The invention relates to an iricoxib tablet and a preparation method thereof. Specifically, the present invention provides an iricoxib tablet with raw and auxiliary materials including: therapeutic effective amount of iricoxib, at least one filler, at least one adhesive, at least one disintegrating agent, and at least one lubricant. The formulation of this product is simple, with good compressibility, rapid disintegration of tablets, high dissolution, low content of related substances and good stability. The production process of the iricoxib tablet of the invention is simple and feasible, suitable for industrial production, and has high application value.
【技术实现步骤摘要】
一种艾瑞昔布片剂及其制备方法
本专利技术涉及药物制剂领域,特别涉及艾瑞昔布片剂及其制备方法。
技术介绍
骨关节炎是以关节软骨进行性损伤为特征的一种慢性关节退行性疾病,多发于负重、活动频繁的关节。据统计,60岁以上人群中,骨关节炎的发病率为50%,75岁以上人群中,发病率高达80%。且女性的发病率高于男性,致残率达53%。因此,骨关节炎又被成为“下半生疾病”。骨关节炎手术治疗存在费用高、疼痛、假体松动导致二次手术等问题,不易被患者接受。骨关节炎的临床治疗以药物治疗为主,患者依从性较高。非甾体抗炎药通过抑制环氧化酶(COX),阻滞花生四烯酸合成前列腺素;抑制缓激肽的释放,改变淋巴细胞反应,减少粒细胞和单核细胞的迁移和吞噬作用,产生抗炎、镇痛、退热等作用,是最常用的一类控制骨关节炎症状的药物。COX有COX-1和COX-2两种同工酶,非甾体抗炎药的抗炎活性与抑制COX-2有关,胃肠道不良反应与抑制COX-1有关。COX-2选择性抑制剂因抑制作用强、胃肠道副作用小而作为非甾体抗炎药类的首选。CN1134413C公开了包含1-正丙基-3-(4-甲基苯基)-4-(4-甲磺酰基苯基)-2,5-二氢-1H-2-吡咯酮(艾瑞昔布)的含有磺酰基的3,4-二苯基-2,5-二氢吡咯-2-酮类衍生物,该类衍生物具有较好的COX-2选择性抑制作用。经研究发现,其中艾瑞昔布的COX-2选择性抑制作用最强。CN101774958B公开了艾瑞昔布的纯度较高且具备良好化学稳定性的Ⅰ型结晶及制备过程。2011年,艾瑞昔布获得SFDA批准,用于缓解骨关节炎疼痛。
技术实现思路
本专利技术提供了一种艾 ...
【技术保护点】
1.一种艾瑞昔布片剂,其特征在于,包含治疗有效量的艾瑞昔布和填充剂、崩解剂、粘合剂、润滑剂。
【技术特征摘要】
2017.06.30 CN 20171051995091.一种艾瑞昔布片剂,其特征在于,包含治疗有效量的艾瑞昔布和填充剂、崩解剂、粘合剂、润滑剂。2.根据权利要求1所述的艾瑞昔布片剂,其特征在于:所述的填充剂选自淀粉、乳糖、微晶纤维素、糊精、甘露醇、磷酸氢钙、木糖醇、山梨醇中的一种或几种,优选乳糖和微晶纤维素,质量百分含量选自40-75%,优选自50-60%,最优选55-60%。3.根据权利要求1所述的艾瑞昔布片剂,其特征在于:所述的崩解剂选自交联聚乙烯吡咯烷酮、交联羧甲基纤维素钠、干淀粉,优选交联聚乙烯吡咯烷酮,质量百分含量选自1-30%,优选自15-25%,最优选17-21%。4.根据权利要求1所述的艾瑞昔布片剂,其特征在于:所述的粘合剂选自聚维酮、甲基纤维素、羟丙基甲基纤维素、羟丙基纤维素、羧甲基纤维素钠,优选聚维酮,质量百分含量选自1-10%,优选自1-5%,最优选1.4-5%。5.根据权利要求1所述的艾瑞昔布片剂,其特征在于:所述的润滑剂选自硬脂酸镁、硬脂酸钙、氢化植物油、硬脂酸、滑石粉中的一种或几种,优选硬脂酸镁,质量百分含量选自0.1-5%,优选自0.1-2%,最优选0.5-2%。6.根据权利要求1-5任一项所述的艾瑞昔布片剂,其特征在于,所述艾瑞昔布片的配方如下:艾瑞昔布、乳糖、微晶纤维素、聚维酮、交联聚乙烯吡咯烷酮、硬脂酸镁,优选质量百分含量为艾瑞昔布10-30%、乳糖40-...
【专利技术属性】
技术研发人员:白剑峰,刘凯,杜秋波,
申请(专利权)人:江苏恒瑞医药股份有限公司,
类型:发明
国别省市:江苏,32
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