用于检查透析器是否存在泄漏的方法和设备技术

本发明专利技术涉及一种用于检查透析器在透析器的半渗的膜中是否存在泄漏的方法，其中膜将透析器内腔划分为至少一个血液室和至少一个透析液室，其中血液室在透析器运行时由血液穿流并且与血液侧的管路系统和患者的血管系统流体连接，并且其中透析液室在透析器运行时由透析液体穿流并且与透析液侧的管路系统流体连接，其中所述方法包括如下步骤：a)排空血液室或透析液室；b)构建测试压力；以及c)测量压力下降和/或测量压力上升，其中在患者的血液治疗之后和在患者与血液侧的管路系统断开之后执行步骤a)至c)。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于检查透析器是否存在泄漏的方法和设备
本专利技术涉及一种用于检查透析器在半渗透的透析器膜中是否存在泄漏的方法，所述透析器膜将透析器的内腔划分为至少一个血液室和至少一个透析液室，其中血液室与血液侧的管路系统流体连接，所述管路系统在治疗期间与患者的血管系统连接，并且其中透析液室与透析液侧的管路系统流体连接，使得在血液治疗期间血液穿流血液侧的管路系统和血液室而透析液体穿流透析液室和透析液侧的管路系统。
技术介绍
特别地，用迄今已知的方法无法识别在透析器的膜中的微小泄漏，所述微小泄漏具有小于0.5ml/min的泄漏速率。透析器的膜中的泄漏在治疗进行期间是虽然没有问题的，然而在随后的透析治疗之前要求对透析仪进行消毒，以便防止随后被治疗的患者的交叉感染或污染，其中血液穿过所述泄漏从血液室越入透析仪的透析液室中从而进入到透析仪的透析液侧的管路系统中。从US6,804,991B2中已知一种方法，其中在血液治疗仪的流体系统中能够识别泄漏。所述方法基于在治疗患者期间对压力变化的测量。WO2013/017236A1涉及一种用于检查医疗功能装置例如体外的血液软管的功能。所述方法包括构建压力以及测量随着时间的压力变化。在患者接受治疗之前执行WO2013/017236A1的方法。US8,241,237B2涉及一种在引导血液的管路中测量压力的方法。为了测量压力使用传感器，所述传感器通过特殊的过滤器装置防止与患者的血液直接接触。只要在血液治疗之后确定传感器的故障功能，那么更换传感器或其损坏的部件。
技术实现思路
本专利技术基于的目的是，提出一种方法和一种设备，借助于其可特别精确地确定泄漏和尤其透析器的膜的微型泄漏。所述目的通过具有权利要求1的特征的方法和借助于具有权利要求10的特征的设备实现。根据本专利技术，所述方法包括下述步骤：a)排空血液室或透析液室的血液或透析液体并且在保留未被排空的透析液室或血液室中的液体；b)在被排空的血液室或在被排空的透析液室中构建测试压力；以及c)在被排空的血液室或透析液室中或在分别与所述血液室或透析液室流体连接的管路系统中测量随着时间的压力下降，或者在未被排空的血液室或透析液室中或在与所述血液室或透析液室流体连接的管路系统中测量压力上升；或者在未被排空的血液室中或在未被排空的透析液室中或在分别与所述血液室或透析液室流体连接的管路系统中测量气泡的数量或与气泡的数量相关联的变量，其中在患者的血液治疗之后和在患者与血液侧的管路系统断开之后紧接着执行步骤a)至c)由此，根据本专利技术提出，将血液室或透析液室或分别与所述血液室或透析液室流体连接的整个管路系统，即血液侧的或透析液侧的管路系统排空，在以这种方式排空的室或管路系统中构建压力然后测量随着时间的压力变化曲线。在本专利技术的范围内，术语“被排空”涉及，液体已被排空，也就是说血液已经从血液室中或从血液侧的管路系统中完全地或部分地移除或透析液已经从透析液室中或从透析液侧的管路系统中完全地或部分地移除。还要指出的是，术语“一”或“一个”不强制性表明刚好一个有关的元件，而是也包括多个所述元件。由此，首先排空透析器的隔间(血液侧或透析液侧)，随后在由空气或其他气体填充的侧上构建测试压力(完好的湿的膜壁是对于空气不可穿透的)并且随后观察随着时间的压力变化曲线。由于气体在空气中的可溶性，总是在已经构建测试压力的侧上引起少量的压力下降，然而，在膜泄漏的情况下，压力下降明显更大，和/或引起空气气泡越入未被排空的侧中。这些小气泡能够途经气泡探测器并且基于此或基于压力变化曲线推断出膜的泄漏。小气泡越过透析器的有缺陷的膜导致在空气或气体填充的、处于压力下的隔间中或在与其连接的管路系统中的空气压力的下降并且导致在液体填充的侧上的压力上升。借助于这种方法途径，也可确定直径在μ有范围和更大直径的在透析器膜中的微小泄漏。完好的透析器膜具有在nm范围内的孔，使得在压力特性方面在完好的和有缺陷的膜之间产生明显区别。因此，也可确定直径在μ径范围以下的微小泄漏。这例如能够是十分之几的直径。测试仅在限定的时间段起作用，因为压力梯度减小。然而，在有缺陷的和完好的膜之间的压力变化曲线分布区别是非常大的，使得优选＜20s的观察时间就足够了。在本专利技术的一个优选的设计方案中提出，在检查之后不紧接着进行透析液侧的管路系统的消毒，只要在检查时已确定在渗析仪的膜中没有泄漏。由此，本专利技术的主要优点在于，在这种情况中能够弃用透析液侧的流体系统的至今为止必要的消毒。原则上，能够在透析液室中，在透析液侧的管路系统中，在血液室中或在血液侧的管路系统中或在前述位置的多个中进行压力的测量。下面也将透析液室和/或与该透析液室流体连接的管路系统称作为“透析液侧”并且下面也将血液室和/或与该血液室流体连接的管路系统称作为“血液侧”。在本专利技术的一个设计方案中提出，在血液侧的管路系统中和/或在透析液侧的管路系统中设置有至少一个气泡探测器，所述气泡探测器构成用于测量在血液中或在透析液体中的空气气泡，并且基于空气气泡的数量或与其相关联的变量检查膜的泄漏。如果在液体被排空的侧上借助于空气或其他气体施加测试压力并且透析器膜具有泄漏，那么这引起空气或气体越入未被排空的血液或透析液侧中进而引起在系统的该侧上产生空气气泡。为了能够检测所述气泡，能够使用气泡探测器，所述气泡探测器检测每时间单位途经该气泡探测器的空气气泡的数量。为此，血液泵或透析液泵能够处于运行中，以便实现血液的或透析液体的运动进而也实现位于其中的气泡的运动。可以考虑的是，多次执行测试压力的构建，并且仅当测试压力随着时间的下降不超过极限值时，才继续步骤c。在该方法途径中，首先将血液侧或透析液侧排空，并且随后在被排空的血液侧或透析液侧施加测试压力并且测量压力变化曲线。在该时间期间，未被排空的侧(血液侧或透析液侧)不关闭，而是例如与出口连接。如果每时间单位的压力下降超过极限值，那么重新构建测试压力并且测量随着时间的压力下降。仅当该压力下降保持低于极限值时，才用步骤c)继续所述方法。优选地，借助于压缩机进行测试压力的构建，所述压缩机将环境空气输送到被排空的或待排空的血液侧或透析液侧中。根据本专利技术能够提出，显示压力变化曲线分布或所探测到的气泡的数量或与其相关联的变量，和/或基于这些测量值中的一个或多个评估膜是否具有泄漏并且显示评估的结果。在后一种情况下，能够通过显示器立即发信号告知用户发出：最后使用的透析器是否是完好的进而能够弃用对透析液侧的消毒。本专利技术还涉及一种用于检查透析器是否存在膜泄漏的设备，所述设备包括：透析器，所述透析器由至少一个半透膜分隔为至少一个血液室和至少一个透析液室；至少一个与血液室流体连接的血液侧的管路系统，所述管路系统在治疗期间与血液室以及与患者的血管系统连接；和至少一个与透析液室流体连接的透析液侧的管路系统，其中在血液治疗期间，也就是说在透析仪运行期间，血液穿流血液侧的管路系统和血液室而透析液体穿流透析液室和透析液体系统，其中所述设备具有至少一个控制单元以及由该单元控制的机构，所述机构构成用于执行根据权利要求1至9中任一项所述的方法步骤。所述机构优选是一个或多个阀、泵和/或压缩机。可以考虑的是，所述设备具有一个或多个压力传感器，所述压力传感器设置在透析液室上，设置在透析液侧的管路本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种用于检查透析器(D)在透析器(D)的半透的膜(11)中是否存在泄漏的方法，其中所述膜(11)将透析器内腔划分为至少一个血液室(12)和至少一个透析液室(10)，其中所述血液室(12)在所述透析器运行时由血液穿流并且与血液侧的管路系统(BS)和患者(P)的血管系统流体连接，并且其中所述透析液室(10)在所述透析器运行时由透析液体穿流并且与透析液侧的管路系统(DS)流体连接，其中所述方法包括如下步骤：a)排空所述血液室(12)或所述透析液室(10)的血液或透析液体，并且保留未被排空的透析液室或血液室(10，12)中的液体(血液或透析液)；b)借助于气体，尤其借助于空气在被排空的所述血液室(12)或在被排空的所述透析液室(10)中构建测试压力；以及c)在被排空的所述血液室(12)中或在被排空的所述透析液室(10)中或在分别与被排空的所述血液室或透析液室流体连接的管路系统(BS，DS)中测量随着时间的压力下降，和/或在未被排空的所述血液室(12)中或在未被排空的所述透析液室(10)中或在分别与未被排空的所述血液室或透析液室流体连接的管路系统(BS，DS)中测量压力上升；或者在未被排空的所述血液室(12)中或在未被排空的所述透析液室(10)中或在分别与未被排空的所述血液室或透析液室流体连接的管路系统(BS，DS)中测量空气气泡的数量或与所述空气气泡的数量相关联的变量，其中在所述患者(P)的血液治疗之后和在所述患者(P)与血液侧的管路系统(BS)断开之后执行所述步骤a)至c)。...

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2015.12.23 DE 102015016842.81.一种用于检查透析器(D)在透析器(D)的半透的膜(11)中是否存在泄漏的方法，其中所述膜(11)将透析器内腔划分为至少一个血液室(12)和至少一个透析液室(10)，其中所述血液室(12)在所述透析器运行时由血液穿流并且与血液侧的管路系统(BS)和患者(P)的血管系统流体连接，并且其中所述透析液室(10)在所述透析器运行时由透析液体穿流并且与透析液侧的管路系统(DS)流体连接，其中所述方法包括如下步骤：a)排空所述血液室(12)或所述透析液室(10)的血液或透析液体，并且保留未被排空的透析液室或血液室(10，12)中的液体(血液或透析液)；b)借助于气体，尤其借助于空气在被排空的所述血液室(12)或在被排空的所述透析液室(10)中构建测试压力；以及c)在被排空的所述血液室(12)中或在被排空的所述透析液室(10)中或在分别与被排空的所述血液室或透析液室流体连接的管路系统(BS，DS)中测量随着时间的压力下降，和/或在未被排空的所述血液室(12)中或在未被排空的所述透析液室(10)中或在分别与未被排空的所述血液室或透析液室流体连接的管路系统(BS，DS)中测量压力上升；或者在未被排空的所述血液室(12)中或在未被排空的所述透析液室(10)中或在分别与未被排空的所述血液室或透析液室流体连接的管路系统(BS，DS)中测量空气气泡的数量或与所述空气气泡的数量相关联的变量，其中在所述患者(P)的血液治疗之后和在所述患者(P)与血液侧的管路系统(BS)断开之后执行所述步骤a)至c)。2.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，在根据步骤a)至c)的检查之后，只要在检查时已确定在所述透析器(D)的所述膜(11)中没有泄漏，就不进行所述透析液侧的管路系统(DS)的消毒。3.根据权利要求1或2所述的方法，其特征在于，在所述透析液室(10)中，在所述透析液侧的管路系统(DS)中，在所述血液室(12)中或在所述血液侧的管路系统(BS)中或在前述元件中的多个中进行压力的测量。4.根据上述权利要求中任一项所述的方法，其特征在于，在所述血液侧的管路系统(BS)中和/或在所述透析液侧的管路系统(DS)中设置有至少一个气泡探测器(9)，所述气泡探测器构成用于测量在血液中或透析液体中的空气气泡，并且基于空气气泡的数量或与其相关联的变量检查所述膜(11)的泄漏。5.根据上述权利要求中任一项所述的方法，其特征在于，在血液泵(4)运行时或在透析液体泵运行时确定空气气泡的数量或与其相关联的变量。6.根据上述权利要求中任一项所述的方法，其特征在于，在未被排空的室(10，12)或未被排空的管路系统(BS，DS)关闭期间，执行步骤c)。7.根据上述权利要求中任一项所述的方法，其特征在于，多次执行所述测试压力的构建，并且仅当所述测试压力随着时间的下降不超过极限值时，才以步骤c)继续进行。8.根据上述权利要求中任一项所述的方法，其特征在于，在步骤b)中借助于压缩机执行所述测试压力的构建，所述压...

【专利技术属性】
技术研发人员：赖纳·施皮克曼，格哈德·维森，
申请(专利权)人：费森尤斯医疗护理德国有限责任公司，
类型：发明
国别省市：德国,DE