缝线固定装置制造方法及图纸

本发明专利技术涉及缝线固定装置。本文所公开的是取代需要在缝线中打结的缝线固定装置的示例实施例。一些实施例包含环形外部主体和从外部主体向内延伸的一个或更多个缝线接合凸片。所述装置能够包含超弹性和/或形状记忆材料并具有大体面内最初配置。所述缝线接合部分向平面外可变形至活动配置，其中外部主体被压缩且凸片彼此互锁。该装置在变形的配置中能够被热定型。被互锁的凸片将挤压力施加在穿过它们之间的缝线上以限制缝线通过开口沿一纵向方向滑动。

Sewing fixture

The invention relates to a sewing fixing device. What is disclosed herein is an example embodiment that replaces a suture fixing device that needs to be knotted in a suture. Some embodiments include an annular external body and one or more seam joint convexes extending inward from the external body. The device can contain hyperelastic and/or shape memory materials and have a general in-plane initial configuration. The seam joint portion can be deformed out of plane to an active configuration, in which the external body is compressed and the convex plates are interlocked with each other. The device can be heat-set in the configuration of deformation. The interlocked convex plates exert extrusion force on the seams passing between them to restrict the seams from sliding along a longitudinal direction through the opening.

【技术实现步骤摘要】
缝线固定装置本申请为申请日为2013年7月10日、专利技术名称为“缝线固定装置”的中国专利申请201380037037.5(PCT/US2013/049958)的分案申请。相关申请的交叉引用本申请根据美国法典第35条§119要求在2012年10月31日提交的美国临时申请NO.61/720,886以及2012年7月10日提交的美国临时申请No.61/670,001的优先权。
本公开涉及用于固定缝线的装置。
技术介绍
经常使用缝线植入假体装置。例如，使用缝线能够将人工心脏瓣膜和瓣膜成型环固定至原生瓣膜环。通常地，缝线的松散末端以结头的方式被系住以将其固定在一起且/或将假体装置固定至邻近组织。然而，在缝线中打结的过程会是耗时且困难的，在缝线中剩余的松弛量会很难控制，解开这些结头会是困难的或不可能的，且/或结头会偶然地变松弛。因而，本领域存在一种固定缝线的方式(而不是打结)的需要。
技术实现思路
本文所公开的是缝线固定装置的示例实施例，该缝线固定装置取代在缝线中打结的需要。缝线固定装置的一些实施例包含外部主体、穿过外部主体用于接收一条或更多条缝线的开口以及从外部主体延伸至开口的至少一个缝线接合部分。该装置包含可弹性地变形材料并具有当没有缝线被放置在开口中时的自然配置。当装置处于自然配置中时，该开口具有小于缝线的直径的宽度。当缝线通过开口被放置时，所述至少一个缝线接合部分可弹性地变形至活动配置。在活动配置中，所述至少一个缝线接合部分在缝线上施加夹紧力，该夹紧力限制缝线通过开口沿缝线的至少一个纵向方向滑动。在这些实施例的一些中，该装置包含从外部主体向内地延伸的两个、三个、四个或更多个缝线接合部分，当一条或更多条缝线通过开口被放置时，该缝线接合部分可弹性地变形至活动配置。在一些实施例中，外部主体包含包围开口的完全环形主体，而在另一些实施例中，外部主体包含与开口连通的径向狭缝或开口以允许缝线横向地滑动通过狭缝进入开口。在一些带有狭缝的实施例中，装置还包含在外部主体的一部分和缝线接合部分之间的开口区域，并且开口区域与开口和狭缝连通。在一些实施例中，在自然配置中，至少一个缝线接合部分从外部主体突出平面外，使得该装置被偏置成允许被放置在开口中的缝线沿一个纵向方向在相当小的阻力下滑动通过开口，并阻止缝线沿另一个纵向方向滑动通过开口。一些用于固定一条或更多条缝线的示例装置包含第一末端部分、第二末端部分和耦接第一末端部分至第二末端部分的中间第三部分。第一、第二和第三部分中的每一者都至少包含部分环形主体，该主体具有沿装置的纵向方向从其中延伸的内部通道。第一、第二和第三部分在平面中相对于彼此基本垂直于纵向方向是可弹性地变形的。装置具有不受弹性变形约束的自然配置，其中第一、第二和第三部分中的至少一者相对于另一些部分被扭曲，以便内部通道相互未被对齐；并且该装置具有变形的配置，其中第一、第二和第三部分中的至少一者相对于所述另一些部分被弹性地变形，以便第一、第二和第三部分的内部通道在纵向方向上基本对齐。当装置处于变形的配置中时，一条或更多条缝线能够通过对齐的内部通道被放置，并且当装置被允许朝向其自然配置恢复时，该装置被配置为挤压在第一、第二和第三部分之间的一条或更多条缝线。一些实施例包含将第一末端部分柔性地耦接至第三部分的第一脊段和将第二末端部分柔性地耦接至第三部分的第二脊段。第一、第二和第三部分中的每一者都能够包含具有敞开部分的部分环形主体，其中第一、第二和第三部分的敞开部分在自然配置中未被对齐，而在变形的配置中被对齐，从而允许一条或更多条缝线被横向地插入内部通道。在自然配置和变形的配置中第一和第二末端部分都能够在纵向方向上相互对齐。在一些实施方式中，工具能够与装置一起使用以在变形的配置中夹持装置，并然后释放装置以朝向自然配置恢复。工具能够包含握把和被配置为当一条或更多条缝线通过对齐的敞开部分被横向地插入时，将压缩力施加在装置上以将其夹持在变形的位置处的第一和第二钳口。本文所描述的缝线固定装置的一些实施例能够具有弯曲的主体，该主体具有大体均匀的厚度和/或大体平行的凸和凹主要表面。在一些实施例中，弯曲的装置能够从管子的侧壁被切下，该管子诸如是具有圆形横截面轮廓和均匀的壁厚的管子。弯曲的装置能够被偏置成使得(一条或多条)缝线能够被容易地从凹面侧插入通过装置并被阻止通过凹面侧滑出。形成缝合夹的示例方法能够包含：首先形成具有环形外部主体和两个相对的凸片的平坦的或弯曲的缝合夹，所述两个相对的凸片在外部主体内朝向彼此延伸，其中凸片与外部主体在平面内。例如，在凸片的任一侧上的弯曲的槽和在凸片之间的中间狭缝相互连接但不与主体的外部边缘相交，因而形成了“封闭的”大体H型开口，该开口从装置的一面延伸至另一面。该方法能够进一步包含弯曲缝合夹至变形的配置，其中外部主体沿平面内方向被压缩且凸片从外部主体延伸到平面外。该方法能够进一步包含在变形的配置中的热定型缝合夹。该夹能够包含超弹性和/或形状记忆材料，诸如镍钛诺。在一些实施例中，在变形的配置中两个凸片彼此互锁。在一些实施例中，外部主体沿凸片从外部主体延伸的方向被压缩。在一些实施例中，弯曲缝合夹包含从大体椭圆形形状压缩外部主体至大体圆形形状，或从大体圆形形状压缩至大体椭圆形形状。一些示例缝合夹包含沿在一末端处的折线耦接在一起的上面板和下面板。上面板能够包含狭缝和被配置为允许接合在狭缝中的缝线沿一轴向方向更自由地滑动而沿相反的轴向方向更不自由地滑动的偏置的凸片，并且下面板能够包含被配置为限制接合在狭缝中的缝线沿狭缝的长度移动的槽。通过以下参考附图所描述的具体实施方式，本专利技术的前述和其他的目标、特征和优点将变得更加显而易见。附图说明图1是在二尖瓣环处使用打结的缝线所植入的示例瓣膜成型环的俯视图。图2是在二尖瓣环处使用示例缝合夹以固定缝线的所植入的示例瓣膜成型环的俯视图。图3是示例缝合夹的透视图。图4是另一示例缝合夹的透视图。图5A是另一示例缝合夹的平面图。图5B是图5A的缝合夹的透视图。图6A是另一示例缝合夹的平面图。图6B是图6A的缝合夹的透视图。图7A是另一示例缝合夹的平面图。图7B是图7A的缝合夹的透视图。图8是另一示例缝合夹的透视图图9A是另一示例缝合夹的透视图。图9B是图9A的缝合夹的另一透视图。图10A是另一示例缝合夹的平面图。图10B是图10A的缝合夹的透视图。图11A是另一示例缝合夹的透视图。图11B是图11A的缝合夹的另一透视图，其示出了接合两条缝线的夹。图11C是另一示例缝合夹的透视图。图11D是另一示例缝合夹的透视图，该缝合夹具有中心狭缝的蜿蜒部分以帮助缝线保持在其中。图12A是另一示例缝合夹的透视图。图12B是与缝线接合的图12A的缝合夹的截面透视图。图12C是图12A的缝合夹的平面图。图12D是图12A的缝合夹的侧视图。图13是另一示例缝合夹的平面图。图14是示例缝线固定装置的透视图。图15是图14的缝线固定装置的另一透视图。图16是图14的缝线固定装置的端视图。图17是图14的缝线固定装置在弹性地变形状态中的透视图。图18示出了图14的缝线固定装置，其被保持在示例部署装置中。图19示出了图14的缝线固定装置，其从图18的部署装置释放。图20示出了放置在两条缝线自由端周围的图14的缝线固本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种封闭的、非偏置的缝线紧固装置，其包括：盘型的主体，其具有环形外部边缘和从所述外部边缘向内延伸的两个凸片，每个凸片被成形为半圆，弯曲的槽将每个凸片的侧面与外部主体隔开，中间狭缝使所述装置分叉，所述弯曲的槽和中间狭缝形成从所述装置的第一面延伸到所述装置的第二面的闭合的H型开口，所述装置具有没有缝线通过其定位的平坦的自然配置，所述装置在一条或更多条缝线从所述第一面或所述第二面通过所述中间狭缝被插入时具有活动配置，所述缝线在所述插入方向上弹性地偏转两个凸片，从而偏置所述装置以允许所述一条或更多条缝线在所述插入方向上轴向地移动而具有很小的阻力，但是阻止所述一条或更多条缝线抵抗所述插入方向的轴向移动。

【技术特征摘要】
2012.07.10 US 61/670,001;2012.10.31 US 61/720,886;1.一种封闭的、非偏置的缝线紧固装置，其包括：盘型的主体，其具有环形外部边缘和从所述外部边缘向内延伸的两个凸片，每个凸片被成形为半圆，弯曲的槽将每个凸片的侧面与外部主体隔开，中间狭缝使所述装置分叉，所述弯曲的槽和中间狭缝形成从所述装置的第一面延伸到所述装置的第二面的闭合的H型开口，所述装置具有没有缝线通过其定位的平坦的自然配置，所述装置在一条或更多条缝线从所述第一面或所述第二面通过所述中间狭缝被插入时具有活动配置，所述缝线在所述插入方向上弹性地偏转两个凸片，从而偏置所述装置以允许所述一条或更多条缝线在所述插入方向上轴向地移动而具有很小的阻力，但是阻止所述一条或更多条缝线抵抗所述插入方向的轴向移动。2.根据权利要求1所述的...

【专利技术属性】
技术研发人员：M·贾法里，M·H·吴，H·曹，R·施奈德，
申请(专利权)人：爱德华兹生命科学公司，
类型：发明
国别省市：美国,US