电外科设备和方法技术

一种电外科设备和方法，用于在胃肠道中执行热处理以便例如消融十二指肠粘膜组织。所述设备包括器械，所述器械具有：柔性电缆；以及适于与胃镜一起使用的施加器，所述施加器可在患者体内展开以便以靶向或其他可控制的方式递送能量。所述施加器可通过辐射来递送微波能量。微波能量的导向和深度受限的性质可使其比依赖热传导的处理更有效。所述施加器可包括可径向扩展部分，所述可径向扩展部分被布置来将微波能量递送结构移动成在治疗区域处与十二指肠粘膜组织接触。所述施加器可包括球囊、双极辐射器、可移动桨叶以及可旋转的辊元件中的任一者。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】电外科设备和方法
本专利技术涉及一种用于利用微波能量治疗生物组织的电外科设备和方法。特别地，本专利技术涉及将微波能量递送到胃肠道(尤其十二指肠)中的生物组织。在一个实例中，本专利技术提供一种电外科器械，所述电外科器械适于可控制地递送微波能量以消融十二指肠壁或使所述壁表面重塑。
技术介绍
对2型(T2)糖尿病的潜在治疗存在很大兴趣。由于肥胖和更多久坐不动的生活方式，这在大多数发达国家是一个快速增长的问题。这也促成了显著的保健支出。将近20％的NHS预算花费在糖尿病及其并存病上。目前，糖尿病通常仅被识别和管理。除了主要的重建胃肠外科手术之外，不存在治疗。然而，这一领域中最近的研究已经考察了通过向十二指肠壁施加热能量来使十二指肠表面重塑。通过向插入到胃肠道中的适当位置的球囊递送热水来施加热能量。热能量用于消融十二指肠的粘膜。早期结果表明以此方式触发粘膜的再生能够改变身体对糖作出反应的方式，其方式为能够恢复代谢健康，并且特别地，逆转对胰岛素的抵抗[1]。该技术表示对T2糖尿病的可能的治疗。
技术实现思路
最一般地讲，本专利技术呈现了一种用于在胃肠(GI)道中进行有效且高效热处理的电外科设备和方法。特别地，本专利技术提供一种电外科设备，所述电外科设备具有适于与胃镜等一起使用的施加器，所述施加器可在患者体内展开以便以靶向或其他可控制的方式递送能量。在一些实例中，施加器被布置来例如通过辐射递送微波能量，所述微波能量直接由生物组织接收。使用微波能量的优点在于它穿透到组织中的深度是浅的，这可确保仅胃肠道的表面受到影响。微波能量的导向和深度受限的性质可使其比依赖热传导的处理更有效。根据一个方面，本专利技术可提供一种被构造来消融十二指肠粘膜组织的电外科器械，所述器械包括：柔性同轴电缆，所述柔性同轴电缆用于将微波能量从位于患者外部的发生器输送到位于患者的十二指肠内部的治疗部位；以及位于柔性同轴电缆的远侧端部处的施加器，所述施加器具有能量递送结构，所述能量递送结构被连接来从同轴电缆接收微波能量并且将接收到的微波能量递送到治疗部位处的生物组织中，其中施加器包括可径向扩展部分，所述可径向扩展部分被布置来将能量递送结构移动成在治疗区域处与十二指肠粘膜组织接触。例如使用这种器械利用微波能量治疗十二指肠粘膜组织的方法可以是本专利技术的独立方面。微波能量的施加也可用于治疗表面下面的组织，例如以在一个或多个粘膜下层中执行组织改性或变性。施加器可包括球囊，例如由可弹性变形的(例如，能伸展的)电介质材料形成。球囊可以是可充气的，例如通过用充气介质(其可以是气体或液体)填充它。充气通道可在同轴电缆中或在其旁边延伸以递送充气介质。充气介质的特性(例如，相对介电常数等)可被选择来促进微波能量的递送。球囊可以是或可承载能量递送结构。例如，能量递送结构可包括柔性同轴电缆的内导体的一部分，所述内导体的一部分伸出到由球囊封闭的体积中以形成单极天线以便将微波能量发射到治疗部位处的生物组织中。由单极天线发射的场可通过在球囊的表面上提供导电材料而被定形。可选地，球囊可形成双极型微波能量递送结构的一部分或可承载双极型微波能量递送结构。例如，外导电结构可形成在球囊的外表面上。外导电结构可例如通过电连接到柔性同轴电缆的外导体来接地。能量递送结构可包括由外导电结构和位于由球囊封闭的体积内部的内部导电元件形成的双极微波发射结构，所述内部导电元件电连接到同轴电缆的内导体。内导电元件可以是同轴电缆的内导体的延伸部，或者它可以是被布置来当球囊处于充气构型时与球囊的形状匹配的导电环。可选地，内导电元件可以是形成在球囊的内部表面上的导电层，由此球囊外皮是双极辐射结构中的电介质材料。在另一个实例中，内导电元件可以是形成在位于由球囊封闭的体积内的辅助性可充气球囊的外表面上的导电层。电介质材料(例如，低密度PFTE或其他低损耗材料)可封闭在处于辅助性球囊的外表面与(主)球囊的内表面之间的体积中。双极微波发射结构可例如通过在外导电结构中提供多个辐射缝隙而作为缝隙式辐射器操作。导电结构可以是形成在球囊外皮上的Ag、Au、Pt、Cu或镀Ag的Cu的金属化层。在一些实例中，球囊的材料形成双极微波发射结构的一部分，但这并不是必需的。例如，球囊可充当运输机构以用于将安装在其上的能量递送结构移动成紧靠待治疗的组织或与待治疗的组织接触。在一个实例中，使用柔性电介质材料制造的辐射结构(在下文更加详细地论述)可安装在球囊的外表面上。在另一个实例中，施加器可包括桨叶和移动机构，所述移动机构被构造来使所述桨叶在径向方向上移动，并且其中能量递送结构包括安装在桨叶上的双极天线。桨叶可以是被布置来沿胃肠道(并且特别地，十二指肠)的壁放置(例如与所述壁接触)的扁平的或柔性的细长结构。所述结构可与镊子的一半相像，其中双极天线被布置来径向地向外辐射。双极天线可具有与在WO2015/097472或WO2015/052502中描述的电外科镊子中使用的结构类似的结构。可存在多个桨叶，所述多个桨叶被布置来在彼此成角度地偏移的径向方向上移动。例如，可存在四个桨叶，所述四个桨叶在与彼此成90°的方向上移动。多个桨叶中的一个或多个可以是不活动的，即不具有形成在其上或与其相关联的能量递送结构。可选地，多个桨叶中的每一个可以是可独立活动的，使得定向治疗是可能的。十二指肠中组织表面的旋绕性质可能希望施加器施加侧向力来扩张和压平治疗表面区。不活动的桨叶可用于这一目的。这可特别对诸如胆管的主/次乳头的区中和周围的治疗有用。移动机构可由沿同轴电缆延伸的控制杆或拉线控制。移动机构可包括例如呈缩放仪等形式的铰链机构，所述铰链机构将纵向拉力转换成桨叶的径向向外移动。能量递送结构可包括柔性电介质基板，所述柔性电介质基板具有：形成在柔性电介质基板的第一表面上的导电层，所述导电层电连接到同轴电缆的内导体，以及形成在柔性电介质基板的第二表面上的多个导电元件，其中所述多个导电元件被电接地并且其尺寸被设定成充当用于由能量递送结构接收到的微波能量的辐射元件。多个导电元件可以被构造(例如，尺寸被设定)为泄漏馈线或辐射贴片天线。柔性电介质基板可呈片材形式，并且多个导电元件以二维阵列布置在片材上。片材可卷曲成圆柱形形式。可选地，柔性电介质基板可呈一根或多根条带的形式，其中多个导电元件沿每根条带成排布置。施加器可被布置来以不同方式展开这些条带中的一者或多者。例如，条带可采用可回缩环或螺旋线圈的形式。在另一个实例中，多根纵向布置的柔性条带可被布置来在施加展开力时径向向外挠曲。在另一方面，本专利技术可提供一种用于消融十二指肠粘膜组织的电外科设备，所述设备包括：电外科观测装置(例如，胃镜)，所述电外科观测装置具有用于在患者体内插入到位于患者的十二指肠内部的治疗部位的器械软管；发生器，所述发生器用于供应微波能量；以及如上文所述的电外科器械，其中柔性同轴电缆在其近侧端部处连接到发生器，并且其中柔性同轴电缆和施加器可与器械软管一起插入到所述治疗部位。器械软管具有穿过其延伸的纵向器械通道。在优选的布置中，柔性同轴电缆和施加器的尺寸可被设定成可滑动地安装在器械通道中。然而，在其他实例中，施加器在治疗之前可能不会行进通过器械通道。承载件可设置在器械软管的远侧端部处或其附近以用于保持施加器。类似地，柔性同轴电缆和施加器本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种被构造来消融十二指肠粘膜组织的电外科器械，所述器械包括：柔性同轴电缆，所述柔性同轴电缆用于将微波能量从位于患者外部的发生器输送到位于患者的十二指肠内部的治疗部位；以及位于所述柔性同轴电缆的远侧端部处的施加器，所述施加器具有能量递送结构，所述能量递送结构被连接来从所述同轴电缆接收微波能量并且将所述接收到的微波能量递送到所述治疗部位处的生物组织中，其中所述施加器包括可径向扩展部分，所述可径向扩展部分被布置来将所述能量递送结构移动成在治疗区域处与十二指肠粘膜组织接触。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2016.05.31 GB 1609537.41.一种被构造来消融十二指肠粘膜组织的电外科器械，所述器械包括：柔性同轴电缆，所述柔性同轴电缆用于将微波能量从位于患者外部的发生器输送到位于患者的十二指肠内部的治疗部位；以及位于所述柔性同轴电缆的远侧端部处的施加器，所述施加器具有能量递送结构，所述能量递送结构被连接来从所述同轴电缆接收微波能量并且将所述接收到的微波能量递送到所述治疗部位处的生物组织中，其中所述施加器包括可径向扩展部分，所述可径向扩展部分被布置来将所述能量递送结构移动成在治疗区域处与十二指肠粘膜组织接触。2.根据权利要求1所述的电外科器械，其中所述施加器包括球囊。3.根据权利要求2所述的电外科器械，其中所述柔性同轴电缆包括充气通道，所述充气通道被布置来将充气介质递送到由所述球囊封闭的体积中。4.根据权利要求3所述的电外科器械，其中所述能量递送结构包括所述柔性同轴电缆的内导体的一部分，所述内导体的一部分伸出到由所述球囊封闭的所述体积中以形成单极天线以便将所述微波能量发射到所述治疗部位处的生物组织中。5.根据权利要求2或3所述的电外科器械，其中外导电结构形成在所述球囊的外表面上，所述外导电结构电连接到所述柔性同轴电缆的外导体。6.根据权利要求5所述的电外科器械，其中所述能量递送结构包括由所述外导电结构和位于由所述球囊封闭的所述体积内部的内部导电元件形成的双极发射结构，所述内部导电元件电连接到所述同轴电缆的内导体。7.根据权利要求6所述的电外科器械，其中所述外导电结构具有形成在其中的多个辐射缝隙。8.根据权利要求6或7所述的电外科器械，其中所述内部导电元件在所述球囊的远侧端部处电连接到所述外导电结构。9.根据权利要求6或7所述的电外科器械，其中所述内部导电元件是形成在所述球囊的内部表面上的导电层。10.根据权利要求6或7所述的电外科器械，其中所述内部导电元件是形成在位于由所述球囊封闭的所述体积内的辅助性可充气球囊的外表面上的导电层。11.根据权利要求1所述的电外科器械，其中所述施加器包括桨叶和移动机构，所述移动机构被构造来使所述桨叶在径向方向上移动，并且其中所述能量递送结构包括安装在所述桨叶上的双极天线。12.根据权利要求11所述的电外科器械，其中所述施加器包括多个桨叶，所述多个桨叶被布置来在彼此成角度地偏移的径向方向上移动。13.根据权利要求1所述的电外科器械，其中所述能量递送结构包括柔性电介质基板，所述柔性电介质基板具有：形成在所述柔性电介质基板的第一表面上的导电层，所述导电层电连接到所述同轴电缆的内导体，以及形成在所述柔性电介质基板的第二表面上的多个导电元件，其中所述多个导电元件被电接地并且其尺寸被设定成充当用于由所述能量递送结构接收的所述微波能量的辐射元件。14.根据权利要求13所述的电外科器械，其中所述柔性电介质基板呈片材形式，并且所述多个导电元件以二维阵列布置在所述片材上。15.根据权利要求13所述的电外科器械，其中所述柔性电介质基板呈条带形式，并且所述多个导电元件沿所述条带成排布置。16.一种用于消融十二指肠粘膜组织的电外科设备，所述设备包括：外科观测装置，所述外科观测装置具有用于在患者体内插入到位于所述患者的十二指肠内部的治疗部位的器械软管；发生器，所述发生器用于供应微波能量；根据任一前述权利要求所述的电外科器械，其中所述柔性同轴电缆在其近侧端部处连接到所述发生器，其中所述柔性同轴电缆...

【专利技术属性】
技术研发人员：西蒙·梅多克罗夫特，C·P·汉考克，乔治·乌尔里克，戴维·韦伯，L·特纳，朱利安·马克·埃巴特，
申请(专利权)人：科瑞欧医疗有限公司，
类型：发明
国别省市：英国,GB