1.5cm或更小、1.0cm或更小、0.9cm或更小、0.8cm或更小、0.7cm或更小、0.6cm或更小等的最大直径。监测装置外壳通常可以较薄(例如，1.0cm或更小、0.9cm或更小、0.8cm或更小、0.7cm或更小、0.6cm或更小、0.5cm或更小、0.4cm或更小等)。在这些装置中的任一个中，监测电路可以被配置用于有线连接，例如，可以包括在外壳外部但是由弹性体包胶模具封装的多个数据电极。该装置可以被配置为连接到多个金属/导电引线，其刺穿(例如，自愈(self-healing))包胶模具材料以接触以其他方式覆盖的触点。本文还描述了激活被配置为监测口内器具的监本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种用于监测患者的生理特征的装置，所述装置包括：口内器具，所述口内器具被成形以接收患者的牙齿并且包括多个电极，每个电极定位成当所述口内器具被患者佩戴时与患者的口腔电接触；和一个或更多个处理器，所述一个或更多个处理器被配置为：使用所述多个电极来测量电阻抗，并且基于所述电阻抗确定所述生理特征。

【技术特征摘要】
2016.06.17 US 62/351,516;2016.06.17 US 62/351,391;1.一种用于监测患者的生理特征的装置，所述装置包括：口内器具，所述口内器具被成形以接收患者的牙齿并且包括多个电极，每个电极定位成当所述口内器具被患者佩戴时与患者的口腔电接触；和一个或更多个处理器，所述一个或更多个处理器被配置为：使用所述多个电极来测量电阻抗，并且基于所述电阻抗确定所述生理特征。2.根据权利要求1所述的装置，其中，所述生理特征包括以下中的一个或更多个：呼吸道直径、呼吸道容积、呼吸道阻力、肺液位、软组织拥挤、呼吸频率、肌肉活动、唾液的离子组成或口腔粘膜的离子组成。3.根据权利要求1所述的装置，其中，所述生理特征与患者的睡眠障碍相关，所述睡眠障碍包括睡眠呼吸暂停、打鼾或磨牙症中的一种或更多种。4.根据权利要求3所述的装置，其中，所述睡眠障碍包括睡眠呼吸暂停。5.根据权利要求4所述的装置，其中，所述口内器具被配置为治疗所述睡眠呼吸暂停，所述一个或更多个处理器还被配置为基于所确定的生理特征来评估所述口内器具在治疗所述睡眠呼吸暂停时的效果。6.根据权利要求4所述的装置，其中，所述口内器具被配置为监测睡眠呼吸暂停。7.根据权利要求1所述的装置，其中，所述电阻抗包括近场阻抗，并且所述生理特征包括软组织拥挤、唾液的离子组成或口腔粘膜的离子组成中的一种或更多种。8.根据权利要求1所述的装置，其中，所述电阻抗包括远场阻抗，并且所述生理特征包括肺液位或呼吸道长度中的一个或更多个。9.根据权利要求1所述的装置，其中，所述一个或更多个处理器被配置为通过响应于从所述多个电极中的电极发送的电信号测量波形来测量所述电阻抗。10.根据权利要求1所述的装置，其中，所述多个电极包括在患者佩戴所述口内器具时位于患者的口腔左侧附近的第一电极和位于患者的口腔右侧附近的第二电极。11.根据权利要求1所述的装置，其中，所述多个电极包括在患者佩戴所述口内器具时位于患者的上颌上的第一电极和位于患者的下颌上的第二电极。12.根据权利要求11所述的装置，其中，所述口内器具包括被成形以接收所述上颌的牙齿的第一壳和被成形以接收所述下颌的牙齿的第二壳，并且其中所述第一电极耦合到所述第一壳，以及所述第二电极耦合到所述第二壳。13.根据权利要求1所述的装置，其中，所述一个或更多个处理器设置在所述口内器具上或在所述口内器具内。14.根据权利要求1所述的装置，其中，所述口内器具包括具有多个牙齿接收腔的聚合物壳。15.一种用于监测患者的呼吸道的生理特征的装置，所述装置包括：口内器具，所述口内器具被成形以接收患者的牙齿并且包括多个电极，每个电极定位成当所述口内器具被患者佩戴时与患者的口腔电接触；和一个或更多个处理器，所述一个或更多个处理器被配置为：使用所述多个电极来测量远场电阻抗，并且基于所述远场电阻抗确定以下中的一个或更多个：呼吸道直径、呼吸道容积、呼吸道阻力、肺液位和呼吸频率。16.一种用于监测患者的口腔或呼吸道的特征的装置，所述装置包括：口内器具，所述口内器具被成形以接收患者的牙齿并且包括发射器和接收器；以及一个或更多个处理器，所述一个或更多个处理器被配置为：使所述发射器在患者的口腔内发射信号，使用所述接收器测量响应于所发射的信号从患者的口腔或呼吸道返回的信号，以及基于所测量的信号确定患者的口腔或呼吸道的所述特征。17.根据权利要求16所述的装置，其中，所述特征包括以下中的一个或更多个：呼吸道直径、呼吸道容积、呼吸道阻力、肺液位、软组织拥挤、呼吸频率、肌肉活动、唾液的离子组成或口腔粘膜的离子组成。18.根据权利要求16所述的装置，其中，所述特征与患者的睡眠障碍有关，所述睡眠障碍包括睡眠呼吸暂停、打鼾或磨牙症中的一种或更多种。19.根据权利要求16所述的装置，其中，所发射的信号包括电能、声能或机械能。20.根据权利要求19所述的装置，其中，所发射的信号包括电能，并且所述一个或更多个处理器还被配置为基于所测量的信号来确定患者的口腔或呼吸道的电阻抗。21.根据权利要求16所述的装置，其中，所发射的信号包括第一波形，所测量的信号包括第二波形，并且所述一个或更多个处理器还被配置为识别所述第一波形和所述第二波形之间的变化。22.根据权利要求16所述的装置，其中，所述一个或更多个处理器被布置在所述口内器具上或在所述口内器具内。23.根据权利要求16所述的装置，其中，所述口内器具包括具有多个牙齿接收腔的聚合物壳。24.一种用于监测口内器具的使用的设备，所述设备包括：一个或更多个可偏转结构，所述一个或更多个可偏转结构连同所述口内器具一起形成或耦合到所述口内器具，其中当所述口内器具佩戴在患者的牙齿上时，所述一个或更多个可偏转结构被成形为偏转的；以及传感器，所述传感器被配置为生成指示所述一个或更多个可偏转结构的偏转的传感器数据；以及处理器，所述处理器能够操作地耦合到所述...

【专利技术属性】
技术研发人员：亚瑟·尚贾尼，布鲁斯·卡姆，佐藤淳，约翰·Y·莫顿，维克托·陈，C·李，艾伦·R·鲍隆凯，S·卡扎，
申请(专利权)人：阿莱恩技术有限公司，
类型：新型
国别省市：美国,US