血管内血栓切除装置及其使用方法制造方法及图纸

提供一种用于加大或恢复体腔内流量的装置和方法。该装置和方法可通过从血管内去除凝块和/或重新打开血管来治疗像中风的病症。该装置可具有可扩张隔室，该可扩张隔室包括可重构元件和支承元件。支承元件可调节可重构元件的径向力和构造，由此允许从血管有效地去除凝块和/或重新打开血管，而对血管的损伤最少或没有损伤。或者，该装置可具有接合隔室，该接合隔室包括远侧接合元件和近侧接合元件。血管内的凝块可接合到远侧接合元件和近侧接合元件内和/或之间。可调节接合元件中的一个或两个的位置以及接合元件之间的间距以确保与凝块或闭塞物的接合。

【技术实现步骤摘要】
血管内血栓切除装置及其使用方法本申请是国际申请号为PCT/US2012/048158，国际申请日为2012年07月25日，进入中国国家阶段的申请号为201280036998.X，名称为“血管内血栓切除装置及其使用方法”的专利技术专利申请的分案申请。
本专利技术总地涉及用于诸如人体血管之类的体腔内的装置及其使用方法。
技术介绍
会至少部分地由于血管的阻塞或闭塞或凝块而造成多种病症。这种病症的熟知示例包括但不限于是中风。其它这种病症包括心肌梗塞、下肢缺血、血管移植物和旁路的闭塞或凝块以及静脉血栓。中风经常被称为“脑部侵袭”。这由于脑部供血紊乱经常会造成脑部功能的快速和明显丧失。由此，运动无力、语言的使用、视觉和许多其它生物功能会暂时地或不可逆地受到影响。中风是出血性的(由于出血)或者缺血性的(由于供血不足)。大部分中风是缺血性的。估计每年在美国发生约700000起缺血性中风。缺血性中风的大多数起因包括在供给脑部的血管中形成血栓(结块)或者从诸如心脏的另一源至供给脑部的血管的栓塞物。有时，在脑部中有预先存在的血管狭窄之处形成血栓，通常形成动脉粥样硬化疾病。急性缺血性中风的治疗集中于尽可能快地重新建立至脑部的血流。治疗包括使用诸如组织纤溶酶原激活剂(tPA)、血栓溶解剂(降凝块药)之类的药物。最近，食品与药品管理局已许可诸如Merci血栓切除装置(加利福尼亚州山景城的集中医药公司(ConcentricMedical))以及Penumbra吸入血栓切除导管(加利福尼亚州阿拉米达的派母巴公司(Penumbra,Inc.))以及Solitaire血栓切除装置(加利福尼亚州欧文的ev3神经血管公司(Neurovascular))的装置用于急性中风的血栓切除。这些装置不总是能实现完全再通。有时，它们根本不能打开血管或者仅可部分地打开血管。它们工作起来还耗时，在重新打开血管之前需要装置多次进入颅内循环。此外，它们会弄碎凝块，并使得凝块的某些部分会在脑循环中运动到更远侧。需要具有以更快速方式执行的具有高完全再通率以及完全或部分凝块捕获功能的装置。
技术实现思路
根据本专利技术的一方面，提供用于体腔内的装置。该装置可包括推送管件和可扩张隔室。根据一些实施例，可扩张隔室可包括包含近端和远端的控制元件、可重构元件和支承元件，该可重构元件可与支承元件和控制元件相关联，支承元件可与控制元件和可重构元件相关联。根据一些其它实施例，支承元件可构造成调节可重构元件的径向力和构造。在前述装置中，控制元件在至少一些实施例中可包括线材、线缆、或编织物。在一些其它实施例中，可重构元件和/或所述支承元件可包括多个线材。在又一些其它实施例中，可重构元件能自扩张到松弛的可扩张状态，以形成隔室或筐状物。在另一些其它实施例中，可重构元件包括多个单元，且单元的尺寸和形成所述单元的线材或支杆的尺寸可在可重构元件内变化。在一些实施例中，前述装置的支承元件呈支杆的形式，该支杆由与可重构元件相同的材料制成，并且自动连接到可重构元件。在一些其它实施例下，支承元件可以呈丝网或编织物的形式。在一些替代实施例中，推送管件可连接到可扩张隔室。在又一些其它实施例下，控制元件可被推送管件围绕，并能在推送管件内自由运动。在一些其它实施例中，前述装置的支承元件可包括第一构造和第二构造，支承元件和控制元件之间的角度在所述第一构造比在第二构造下小。在某些实施例中，支承元件可包括第一构造和第二构造，所述第一构造的外直径比第二构造的外直径小。根据又一些其它实施例，控制元件向远侧方向突出使支承元件过渡到第一构造，因而，可重构元件的径向力或构造可减小。在一些替代实施例中，控制元件向近侧方向突出可使支承元件过渡到第二构造，因而，可重构元件的径向力或构造可增大。在某些方面，该装置可构造成去除阻塞血管的闭塞物/凝块、打开血管的阻塞部段和/或增大血管内的流量。根据某些方面，可重构元件的远端可连结从而形成端部闭合的可重构元件，或者不连结从而形成端部敞开的可重构元件。在一些实施例中，可重构元件的各侧可连结从而形成各侧闭合的可重构元件，或者不连结从而形成各侧敞开的可重构元件。在某些实施例中，支承元件包括多个线材，且这些线材能在所述近端和远端之间延伸，并且基本上被可重构元件围绕。在一些其它方面，前述装置的可重构元件和支承元件呈丝网的形式，该丝网能在近端和远端之间延伸，且支承元件基本上被可重构元件围绕，由此形成双层的可重构元件或可扩张隔室。在一些实施例中，可重构元件可包括大致平行对准的多个直线形线材和呈大致圆形的多个线材，且支承元件包括与可重构元件和控制元件相关联的至少两个线材，由此形成伞形的可扩张隔室。根据又一些其它方面，可重构元件的远端和支承元件的远端不连接，并且能独立运动。在某些实施例中，非创伤性线圈可附连到可重构元件的远侧末端。根据又一些其它方面，该装置包括远侧可扩张结构和近侧可扩张结构。在一些实施例中，第一可扩张结构包括可重构元件、控制元件和可选地支承元件。在一些其它实施例中，第二可扩张结构包括可重构元件和可选地封闭元件。在某些实施例中，远侧和近侧可扩张结构之间的间距可调。根据又一些其它方面，提供了一种在血管的第一位置去除闭塞物/凝块的方法。该方法可包括将根据至少一些实施例的前述装置引入血管内，将装置定位在血管的第一位置，通过调节装置的可重构元件的径向力和/或构造而与闭塞物/凝块接合；以及从第一位置去除闭塞物/凝块。在一些实施例中，去除闭塞物/凝块还包括选择如下的一个或多个：使闭塞物/凝块至少部分地与装置接合，将闭塞物/凝块拆解成小尺寸碎屑，并收集碎屑中的至少一部分；以及使血管的区域扩张。在一些其它实施例中，该方法可构造成应用于治疗中风。根据又一些其它方面，提供一种增大血管内流量的方法。该方法可包括将根据至少一些实施例的前述装置引入血管内，将装置定位在血管的需要增大流量的第一位置附近；以及调节装置的可重构元件的径向力和/或构造以使第一位置的区域扩张。根据又一些其它方面，提供了一种在血管的第一位置去除闭塞物/凝块的方法。该方法可包括将根据至少一些实施例的前述装置引入血管内，将装置定位在血管的第一位置附近，通过控制元件的近侧运动使与可重构元件相关联的支承元件延伸来支持可重构元件的扩张状态，通过控制元件的近侧运动使与可重构元件相关联的支承元件延伸来进一步支持可重构元件的更扩张状态，用处于扩张状态的可重构元件/可扩张隔室来抓取闭塞物/凝块，通过使控制元件向远侧运动来使可重构元件的构造向松弛状态变化，以及从第一位置去除闭塞物/凝块。根据又一些其它方面，提供了一种在血管的第一位置去除闭塞物/凝块的方法。该方法可包括将根据至少一些实施例的前述装置引入血管内，将装置定位在血管的位置远侧；向近侧拉动推送管件，以抓取处于扩张状态的两个可扩张结构之间的闭塞物/凝块，通过控制元件的近侧运动使与可重构元件相关联的支承元件延伸来支持可重构元件的扩张状态，用近侧可扩张结构来抓取闭塞物/凝块，用远侧可扩张结构来捕获闭塞物/凝块碎屑；在拉动控制元件时可选地收回装置以增大可扩张结构的径向力，并进一步支持可扩张结构的扩张状态，以及从第一位置去除闭塞物/凝块。根据本专利技术的又一方面，提供用于体腔内的装置。该装置可包括微型导管，该微型导管包括近端和本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种用于体腔中以去除存在于所述体腔内的闭塞物的装置，所述装置包括：管件隔室，所述管件隔室包括固定地彼此连接的推送管件和连接管件；中心线，所述中心线包括近端和远端；以及接合隔室，其中，所述接合隔室包括：近侧接合元件，所述近侧接合元件包括多个线材或支杆，所述近侧接合元件在其远端处敞开，所述近侧接合元件的所述远端向内弯曲，以使得所述近侧接合元件的末端对于所述体腔的内壁是无创伤性的；以及远侧接合元件，所述远侧接合元件包括构成线网或丝网的多个线材或支杆，所述远侧接合元件为可自扩张的，所述远侧接合元件在其近端处闭合；其中，所述远侧接合元件的所述近端装入所述近侧接合元件的所述远端内，其中留有用于使所述闭塞物的一部分装入其内的空间，因而，当所述近侧接合元件和所述远侧接合元件之间的距离缩短时，所述闭塞物的所述一部分能被捕获在所述远侧接合元件的近端和所述近侧接合元件的远端之间，其中，所述远侧接合元件的近端固定在所述中心线的远端处，所述中心线从所述远侧接合元件的近端延伸到所述装置的近端，由此，所述远侧接合元件在体腔内的位置或其相对于近侧元件的位置由所述中心线的运动来控制，以及其中，所述远侧接合元件构造成以全部如下方式来保持所述闭塞物：(a)使所述闭塞物与所述远侧接合元件的侧部接合；(b)在所述远侧接合元件的所述侧部与所述体腔的壁之间摩擦地接合所述闭塞物；以及(c)当所述装置使所述闭塞物在所述体腔内运动时，将所述闭塞物抓持在所述近侧接合元件和所述远侧接合元件之间。...

【技术特征摘要】
2011.07.26 US 13/191,306;2012.07.06 US 13/543,6571.一种用于体腔中以去除存在于所述体腔内的闭塞物的装置，所述装置包括：管件隔室，所述管件隔室包括固定地彼此连接的推送管件和连接管件；中心线，所述中心线包括近端和远端；以及接合隔室，其中，所述接合隔室包括：近侧接合元件，所述近侧接合元件包括多个线材或支杆，所述近侧接合元件在其远端处敞开，所述近侧接合元件的所述远端向内弯曲，以使得所述近侧接合元件的末端对于所述体腔的内壁是无创伤性的；以及远侧接合元件，所述远侧接合元件包括构成线网或丝网的多个线材或支杆，所述远侧接合元件为可自扩张的，所述远侧接合元件在其近端处闭合；其中，所述远侧接合元件的所述近端装入所述近侧接合元件的所述远端内，其中留有用于使所述闭塞物的一部分装入其内的空间，因而，当所述近侧接合元件和所述远侧接合元件之间的距离缩短时，所述闭塞物的所述一部分能被捕获在所述远侧接合元件的近端和所述近侧接合元件的远端之间，其中，所述远侧接合元件的近端固定在所述中心线的远端处，所述中心线从所述远侧接合元件的近端延伸到所述装置的近端，由此，所述远侧接合元件在体腔内的位置或其相对于近侧元件的位置由所述中心线的运动来控制，以及其中，所述远侧接合元件构造成以全部如下方式来保持所述闭塞物：(a)使所述闭塞物与所述远侧接合元件的侧部接合；(b)在所述远侧接合元件的所述侧部与所述体腔的壁之间摩擦地接合所述闭塞物；以及(c)当所述装置使所述闭塞物在所述体腔内运动时，将所述闭塞物抓持在所述近侧接合元件和所述远侧接合元件之间。2.如权利要求1所述的装置，其特征在于，还包括用于递送所述装置的微型导管。3.如权利要求1所述的装置，其特征在于，所述近侧接合元件是包括多个线材或支杆的可扩张元件，并能扩张成漏斗状或锥形结构。4.如权利要求1所述的装置，其特征在于，所述近侧接合元件与所...

【专利技术属性】
技术研发人员：迈克尔·P·马克思，莱克·奎，
申请(专利权)人：迈克尔·P·马克思，莱克·奎，
类型：发明
国别省市：美国,US