用于对试样中的伪像进行分类的方法和装置制造方法及图纸

一种针对一个或多个伪像(例如凝块、气泡和/或泡沫)的存在来检验试样的基于模型的方法。所述方法包括以多个不同的曝光并且以具有不同标称波长的多个光谱来捕获试样的多个图像，从捕获的图像中选择最优曝光的像素来针对每个光谱生成最优曝光的图像数据，计算最优曝光的像素的统计量以生成统计数据，标识试样的血清或血浆部分，以及基于所述统计数据来对如下进行分类：伪像是存在还是不存在于血清或血浆部分内。描述了被适配成实施所述方法的测试装置和品质检查模块，如其它方面那样。

Method and device for classifying artifacts in samples

A model-based approach for testing the presence of one or more artifacts, such as clots, bubbles and / or bubbles. The method includes capturing a plurality of images of a sample with a plurality of different exposures and spectra with different nominal wavelengths, selecting the best exposured pixel from the captured image to generate the optimal exposured image data for each spectrum, calculating the statistics of the best exposured pixels to generate statistical data, marking. The serum or plasma portion of the sample and the classification based on the statistical data are as follows: whether the artifact exists or does not exist in the serum or plasma portion. A test device and a quality inspection module adapted to implement the method described are described, as in other aspects.

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于对试样中的伪像进行分类的方法和装置
本专利技术涉及用于测试生物试样的方法和装置，并且更具体地涉及用于确定试样中存在伪像的方法和装置。
技术介绍
自动化的测试系统可以通过使用一个或多个试剂来标识诸如尿、血清、血浆、间隙液体、脑脊液等等之类的生物试样中的分析物或其它成分来进行临床化学或试验。为了便利和安全的原因，这些试样几乎普遍地被包含在试样容器(例如血液收集管)中。试验或测试反应生成各种改变，所述改变可以被读取和/或以其它方式被操纵以确定试样中存在的分析物或其它成分的浓度。自动化测试技术中的改进已经伴随有通过可以是“实验室自动化系统(LAS)”的部分的自动化预分析试样制备系统的预分析样本制备和处置操作(诸如分类、批制备和加载、使试样离心以分离试样成分、移除盖子以促进试样进入等等)中的对应进步。LAS可以自动将试样容器中所包含的试样输送到多个预分析试样处理站和分析站，其包含临床化学分析器和/或试验仪器。LAS可以一次处置在有条形码标签的试样容器中所包含的多个不同试样。LAS可以处置所有不同大小和类型的试样容器，并且它们还可以被混合。条形码标签可以包含编目号，所述编目号可以相关于人口统计学信息，所述人口统计学信息可以连同测试次序和其它信息一起被录入到医院的实验室信息系统(LIS)中。操作者可以将有标签的试样容器置于LAS系统上，所述LAS系统可以自动输送试样容器以用于预分析操作，诸如离心、脱盖、和等分制备等等；所有都在试样实际经受通过可以是LAS的部分的一个或多个分析器或仪器的临床分析或试验之前。在一些情况中，多个标签可以被粘附到试样容器，其遮挡试样的视图。对于某些测试，可以使用通过分部分离(例如离心)从完整血液获得的血清或血浆部分。胶体分离器可以被添加到试样容器以有助于在一些情况中经沉淀的血液部分与血清或血浆部分的分离。在分部分离和随后的脱盖过程之后，试样容器可以被输送到适当的分析器或仪器，所述分析器或仪器可以经由吸引而从试样容器中提取血清或血浆部分，并且在反应器皿(例如试管或其它器皿)中组合血清或血浆部分与一个或多个试剂。然后可以执行分析测量，其通常使用例如查询辐射射束，或通过使用测光或荧光吸收读数等等。测量允许确定端点或比率值，据此可以通过使用众所周知的技术来确定分析物或其它成分的浓度。不幸地，作为样本处理的结果在试样中存在某些伪像可能地可不利地影响获得自分析器或仪器的分析物或成分测量的测试结果的准确性。例如，试样中的凝块(例如血液凝块)，其可能与患者疾病状态无关，可引起对患者病况的不同解释。此外，凝块的吸引可能呈现其它问题，诸如污染或停止运转时间以用于清洁。气泡和/或泡沫的存在还可能引起对患者病况的不同解释。在现有技术中，可以由有技能的实验室技师在视觉上检验试样的血清或血浆部分的完整性。这可以涉及审阅试样的血清或血浆部分的颜色，以及针对凝块、气泡和泡沫的视觉检查。正常的血清或血浆部分具有浅黄到浅琥珀色，并且可无凝块、气泡和泡沫。然而，视觉检验是非常主观、人工密集型的，并且充满人为误差的可能性。由于手动检验包括以上列举的问题，所以在不使用实验室技师的视觉检验的情况下、即通过在实际程度上使用自动化的预检验方法来评估试样的完整性变得日益重要。预检验方法在分析器或仪器处的分析之前被实施。然而，在一些情况中，直接粘附到试样容器的(多个)条形码标签可能部分地遮挡试样的视图，使得可能没有清楚的机会来经由正常的自动化过程可视地观察试样的血清或血浆部分。在一些系统(诸如在授予Miller的美国专利公布2012/0140230中所描述的那些)中，描述了旋转试样容器来寻找不被(多个)标签阻挡的视图窗口。然而，这样的系统可能不太倾向于易于自动化。由于当诸如凝块、气泡、或泡沫之类的伪像存在于待临床分析的试样内的时候所遇到的问题，因此存在对于以下的未被满足的需要：被适配成容易且自动地确定存在这样的伪像的方法和装置。所述方法和装置不应当明显不利地影响获得分析或试验测试结果的速度。此外，所述方法和装置应当能够甚至在有标签的试样容器上被使用，其中一个或多个标签遮挡试样的某个部分。
技术实现思路
根据第一方面，提供了确定在试样容器内所包含的试样中伪像的存在的方法。所述方法包括：提供被分离并且被包含在试样容器中的试样；以多个不同曝光并且以多个不同波长来捕获试样的图像；从以每个波长以不同曝光的所捕获的图像中选择最优曝光的像素来针对每个波长生成最优曝光的图像数据；在以不同波长的最优曝光的像素上计算统计量以生成统计数据；基于所述统计数据来标识试样的血清或血浆部分；以及基于所述统计数据来对如下进行分类：伪像是存在于血清或血浆部分的一个或多个区内，还是在血清或血浆部分内不存在。根据另一方面，提供了被适配成确定在试样容器内所包含的试样中伪像的存在的品质检查模块。所述品质检查模块包括多个相机，其被布置在试样容器周围并且被配置成从多个视点捕获试样容器的多个图像，每个相机都被适配成生成以多个不同曝光时间并且以多个不同波长拍摄的多个图像；计算机，其耦合到所述多个相机并且被适配成处理来自图像的图像数据，所述计算机被配置并且能够被操作以：从以不同曝光时间的图像中选择最优曝光的像素来针对每个波长生成最优曝光的图像数据；计算以每个波长的最优曝光的像素的统计量以生成统计数据；标识试样的血清或血浆部分；以及基于所述统计数据来对如下进行分类：伪像是存在于血清或血浆部分的一个或多个区内，还是在血清或血浆部分内不存在。在另一方面中，提供了被适配成确定在试样容器内所包含的试样中伪像的存在的测试装置。所述测试装置包括轨道；在所述轨道上的载体，其被配置成包含试样容器；多个相机，其被布置在所述轨道周围并且被配置成从多个视点捕获试样容器的多个图像，每个相机都被配置成以多个不同曝光和多个不同波长来生成多个图像；以及计算机，其耦合到所述相机并且被配置成处理来自多个图像的图像数据，所述计算机被配置并且能够被操作以：从以不同曝光的多个图像中选择最优曝光的像素来针对每个波长生成最优曝光的图像数据；在以不同波长的最优曝光的像素上计算统计量以生成统计数据；标识试样的血清或血浆部分；以及基于所述统计数据来对如下进行分类：伪像是存在于血清或血浆部分的一个或多个区内，还是在血清或血浆部分内不存在。通过说明包括被设想用于实施本专利技术的最佳模式的多个示例实施例和实现方式，本专利技术的仍其它的方面、特征和优点可以容易地从以下描述中显而易见。本专利技术还可以能够有其它和不同的实施例，并且可以在各种方面中修改其若干细节，全部都不偏离本专利技术的范围。因此，附图和描述在性质上被认为是说明性的，而不是限制性的。本专利技术将覆盖落入所附权利要求的范围内的所有修改、等同物和可替换方案。附图说明以下描述的附图仅仅用于说明性目的，并且不一定按比例绘制。附图不意图以任何方式限制本专利技术的范围。贯穿附图使用同样的标号来标明同样的元素。图1图示了根据一个或多个实施例的、包括一个或多个品质检查模块以及一个或多个分析器(临床化学或试验仪器)的试样测试装置的顶视图。图2图示了有标签的试样容器的侧视图，所述有标签的试样容器包括分离的试样，所述分离的试样包含凝块伪像，这可以通过使用根据一个或多个实施例的伪像检测方法来被确定。图3图示了有标签的试样容器本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种确定试样容器内所包含的试样中的伪像的方法，包括：提供被分离并且被包含在试样容器中的试样；以多个不同曝光并且以多个不同波长来捕获试样的图像；从以每个波长以不同曝光的所捕获的图像中选择最优曝光的像素来针对每个波长生成最优曝光的图像数据；在以不同波长的最优曝光的像素上计算统计量以生成统计数据；基于所述统计数据来标识试样的血清或血浆部分；以及基于所述统计数据来对如下进行分类：伪像是存在于血清或血浆部分的一个或多个区内，还是在血清或血浆部分内不存在。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2016.01.28 US 62/2883581.一种确定试样容器内所包含的试样中的伪像的方法，包括：提供被分离并且被包含在试样容器中的试样；以多个不同曝光并且以多个不同波长来捕获试样的图像；从以每个波长以不同曝光的所捕获的图像中选择最优曝光的像素来针对每个波长生成最优曝光的图像数据；在以不同波长的最优曝光的像素上计算统计量以生成统计数据；基于所述统计数据来标识试样的血清或血浆部分；以及基于所述统计数据来对如下进行分类：伪像是存在于血清或血浆部分的一个或多个区内，还是在血清或血浆部分内不存在。2.根据权利要求1所述的方法，其中所述伪像选自包括凝块、气泡或泡沫中至少一个的群组。3.根据权利要求1所述的方法，其中所述试样被离心，并且包括经分离的血液部分以及血清或血浆部分。4.根据权利要求1所述的方法，其中捕获试样的图像涉及捕获从多个视点拍摄的多个图像。5.根据权利要求4所述的方法，其中视点的数目包括3个或更多。6.根据权利要求1所述的方法，其中提供试样包括将包含试样的试样容器紧固在保持器中。7.根据权利要求1所述的方法，其中所述多个不同的波长包括在大约400nm和大约700nm之间的至少两个波长。8.根据权利要求1所述的方法，其中所述多个波长包括选自大约455nm、大约537nm和大约634nm的群组的至少两个波长。9.根据权利要求1所述的方法，其中所述多个曝光时间包括在大约0.1ms和大约256ms之间。10.根据权利要求1所述的方法，其中选择最优曝光的像素包括基于0-255的强度范围来从图像中选择包括在大约180-254之间的强度的像素。11.根据权利要求1所述的方法，其中标识血清或血浆部分基于对最优曝光的图像数据中的像素的分类，其基于从多个训练集生成的多类分类器。12.根据权利要求11所述的方法，其中所述多类分类器进一步包括支持向量机或随机决策树。13.根据权利要求1所述的方法，其中基于统计数据来对伪像是存在于血清或血浆部分的一个或多个区内还是在血清或血浆部分内不存在进行分类基于从多个伪像训练集所生成的一个或多个分类器。...

【专利技术属性】
技术研发人员：S·克卢克纳，张耀仁，陈德仁，B·S·波拉克，
申请(专利权)人：西门子医疗保健诊断公司，
类型：发明
国别省市：美国,US