【技术实现步骤摘要】
多种微量元素Ⅶ的药物组合物及其用途
本专利技术涉及医药
,具体地说是提供预防或治疗锌、锰、铬、铜、硒碘、钼缺乏及其综合症等的一种多种微量元素注射液药物组合物及其制备和用途。
技术介绍
锌是生物体内不可缺少的微量元素,参与体内许多酶的合成,具有重要的生理调节功能。在组织呼吸中,锌对蛋白质的合成、红细胞膜和造血过程均有重要作用。锌能与硫醇结合,阻断硫醇与铁结合,抑制铁的催化氧化反应和形成自由基,锌也能抑制脂肪的过氧化作用,稳定细胞膜使之对自由基的攻击更具抵抗力,因此,锌不但对细胞生长而且对细胞的保护具有重要意义。铬(Ⅲ)作为生命的一种必需微量元素具有多种生物化学功能,参与了糖类物质代谢、脂类物质代谢等过程,人体内若缺铬将导致许多疾病的发生,铬可以作为葡萄糖耐受因子的组成成分,协助胰岛素发挥生理功能。铜参与造血及铁的代谢,影响结缔组织(如皮肤、软骨等)的代谢、影响胶原和骨组织的形成,并且是一些含铜酶的组成成分。动物在缺铜情况下,机体内发生的各种病理生理变化与脂质过氧化作用关系密切。微量元素锰是多种酶的组成成分,参与能量和脂肪代谢,促进骨骼的正常生长和发育,参与活化硫酸软骨素合成的酶系统,促进骨质的合成;在维持正常脑功能中必不可缺,与智能发展、思维、情感、行为均有一定关系。锰有预防贫血的作用,锰缺乏也会对健康造成不良影响,主要有以下几个方面:1、抑制骨骼的合成,时间长了就会造成软骨发育不良,骨化缓慢,长骨短,骨关节畸形,骨空增加,骨质硬度有所下降,韧性降低,骨质疏松,易于骨折。严重缺乏还会影响骨骼内磷酸酶活性,导致生长发育停滞。2、减慢细胞的代谢,加速人的衰 ...
【技术保护点】
1.多种微量元素Ⅶ的药物组合物,其特征在于:一个单位剂量或单位制剂或单位体积的该组合物中主药组分的重量数或重量份数之比为:含锌(Zn)18~22μg、铜(Cu)18~22μg、锰(Mn)3.6~4.4μg、铬(Cr)0.9~0.11μg、硒3.6~4.4μg、碘4.5~5.5μg、钼4.5~5.5μg;或者在上述一个单位剂量或单位制剂或单位体积的该组合物中含有上述各主药组分的重量数或重量份数的0.25~50倍;其中,锌或锌盐选自葡萄糖酸锌、乳糖酸锌、柠檬酸锌,乳酸锌或L‑乳酸锌,醋酸锌、门冬氨酸锌、甘氨酸锌、谷氨酸锌或它们的水合物或它们的异构体、或锌离子药学上可接受的盐中的一种或多种;铜或铜盐选自硫酸铜、葡萄糖酸铜、乳糖酸铜、柠檬酸铜、乳酸铜或L‑乳酸铜、醋酸铜、D‑或L‑或DL‑门冬氨酸铜、甘氨酸铜、谷氨酸铜或它们的异构体或它们的水合物或二价铜离子药学上可接受的盐中的一种或多种;锰或锰盐选自硫酸锰、葡萄糖酸锰、乳糖酸锰、柠檬酸锰、乳酸锰或L‑乳酸锰、醋酸锰、L‑门冬氨酸锰、DL‑门冬氨酸锰、甘氨酸锰、谷氨酸锰或它们的异构体或它们的水合物或二价锰离子药学上可接受的盐中的一种或多种;铬或 ...
【技术特征摘要】
1.多种微量元素Ⅶ的药物组合物,其特征在于:一个单位剂量或单位制剂或单位体积的该组合物中主药组分的重量数或重量份数之比为:含锌(Zn)18~22μg、铜(Cu)18~22μg、锰(Mn)3.6~4.4μg、铬(Cr)0.9~0.11μg、硒3.6~4.4μg、碘4.5~5.5μg、钼4.5~5.5μg;或者在上述一个单位剂量或单位制剂或单位体积的该组合物中含有上述各主药组分的重量数或重量份数的0.25~50倍;其中,锌或锌盐选自葡萄糖酸锌、乳糖酸锌、柠檬酸锌,乳酸锌或L-乳酸锌,醋酸锌、门冬氨酸锌、甘氨酸锌、谷氨酸锌或它们的水合物或它们的异构体、或锌离子药学上可接受的盐中的一种或多种;铜或铜盐选自硫酸铜、葡萄糖酸铜、乳糖酸铜、柠檬酸铜、乳酸铜或L-乳酸铜、醋酸铜、D-或L-或DL-门冬氨酸铜、甘氨酸铜、谷氨酸铜或它们的异构体或它们的水合物或二价铜离子药学上可接受的盐中的一种或多种;锰或锰盐选自硫酸锰、葡萄糖酸锰、乳糖酸锰、柠檬酸锰、乳酸锰或L-乳酸锰、醋酸锰、L-门冬氨酸锰、DL-门冬氨酸锰、甘氨酸锰、谷氨酸锰或它们的异构体或它们的水合物或二价锰离子药学上可接受的盐中的一种或多种;铬或铬盐选自氯化铬、硫酸铬、葡萄糖酸铬、柠檬酸铬、乳酸铬、门冬氨酸铬、醋酸铬、甘氨酸铬、谷氨酸铬或它们的异构体或它们水合物或三价铬离子药学上可接受的盐中的一种或多种;硒选自亚硒酸、亚硒酸钠或其水合物或亚硒酸可接受的药用盐的一种或多种;碘选自碘化钾或碘化钠中的或碘的药学上可接受的盐中的一种或多种;钼选自但不限于钼酸钠或其钼酸钠水合物、钼酸铵或钼酸铵水合物或钼酸的或钼酸药学上可接受的盐中的一种或多种。2.多种微量元素Ⅶ的药物组合物,其特征在于:一个单位剂量或单位制剂或单位体积的该组合物中主药组分的重量数或重量份数之比为:含锌(Zn)18~22μg、铜(Cu)18~22μg、锰(Mn)3.6~4.4μg、铬(Cr)0.9~0.11μg、硒3.6~4.4μg、碘4.5~5.5μg、钼4.5~5.5μg;或者在上述一个单位剂量或单位制剂或单位体积的该组合物中含有上述各主药组分的重量数或重量份数的0.25~50倍;该组合物可与药学上可接受的辅料组成注射剂;其中,锌或锌盐选自葡萄糖酸锌、乳糖酸锌、柠檬酸锌,乳酸锌或L-乳酸锌,醋酸锌、门冬氨酸锌、甘氨酸锌、谷氨酸锌或它们的异构体或它们的水合物、或锌离子药学上可接受的盐中的一种或多种;铜或铜盐选自硫酸铜、葡萄糖酸铜、乳糖酸铜、柠檬酸铜、乳酸铜或L-乳酸铜、醋酸铜、D-或L-或DL-门冬氨酸铜、甘氨酸铜、谷氨酸铜或它们的异构体或它们的水合物或二价铜离子药学上可接受的盐中的一种或多种;锰或锰盐选自硫酸锰、葡萄糖酸锰、乳糖酸锰、柠檬酸锰、乳酸锰或L-乳酸锰、醋酸锰、L-门冬氨酸锰、DL-门冬氨酸锰、甘氨酸锰、谷氨酸锰或它们的异构体或它们的水合物或二价锰离子药学上可接受的盐中的一种或多种;铬或铬盐选自氯化铬、硫酸铬、葡萄糖酸铬、柠檬酸铬、乳酸铬、门冬氨酸铬、醋酸铬、甘氨酸铬、谷氨酸铬或它们的异构体或它们水合物或三价铬离子药学上可接受的盐中的一种或多种;硒选自亚硒酸、亚硒酸钠或其水合物或亚硒酸可接受的药用盐的一种或多种;碘选自碘化钾或碘化钠中的一种或几种;钼选自钼酸钠或其钼酸钠水合物、钼酸铵或钼酸铵水合物或钼酸的药学上可接受的盐中的一种或多种;药学上可接受的辅料或赋形剂除注射用水之外,可包括药学可接受的酰胺类化合物、药学可接受的胺类化合物、氨基酸或其药用盐,譬如:D-或L-或DL-赖氨酸或醋酸赖氨酸或精氨酸或醋酸精氨酸或牛磺酸或甘氨酸或门冬氨酸或门冬氨酸钠、或D-或L-或DL-组氨酸或半胱氨酸或甲硫氨酸或其盐,药学可接受的有机酸或其盐,药学可接受的醇类化合物或它们的药学上可接受的盐等或它们的异构体或其溶剂化合物或其水合物中的一种或多种。3.多种微量元素Ⅶ的药物组合物,其特征在于:一个单位剂量或单位制剂或单位体积的该组合物中主药组分的重量数或重量份数之比为:含锌(Zn)18~22μg、铜(Cu)18~22μg、锰(Mn)3.6~4.4μg、铬(Cr)0.9~0.11μg、硒3.6~4.4μg、碘4.5~5.5μg、钼4.5~5.5μg;或者在上述一个单位剂量或单位制剂或单位体积的该组合物中含有上述各主药组分的重量数或重量份数的0.25~50倍;该组合物可与药学上可接受的辅料组成注射剂;其中,锌或锌盐选自葡萄糖酸锌或葡萄糖酸锌水合物、葡萄糖酸锌(II)二水合物、葡萄糖酸锌3水合物、乳糖酸锌或乳糖酸锌水合物、柠檬酸锌或柠檬酸三锌或其柠檬酸锌水合物柠檬酸锌二水合物、乳酸锌、L-乳酸锌3水合物、L-乳酸锌、L-乳酸锌3水合物、醋酸锌、醋酸锌2水合物、D-或L-或DL-门冬氨酸锌、甘氨酸锌、谷氨酸锌或其水合物中的一种或几种;铜或铜盐选自硫酸铜、一水硫酸铜、三水硫酸铜、五水硫酸铜、葡萄糖酸铜、葡萄糖酸铜1水合物、葡萄糖酸铜2水合物、乳糖酸铜或乳糖酸铜水合物、柠檬酸铜或柠檬酸三铜或其柠檬酸铜2.5水合物、乳酸铜或L-乳酸铜或其水合物、D-或L-或DL-门冬氨酸铜或它们的水合物、醋酸铜或其醋酸铜1水合物、甘氨酸铜、谷氨酸铜中的一种或几种;锰或锰盐选自硫酸锰或、硫酸锰1水合物、葡萄糖酸锰、葡萄糖酸锰水合物、乳糖酸锰、或乳糖酸锰水合物、柠檬酸锰或柠檬酸三锰或柠檬酸锰水合物、乳酸锰或L-乳酸锰或其水合物,醋酸锰或醋酸锰4水合物、L-门冬氨酸锰、DL-门冬氨酸锰、甘氨酸锰、谷氨酸锰或其水合物中的一种或几种;铬或铬盐选自氯化铬、氯化铬6水合物、硫酸铬、硫酸铬6水合物、葡萄糖酸铬或葡萄糖酸铬水合物、柠檬酸铬或柠檬酸铬水合物、乳酸铬或L-乳酸铬或其水合物、D-或L-或DL-门冬氨酸铬或D-或L-或DL--门冬氨酸铬3水合物、醋酸铬、甘氨酸铬、谷氨酸铬或其水合物的一种或多种;硒选自亚硒酸、亚硒酸钠或其水合物、亚硒酸钠5水合物或亚硒酸可接受的药用盐的一种或多种;碘选自碘化钾或碘化钠中的一种或几种;钼选自钼酸钠、钼酸钠2水合物、钼酸铵、钼酸铵4水合物、七钼酸铵4水合物中的一种或几种;在上述组合物与药学上可接受的辅料或赋形剂组成注射剂中,除注射用水之外的药学上可接受的辅料或赋形剂中的一种或多种在一个单位剂量的注射剂中的含量选自0.0010~0.40g,较优选为0.010~0.30g,更优选为0.020~0.20g;药学上可接受的辅料或赋形剂除注射用水之外,可包括药学可接受的酰胺类化合物、药学可接受的胺类化合物、氨基酸或其药用盐,譬如:D-或L-或DL-赖氨酸或醋酸赖氨酸或精氨酸或醋酸精氨酸或牛磺酸或甘氨酸或门冬氨酸或门冬氨酸钠、或D-或L-或DL-组氨酸或半胱氨酸或甲硫氨酸或其盐,药学可接受的有机酸或其盐,药学可接受的醇类化合物或它们的药学上可接受的盐等或它们的手性异构体或其溶剂化合物或其水合物中的一种或多种。4.多种微量元素Ⅶ的药物组合物,其特征在于:一个单位剂量或单位制剂或单位体积的该组合物中主药组分的重量数或重量份数之比为:含锌(Zn)20μg、铜(Cu)20μg、锰(Mn)4.0μg、铬(Cr)0.10μg、硒4.0μg、碘5.0μg、钼5.0μg;或者在上述一个单位剂量或单位制剂或单位体积的该组合物中含有上述各主药组分的重量数或重量份数的0.25~50倍;该组合物可与药学上可接受的辅料组成注射剂;本发明的多种微量元素的药物组合物较优选,一个单位剂量或单位制剂或单位体积的该组合物中主药组分的重量数或重量份数之比约为:含锌(Zn)40μg、铜(Cu)40μg、锰(Mn)8.0μg、铬(Cr)0.20μg、硒8.0μg、碘10.0μg、钼10.0μg;该组合物可与药学上可接受的辅料组成注射剂;本发明的多种微量元素的药物组合物较优选,一个单位剂量或单位制剂或单位体积的该组合物中主药组分的重量数或重量份数之比约为:含锌(Zn)60μg、铜(Cu)60μg、锰(Mn)12.0μg、铬(Cr)0.30μg、硒12.0μg、碘15.0μg、钼15.0μg;该组合物可与药学上可接受的辅料组成注射剂;本发明的多种微量元素的药物组合物较优选,一个单位剂量或单位制剂或单位体积的该组合物中主药组分的重量数或重量份数之比约为:含锌(Zn)100μg、铜(Cu)100μg、锰(Mn)20.0μg、铬(Cr)0.50μg、硒20.0μg、碘25.0μg、钼25.0μg;该组合物可与药学上可接受的辅料组成注射剂;本发明的多种微量元素的药物组合物较优选,一个单位剂量或单位制剂或单位体积的该组合物中主药组分的重量数或重量份数之比约为:含锌(Zn)200μg、铜(Cu)200μg、锰(Mn)40.0μg、铬(Cr)1.0μg、硒40.0μg、碘50.0μg、钼50.0μg;该组合物可与药学上可接受的辅料组成注射剂;本发明的多种微量元素的药物组合物较优选,一个单位剂量或单位制剂或单位体积的该组合物中主药组分的重量数或重量份数之比约为:含锌(Zn)400μg、铜(Cu)400μg、锰(Mn)80.0μg、铬(Cr)2.0μg、硒80.0μg、碘100.0μg、钼100.0μg;该组合物可与药学上可接受的辅料组成注射剂;其中,锌或锌盐选自葡萄糖酸锌或葡萄糖酸锌水合物、葡萄糖酸锌(II)二水合物、葡萄糖酸锌3水合物、乳糖酸锌或乳糖酸锌水合物、柠檬酸锌或柠檬酸三锌或其柠檬酸锌水合物柠檬酸锌二水合物、乳酸锌、L-乳酸锌3水合物、L-乳酸锌、L-乳酸锌3水合物、醋酸锌、醋酸锌2水合物、D-或L-或DL-门冬氨酸锌、甘氨酸锌、谷氨酸锌或其水合物中的一种或几种;铜或铜盐选自硫酸铜、一水硫酸铜、三水硫酸铜、五水硫酸铜、葡萄糖酸铜、葡萄糖酸铜1水合物、葡萄糖酸铜2水合物、乳糖酸铜或乳糖酸铜水合物、柠檬酸铜或柠檬酸三铜或其柠檬酸铜2.5水合物、乳酸铜或L-乳酸铜或其水合物、D-或L-或DL-门冬氨酸铜或它们的水合物、醋酸铜或其醋酸铜1水合物、甘氨酸铜、谷氨酸铜中的一种或几种;锰选自硫酸锰、或硫酸锰1水合物、葡萄糖酸锰、葡萄糖酸锰水合物、乳糖酸锰、或乳糖酸锰水合物、柠檬酸锰或柠檬酸三锰或柠檬酸锰水合物、乳酸锰或L-乳酸锰或其水合物,醋酸锰或醋酸锰4水合物、L-门冬氨酸锰、DL-门冬氨酸锰、甘氨酸锰、谷氨酸锰或其水合物中的一种或几种;铬或铬盐选自氯化铬、氯化铬6水合物、硫酸铬、硫酸铬6水合物、葡萄糖酸铬或葡萄糖酸铬水合物、柠檬酸铬或柠檬酸铬水合物、乳酸铬或L-乳酸铬或其水合物、D-或L-或DL-门冬氨酸铬或D-或L-或DL--门冬氨酸铬3水合物、醋酸铬、甘氨酸铬、谷氨酸铬或其水合物的一种或多种;硒选自亚硒酸、亚硒酸钠、亚硒酸钠5水合物、亚硒酸氢钠或亚硒酸可接受的药用盐中的一种或几种;碘选自碘化钾或碘化钠中的一种或几种;钼选自钼酸钠、钼酸钠2水合物、钼酸铵、钼酸铵4水合物、七钼酸铵4水合物中的一种或几种;在上述组合物与药学上可接受的辅料或赋形剂组成注射剂中,除注射用水之外的药学上可接受的辅料或赋形剂中的一种或多种在一个单位剂量的注射剂中的含量选自0.0010~0.40g,较优选为0.010~0.30g,更优选为0.020~0.20g;药学上可接受的辅料或赋形剂除水外较优选:D-或L-或DL-的赖氨酸、醋酸赖氨酸、半胱氨酸、蛋氨酸、精氨酸、醋酸精氨酸、门冬氨酸、门冬氨酸钠、谷氨酸、甘氨酸、牛磺酸、缬氨酸、苏氨酸、半胱氨酸、胱氨酸、谷酰胺、5-羟基赖氨酸、组氨酸、3-羟基脯氨酸、4-羟基脯氨酸、脯氨酸、鸟氨酸、瓜氨酸、肌酸、3-丙氨酸、茶氨酸、2-氨基丁酸、4-氨基丁酸、2-氨基-2-甲基丙酸、2-甲基-3-氨基丙酸、2,6-二氨基庚二酸、2-氨基-3-苯基丁酸、4-羟基精氨酸、4-羟基鸟氨酸、4-羟基高精氨酸、2,4-二氨基丁酸、苹果酸、琥珀酸、抗坏血酸、L-抗坏血酸、异抗坏血酸、异抗坏血酸钠、烟酸、烟酰胺、泛酸、泛酸钠、柠檬酸、柠檬酸钠、乳酸、乳酸钠、乳糖酸、乳糖酸钠、葡萄糖酸、葡萄糖酸钠、海藻糖、尿素、硫脲、麦芽糖醇、山梨醇、甘露醇、乳糖醇、木糖醇、赤藓糖醇或其水合物或它们的药学可接受的盐或它们的手性异构体等中的一种或多种。5.根据权利要求1-3所述的多种微量元素Ⅶ药物组合物,其特征在于:本发明的多种微量元素Ⅴ的药物组合物注射液,一个单位剂量或单位制剂或单位体积的该组合物中主药组分的重量数或重量份数之比为:葡萄糖酸锌或葡萄糖酸锌水合物、葡萄糖酸锌2水合物或葡萄糖酸锌3水合物125.4357-153.3103μg(以葡萄糖酸锌无水物计重量)或醋酸锌或醋酸锌2水合物60.3257-73.7315μg(以醋酸锌2水合物计重量)或L-或D-或DL-门冬氨酸锌或L-或D-或DL-门冬氨酸锌水合物90.724-110.8849μg(以门冬氨酸锌无水物计重量),葡萄糖酸铜或葡萄糖酸铜1...
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