一种中药制剂及其制备方法技术

一种治疗眩晕症的中药颗粒剂是以天麻、钩藤、石决明、栀子、黄柏、牛膝、杜仲、桑寄生、龙胆草、丹参、茯苓、熟地黄、山茱萸、牡丹皮、山药、茯苓、泽泻、黄芪、鳖甲为原药材，分别经过提取、纯化、浓缩、制粒、干燥、整粒、总混、包装等步骤制得。本发明专利技术治疗眩晕的中药颗粒剂具有携带服用方便，作用持久，给药剂量准确等优点，提取纯化过程，有效成分转移率均很高，以黄芪甲苷和丹参酮计，其转移率分别可高达92.6%和87.3%以上，本品服用后吸收快，可迅速起效，产品口感好，溶化性好，储存过程不会出现吸潮结块的现象，货架期长，可长达24个月，本品为中药制剂，治疗眩晕症无毒无副作用，制备过程简单可行，值得市场推广应用。

【技术实现步骤摘要】
一种中药制剂及其制备方法
本专利技术涉及一种中药颗粒剂，具体涉及一种治疗眩晕症的中药颗粒剂及其制备方法，属医药

技术介绍
随着人们生活水平的不断提高，膳食结构的改变和工作生活节奏的加快，具有眩晕症的人群越来越多，眩晕症不仅在中老年中发生，青少年人群中也越来越多，本病症可反复发作，妨碍正常的工作和生活。眩晕症(Vertigo)，发作时的特征是常常会感到天旋地转的晕，甚至恶心、呕吐、冒冷汗等自律神经失调的症状。要注意的一点是，眩晕症通常反映出前庭部位的病变，它是一种症状，并不是一个疾病。主要分为两种即：真性眩晕和假性眩晕。目前，眩晕症发作之后，一般使用抗眩晕类药物如盐酸地芬尼多等进行对标治疗，但化药产品，副作用较大，而且效果也不太好；天麻钩藤饮，为治风剂，具有平肝熄风，清热活血，补益肝肾之功效。主治肝阳偏亢，肝风上扰证；头痛，眩晕，失眠多梦，或口苦面红，舌红苔黄，脉弦或数。临床常用于治疗高血压病、急性脑血管病、内耳性眩晕等属于肝阳上亢，肝风上扰者，其具有作用持久，副作用小的优点，但常规中药汤剂依然存在服用不方便，服用剂量不够准确，将其制成成药颗粒制剂，可克服以上问题，但仍然存在有效成分转移率不高，资源浪费较为严重，有效性不理想，同时吸收慢，口感差，溶化性较差，货架期短，放置过程容易吸潮结块的现象从而质量均匀性不理想。
技术实现思路
本专利技术的目的在于提供一种药物有效性高的治疗眩晕症的中药颗粒剂。本专利技术的另一目的在于提供上述中药颗粒剂的制备方法。本专利技术的目的是通过如下技术措施实现的：一种治疗眩晕症的中药颗粒剂，其特征在于，它是以天麻、钩藤、石决明、栀子、黄柏、牛膝、杜仲、桑寄生、龙胆草、丹参、茯苓、熟地黄、山茱萸、牡丹皮、山药、茯苓、泽泻、黄芪、鳖甲为原药材，分别经过提取、纯化、浓缩、制粒、干燥、整粒、总混、包装等步骤制得；其中，所述制粒过程还需加入填充剂、矫味剂和粘合剂；所述总混过程还需加入润滑剂。进一步，一种治疗眩晕症的中药颗粒剂，其特征在于，所述填充剂为淀粉、糊精、乳糖、蔗糖、微晶纤维素、葡萄糖、羧甲基纤维素钠中的一种或多种；所述矫味剂为麦芽糖、乙基麦芽酚、三氯蔗糖、甜菊甘、甘露醇、阿司帕坦中的一种或多种；所述粘合剂为乙醇、淀粉浆、聚乙烯吡咯烷酮中的一种；所述润滑剂为滑石粉、硬脂酸镁中的一种。进一步，一种治疗眩晕症的中药颗粒剂，其特征在于，所述填充剂优选为糊精和羧甲基纤维素钠组成的混合粉末，其质量比为1:1～3，所述矫味剂优选为三氯蔗糖，所述粘合剂优选为体积分数为30％～50％的乙醇，所述润滑剂优选为硬脂酸镁。进一步，专利技术人在研究过程中发现，合理的处方配比关系，配合特定的提取，纯化步骤，可使得本品货架期长，稳定性好，一种治疗眩晕症的中药颗粒剂，其特征在于，它是包括下列重量配比的原材料制得：天麻18～22份、钩藤18～22份、石决明6～9份、栀子10～13份、黄柏6～9份、牛膝18～22份、杜仲6～9份、桑寄生6～9份、龙胆草6～9份、丹参18～22份、茯苓21～25份、熟地黄18～22份、山茱萸18～22份、牡丹皮18～22份、山药18～22份、茯苓18～22份、泽泻18～22份、黄芪18～22份、鳖甲17～21份；取处方量的天麻、石决明、栀子、黄柏、牛膝、桑寄生、龙胆草、茯苓、熟地黄、山茱萸、山药、茯苓、泽泻、鳖甲置于万能粉碎机中，粉碎过20～30目筛，得到粗粉，然后置于多功能提取罐中提取两次，第一次加入上述药材总质量的10～12倍量的体积分数为50％～70％的乙醇溶液，第二次加入上述药材总质量的8～10倍量的体积分数为50％～70％的乙醇溶液，提取温度为60～70℃，提取时间为第一次3小时，第二次2小时，合并两次提取液得提取液1，备用；另取处方量的丹参、牡丹皮、钩藤、黄芪、杜仲置于二氧化碳超临界萃取仪中，设置萃取压力为25～35MPa，萃取温度为70～75℃，分离柱压力为22～25MPa，温度为30～50℃，分离釜压力6～10MPa，温度为30～40℃，萃取分离时间为2～3小时，萃取完成，得到提取液2，备用；取制得的提取液1进行超滤处理，超滤滤膜孔径为0.22～0.45μm，以18000～24000的分子量的陶瓷膜进行超滤，超滤压力为0.8～1.0MPa，超滤温度为30～35℃，超滤结束，收集滤液；将超滤液与提取液2合并，置于多功能浓缩罐中，进行减压浓缩，设置真空度为-0.05～-0.08MPa，浓缩温度为50～70℃，浓缩至相对密度为1.25～1.28(60℃)的稠膏，备用；进一步，为了提高颗粒溶化性，使得颗粒溶化性好，一种治疗眩晕症的中药颗粒剂，其特征在于，它是包括下列重量份的原材料制得：天麻19～21份、钩藤18～20份、石决明7～9份、栀子11～13份、黄柏7～9份、牛膝19～21份、杜仲7～9份、桑寄生6～8份、龙胆草6～8份、丹参20～22份、茯苓23～25份、熟地黄20～22份、山茱萸20～22份、牡丹皮19～21份、山药19～21份、茯苓19～21份、泽泻19～21份、黄芪20～22份、鳖甲19～21份；取处方量的天麻、石决明、栀子、黄柏、牛膝、桑寄生、龙胆草、茯苓、熟地黄、山茱萸、山药、茯苓、泽泻、鳖甲置于万能粉碎机中，粉碎过20～30目筛，得到粗粉，然后置于多功能提取罐中提取两次，第一次加入上述药材总质量的10～12倍量的体积分数为50％～70％的乙醇溶液，第二次加入上述药材总质量的8～10倍量的体积分数为50％～70％的乙醇溶液，提取温度为60～70℃，提取时间为第一次3小时，第二次2小时，合并两次提取液得提取液1，备用；另取处方量的丹参、牡丹皮、钩藤、黄芪、杜仲置于二氧化碳超临界萃取仪中，设置萃取压力为25～35MPa，萃取温度为70～75℃，分离柱压力为22～25MPa，温度为30～50℃，分离釜压力6～10MPa，温度为30～40℃，萃取分离时间为2～3小时，萃取完成，得到提取液2，备用；取制得的提取液1进行超滤处理，超滤滤膜孔径为0.22～0.45μm，以18000～24000的分子量的陶瓷膜进行超滤，超滤压力为0.8～1.0MPa，超滤温度为30～35℃，超滤结束，收集滤液；将超滤液与提取液2合并，置于多功能浓缩罐中，进行减压浓缩，设置真空度为-0.05～-0.08MPa，浓缩温度为50～70℃，浓缩至相对密度为1.25～1.28(60℃)的稠膏，备用；在稠膏中加入糊精和羧甲基纤维素钠组成的混合粉末以及三氯蔗糖、体积分数为30～50％的乙醇，置于湿法制粒机中以18目筛网进行制粒；将制得的颗粒，置于真空干燥箱中，设置真空度为-0.08～-0.10MPa，干燥温度为50～55℃，干燥时间24～36小时，干燥结束，取出冷却至室温，即可；其中所述稠膏与糊精和羧甲基纤维素钠的混合粉末的质量比为1:2～5，所述稠膏与三氯蔗糖的质量比为1:0.02～0.05，所述稠膏与体积分数为30％～50％的乙醇质量比为1:0.2～0.5。一种治疗眩晕症的中药颗粒剂的制备方法，其特征在于，它是按如下步骤制得：1.提取：a.取处方量的天麻、石决明、栀子、黄柏、牛膝、桑寄生、龙胆草、茯苓、熟地黄、山茱萸、山药、茯苓、泽泻、鳖甲置于万能粉碎机中，粉碎过20～30目筛，得到粗粉，然后置于本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种治疗眩晕症的中药颗粒剂，其特征在于，它是以天麻、钩藤、石决明、栀子、黄柏、牛膝、杜仲、桑寄生、龙胆草、丹参、茯苓、熟地黄、山茱萸、牡丹皮、山药、茯苓、泽泻、黄芪、鳖甲为原药材，分别经过提取、纯化、浓缩、制粒、干燥、整粒、总混、包装等步骤制得；其中，所述制粒过程还需加入填充剂、矫味剂和粘合剂；所述总混过程还需加入润滑剂。

【技术特征摘要】
1.一种治疗眩晕症的中药颗粒剂，其特征在于，它是以天麻、钩藤、石决明、栀子、黄柏、牛膝、杜仲、桑寄生、龙胆草、丹参、茯苓、熟地黄、山茱萸、牡丹皮、山药、茯苓、泽泻、黄芪、鳖甲为原药材，分别经过提取、纯化、浓缩、制粒、干燥、整粒、总混、包装等步骤制得；其中，所述制粒过程还需加入填充剂、矫味剂和粘合剂；所述总混过程还需加入润滑剂。2.如权利要求1所述的治疗眩晕症的中药颗粒剂，其特征在于，所述填充剂为淀粉、糊精、乳糖、蔗糖、微晶纤维素、葡萄糖、羧甲基纤维素钠中的一种或多种；所述矫味剂为麦芽糖、乙基麦芽酚、三氯蔗糖、甜菊甘、甘露醇、阿司帕坦中的一种或多种；所述粘合剂为乙醇、淀粉浆、聚乙烯吡咯烷酮中的一种；所述润滑剂为滑石粉、硬脂酸镁中的一种。3.如权利要求2所述的治疗眩晕症的中药颗粒剂，其特征在于，所述填充剂优选为糊精和羧甲基纤维素钠组成的混合粉末，其质量比为1:1~3，所述矫味剂优选为三氯蔗糖、所述粘合剂优选为体积分数为30%~50%的乙醇、所述润滑剂优选为硬脂酸镁。4.如权利要求3所述的治疗眩晕症的中药颗粒剂，其特征在于，它是包括下列重量配比的原药材组成：天麻18～22份、钩藤18～22份、石决明6～9份、栀子10～13份、黄柏6～9份、牛膝18～22份、杜仲6～9份、桑寄生6～9份、龙胆草6～9份、丹参18～22份、茯苓21～25份、熟地黄18～22份、山茱萸18～22份、牡丹皮18～22份、山药18～22份、茯苓18～22份、泽泻18～22份、黄芪18～22份、鳖甲17～21份；取处方量的天麻、石决明、栀子、黄柏、牛膝、桑寄生、龙胆草、茯苓、熟地黄、山茱萸、山药、茯苓、泽泻、鳖甲置于万能粉碎机中，粉碎过20~30目筛，得到粗粉，然后置于多功能提取罐中提取两次，第一次加入上述药材总质量的10~12倍量的体积分数为50%~70%的乙醇溶液，第二次加入上述药材总质量的8~10倍量的体积分数为50%~70%的乙醇溶液，提取温度为60~70℃，提取时间为第一次3小时，第二次2小时，合并两次提取液得提取液1，备用；另取处方量的丹参、牡丹皮、钩藤、黄芪、杜仲置于二氧化碳超临界萃取仪中，设置萃取压力为25~35MPa，萃取温度为70~75℃，分离柱压力为22~25MPa，温度为30~50℃，分离釜压力6~10MPa，温度为30~40℃，萃取分离时间为2~3小时，萃取完成，得到提取液2，备用；取制得的提取液1进行超滤处理，超滤滤膜孔径为0.22~0.45μm，以18000~24000的分子量的陶瓷膜进行超滤，超滤压力为0.8~1.0MPa，超滤温度为30~35℃，超滤结束，收集滤液；将超滤液与提取液2合并，置于多功能浓缩罐中，进行减压浓缩，设置真空度为-0.05~-0.08MPa，浓缩温度为50~70℃，浓缩至相对密度为1.25~1.28（60℃）的稠膏，备用。5.如权利要求4所述的治疗眩晕症的中药颗粒剂，其特征在于，它是包括下列重量配比的原药材组成：天麻19～21份、钩藤18～20份、石决明7～9份、栀子11～13份、黄柏7～9份、牛膝19～21份、杜仲7～9份、桑寄生6～8份、龙胆草6～8份、丹参20～22份、茯苓23～25份、熟地黄20～22份、山茱萸20～22份、牡丹皮19～21份、山药19～21份、茯苓19～21份、泽泻19～21份、黄芪20～22份、鳖甲19～21份；取处方量的天麻、石决明、栀子、黄柏、牛膝、桑寄生、龙胆草、茯苓、熟地黄、山茱萸、山药、茯苓、泽泻、鳖甲置于万能粉碎机中，粉碎过20~30目筛，得到粗粉，然后置于多功能提取罐中提取两次，第一次加入上述药材总质量的10~12倍量的体积分数为50%~70%的乙醇溶液，第二次加入上述药材总质量的8~10倍量的体积分数为50%~70%的乙醇溶液，提取温度为60~70℃，提取...

【专利技术属性】
技术研发人员：李敏，代晓娟，
申请(专利权)人：李敏，
类型：发明
国别省市：重庆,50