一种防治哺乳期妇女热邪壅盛型乳腺炎的中药组合物、其制备方法及药物制剂技术

本发明专利技术公开了一种防治哺乳期妇女热邪壅盛型乳腺炎的中药组合物，其主要由仙人掌、紫花地丁、夏枯草、漏芦、枳实、龙葵、石菖蒲、木槿花、水仙根、厚朴等药物按照一定重量配比制备而成。本发明专利技术同时涉及该中药组合物的制备方法以及由其制备的外用剂型。本发明专利技术的全方具有清热解毒、活血行气、化瘀利水、散结止痛的功效，防治哺乳期妇女热邪壅盛型乳腺炎疗效确切。

Composition, preparation method and pharmaceutical preparation of a Chinese medicine for preventing and curing heat-damaging mastitis in lactating women

The invention discloses a traditional Chinese medicine composition for preventing and curing breast-feeding women's heat-damaging mastitis, which is mainly prepared from cactus, purple flower, Prunella vulgaris, Rhizoma prunella, Fructus aurantii, Solanum nigrum, Acorus tatarinowii, hibiscus, Narcissus root, Magnolia and other medicines according to a certain weight ratio. The invention also relates to a preparation method of the Chinese medicine composition and an external dosage form prepared therefrom. The whole prescription of the invention has the effects of clearing heat and detoxification, activating blood circulation and promoting qi, removing blood stasis and diuresis, dispersing knots and relieving pain, and has a definite effect in preventing and treating breast-feeding women with heat-damaging mastitis.

【技术实现步骤摘要】
一种防治哺乳期妇女热邪壅盛型乳腺炎的中药组合物、其制备方法及药物制剂
本专利技术涉及中药领域，具体涉及一种防治哺乳期妇女热邪壅盛型乳腺炎的中药组合物及其制备方法。
技术介绍
乳腺炎是乳腺的急性化脓性感染，是乳腺管内和周围结缔组织炎症，多发生于产后哺乳期的妇女，尤其是初产妇更为多见。有文献报道，初产妇中患有乳腺炎的人数占比为50%，乳腺炎患者中，初产妇与经产妇之比为24：1。乳腺炎在哺乳期的任何时间均可发生，但以产后3～4周最为常见，故又称产褥期乳腺炎。乳腺炎初期症状多表现为乳汁不畅，乳房胀痛，皮温高，压痛；因乳汁的淤滞，静脉和淋巴的回流不畅，乳房局部出现边界不清的硬结。此阶段如能正确处理，则炎症可消散。哺乳期妇女乳腺炎的病因主要包括以下几个方面：1.细菌的入侵本病致病菌多数为金黄葡萄球菌，少数为链球菌。细菌由乳头皮肤破裂处或乳晕皲裂处进入，沿淋巴管蔓延至乳腺小叶间及腺小叶的脂肪和纤维组织中,引起乳房急性化脓性蜂窝组织炎。亦有少数病例产后发生其他部位的感染并发症，细菌经血循环播散至乳房，引起发病。乳汁淤积乳汁有利于侵入细菌的繁殖。乳汁淤积的原因有：①乳头过小或内陷而产前又未能及时矫正，使婴儿吸乳困难，甚至不能哺乳。②乳汁过多，排空不完全。产妇不了解乳汁的分泌情况，多余乳汁不能及时排出而保留在乳内。③乳腺管阻塞使排乳困难，如乳管本身的炎症、肿瘤及外在压迫，均可影响正常哺乳。乳头皲裂分娩后产妇未能掌握正确的哺乳技巧，或婴儿的含吮不正常，或过度地在乳头上使用肥皂或乙醇干燥剂之类刺激物以及婴儿口腔运动功能的失调等造成乳头皲裂，使细菌沿乳头小裂口入侵，并且经淋巴管到达皮下及乳叶间组织而形成感染。乳头皲裂时，哺乳疼痛，不能使乳汁充分吸出，致乳汁淤积，为入侵细菌创造了繁殖条件。检查方法1.血常规白细胞总数及中性粒细胞数增加。细菌学检查(1)血液细菌培养：一般应隔天1次，抽血做细菌培养，直到阴性为止。抽血时间最好选择在预计发生寒战、高热前，可提高阳性率。对临床表现极似菌血症而血液培养多次阴性者，应考虑厌氧菌感染的可能，可抽血做厌氧菌培养。其他辅助检查：X线钼靶摄片乳房皮肤肿胀增厚，间质阴影增生扭曲，血管阴影明显增加，应用抗生素后炎症变化明显改变。超检查无损伤检查的首选。声像特点：①炎症肿块，边界不甚清楚，内部回声增厚增强，光点不均匀；②乳汁潴留，为无回声的小暗区；③脓肿形成，声像显示内部不均匀的液体暗区，边缘模糊，肿块局部有增厚，有时有分层现象，脓肿后方回声增强。并发症1.脓毒血症和菌血症病程进入急性化脓性乳腺炎阶段，病人可并发脓毒血症和菌血症。此时病人持续高热，面色潮红，谵妄。可出现转移性脓肿。乳房瘘管脓肿形成期，脓肿可向内或向外破溃，形成皮肤破口和乳腺瘘管。如处理不当可形成长期不愈的脓瘘或乳瘘，临床可见从瘘管排出乳汁及脓液。发病机制乳汁淤积和细菌侵入是乳腺炎的两个重要因素。有文献报道，约40%正常产妇的乳汁中含有金黄葡萄球菌和白葡萄球菌，但不引起发病。初产妇易发急性乳腺炎与其乳汁中含有较多的脱落上皮细胞和组织碎屑引起乳管的阻塞有关。阻塞乳管可使乳房组织的活力降低，加之乳汁淤积的分解产物，使之更有利于细菌的生长繁殖，成为细菌很好的培养基。也有报道，哺乳后用吸乳器将乳汁吸尽，其患病率较哺乳后不吸尽乳汁的发病率可低1倍。中医认识乳腺炎属于中医学“乳痈”的范畴，俗称奶疮。多因乳头破碎，风邪外袭，或乳汁淤积，乳络阻滞，郁而化热所致，其来势急、易成脓；是以乳房部结块、肿胀疼痛、溃后脓出稠厚为主要表现的痈病类疾病；故临床上治疗的关键是抓住时机，辨证论治。中医学认为乳络不通是其主要病因，乳汁郁积日久化热，热盛肉腐成脓，发为乳痈，甚至反复传囊，形成乳瘘等变证；故强调及早治疗，在辨证论治的基础上，达到快速缓解症状、改善预后的目的；中医药对于乳腺炎的治疗方法多样，因地因人制宜，且不影响哺乳，保护母婴的健康；中医治疗乳腺炎，是建立在辨证论治的基础上缓解症状、改善预后，且无明显不良反应。
技术实现思路
专利技术人多年从事乳房疾病的防治工作，通过众多的临床医案筛选、分析、总结获知，热邪壅盛型在乳腺炎中占比最大，如果初起之时积极治疗，能够收到良好的治疗效果，且不易复发。因为哺乳期妇女大多数处于阳热状态，加之孕期、哺乳期营养过剩，运动量少，脾胃运化失常，水谷运化不及郁而化热，本身郁热的体质如果奶水过多，不能及时排空，则郁热积聚于乳房部位，热郁日久招致外邪入侵，形成痈毒。因而清热解毒是首要的治疗法则，同时辅助疏肝解郁、通乳消肿、活血利水等药物。通过众多热邪壅盛型乳腺炎患者诊疗用药的筛选，并且经过临床实验验证，确定了疗效肯定的中药组合物。本专利技术的目的是提供一种疗效确切的用于防治哺乳期妇女热邪壅盛型乳腺炎的中药组合物，该中药组合物的制备方法以及包含该中药组合物的制剂。本专利技术采用如下技术方案：一种防治哺乳期妇女热邪壅盛型乳腺炎的中药组合物，其包括如下重量份的原料：作为优选，其包括如下重量份的原料：为了使各个组分更好地发挥药效，优选对原料药中的仙人掌、紫花地丁进行特殊提取，对夏枯草、厚朴、石菖蒲、青皮、枳实进行水蒸气蒸馏提取其挥发油。但是这些特殊工艺不能用于限制本专利技术的保护范围。一种上述的防治哺乳期妇女热邪壅盛型乳腺炎的中药组合物的制备方法，其包括以下步骤：（1）按照重量份秤取原料药物仙人掌、川芎、紫花地丁、夏枯草、漏芦、青皮、枳实、水仙根、玉柏石松、龙葵、木槿花、厚朴、石菖蒲、火焰草、水栀、皂角刺、天花粉、泽泻、重楼、四叶草、竹沥、生甘草备用。（2）将所述重量配比的川芎、漏芦、水仙根、玉柏石松、龙葵、木槿花、火焰草、水栀、皂角刺、天花粉、泽泻、重楼、四叶草、生甘草加水煎煮2次；第一次加水量为没过药面2cm，沸腾之后文火煎煮50分钟；第二次加水量为没过药面1cm，沸腾之后文火煎煮30分钟；合并两次煎液，过滤获得滤液A。（3）将所述重量配比的夏枯草、厚朴、石菖蒲、青皮、枳实用水蒸气提取方法收集挥发油备用。（4）步骤（3）中收集了挥发油之后的夏枯草、厚朴、石菖蒲、青皮、枳实，继续利用步骤（2）得到水煎液A，所述水煎液A与滤液A合并，浓缩成比重为1.35的浸膏，再加90%-95%的乙醇进行醇沉，过滤沉淀后回收乙醇并浓缩，在45℃-50℃下干燥，制得干浸膏A。（5）将所述重量配比的仙人掌、紫花地丁加90%-95%的乙醇进行回流提取，提取液回收乙醇，在45℃-50℃下干燥，得干浸膏B。（6）合并干浸膏A和干浸膏B，将其粉碎成粉，再加入所述重量配比的竹沥干粉，混合均匀后再粉碎成细粉，喷入步骤（3）制得的夏枯草、厚朴、石菖蒲、青皮、枳实挥发油，再次搅拌均匀，即得。制备方法之中，水煎方法、水蒸气提取方法以及乙醇回流提取方法均为本领域技术人员的常规方法。一种包含上述的防治哺乳期妇女热邪壅盛型乳腺炎的中药组合物的中药制剂，其包括软膏剂、W/O型乳剂、酊剂、膜剂或外贴剂。其中，所述软膏剂的制备方法为，将所述中药提取物细粉过100目筛之后，加入液体石蜡（1克过筛之后的药粉配比液体石蜡4ml）研磨至均匀细腻的糊状，进而采用等量递增法分次递加凡士林至全量即得。其中，所述W/O型乳剂的制备方法为，取白蜂蜡、石蜡、液体石蜡，置于容器中，在水浴上加热熔化（1克中药组合物细粉配比白蜂蜡0.本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种防治哺乳期妇女热邪壅盛型乳腺炎的中药组合物，其特征在于，其包括如下重量份的原料：

【技术特征摘要】
1.一种防治哺乳期妇女热邪壅盛型乳腺炎的中药组合物，其特征在于，其包括如下重量份的原料：。2.根据权利要求1所述的一种防治哺乳期妇女热邪壅盛型乳腺炎的中药组合物,其特征在于,其包括如下重量份的原料：。3.一种如权利要求1或2所述的防治哺乳期妇女热邪壅盛型乳腺炎的中药组合物的制备方法，其特征在于，其包括以下步骤：（1）按照重量份秤取原料药物仙人掌、川芎、紫花地丁、夏枯草、漏芦、青皮、枳实、水仙根、玉柏石松、龙葵、木槿花、厚朴、石菖蒲、火焰草、水栀、皂角刺、天花粉、泽泻、重楼、四叶草、竹沥、生甘草备用；（2）将所述重量配比的川芎、漏芦、水仙根、玉柏石松、龙葵、木槿花、火焰草、水栀、皂角刺、天花粉、泽泻、重楼、四叶草、生甘草加水煎煮2次；第一次加水量为没过药面2cm，沸腾之后文火煎煮50分钟；第二次加水量为没过药面1cm，沸腾之后文火煎煮30分钟；合并两次煎液，过滤获得滤液A；（3）将所述重量配比的夏枯草、厚朴、石菖蒲、青皮、枳实用水蒸气提取方法收集挥发油备用；（4）步骤（3）中收集了挥发油之后的夏枯草、厚朴、石菖蒲、青皮、枳实，继续利用步骤（2）得到水煎液A，所述水煎液A与滤液A合并，浓缩成比重为1.35的浸膏，再加90%-95%的乙醇进行醇沉，过滤沉淀后回收乙醇并浓缩，在45℃-50℃下干燥，制得干浸膏A；（5）将所述重量配比的仙人掌、紫花地丁加90%-95%的乙醇进行回流提取，提取液回收乙醇，在45℃-50℃下干燥，得干浸膏B；（6）合并干浸膏A和干浸膏B，将其粉碎成粉，再加入所述重量配比的竹沥干粉，混合均匀后再粉碎成细粉，喷入步骤（3）制得的夏枯草、厚朴、石菖蒲、青皮、枳实挥发油，再次搅拌均匀，即得。4.一种包含权利要求1-3任一项所述的防治哺乳期妇女热邪壅盛型乳腺炎的中药组合物的中药制剂，其特征在于，其包括软膏剂、乳剂、酊剂、膜剂或外贴剂。5.根据权利要求4所述的中药制剂，其特征在于，所述软膏剂的制备方法为，将所述中药组合物细粉过100目筛之后，加入液体石蜡（1克药粉配比液体石蜡4ml）研磨至均匀细腻的糊状，进而采用等量递增法分次递加凡士林至全量即得。6.根据权利要求4所述的中药制剂，其特征在于，所述W/O型乳剂的制备方法为，取白蜂蜡、石蜡、液体石蜡，置于容器中，在水浴上加热熔化（1克中药组合物细粉配比白蜂蜡0.4克、石蜡0.4克、液体石蜡0.4ml），将中药组合物细粉溶解于70℃的水中，并且保持温度在70℃左右，充分溶解之后滤过不溶物，并且保持水相温度在70℃左右，将水相缓慢加入油相中，并且不断地向同一方向搅拌直至冷凝，即得。7.根据权利要求4所述的中药制剂，其特征在于，所述酊剂的制备方法为，取中药组合物细粉，置于广口瓶中，加入80%的乙醇（1克中药组合物细粉配比5ml乙醇），密闭浸渍3...

【专利技术属性】
技术研发人员：杨旭杰，裴晓华，董尚朴，
申请(专利权)人：河北中医学院，
类型：发明
国别省市：河北,13