无菌药品包装自动开封投料系统技术方案

本实用新型专利技术提供一种无菌药品包装自动开封投料系统，包括PLC控制单元、主体框架、过滤单元、开外盖单元、开内盖单元、称重单元、投料单元，所述PLC控制单元与主体框架相连接，所述过滤单元安装在主体框架上部，所述开外盖单元、开内盖单元、称重单元、投料单元依次相连接，并都固定在主体框架内，称重单元位于开内盖单元下方，所述开外盖单元和开内盖单元之间设置有输送辊道。本装置仅需将无菌铝瓶放入指定位置便可自动完成铝瓶的开盖、投料、称重的工序，全程在RABS局部A级的保护下完成，及投料过程简单、方便快捷，投料过程全部密闭对接，并可通过控制无菌铝瓶的高低和震动来完成位置的密闭对接和完整投料。

Automatic packaging system for aseptic drug packaging

The utility model provides an automatic opening and feeding system for aseptic drug packaging, which comprises a PLC control unit, a main frame, a filtering unit, an opening outer cover unit, an opening inner cover unit, a weighing unit and a feeding unit. The PLC control unit is connected with the main frame, and the filtering unit is installed on the upper part of the main frame. The outer cover unit, the open inner cover unit, the weighing unit and the feeding unit are connected in turn, and are fixed in the main frame. The weighing unit is located below the open inner cover unit, and a conveying roller track is arranged between the open outer cover unit and the open inner cover unit. The device can automatically complete the process of opening, feeding and weighing the aluminium bottle only by putting the sterile aluminium bottle in the designated position. The whole process is completed under the protection of RABS local A level. The feeding process is simple, convenient and fast. The feeding process is all closed docking, and the sealing of the position can be completed by controlling the height and vibration of the sterile aluminium bottle. Docking and full feeding.

【技术实现步骤摘要】
无菌药品包装自动开封投料系统
本技术涉及无菌药品生产领域，尤其是涉及一种无菌药品包装自动开封投料系统。
技术介绍
在药品生产过程中，为符合GMP的规定，常常需要采取无菌投料的工艺进行药品生产，特别是在无菌粉末的投料过程中，需要采用无菌投料工艺。无菌注射剂制备的工艺流程一般为原料药的准备与处理、配制、灌封、检查和包装。非最终灭菌产品采用非最终灭菌方式生产的无菌分装注射剂，一般是不耐热且不能进行成品灭菌的药品，所以必须特别强调药品生产过程中的无菌操作。其生产作业区的无菌操作与非无菌操作应严格分开，所有从非无菌操作区进入无菌操作区的物料器具必须经过严格灭菌，生产人员应按无菌作业要求进行人净程序。无菌原料药的准备与处理是无菌粉针注射剂生产过程中重要的一个环节。当前国内无菌原料药的储存和转运在密封的无菌铝瓶中进行。无菌铝瓶经灭菌后进入粉针分装间，进行投料操作。现有的无菌投料方法为在局部层流保护下人工开铝瓶外盖及内胶塞，人工对接翻桶进行投料相关操作，层流是一种可提供局部垂直单向流的洁净环境的空气净化单元，保证工作区内达到工艺要求的洁净度。局部层流可以起到一定的保护作用，但是层流操作具有操作不方便，人员干扰因素多，比较繁琐的特点，此外，对于某些投料过程时间较长的产品，使用层流进行人工投料仍然具有较大的微生物污染的风险，且人员在开盖过程中存在操作不方便，废弃物易污染环境，投料强度大等问题。新版GMP的实施，对制药企业提出了高的要求，对制药装备做了详细规定。要求直接接触药品的包装材料、器具灭菌后的装配以及处于未完全密封状态下的转运和存放必须是A级环境；直接接触药品的包装材料、器具灭菌后处于密闭容器内的转运和存放可以是B级环境，高污染风险的操作宜在隔离操作器中完成。而当前国内无菌粉体投料设备，绝大部分不带RABS及无法自动完成投料功能，仍维持在手工操作水平。基于在无菌生产中存在的产品微生物污染的风险，无法满足新版GMP要求，因此研制满足GMP要求的无菌铝瓶开盖投料RABS(限制进出屏障系统)。以提升我国医药产品的国际竞争力。
技术实现思路
本技术提供了一种无菌药品包装自动开封投料系统，解决了其技术方案如下所述：一种无菌药品包装自动开封投料系统，包括PLC控制单元、主体框架、过滤单元、开外盖单元、开内盖单元、称重单元、投料单元，所述PLC控制单元与主体框架相连接，所述过滤单元安装在主体框架上部，所述开外盖单元、开内盖单元、称重单元、投料单元依次相连接，并都固定在主体框架内，称重单元位于开内盖单元下方，所述开外盖单元和开内盖单元之间设置有输送辊道。所述开外盖单元包括开外盖气缸、开外盖提升气缸、回转伸缩气缸、手指气缸、固定取盖气缸，所述开外盖气缸、回转伸缩气缸、固定取盖气缸安装在主体框架上，分别用于将无菌铝瓶的外铝盖进行开盖、旋动、取下，所述开外盖提升气缸与开外盖气缸相连接，用于撕开无菌铝瓶的外铝盖，所述手指气缸与回转伸缩气缸相连接，用于旋动撕下无菌铝瓶的外铝盖。所述开内盖单元包括真空吸盘、升降气缸、固定支架，所述真空吸盘与升降气缸固定连接，升降气缸与固定支架固定连接，固定支架与主体框架固定连接。所述称重单元包括称重台、称重传感器、固定支架，称重台与称重传感器固定连接，称重传感器与固定支架固定连接，固定支架与主体框架固定连接。所述投料单元包括无菌下料阀、回转装置、升降装置、对接装置，所述无菌下料阀与对接装置固定连接，回转装置与对接装置固定连接，升降装置与回转装置和主体框架固定连接。所述过滤单元包括静压箱、风机、H14高效过滤层、均流板，所述静压箱内，从上到下依次设置有风机、H14高效过滤层、均流板。所述无菌下料阀包括阀体、密封圈、阀瓣、执行器，密封圈和阀体固定连接，阀瓣与阀体铰接，执行器和阀瓣固定连接，阀体和固定臂固定连接。所述回转装置包括固定臂、转臂、动力单元、固定架，固定臂和转臂固定连接，转臂和动力单元铰接，动力单元和固定架固定连接，固定架和主体框架固定连接。所述升降装置包括固定架、升降架、传动件、动力装置，传动件和固定架固定连接，升降架和传动件固定连接，动力装置和传动件固定连接，固定架和主体框架固定连接。主体框架下方设置有电气端子箱。整套装置在PLC控制单元1作用下完成，无需人员干预，整个装置由顶部风机过滤器组3提供无菌层流保护，符合GMP要求。与现有技术相比，本装置具有以下有益效果：本装置提供的无菌铝瓶开盖投料装置，1.通过上部无菌高效过滤器组0.22μm提供局部垂直单向流的洁净环境；2.通过设备隔离装置将人和物分离开，避免人为因素干扰；3.通过对设备提供无菌铝瓶开盖装置对无菌包装铝瓶进行自动开盖，自动收集废弃物；4.通过无菌铝瓶出料口、生产容器投料口和无菌投料阀两端的接口的设置，将无菌铝瓶、生产容器连接形成密封系统，降低投料生产过程中微生物污染的风险；5.整套装置由PLC控制，全自动完成无菌铝瓶的开盖、投料、称重过程；本装置仅需将无菌铝瓶放入指定位置便可自动完成铝瓶的开盖、投料、称重的工序，全程在RABS局部A级的保护下完成，及投料过程简单、方便快捷，投料过程全部密闭对接，并可通过控制无菌铝瓶的高低和震动来完成位置的密闭对接和完整投料。装置符合GMP要求，使人员和物料完全隔离，能最大限度降低操作人员的影响，降低无菌生产中环境对产品微生物污染的风险，自动化程度高，提高生产效率，减少劳动强度。附图说明图1A是所述无菌药品包装自动开封投料系统的正面示意图；图1B是所述无菌药品包装自动开封投料系统的侧面示意图；图2是无菌铝瓶结构图；图3是风机过滤器组的结构图；图4是开外盖结构的示意图；图5是开内盖单元的示意图；图6是称重单元的示意图；图7是无菌下料阀的结构示意图；图8是回转装置的结构示意图；图9是升降装置的结构示意图；图10是开外盖机构的主视图；图11是开外盖机构的左视图。具体实施方式针对
技术介绍
中指出的问题，本技术旨在提供一种无菌铝瓶开盖投料装置，一种RABS，能使无菌铝瓶自动完成开盖，收集废弃物，自动与生产容器形成密封对接系统，完成精确投料，降低投料生产过程中人员干扰因素，降低微生物污染的风险。为达到上述目的，本技术采用的技术方案如下：如图1A和图1B所示，一种无菌铝瓶开盖投料装置，包括：PLC控制单元1、主体框架2、FFU风机过滤器组3、开内盖单元4、输送辊道5、开外盖气缸6、开外盖提升气缸7、回转伸缩气缸8、手指气缸9、固定取盖气缸10、外盖收集盒11、电气端子箱12、称重单元13、无菌下料阀14、回转装置15、升降装置16、对接装置17。该装置由主体框架2为基础，PLC控制单元1与主体框架2连接，FFU风机过滤器组3安装于主体框架2上方，开内盖单元4与主体框架2相连，输送辊道5与主体框架2固定连接，开外盖气缸6与主体框架2相连，开外盖提升气缸7与开外盖气缸6固定连接，回转伸缩气缸8与主体框架2固定连接，手指气缸9与回转伸缩气缸8固定连接，固定取盖气缸10与主体框架2固定连接，外盖收集盒11与主体框架2固定连接，位于固定取盖气缸10下方，无菌下料阀14与对接装置17固定连接，回转装置15与对接装置17固定连接，升降装置16与回转装置15和主体框架2固定连接，电气端子箱12位于主体框架2下本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种无菌药品包装自动开封投料系统，其特征在于：包括PLC控制单元、主体框架、过滤单元、开外盖单元、开内盖单元、称重单元、投料单元，所述PLC控制单元与主体框架相连接，所述过滤单元安装在主体框架上部，所述开外盖单元、开内盖单元、称重单元、投料单元依次相连接，并都固定在主体框架内，称重单元位于开内盖单元下方，所述开外盖单元和开内盖单元之间设置有输送辊道。

【技术特征摘要】
1.一种无菌药品包装自动开封投料系统，其特征在于：包括PLC控制单元、主体框架、过滤单元、开外盖单元、开内盖单元、称重单元、投料单元，所述PLC控制单元与主体框架相连接，所述过滤单元安装在主体框架上部，所述开外盖单元、开内盖单元、称重单元、投料单元依次相连接，并都固定在主体框架内，称重单元位于开内盖单元下方，所述开外盖单元和开内盖单元之间设置有输送辊道。2.根据权利要求1所述的无菌药品包装自动开封投料系统，其特征在于：所述开外盖单元包括开外盖气缸、开外盖提升气缸、回转伸缩气缸、手指气缸、固定取盖气缸，所述开外盖气缸、回转伸缩气缸、固定取盖气缸安装在主体框架上，分别用于将无菌铝瓶的外铝盖进行开盖、旋动、取下，所述开外盖提升气缸与开外盖气缸相连接，用于撕开无菌铝瓶的外铝盖，所述手指气缸与回转伸缩气缸相连接，用于旋动撕下无菌铝瓶的外铝盖。3.根据权利要求1所述的无菌药品包装自动开封投料系统，其特征在于：所述开内盖单元包括真空吸盘、升降气缸、固定支架，所述真空吸盘与升降气缸固定连接，升降气缸与固定支架固定连接，固定支架与主体框架固定连接。4.根据权利要求1所述的无菌药品包装自动开封投料系统，其特征在于：所述称重单元包括称重台、称重传感器、固定支架，称重台与称重传感器固定连接，称重传感器与固定支架固定连接，固定支架与主体框架固...

【专利技术属性】
技术研发人员：何国强，陈跃武，康国利，董书平，李晓瑞，李福，李浩，马敏肖，
申请(专利权)人：奥星制药设备石家庄有限公司，
类型：新型
国别省市：河北,13