用于侧向流测定装置的空气毛细排放口制造方法及图纸

技术编号:19392687 阅读:36 留言:0更新日期:2018-11-10 03:28
本发明专利技术公开了一种侧向流诊断测定装置,所述侧向流诊断测定装置由具有顶表面的基底限定,所述顶表面还包括用于接收样品的样品添加区、输送与反应区以及芯吸区。所述样品添加区、所述反应与输送区以及所述芯吸区各自设置在所述基底的所述顶表面上并且流体互连,由此允许沿着至少一个流体流动路径从所述样品添加区向所述芯吸区的侧向毛细流动。所述测定装置还包括相对于所述芯吸区设置的毛细排放口,所述毛细排放口具有形成背压的总长度和横截面积以便控制向所述测定装置施加的样品的流率。

Air capillary discharge port for lateral flow measuring device

The invention discloses a lateral flow diagnostic measuring device, which is defined by a base having a top surface, and the top surface also includes sample adding area, conveying and reacting area and wicking area for receiving samples. The sample adding area, the reaction and conveying area and the wicking area are respectively arranged on the top surface of the substrate and are fluid interconnected, thereby allowing lateral capillary flow from the sample adding area to the wicking area along at least one fluid flow path. The measuring device also includes a capillary discharge port relative to the wicking zone, which has a total length and cross-sectional area forming a backpressure to control the flow rate of the sample applied to the measuring device.

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于侧向流测定装置的空气毛细排放口相关申请的交叉引用本申请根据35USC§119和35USC§120的相关部分要求2017年1月27日提交的美国专利申请No.15/417,833和2016年1月29日提交的美国专利申请No.62/289,140的优先权。每份文件的全部内容均以引用方式并入本文。
本申请整体涉及侧向流诊断测定装置,并且更具体地涉及为了提高测定灵敏度的目的而包括毛细排放口的侧向流诊断测定装置。
技术介绍
侧向流诊断测定装置用于检测患者样本或样品中至少一种特定分析物的存在或不存在。在一些情况下,该装置被构造为生成特定分析物的量的定量量度。例如,本文提及了美国专利No.8,753,585,该专利据此全文以引用方式并入。侧向流测定装置通常由具有平坦上表面或顶表面的无孔基底限定,该平坦上表面或顶表面具有形成于其上的至少三(3)个主要区,即:(1)样品添加区、(2)输送与检测区以及(3)芯吸区。样品添加区通常设置在测定装置的一端处并且被构造为接收样品或样本。其中发生测定所需的反应的输送与反应区通常设置在测定装置上的中间位置处。最后,提供滴注所接收的样品的毛细流动的大部分介质的芯吸区通常位于与样品添加区相对的测定装置的一端处。上述区均彼此流体联接并且限定至少一个流体流动路径。在典型侧向流测定装置中,通过由芯吸区限定的体积来准确地确定测定装置的容量。当过量添加样品时,由于测定装置的无孔结构界限分明且可再现,接受该测定的体积将始终相同。继而可通过适当选择基本上毛细的介质的尺寸、介质的物理特性以及通过调节介质的化学、生物或物理特性(例如通过在介质上涂布合适的化合物)来影响和控制样品流率。在一些构型中,还可通过选择用于覆盖装置芯吸区的亲水带并且调节其特性来调节流率。一旦已设定现有侧向流测定装置的上述物理结构,该装置就出现的一个问题是,样品或样本的物理特性(诸如粘度或密度)对确定样品或样本流率有很大影响。该影响意味着对于不同类型的样品或样本(例如,与尿液截然不同的血液)而言,必须设计单独侧向流装置的完全不同物理布局以便产生得到足够灵敏度的样品或样本流率。样品或样本流率决定反应时间量,并且一般来讲,反应时间越长,测定的灵敏度越大。从而由于反应时间不同,上述效应可能导致测定结果的更大不精确性。因此,本领域一般需要提供更能够标准化的改进侧向流测定装置。
技术实现思路
本申请提供了现有侧向流测定装置的修改形式,使得该装置的物理布局可有效地标准化并且因此可使用其他装置来调节流过该装置的样品或样本的流率,从而提高该测定的灵敏度。根据一种型式,提供了可配置的蜿蜒或曲折毛细排放口,其形成作用于进入的样品或样本的背压,从而限制侧向流测定装置中的空气的逸出,随后控制样品或样本流率。毛细排放口的提供允许样品或样本粘度或密度(或样本或样品的其他物理特性)的变化,从而对侧向流测定装置中的样品或样本的流率具有最小影响。即,蜿蜒毛细排放口的实现超过了测定装置的关键流动区域中的粘度或流率的影响,从而使得样品或样本流率的变化显著减小并且测定灵敏度提高。根据一个方面,描述了侧向流诊断测定装置,该侧向流诊断测定装置包括具有顶表面的无孔基底、用于接收液体样品的样品添加区、输送与反应区以及芯吸区。样品添加区、输送与反应区以及芯吸区各自设置在基底的顶表面上,并且彼此流体互连,由此允许液体样品沿着至少一个流体流动路径从样品添加区向芯吸区的侧向毛细流动。本文所述的测定装置还包括相对于芯吸区设置的毛细排放口,该毛细排放口具有形成背压的总长度和横截面以便控制向测定装置施加的样品的流率。在一种型式中,毛细排放口可由管状横截面限定,该管状横截面部分地由覆盖芯吸区以及毛细排放口的亲水层描述,后者延伸到测定装置的端部以便允许空气释放到大气环境。在至少一种型式中,包括测定装置的流体流动路径的芯吸区的至少一部分可包括形成在基底的顶表面内的多个突出部。这些突出部在其高度和横截面以及其中心至中心间距方面尺寸可被设定为引起所施加的液体样品向芯吸区的自发毛细流动。根据另一个方面,描述了用于控制侧向流诊断测定装置的流率的方法,该方法包括以下步骤:提供基底,在基底的顶表面上提供流体流动路径,该流体流动路径包括与一端相邻的芯吸区以及从芯吸区的一端延伸的毛细排放口,该排放口由允许形成背压的横截面和长度限定以便控制测定装置中的样品流动。毛细排放口可被构造为使测定装置标准化。另外,测定装置还可包括允许亲水覆盖件的长度和设置的至少一个特征以便改变毛细排放口的长度。该至少一个特征将允许开发者为不同流体类型选择适当的毛细排放口,或特别地“微调”测定装置的阻尼特性。在一种型式中,所述至少一个特征是设置在该装置上的对齐标记。根据应结合附图阅读的以下具体实施方式,其他特征和优点将显而易见。附图说明图1是已知的侧向流诊断测定装置的透视俯视平面图;图2是另一个已知的侧向流诊断测定装置的俯视平面图;图3是图2的侧向流诊断测定装置的端部的放大俯视平面图;图4是根据本专利技术的实施方案制备的侧向流诊断测定装置的一部分的俯视平面图,该部分包括根据一种型式制备的毛细排放口;图5是侧向流测定装置的芯吸区中的样品的弯液面的示意性表示;图6根据该装置的设计描绘了可为空气毛细排放口(诸如图4中所描绘的毛细排放口)提供的各种横截面构型;并且图7是侧向流测定装置的端部的俯视平面图,该端部具有用于调节毛细排放口的长度并调节测定装置的阻尼特性的至少一个特征。具体实施方式下面描述了根据至少一个所述实施方案的被构造有毛细排放口的侧向流诊断测定装置的实施方案。对于本领域人员将显而易见的是,本领域中具备足够技能的人员可设想该设计的其他变型形式和修改形式。出于本讨论的目的,术语“样品”或“样本”是指一定体积的液体、溶液或悬浮液,其旨在接受其任何特性的定性或定量确定,诸如分析物的存在或不存在、分析物的浓度或其他确定。样品或样本可为取自生物体(诸如哺乳动物,优选人)的样品或样本;或取自生物圈,诸如水样品或流出物;或取自技术、化学或生物过程,诸如制造过程,例如,药物、食物、饲料的生产、或饮用水的纯化或废物流出物的处理。样品或样本可照此或在合适的预处理(诸如均质化、超声处理、过滤、沉降、离心、热处理等)之后接受定性或定量确定。术语“分析物”是指可定量地或定性地测量的任何物质。例如,可由光学方法确定分析物的存在。出于本讨论的目的,术语“侧向流装置”、“侧向流测定装置”和“侧向流诊断测定装置”旨在同义地使用,并且是指采用在样品的侧向方向上沿着限定的流体流动路径的流体流动(诸如毛细流动)的装置,该样品发生反应并且具有可检测的关注分析物。术语“测定”是指所测量的分析物的定性或定量报告结果。术语“液压半径”是指圆形或非圆形(管状)横截面的导管或排放口的表征,其中液压半径被限定为导管或排放口的横截面积除以横截面的周长。在本文具体描述的实施方案中,导管的横截面为圆形,但在该定义及下面的描述下,横截面的范围不必如此限制。术语“区域”和“区”在本文同义地使用,并且是指旨在用于特定功能的所述侧向流测定装置的一部分。例如,侧向流测定装置可尤其包括样品添加区域或区、反应或输送区域或区以及芯吸区域或区。出于本讨论的目的,术语“远侧”和“近侧”是指侧向流测定装置的相对的相应本文档来自技高网
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【技术保护点】
1.一种侧向流测定装置,包括:基底,所述基底具有顶表面;液体样品添加区,所述液体样品添加区用于接收样品;输送与反应区;芯吸区,所述液体样品添加区、所述输送与反应区和所述芯吸区各自形成在所述基底的所述顶表面中并且流体互连,以限定从所述液体样品添加区延伸到所述芯吸区的至少一个流体流动路径;和毛细排放口,所述毛细排放口相对于所述芯吸区设置,所述毛细排放口具有形成背压的总长度和横截面积以便控制向所述测定装置施加的样品的流率。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2016.01.29 US 62/289,140;2017.01.27 US 15/417,8331.一种侧向流测定装置,包括:基底,所述基底具有顶表面;液体样品添加区,所述液体样品添加区用于接收样品;输送与反应区;芯吸区,所述液体样品添加区、所述输送与反应区和所述芯吸区各自形成在所述基底的所述顶表面中并且流体互连,以限定从所述液体样品添加区延伸到所述芯吸区的至少一个流体流动路径;和毛细排放口,所述毛细排放口相对于所述芯吸区设置,所述毛细排放口具有形成背压的总长度和横截面积以便控制向所述测定装置施加的样品的流率。2.根据权利要求1所述的测定装置,其中所述毛细排放口的横截面为圆形的。3.根据权利要求1所述的测定装置,其中所述毛细排放口的横截面为圆形或多边形中的一者。4.根据权利要求3所述的测定装置,其中所述毛细排放口的横截面为规则或不规则多边形中的一者。5.根据权利要求1所述的测定装置,包括覆盖所述芯吸区和所述毛细排放口的亲水层。6.根据权利要求1所述的测定装置,其中所述毛细排放口由一系列弯曲限定,所述一系列弯曲基本上横向于进入所述芯吸区的所述流体流动路径。7.根据权利要求5所述的测定装置,其中所述芯吸区包括多个排放口通道,所述多个排放口通道设置在所述毛细排放口与所述芯吸区之间并且与之流体连接,所述多个排放口通道具有足够大的横截面以便不形成背压,并且形成歧管。8.根据权利要求5所述的测定装置,还包括用于对齐所述亲水层的边缘的至少一个特征。9.根据权利要求...

【专利技术属性】
技术研发人员:大卫·A·希夫纳
申请(专利权)人:奥索临床诊断有限公司
类型:发明
国别省市:美国,US

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