一种治疗子宫内膜异位症的中药组合物及其应用制造技术

本发明专利技术涉及中药技术领域，具体公开了一种治疗子宫内膜异位症的中药组合物，所述中药组合物由红藤、丹皮、丹参、米仁、牡蛎、延胡索、川楝子、续断、菟丝子、仙灵脾、巴戟天、路路通、紫石英、石楠叶、皂角刺、桑寄生、砂仁组成，本发明专利技术还公开了上述中药组合物的应用。在临床实验中，本发明专利技术的中药组合物能显著缓解患者的疼痛，提高患者的精力及情感职能，相比西药组，有明显优势；在大鼠模型实验中，发现本发明专利技术中药组合物可以抑制VEGF和SPARC表达，从而可以影响异位内膜周围新生血管的形成，抑制异位内膜的生长，使其萎缩；本发明专利技术中药易于取材，成本低，疗效高，为纯中药制剂，无毒副作用，易于被患者接受。

【技术实现步骤摘要】
一种治疗子宫内膜异位症的中药组合物及其应用
本专利技术涉及中药
，具体地说，是一种治疗子宫内膜异位症的中药组合物及其应用。
技术介绍
子宫内膜异位症(endometriosis,EMs)是妇科常见的疑难疾病和慢性疾病，是指有活动功能的子宫内膜出现于子宫内壁以外的部位，在身体其他部位生长。发病部位以卵巢、子宫骶骨韧带、子宫直肠窝为多见，其他如阴道、宫颈、阴道直肠隔、输卵管、外阴、鼠蹊部、脐部、剖宫产腹部切口、侧切伤口、甚至在肺、脑膜等处出现异位病灶。影响了10％～15％生育期妇女的健康和生活质量，且发病率有明显升高的趋势。该病临床表现复杂多变，极具侵袭性和复杂性，主要临床特征是慢性盆腔疼痛、性交痛和不孕。EMs虽为良性疾病，但具有良性肿瘤的生物学特性和向恶性肿瘤转化的恶性变倾向。目前，EMs的发病机制仍不清楚，按照经血逆流的理论，在异位病灶的形成过程中，异位子宫内膜必须要经过“黏附－侵袭－血管形成”3个过程，其中血管形成是其种植后生长的必要条件。血管内皮生长因子(VEGF)是一种关键的血管形成刺激因子，异位内膜的种植依赖新生血管的形成和生长，与富含半胱氨酸的酸性分泌蛋白(SPARC)基因和肿瘤的浸润和转移密切相关，并通过与VEGF的相互作用参与血管形成。EMs的西医治疗战略是卵巢抑制，目前除根治性手术外，尚无一种理想的根治方法，无论是药物治疗抑或保守性手术均有相当高的复发率和副作用。中药作用于EMs的临床疗效得到广泛认同，其最大优势是对卵巢功能无抑制作用。近几年来，许多中医妇科学者根据本病临床症状与体征的特点参诸历代中医文献有关痛经、瘕、不孕等论述，提出对本病的认识并在治疗方法上做了深入有益的研究。普遍认为瘀血阻滞是EMs的主要病机。可表现为气滞血、阏寒凝血、阏热郁血、阏气虚血阏等不同证型。在治疗上以活血化阏基本治法，依据辨证的不同，分别提出活血化、阏温经法、阏清热化、阏化阏通脉、补肾化、阏疏肝活血、益气活血等法。中国专利文献201310401962.3公开了一种治疗子宫内膜异位症的中药组合物，中药组合物中各种原料药的重量份数比为：鹿角片、菟丝子、仙灵脾、当归、川芎、赤芍、炒白芍、莪术、三棱、半枝莲、茯苓、白毛委陵菜、薏苡仁、延胡索、蒲黄、乳香、没药、片姜黄、夏枯草、丹参、桂枝、丹皮、小茴香、艾叶、木香、葫芦巴、猫爪草、红藤、五灵脂、补血草、刘寄奴和山慈姑；该专利技术具有补肾活血、化瘀消癥，理气活血、化瘀止痛的功效，主治子宫内膜异位症；且制作工艺简便，毒副作用小且给药方便，药剂易于制造，成本低廉的新药；能直达病灶，治愈时间短，治愈后不易复发。中国专利文献201210310669.1公开了一种治疗子宫内膜异位症的复方中药，它包括如下重量份数的组分：生蒲黄8～12份、五灵脂8～12份、血竭1～3份、生黄芪12～20份、川断8～12份、炙没药8～12份、延胡索8～12份、川楝子8～12份；该专利技术还公开了上述复方中药的制备方法及应用；该专利技术的复方中药发挥了中医药治病多靶点的优势，通过药物抑制大鼠子宫内膜异位症模型中异位子宫内膜发展的实验观察，发现该专利技术的中药复方可以在抑制异位子宫内膜组织中细胞增殖、血管生成与侵袭，降低腹腔液中炎性细胞因子水平等方面抑制子宫内膜异位症的发展。但是关于本专利技术所述中药组合物对子宫内膜异位症的治疗，目前还未见报道。
技术实现思路
本专利技术的第一个目的是，针对现有技术中的不足，提供一种治疗子宫内膜异位症的中药组合物。本专利技术的第二个目的是，提供一种上述中药组合物的用途。为实现上述第一个目的，本专利技术采取的技术方案是：一种治疗子宫内膜异位症的中药组合物，由下列重量份的原料药制成：红藤12-18份、丹皮6-12份、丹参6-12份、米仁6-12份、牡蛎27-33份、延胡索17-23份、川楝子6-12份、续断6-12份、菟丝子12-18份、仙灵脾9-15份、巴戟天6-12份、路路通6-12份、紫石英12-18份、石楠叶3-9份、皂角刺9-15份、桑寄生12-18份、砂仁1-5份。优选地，所述的中药组合物由下列重量份的原料药制成：红藤14-16份、丹皮8-10份、丹参8-10份、米仁8-10份、牡蛎29-31份、延胡索19-21份、川楝子8-10份、续断8-10份、菟丝子14-16份、仙灵脾11-13份、巴戟天8-10份、路路通8-10份、紫石英14-16份、石楠叶5-7份、皂角刺11-13份、桑寄生14-16份、砂仁2-4份。优选地，所述的中药组合物由下列重量份的原料药制成：红藤15份、丹皮9份、丹参9份、米仁9份、牡蛎30份、延胡索20份、川楝子9份、续断9份、菟丝子15份、仙灵脾12份、巴戟天9份、路路通9份、紫石英15份、石楠叶6份、皂角刺12份、桑寄生15份、砂仁3份。为实现上述第二个目的，本专利技术采取的技术方案是：如上任一所述的中药组合物在制备治疗子宫内膜异位症药物中的应用。优选地，所述的药物还包括药学上常规的辅料，包括：稀释剂、赋形剂和水等，填充剂如淀粉、蔗糖，乳糖、微晶纤维素等；粘合剂如纤维素衍生物、藻酸盐、明胶和聚乙烯吡咯烷酮；润湿剂如甘油；崩解剂如羧甲基淀粉钠、羟丙纤维素、交联羧甲基纤维素、琼脂、碳酸钙和碳酸氢钠；吸收促进剂如季铵化合物；表面活性剂如十六烷醇、十二烷基硫酸钠；吸附载体如高龄土和皂粘土；润滑剂如滑石粉、硬脂酸钙和镁、微粉硅胶和聚乙二醇等。优选地，所述的药物为口服制剂，包括片剂、胶囊剂、颗粒剂、汤剂、合剂、丸剂、口服液或糖浆剂。本专利技术优点在于：1、本专利技术的中药组合物在临床实验中，能显著缓解患者的疼痛，提高患者的精力及情感职能，相比西药组，有明显优势；治疗有效率高达93.33％，相比米非司酮提高了30％；服用分专利技术的中药组合物后，患者的全血粘度值、血浆粘度值、红细胞聚集指数、血沉方程K值、外周血ET-1、外周血t-PA、外周血TNF-α水平、外周血sICAM-1水平均得到了有效的改善，相比服用前，差异具有统计学意义。2、在大鼠模型实验中，采用本专利技术的中药组合物治疗后，在位和异位内膜中VEGF和SPARC表达均有不同程度的降低，且与剂量呈正相关。说明本专利技术中药组合物可以抑制VEGF和SPARC表达，从而可以影响异位内膜周围新生血管的形成，抑制异位内膜的生长，使其萎缩。3、本专利技术中药易于取材，成本低，疗效高，为纯中药制剂，无毒副作用，易于被患者接受。附图说明图1是患者手术原因构成比，其中，左侧是中药组手术原因构成比，右侧是西药组手术原因构成比。图2是治疗后中药组合西药组SF-36各维度得分比较；注：*表示与同组治疗前比较P<0.01，▲表示组间比较P<0.05，▲▲表示组间比较P<0.01。图3是两组治疗前后在躯体疼痛，精力和情感职能三维度得分比较；注：*表示与同组治疗前比较P<0.01，▲表示组间比较P<0.05，▲▲表示组间比较P<0.01。图4是两组治疗前后中医证候积分比较；注：*与同组治疗前比较P<0.01，▲表示组间比较P<0.01。图5是两组中医证候有效率比较；注：经非参数检验，Z＝-3.05，P＝0.002。秩次越小，疗效越好。图6是两组治疗前后全本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种治疗子宫内膜异位症的中药组合物，其特征在于，所述的中药组合物由下列重量份的原料药制成：红藤12‑18份、丹皮6‑12份、丹参6‑12份、米仁6‑12份、牡蛎27‑33份、延胡索17‑23份、川楝子6‑12份、续断6‑12份、菟丝子12‑18份、仙灵脾9‑15份、巴戟天6‑12份、路路通6‑12份、紫石英12‑18份、石楠叶3‑9份、皂角刺9‑15份、桑寄生12‑18份、砂仁1‑5份。

【技术特征摘要】
1.一种治疗子宫内膜异位症的中药组合物，其特征在于，所述的中药组合物由下列重量份的原料药制成：红藤12-18份、丹皮6-12份、丹参6-12份、米仁6-12份、牡蛎27-33份、延胡索17-23份、川楝子6-12份、续断6-12份、菟丝子12-18份、仙灵脾9-15份、巴戟天6-12份、路路通6-12份、紫石英12-18份、石楠叶3-9份、皂角刺9-15份、桑寄生12-18份、砂仁1-5份。2.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，所述的中药组合物由下列重量份的原料药制成：红藤14-16份、丹皮8-10份、丹参8-10份、米仁8-10份、牡蛎29-31份、延胡索19-21份、川楝子8-10份、续断8-10份、菟丝子14-16份、仙灵脾11-13份、巴戟天8-10份、路路通8-10份、紫石英14-16份、石楠叶5-7份、皂角刺11-13份、桑...

【专利技术属性】
技术研发人员：张婷婷，曹阳，庄梦斐，谭丽，杜尘，周晓瑜，
申请(专利权)人：上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院，
类型：发明
国别省市：上海,31