含生物活性玻璃和/或精氨酸的创面修复敷料及其制备方法与应用技术

本发明专利技术涉及一种含生物活性玻璃和/或精氨酸的创面修复敷料及其制备方法与应用，原料组分按重量份计，包括：壳聚糖1～3重量份、海藻酸钠0.5～1.5重量份、生物活性玻璃0.2～0.6重量份和/或精氨酸0.1～0.3重量份；制备方法包括步骤：将含壳聚糖的醋酸水溶液和海藻酸钠水溶液混合均匀，然后加入其他剩余原料组分，得到混合物；将混合物移至模具中，静置后冷冻干燥，然后采用氢氧化钠溶液漂洗，再次冷冻干燥，得到敷料组合物。本发明专利技术采用壳聚糖、海藻酸钠、生物活性玻璃和精氨酸为主要基材，通过优化配比、混合方式和混合条件，制备得到生物学性能及理化性质优异的创面修复敷料。

Wound dressing dressing containing bioactive glass and / or arginine and preparation method and application thereof

The present invention relates to a wound repair dressing containing bioactive glass and/or arginine, and its preparation method and application. The raw material components are weighted by weight, including 1-3 parts of chitosan, 0.5-1.5 parts of sodium alginate, 0.2-0.6 parts of bioactive glass and/or 0.1-0.3 parts of arginine. Step: Mix the acetic acid solution containing chitosan and sodium alginate solution evenly, then add the remaining ingredients to get the mixture; move the mixture into the mold, freeze-dry it after standing, rinse it with sodium hydroxide solution, freeze-dry it again, and get the dressing composition. The invention adopts chitosan, sodium alginate, bioactive glass and arginine as main substrates, and obtains wound repair dressings with excellent biological and physical and chemical properties by optimizing the proportion, mixing mode and mixing conditions.

【技术实现步骤摘要】
含生物活性玻璃和/或精氨酸的创面修复敷料及其制备方法与应用
本专利技术涉及敷料
，具体涉及一种含生物活性玻璃和/或精氨酸的创面修复敷料及其制备方法与应用。
技术介绍
慢性难愈性创面系指临床治疗4～6周以上的难愈合或不愈合的创面。发病原因主要有静脉曲张、糖尿病、动脉炎、动脉硬化、神经系统疾病及肿瘤等。全世界约有1％的人口受其困扰，约5％的医疗费用花费在创面修复上。美国每年用于慢性糖尿病创面愈合治疗的费用超过250亿美元。在我国，仅糖尿病所致慢性创面患者就达4000万例。随着人口老龄化和糖尿病、下肢静脉溃疡等发病率的不断上升，难愈性创面发生率越来越高。其治疗是临床面临的重大难题，严重危害着患者的身心健康，迫切需要发展新型高效和经济的治疗技术和方法。创面愈合由四个连续、相互叠合并受到精密控制的阶段组成：止血、炎症、增殖及组织重构。创面修复过程中需要各种炎性因子、生长因子(TGF-β、PDGF、FGF及EGF等)及免疫细胞(如中性粒细胞、巨噬细胞及淋巴细胞等)的有序参与。目前市面上的创面修复敷料种类繁多，但大多修复效果并不明显。因此，还需要开发新型的创面修复效果明显的敷料。
技术实现思路
针对现有技术中的缺陷，本专利技术目的在于提供一种含生物活性玻璃和/或精氨酸的创面修复敷料及其制备方法与应用，以采用壳聚糖、海藻酸钠、生物活性玻璃和精氨酸为主要基材，通过优化配比、混合方式和混合条件，制备得到生物学性能及理化性质优异的创面修复敷料。为实现上述目的，本专利技术提供的技术方案为：本专利技术提供了一种敷料组合物，原料组分按重量份计包括：壳聚糖1～3重量份和海藻酸钠0.5～1.5重量份。需要说明的是，壳聚糖敷料可促进口腔创面、褥疮、糖尿病足及腿部溃疡的修复。机制可能是抑制炎症反应、胶原蛋白及细胞外基质其他组分以及生长因子的表达升高，也可能与伤口的表皮化有关；海藻酸钠敷料具有很强的吸水性，吸水能力达到自身重量的20倍，因此特别适用于高渗出创面；其无粘附性，因此更换时不造成创面损伤；另外，它还有止血作用，因此可用于出血伤口。优选地，敷料组合物的原料组分还包括：生物活性玻璃0.2～0.6重量份和/或精氨酸0.1～0.3重量份。生物活性玻璃(bioactiveglass,BAG)是由SiO2、Na2O、CaO和P2O5等基本成分组成的硅酸盐玻璃，其最显著的特征是植入人体后表面形成生物活性的碳酸羟基磷灰石(HCA)层，为组织提供了键合界面。同时其还有刺激细胞分泌成纤维细胞生长因子(FGF)和血管生长因子(VEGF)等生长因子表达的作用，还有研究显示，生物活性玻璃同时具备抗菌活性。因此BAG有利于创面的血管重建和伤口愈合，其在皮肤创面修复的应用潜力已引起越来越多的关注。一氧化氮(NO)是机体内由一氧化氮合成酶作用于L-精氨酸产生的一种活性分子，对炎症、细胞增殖、细胞外基质(ECM)沉积、血管新生和基质重构等方面发挥重要调控作用，同时它还具有广谱抗菌作用，因此对创面修复具有明显促进作用。创面愈合早期，巨噬细胞和中性粒细胞等炎性细胞内的诱导型一氧化氮合成酶(iNOS)和血管内皮细胞内的内皮型一氧化氮合成酶(eNOS)在各种因素(如PDGF)作用下活性得到提高，因此有利于局部形成较高浓度的NO，但如果底物L-精氨酸的浓度不匹配的话，也无法产生足量的NO。需要说明的是，生物活性玻璃可以是任何一种类型的生物活性玻璃及其浸液。优选地，敷料组合物的形态选自海绵、膜、凝胶、水胶体和水凝胶中的一种。优选地，生物活性玻璃集中分布于创面靠近端。本专利技术还提供了敷料组合物的制备方法，包括步骤：将含壳聚糖的醋酸水溶液和海藻酸钠水溶液混合均匀，得到混合物；将混合物移至模具中，静置后冷冻干燥，然后采用氢氧化钠溶液漂洗，再次冷冻干燥，得到敷料组合物。本专利技术还提供了另一种敷料组合物的制备方法，包括步骤：将含壳聚糖的醋酸水溶液和海藻酸钠水溶液混合均匀，然后加入生物活性玻璃悬液和精氨酸水溶液，得到混合物；将混合物移至模具中，静置后冷冻干燥，然后采用氢氧化钠溶液漂洗，再次冷冻干燥，得到敷料组合物。优选地，含壳聚糖的醋酸水溶液是将壳聚糖和醋酸水溶液混合而成；壳聚糖的质量和醋酸水溶液的体积的比值为(1～3)g:100mL，醋酸水溶液中醋酸的质量分数为1％；海藻酸钠水溶液是将海藻酸钠和水混合而成；海藻酸钠的质量和水的体积的比值为(0.5～1.5)g:50mL。需要说明的是，海藻酸钠水溶液、醋酸水溶液优选采用超纯水进行配制。优选地，生物活性玻璃悬液是将生物活性玻璃和水混合而成；生物活性玻璃的质量和水的体积的比值为(0.2～0.6)g:2mL；精氨酸水溶液是将精氨酸和水混合而成；精氨酸的质量和水的体积的比值为(0.1～0.3)g:2mL。需要说明的是，生物活性玻璃悬液和精氨酸水溶液优选采用超纯水进行配制。优选地，敷料组合物的制备方法中，静置的时间为2～4小时；氢氧化钠溶液中，氢氧化钠的质量分数为1％。本专利技术还保护敷料组合物在制备创面修复敷料中的应用，尤其是在制备慢性难愈性创面修复敷料中的应用。本专利技术提供的技术方案，具有如下的有益效果：(1)本专利技术采用的壳聚糖是一类具有较好生物相容性的天然高分子多糖类化合物，其具有良好的成膜性、吸附性，透气性和渗透性；临床试验结果显示，壳聚糖敷料可促进口腔创面、褥疮、糖尿病足及腿部溃疡的修复。(2)本专利技术所采用的海藻酸钠具有很强的吸水性，因此特别适用于高渗出创面；其无粘附性，更换时不造成创面损伤；另外，它还有止血作用，因此可用于出血伤口。(3)本专利技术所采用的生物活性玻璃具有刺激细胞分泌成纤维细胞生长因子(FGF)和血管生长因子(VEGF)等生长因子表达的作用，因此有利于创面的血管重建和伤口愈合。(4)本专利技术所采用的L-精氨酸是机体细胞一氧化氮合成酶的唯一底物，在一氧化氮合成酶作用下产生NO，它具有调控免疫反应、伤口愈合、激素分泌和血管内皮功能的作用，对胶原蛋白重构、血管新生和创面修复具有促进作用。(5)本专利技术将壳聚糖、海藻酸钠、生物活性玻璃和精氨酸四种材料的生物特性有机结合起来，制备得到的敷料组合物，为慢性难愈性创面的修复提供了一种新的方法。本专利技术的附加方面和优点将在下面的描述中部分给出，部分将从下面的描述中变得明显，或通过本专利技术的实践了解到。附图说明图1为本专利技术实施例制备得到的海绵敷料的细胞毒性评价结果图；图2为本专利技术实施例制备得到的海绵敷料的创面修复效果评估结果图。具体实施方式下面将结合本专利技术实施例中的附图，对本专利技术实施例中的技术方案进行清楚、完整的描述。以下实施例仅用于更加清楚地说明本专利技术的技术方案，因此只是作为示例，而不能以此来限制本专利技术的保护范围。下述实施例中的实验方法，如无特殊说明，均为常规方法。下述实施例中所用的试验材料，如无特殊说明，均为自常规试剂商店购买得到的。以下实施例中的定量试验，均设置三次重复实验，数据为三次重复实验的平均值或平均值±标准差。本专利技术提供一种敷料组合物，原料组分按重量份计，包括：壳聚糖1～3重量份和海藻酸钠0.5～1.5重量份；优选地，原料组分还包括生物活性玻璃0.2～0.6重量份和精氨酸0.1～0.3重量份。另外，本专利技术还提供了上述敷料组合物的制备方法，包括如下步骤：将含壳聚糖的醋酸水溶液和海藻酸钠水溶液混合均本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种敷料组合物，其特征在于，原料组分按重量份计，包括：壳聚糖1～3重量份和海藻酸钠0.5～1.5重量份。

【技术特征摘要】
1.一种敷料组合物，其特征在于，原料组分按重量份计，包括：壳聚糖1～3重量份和海藻酸钠0.5～1.5重量份。2.根据权利要求1所述的敷料组合物，其特征在于，原料组分还包括：生物活性玻璃0.2～0.6重量份和/或精氨酸0.1～0.3重量份。3.根据权利要求1所述的敷料组合物，其特征在于：所述敷料组合物的形态选自海绵、膜、凝胶、水胶体和水凝胶中的一种。4.根据权利要求1所述的敷料组合物，其特征在于：所述生物活性玻璃集中分布于创面靠近端。5.权利要求1-4任一项所述的敷料组合物的制备方法，其特征在于，包括步骤：将含壳聚糖的醋酸水溶液和海藻酸钠水溶液混合均匀，然后加入其他剩余原料组分，得到混合物；将所述混合物移至模具中，静置后冷冻干燥，然后采用氢氧化钠溶液漂洗，再次冷冻干燥，得到所述敷料组合物。6.根据权利要求5所述的敷料组合物的制备方法，其特征在于：所述含壳聚糖的醋酸水溶液是将壳聚...

【专利技术属性】
技术研发人员：冷希岗，董霞，王肖肖，孙志婷，
申请(专利权)人：中国医学科学院生物医学工程研究所，
类型：发明
国别省市：天津,12