一种非定值质控品制造技术

本实用新型专利技术涉及一种非定值质控品，包括有两个以上连接一体的样品杯，每个所述样品杯的杯腔内设有经过真空冷冻干燥后与样品杯固定一起的质控品，而且每个所述样品杯的质控品的浓度均不相同。这样，即可通过多水平质控品来提高质控的质量，进而提高了相对应体外诊断试剂的检测结果，在体外诊断临床上意义很大，同时将真空冷冻干燥的质控品设于样品杯中，有利于保存和运输，尽可能的保证了质控品的活性，进一步提高了质控质量，而且本非定值质控品结构简单，生产加工容易、成本低，有利于广泛推广使用。

【技术实现步骤摘要】
一种非定值质控品
本技术属于体外诊断试剂质控品
，特别涉及一种非定值质控品。
技术介绍
质控体系对终端用户的质量控制起至关重要的作用，随着国家对临床实验室质量控制标准的规范，已发布了《临床实验室室间质量评价要求》，而且随着体外诊断试剂和医疗器械的种类不断增多，其对应的质控品的需求也是不断增大。目前，质控品主要为液体和固体两种形态，液体不易运输，保存期限受限。因此制备一种易于运输且稳定性好，使用简便的质控品技术有重要的应用价值。
技术实现思路
为解决现有技术中存在的上述问题，本技术提供了一种通过多水平质控品来提高质控的质量，检测结果高，方便保存和运输，质控品活性有保证，且结构简单，生产加工容易、成本低，有利于广泛推广使用的非定值质控品。为解决上述技术问题，本技术采用如下技术方案：一种非定值质控品，包括有两个以上连接一体的样品杯，每个所述样品杯的杯腔内设有经过真空冷冻干燥后与样品杯固定一起的质控品，而且每个所述样品杯的质控品的浓度均不相同。进一步地，所述样品杯的杯腔包括有锥形凹腔部，所述质控品设于锥形凹腔部内。进一步地，本非定值质控品包括有五个连接一起的样品杯，其内设有的质控品分别为阴性质控品、低值质控品、高值质控品、超高值质控品和阴性参考质控品。进一步地，四个所述样品杯横向并排设置，且其设有的质控品依次分别为阴性质控品、低值质控品、高值质控品和超高值质控品。进一步地，所述样品杯采用医用级塑胶材料制作而成。进一步地，所述样品杯采用聚乙烯、聚丙烯、聚氯苯乙烯、聚酯、发泡聚乙烯、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物、尼龙、聚甲基丙烯酸甲酯和聚苯乙烯系塑料中的其中一种制作而成。进一步地，本非定值质控品还包括有底座，所述底座与样品杯一体注塑成型，或者所述样品杯可分离地组装在底座上。进一步地，本非定值质控品还包括有密封塞，所述样品杯的上端设有与密封塞匹配的密封塞口，所述密封塞口位于杯腔的上方、与杯腔相连接，且所述密封塞口的内径大于杯腔口的外径；组装时，所述密封塞塞紧在密封塞口内，将杯腔密封住。进一步地，本非定值质控品还包括有真空包装袋，所述样品杯设于真空包装袋内。进一步地，所述质控品是人血红蛋白和人转铁蛋白。本技术的有益效果是：本技术通过上述技术方案，即可以通过多水平质控品来提高质控的质量，进而提高了相对应体外诊断试剂的检测结果，在体外诊断临床上意义很大，同时将真空冷冻干燥的质控品设于样品杯中，有利于保存和运输，尽可能的保证了质控品的活性，进一步提高了质控质量，而且本非定值质控品结构简单，生产加工容易、成本低，有利于广泛推广使用。附图说明图1是本技术所述一种非定值质控品实施例的结构示意图；。具体实施方式为了使本技术的目的、技术方案及优点更加清楚明白，以下结合附图及实施例，对本技术进行进一步详细说明。应当理解，此处所描述的具体实施例仅用以解释本技术，并不用于限定本技术。如图1中所示：本技术实施例所述的一种非定值质控品，包括有四个连接一起的样品杯1，每个样品杯1的杯腔2内设有经过真空冷冻干燥后与样品杯固定一起的质控品3，而且每个样品杯1的质控品3的浓度均不相同，分别为阴性质控品、低值质控品、高值质控品和超高值质控品。具体结构可以如图所示，四个样品杯1横向并排设置，且其设有的质控品3依次分别为阴性质控品、低值质控品、高值质控品和超高值质控品。其中，所述样品杯1采用医用级塑胶材料制作而成，比如：样品杯采用聚乙烯、聚丙烯、聚氯苯乙烯、聚酯、发泡聚乙烯、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物、尼龙、聚甲基丙烯酸甲酯和聚苯乙烯系塑料中的其中一种制作而成，所述质控品是人血红蛋白和人转铁蛋白；另外，本非定值质控品还包括有底座4，所述底座4与样品杯1一体注塑成型，或者所述样品杯1可分离地组装在底座4上。本技术所述非定值质控品使用时，先将样品杯1中的质控品3平衡至室温，然后在每个样品杯中加入稀释液(例如纯化水、蒸馏水或者粪便隐血检测试剂内附的样品稀释液)，接着摇动检测装置，使质控品摇匀，即可对稀释好的质控品进行检测和判读。这样，通过本技术所述非定值质控品即可以通过多水平质控品来提高质控的质量，进而提高了相对应体外诊断试剂的检测结果，在体外诊断临床上意义很大，同时将真空冷冻干燥的质控品3设于样品杯1中，有利于保存和运输，尽可能的保证了质控品3的活性，进一步提高了质控质量，而且本非定值质控品结构简单，生产加工容易、成本低，有利于广泛推广使用。而且，本技术所述非定值质控品还包括有密封塞5，所述样品杯1的上端设有与密封塞匹配的密封塞口6，所述密封塞口6位于杯腔的上方、与杯腔相连接，且所述密封塞口的内径大于杯腔口的外径；组装时，所述密封塞塞紧在密封塞口内，将杯腔密封住。这样，有利于对杯腔2内质控品3进行保质，质控质量高，检测结果准确。当然，本技术所述非定值质控品也可以包括两个以上连接一体的样品杯，比如：两个、三个、五个。另外，所述样品杯1的杯腔2包括有锥形凹腔部，所述锥形凹腔部可以为圆锥形或棱锥形，所述质控品3设于锥形凹腔部内。这样，有利于质控品3更好的集中在样品杯1的杯腔2的底部。此外，本技术所述非定值质控品还可以包括有真空包装袋(图中并未表示出来)，所述真空包装袋可以是铝箔袋，所述样品杯1设于真空包装袋内。通过采用真空包装袋有利于非定值质控品保存和运输，进一步保证了质控品3的活性，质控质量更高，检测结果更准确。以上所述是本技术的优选实施方式，应当指出，对于本
的普通技术人员来说，在不脱离本技术原理的前提下，还可以做出若干改进和润饰，这些改进和润饰也视为本技术的保护范围。本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种非定值质控品，其特征在于：包括有两个以上连接一体的样品杯，每个所述样品杯的杯腔内设有经过真空冷冻干燥后与样品杯固定一起的质控品，而且每个所述样品杯的质控品的浓度均不相同。

【技术特征摘要】
1.一种非定值质控品，其特征在于：包括有两个以上连接一体的样品杯，每个所述样品杯的杯腔内设有经过真空冷冻干燥后与样品杯固定一起的质控品，而且每个所述样品杯的质控品的浓度均不相同。2.根据权利要求1所述非定值质控品，其特征在于：所述样品杯的杯腔包括有锥形凹腔部，所述质控品设于锥形凹腔部内。3.根据权利要求1或2所述非定值质控品，其特征在于：包括有四个连接一起的样品杯，其内设有的质控品分别为阴性质控品、低值质控品、高值质控品和超高值质控品。4.根据权利要求3所述非定值质控品，其特征在于：四个所述样品杯横向并排设置，且其设有的质控品依次分别为阴性质控品、低值质控品、高值质控品和超高值质控品。5.根据权利要求1或2或4所述非定值质控品，其特征在于：所述样品杯采用医用级塑胶材料制作而成。6.根据权利要求5所述非定值质控品，其特征在于：所...

【专利技术属性】
技术研发人员：宋波龙，孙立平，
申请(专利权)人：珠海科域生物工程股份有限公司，
类型：新型
国别省市：广东,44