晚发型子痫前期快速筛查用试纸和试剂盒制造技术

本发明专利技术公开了一种晚发型子痫前期筛查用试纸，它包括任选的用于检测血液或尿液中APELA浓度的试纸。本发明专利技术还公开了一种晚发型子痫前期筛查用试剂盒，它包括任选的用于检测血液或尿液中APELA浓度的试剂。本发明专利技术还公开了检测血液或尿液中APELA浓度的试纸在制备晚发型子痫前期筛查用试纸中的用途。本发明专利技术还公开了检测血液或尿液中APELA浓度的试剂在制备晚发型子痫前期筛查用试剂中的用途。本发明专利技术公开的晚发型子痫前期快速筛查用试纸和试剂盒，仅需采集患者血液或尿液，就可筛查患者是否患有晚发型子痫前期，可用于临床辅助诊断，能够无创、有效、快速地诊筛查发型子痫前期，使用方便，临床应用前景良好。

Test strip and kit for rapid screening of late-onset preeclampsia

The invention discloses a test paper for screening late-onset preeclampsia, which comprises an optional test paper for detecting APELA concentration in blood or urine. The invention also discloses a late-onset preeclampsia screening kit, which comprises an optional reagent for detecting APELA concentration in blood or urine. The invention also discloses the use of test paper for detecting APELA concentration in blood or urine in preparing test paper for screening late-onset preeclampsia. The invention also discloses the use of reagents for detecting APELA concentration in blood or urine in preparing reagents for screening late-onset preeclampsia. The test paper and kit for rapid screening of late-onset preeclampsia disclosed by the invention can screen whether a patient has late-onset preeclampsia only by collecting blood or urine, and can be used for clinical auxiliary diagnosis. The test paper and kit can diagnose and screen late-onset preeclampsia noninvasively, effectively and quickly with convenient use and good clinical application prospect.

【技术实现步骤摘要】
晚发型子痫前期快速筛查用试纸和试剂盒
本专利技术涉及晚发型子痫前期快速筛查用试纸和试剂盒。
技术介绍
子痫前期(preeclampsia)属于妊娠期高血压疾病的范畴，是一种妊娠期特发的多系统疾病。子痫前期表现为孕妇高血压、尿蛋白，伴或不伴有多器官损伤、胎儿生长受限、胎儿窘迫、羊水过少，严重威胁母胎生命。先兆子痫的发病率约为5％～8％，根据发生的孕周分为早发型子痫前期和晚发型子痫前期，34孕周为早发型与晚发型的界定线，发病于34孕周前的统称为早发型子痫前期，34孕周后的称为晚发型子痫前期。其中晚发型子痫前期占先兆子娴的绝大部分，约占90％，因此准确筛查晚发型子痫前期显得非常重要。目前市场上的主要方法只能通过高血压和蛋白尿这些病症经有经验的医生做出推测，来筛查患者是否属于晚期子痫前期病症，目前还没有出现一个可以进行定性定量的指标来进行PE病人的筛查。因此，临床上急需无创的、有效的、快速的子痫前期筛查的标志物，而我们的这个试剂盒正好填补这个空白。
技术实现思路
为解决上述问题，本专利技术提供了晚发型子痫前期筛查用的试纸和试剂盒。本专利技术提供了晚发型子痫前期筛查用试纸，它包括任选的用于检测血液或尿液中APELA浓度的试纸。其中，所述检测血液或尿液中APELA浓度的试纸是胶体金检测用试纸。进一步地，上述胶体金检测用试纸，包括PVC底板和硝酸纤维素膜，硝酸纤维素膜设置在PVC底板上，还包括依次设置在硝酸纤维素膜上的样品垫、胶体金垫、检测区、质控区和吸水垫。进一步地，上述胶体金检测用试纸，所述胶体金垫上设置有一层胶体金标记的APELA多克隆抗体层。进一步地，上述胶体金检测用试纸，所述检测区上设置有一层APELA人工合成抗原层。进一步地，上述胶体金检测用试纸，所述质控区设置有一层羊抗兔抗体层。本专利技术还提供了晚发型子痫前期快速筛查用试剂盒，其特征在于：它包括任选的用于检测血液或尿液中APELA浓度的试剂。其中，所述检测血液或尿液中APELA浓度的试剂是ELISA检测用试剂。本专利技术还提供了检测血液或尿液中APELA浓度的试纸在制备晚发型子痫前期筛查用试纸中的用途。其中，所述检测血液或尿液中APELA浓度的试纸是胶体金检测用试纸。本专利技术还提供了检测血液或尿液中APELA浓度的试剂在制备晚发型子痫前期筛查用试剂中的用途。其中，所述检测血液或尿液中APELA浓度的试剂是ELISA检测用试剂。本专利技术中，所述APELA是G蛋白偶联受体Apelin受体的配体。本专利技术人通过分析临床早发型、晚发型子痫前期产妇和正常产妇的血液和尿液，发现分泌性多肽APELA在晚发型子痫前期孕妇血液和尿液中浓度较正常产妇和早发型子痫前期产妇明显降低，因而可以通过检测孕妇血液或尿液中APELA浓度来快速筛查所述孕妇是否患有晚发型子痫前期。本专利技术提供的晚发型子痫前期快速筛查用试纸和试剂盒，可以筛查待检孕妇是否患有晚发型子痫前期：若受检者血液中APELA浓度为0-25ng/ml或尿液中浓度为0-8ng/ml，则确定待检者患晚发型子痫前期的风险大；反之，则患晚发型子痫前期的风险小。本专利技术试纸和试剂盒仅需采集患者血液或尿液，就可筛查患者是否患有晚发型子痫前期，可用于临床辅助诊断，能够无创、有效、快速地筛查晚发型子痫前期，使用方便，临床应用前景良好。显然，根据本专利技术的上述内容，按照本领域的普通技术知识和惯用手段，在不脱离本专利技术上述基本技术思想前提下，还可以做出其它多种形式的修改、替换或变更。以下通过实施例形式的具体实施方式，对本专利技术的上述内容再作进一步的详细说明。但不应将此理解为本专利技术上述主题的范围仅限于以下的实例。凡基于本专利技术上述内容所实现的技术均属于本专利技术的范围。附图说明图1非孕女性和正常孕妇血液中APELA浓度对比图2怀孕晚期正常孕妇和晚期PE孕妇血液中APELA浓度对比图3早期PE孕妇和晚期PE孕妇血液中APELA浓度对比图4怀孕晚期正常孕妇和早期PE孕妇血液中APELA浓度对比图5非孕女性、正常孕妇和晚期PE孕妇尿液中APELA浓度对比图6本专利技术涉及检测孕妇血液或尿液中APELA浓度试纸构造图具体实施方式实施例1非孕女性、正常孕妇、早期PE孕妇和晚期PE孕妇血液中APELA浓度对比1、样本：非孕女性7例，怀孕早期正常孕妇34例、怀孕中期正常孕妇18例、怀孕晚期正常孕妇15例、晚期PE孕妇21例、早期PE孕妇14例；上述晚期PE孕妇和早期PE孕妇均由15年以上临床经验的妇产科主任医师诊断为晚期PE或早期PE，可信度高。2、受检者血液中APELA浓度的检测方法：(1)血清提取静脉抽血2-3mL，不加抗凝剂，室温放置30min，2500rpm离心5min后将血清转移至新的EP管，分装后-80℃保存。(2)ELISA检测血清中APELA用HumanELAELISA试剂盒(PhoenixPharmaceuticals，Inc。货号EK-007-19)检测。具体步骤如下：①在预先包被的次级结合蛋白的96孔中加入50μL的标准品、血样以及阳性对照，然后再依次加入25uL的初次结合蛋白和25uL生物素(Biotin)标记的多肽；②室温(20-23℃)孵育2小时；③弃液后，用350uL1×分析缓冲液(AssayBuffer)清洗4次；④加入100uLDESA-HRP溶液；⑤室温孵育1小时；⑥弃液后，用350uL1×分析缓冲液(AssayBuffer)清洗4次；⑦加入100uL底物溶液；⑧室温孵育1小时；⑨用100uL2NHCl终止反应；⑩酶标仪读取450nm吸光值，用软件Elisacacl绘制标准曲线，并计算APELA浓度。3、检测结果对比及结论检测结果如下：表1非孕女性和正常孕妇血液中APELA浓度对比由表1和图1可看出，APELA在非孕女性的血液中浓度很低，在早、中、晚孕期正常孕妇血液中的浓度都较高，且随着怀孕时间的增加孕妇血液中APELA浓度呈增长的趋势。表2怀孕晚期正常孕妇和晚期PE孕妇血液中APELA浓度对比表2和图2可看出，晚期PE孕妇比怀孕晚期正常孕妇血液中的APELA浓度相对降低许多。表3早期PE孕妇和晚期PE孕妇血液中APELA浓度对比表3和图3可看出，晚期PE孕妇比早期PE孕妇血液中的APELA浓度相对降低许多。表4怀孕晚期正常孕妇和早期PE孕妇血液中APELA浓度对比表4和图4可看出，怀孕晚期正常孕妇和早期PE孕妇血液中的APELA浓度相对来说没有太大差别。上述实验说明，分泌性多肽APELA在晚发型子痫前期孕妇血液中浓度较正常产妇和早发型子痫前期产妇明显降低，因而可以通过检测孕妇血液中APELA浓度来快速筛查所述孕妇是否患有晚发型子痫前期。实施例2非孕女性、正常孕妇和晚期PE孕妇尿液中APELA浓度对比1、样本：非孕女性2例，怀孕早期正常孕妇7例、怀孕中期正常孕妇7例、怀孕晚期正常孕妇8例、晚期PE孕妇4例；上述晚期PE孕妇和早期PE孕妇均由15年以上临床经验的妇产科主任医师诊断为晚期PE或早期PE，可信度高。2、受检者尿液中APELA浓度的检测方法：新鲜尿样在4℃2500rpm离心15-20min，保留上清，-20或-80保存。尿液中APELA用HumanELAELISA试剂盒(PhoenixPharmaceuticals，Inc。货号EK-007-1本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种晚发型子痫前期筛查用试纸，其特征在于：它包括任选的用于检测血液或尿液中APELA浓度的试纸。

【技术特征摘要】
2018.04.08 CN 20181030769941.一种晚发型子痫前期筛查用试纸，其特征在于：它包括任选的用于检测血液或尿液中APELA浓度的试纸。2.根据权利要求1所述的筛查用试纸，其特征在于：所述检测血液或尿液中APELA浓度的试纸是胶体金检测用试纸。3.根据权利要求2所述的胶体金检测用试纸，其特征在于：它包括PVC底板和硝酸纤维素膜，硝酸纤维素膜设置在PVC底板上，还包括依次设置在硝酸纤维素膜上的样品垫、胶体金垫、检测区、质控区和吸水垫。4.根据权利要求3所述的胶体金检测用试纸，其特征在于：所述胶体金垫上设置有一层胶体金标记的APELA多克隆抗体层。5.根据权利要求3所述的胶体金检测...

【专利技术属性】
技术研发人员：邓成，
申请(专利权)人：邓成，
类型：发明
国别省市：江苏,32