一种提高丹参醇提液中丹参酮IIA稳定性的方法技术

本发明专利技术公开了一种提高丹参醇提液中丹参酮IIA稳定性的方法，包括在丹参醇提液进行减压浓缩和减压干燥前加入符合药典规定的强还原剂，强还原剂与丹参醇提液的质量体积比为0.01%~1%，质量体积比的单位为kg/L；其中，减压浓缩和减压干燥过程的温度控制在55‑65℃。本发明专利技术的方法能提高丹参醇提液在减压浓缩和减压干燥过程中丹参酮IIA的热稳定性，保证质量，增强疗效。

A Method for Improving the Stability of Tanshinone IIA in Ethanol Extract of Salvia Miltiorrhiza

The invention discloses a method for improving the stability of tanshinone IIA in ethanol extract of Salvia miltiorrhiza, including adding strong reducing agent in accordance with Pharmacopoeia before decompression concentration and drying of ethanol extract of Salvia miltiorrhiza, the mass-volume ratio of strong reducing agent and ethanol extract of Salvia miltiorrhiza is 0.01%~1%, and the unit of mass-volume ratio is kg/L. The temperature of shrinkage and decompression drying process is controlled at 55 65 C. The method of the invention can improve the thermal stability of tanshinone IIA in the process of decompression concentration and decompression drying, ensure the quality and enhance the curative effect.

【技术实现步骤摘要】
一种提高丹参醇提液中丹参酮IIA稳定性的方法
本专利技术涉及中成药制剂领域，具体来说是一种提高丹参醇提液中丹参酮IIA稳定性的方法。
技术介绍
丹参系唇形科鼠尾草属植物(SalviamiltiorrhizaBunge)的根,为常用的活血化瘀中药。其性微寒、味苦，无毒。有活血通经,凉血消肿、除烦清心的功能。近年来通过大量的临床实践,认为丹参有止痛、镇静、活血化瘀等作用,并用于治疗心脑血管疾病、中枢神经系统疾病、糖尿病、肿瘤等诸多疾病,疗效显著，应用广泛。其中有效成分主要是以丹参酮ⅡA为代表的二萜醌类丹参酮脂溶性成分、以及以丹酚酸B为代表的丹参总酚酸类水溶性成分。丹参酮IIA具有多种药理作用，具有抗菌、抗氧化、抗动脉粥样硬化、抗心律失常、抗心肌急性缺氧损伤、对缺血/再灌注引起的组织损伤具有保护作用。中国药典规定对丹参酮脂溶性成分用酒精提取，但在浓缩、干燥、制粒等过程中，丹参酮ⅡA极易受湿热分解。（苏子仁，刘中秋，周华：丹参醇提液在浓缩、干燥工艺过程中的化学成分变化研究—丹参酮ⅡA湿热降解机理探讨，中成药，1997，19（11）：5-6；苏子仁，曹惠芬，曾元儿等：丹参醇提工艺中丹参酮类降解动力学研究，中成药，1997，19（12）1-4；卢文彪，曾元儿，钟镜全等：丹参制剂中丹参酮ⅡA的稳定性影响因素考察，时珍国医国药，2002，13（1）7-9；王海华.复方丹参片的稳定性分析[J].广西中医学院学报[J],2005,8(3):96；林恒标,林恒宽.丹参酮ⅡA的稳定性研究[J].中医研究,2005,18(8):16.）。随后有曾令杰、陈占立、尚海宾、富志军、时浩等作者均报道了丹参醇溶液在浓缩、干燥、制粒等过程中，随温度上升，丹参酮IIA稳定性下降。但如何提高丹参醇提液中丹参酮IIA的热稳定性，一直没有相应的研究报道。
技术实现思路
本专利技术的目的是通过在丹参醇提取液中加入强还原剂，来延迟它们的氧化降解从而提高稳定性，保证质量，增强疗效。一种提高丹参醇提液中丹参酮IIA稳定性的方法，包括：在丹参醇提液进行减压浓缩和减压干燥前加入强还原剂，强还原剂与丹参醇提液的质量体积比为0.01%~1%，质量体积比的单位为kg/L；其中，减压浓缩和减压干燥过程的温度控制在55-65℃。优选的是，所述强还原剂为维生素C或维生素C棕榈酸酯。优选的是，所述强还原剂为强还原剂为半胱氨酸。优选的是，所述强还原剂为维生素E或者其酯。优选的是，所述强还原剂为没食子酸丙酯。优选的是，所述强还原剂为去甲双氢愈创木酸。优选的是，所述强还原剂为对羟基叔丁基茴香醚。优选的是，所述强还原剂为二叔丁基对甲苯酚。优选的是，所述强还原剂为焦性没食子酸或者其酯。优选的是，所述强还原剂为氢醌。本专利技术优点是：本专利技术的方法能提高丹参醇提液在减压浓缩和减压干燥过程中丹参酮IIA的热稳定性，保证质量，增强疗效。具体实施方式以下具体实施案例是对本专利技术的进一步说明，而不是对它的限制。一种提高丹参醇提液中丹参酮IIA稳定性的方法，包括：在丹参醇提液进行减压浓缩和减压干燥前加入强还原剂，强还原剂与丹参醇提液的质量体积比为0.01%~1%，质量体积比的单位为kg/L；其中，减压浓缩和减压干燥过程的温度控制在55-65℃。根据强还原剂选择的不同，可分为以下不同的方法：a、将丹参粗粉，用乙醇浸泡24小时后，以20倍量渗滤，然后加入维生素C或者其棕榈酸酯，再60℃下减压浓缩、60℃下减压干燥而得浸膏。供进一步用。b、将丹参粗粉，用乙醇浸泡1小时后，以回流提取3次，每次1.5小时，合并提取液，然后加入半胱氨酸，60℃下减压浓缩、60℃下减压干燥而得浸膏。供进一步用。c、将丹参粗粉，用6倍量的乙醇浸泡24小时后，过滤，再重复2次，合并提取液，然后加入焦性没食子酸，60℃下减压浓缩、60℃下减压干燥而得浸膏。供进一步用。d、将丹参粗粉用6倍量的乙醇超声0.5小时后，过滤，再重复1次，合并提取液，然后加入维生素E或者其酯，60℃下减压浓缩、60℃下减压干燥而得浸膏。供进一步用。e、将丹参粗粉用8倍量的乙醇再50℃热浸.5小时后，过滤，再重复1次，合并提取液，然后加入没食子酸丙酯，60℃下减压浓缩、60℃下减压干燥而得浸膏。供进一步用。f、将丹参粗粉用7倍量的乙醇微波处理0.5小时后，过滤，再重复1次，合并提取液，然后加入去甲双氢愈创木酸，60℃下减压浓缩、60℃下减压干燥而得浸膏。供进一步用。g、将丹参粗粉用7倍量的85%乙醇热回流处理2小时后，过滤，再重复1次，合并提取液，然后加入对羟基叔丁基茴香醚，60℃下减压浓缩、60℃下减压干燥而得浸膏。供进一步用。h、将丹参粗粉用7倍量的75%乙醇热回流处理2小时后，过滤，再重复2次，合并提取液，然后加入二叔丁基对甲苯酚，60℃下减压浓缩、60℃下减压干燥而得浸膏。供进一步用。具体实施例1将丹参饮片50公斤，用乙醇400升浸泡2小时，热回流提取2小时，过滤；再用乙醇300升，热回流提取1.5小时，过滤；再用乙醇300升，热回流提取1.5小时，过滤；合并三次醇提取液，加入半胱氨酸0.5公斤，60℃下减压浓缩、60℃下减压干燥而得浸膏。具体实施例2将丹参粗粉50公斤，用乙醇100升浸泡2小时，以每分钟7毫升的速度渗漉；收集渗漉的醇提取液，加入对羟基叔丁基茴香醚0.5公斤，60℃下减压浓缩、60℃下减压干燥而得浸膏。具体实施例3将丹参饮片50公斤，用85%乙醇400升浸泡2小时，热回流提取2小时，过滤；再用85%乙醇300升，热回流提取1.5小时，过滤；再用85%乙醇300升，热回流提取1.5小时，过滤；合并三次醇提取液，加入维生素C1公斤，60℃下减压浓缩、60℃下减压干燥而得浸膏。具体实施例1-3的方法能有效提高丹参醇提液在减压浓缩和减压干燥过程中丹参酮IIA的热稳定性，保证质量，完全达到《中国药典》的要求。本文档来自技高网...

【技术保护点】
1. 一种提高丹参醇提液中丹参酮 IIA稳定性的方法，其特征在于包括：在丹参醇提液进行减压浓缩和减压干燥前加入强还原剂，强还原剂与丹参醇提液的质量体积比为0.01%~1%，质量体积比的单位为kg / L；其中，减压浓缩和减压干燥过程的温度控制在55‑65℃。

【技术特征摘要】
1.一种提高丹参醇提液中丹参酮IIA稳定性的方法，其特征在于包括：在丹参醇提液进行减压浓缩和减压干燥前加入强还原剂，强还原剂与丹参醇提液的质量体积比为0.01%~1%，质量体积比的单位为kg/L；其中，减压浓缩和减压干燥过程的温度控制在55-65℃。2.根据权利要求1所述的一种提高丹参醇提液中丹参酮IIA稳定性的方法，其特征在于强还原剂为维生素C或维生素C棕榈酸酯。3.根据权利要求1所述的一种提高丹参醇提液中丹参酮IIA稳定性的方法，其特征在于强还原剂为半胱氨酸。4.根据权利要求1所述的一种提高丹参醇提液中丹参酮IIA稳定性的方法，其特征在于强还原剂为维生素E或者其酯。5.根据权利要求1所述的一种提高...

【专利技术属性】
技术研发人员：王锦军，
申请(专利权)人：荆楚理工学院，
类型：发明
国别省市：湖北,42