一种中药组合物在制备治疗骨质疏松药物中的应用制造技术

本发明专利技术目的是提供一种中药组合物在制备治疗糖尿病骨质疏松药物中的应用。实验证实本发明专利技术药物可以抑制骨吸收，帮助治疗骨质疏松。在恢复2型糖尿病绝经妇女胰岛素功能，改善绝经妇女胰岛素抵抗方面效果较佳，值得临床推广应用。

Application of a Chinese medicinal composition in preparing medicine for treating osteoporosis

The invention aims to provide an application of a Chinese medicine composition in the preparation of a medicine for treating diabetic osteoporosis. Experiments confirm that the drug can inhibit bone resorption and help treat osteoporosis. It has better effect in restoring insulin function and improving insulin resistance of menopausal women with type 2 diabetes mellitus, and is worthy of clinical application.

【技术实现步骤摘要】
一种中药组合物在制备治疗骨质疏松药物中的应用
本专利技术属于中药领域，具体涉及中药组合物的用途。
技术介绍
糖尿病的发病率近年来呈逐渐上升的趋势，糖尿病骨质疏松（diabeticosteoporosis,DO）目前成为衡量糖尿病绝经妇女生存质量的主要指标之一。在糖尿病的治疗过程中，充分了解糖尿病与骨质疏松之间的关系，采取正确的治疗方式减少糖尿病绝经妇女骨质疏松的发生，可以有效地提高绝经妇女的生活会亮，减少糖尿病的致残率。糖尿病骨质疏松症涉及多个脏腑系统,其发病与脾肾亏损、血行瘀滞等密切相关。从脾肾论治为主,强调活血化瘀,应是提高糖尿病骨质疏松症临床疗效的有效方法和途径。糖尿病性骨质疏松(DOP)是指糖尿病并发单位体积内骨量减少、骨组织微结构改变、骨强度减低、脆性增加等易发生骨折的一种全身性、代谢性骨病,是糖尿病在骨骼系统的重要并发症之一。随着糖尿病患病率的逐年上升,糖尿病性骨质疏松症已成为糖尿病患者生存质量下降的主要原因之一,也是致残率最高的疾病之一,近年来日益受到学界的重视，原发性骨质疏松症最常见的症状，以腰背痛多见，占疼痛患者中的70%～80%。疼痛沿脊柱向两侧扩散，仰卧或坐位时疼痛减轻，直立时后伸或久立、久坐时疼痛加剧，弯腰、咳嗽、大便用力时加重。一般骨量丢失12%以上时即可出现骨痛。老年骨质疏松症时，椎体压缩变形，脊柱前屈，肌肉疲劳甚至痉挛，产生疼痛。新近胸腰椎压缩性骨折，亦可产生急性疼痛，相应部位的脊柱棘突可有强烈压痛及叩击痛。若压迫相应的脊神经可产生四肢放射痛、双下肢感觉运动障碍、肋间神经痛、胸骨后疼痛类似心绞痛。若压迫脊髓、马尾神经还影响膀胱、直肠功能。糖尿病患者发生骨质疏松的比例明显高于非糖尿病患者。糖尿病患者常见的髋部骨折、腕部骨折及无明显症状的脊椎骨折，绝大多数是由于骨质疏松所致，身高缩短、O型或X型腿、驼背也较常见。糖尿病患者往往只重视糖尿病本身的治疗，忽视了骨质疏松症的防治，而由骨折带来的严重后果甚至要超过糖尿病本身。糖尿病由于胰岛素不足可从多方面引起糖尿病性骨质疏松，目前，糖尿病合并骨质疏松已成为不容忽视的问题。目前西医治疗普遍以外胰岛素及口服降糖药治疗控制血糖，补充维生素及钙剂，使用骨丢失抑制剂和骨形成促进剂等，但是有些药物毒副作用大，常规的治疗方法有：一、骨吸收抑制剂：1.二膦酸盐，此类药物具有强力抑制破骨细胞活性、减少骨吸收的作用，使骨密度增加。代表药物：阿仑膦酸钠（商品名福善美、固邦），口服每周一次，每次1片（70mg）。该药对上消化道刺激作用较强。为尽快将药物送至胃部，降低对食道的刺激，建议空腹服用，用200-250mg温水送服，服药后不能平卧，要求保持直立位至少30分钟，期间不能进食牛奶、果汁等饮料。2.降钙素，降钙素是调节骨代谢的重要激素之一，它可以降低破骨细胞的活性，抑制骨吸收；还可以促使血中的钙「沉降」入骨，提高骨密度，减少骨折的发生率。此外，降钙素的另一特点是具有良好的镇痛效果。临床上有些老年人的骨质疏松并非是缺钙，而是缺乏降钙素，影响了血钙在骨骼中的沉积所致。因此，该药尤其适合于伴有骨痛、高钙血症的骨质疏松患者。临床采用「密钙息」鼻喷或「益钙宁」皮下、肌内注射治疗。疗程多为3个月，每年可重复使用。3.雌激素及选择性雌激素受体调节剂，如利维爱、雷诺昔芬等，这类药物多用于绝经后妇女的骨质疏松症。因其对血糖、血压有不良影响，因此，对绝经后糖尿病性骨质疏松症患者须慎用，在这种情况下可以采用二膦酸盐或降钙素治疗。二、骨形成促进剂，甲状旁腺素（PTH，商品名特立帕肽）。它是体内钙平衡的主要调节激素，可以增加成骨细胞数量及活性，促进骨形成，提高骨密度，适用于合并骨折的严重骨质疏松症。三、其他：1.积极治疗原发病——糖尿病，研究发现，糖尿病患者的骨密度与病程、糖化血红蛋白、血糖、尿白蛋白水平呈负相关，因此积极而有效地控制糖尿病是防治糖尿病性骨质疏松症的关键。鉴于胰岛素在骨代谢过程中的重要作用，因此建议该病患者尽可能地采用胰岛素治疗，避免使用可引起骨质疏松的降糖药物（如噻唑烷二酮类）。2.戒除不良嗜好重塑健康生活方式，不良生活方式是引起和加重骨质疏松症的重要危险因素。吸烟、酗酒、大量饮咖啡、浓茶均能促进尿钙排泄、骨钙溶出，骨量减少，导致骨质疏松症。因此，必须纠正以上不良习惯。3.平衡饮食增加钙质摄入，糖尿病患者，既要合理控制饮食，又要保持营养均衡。过度节食会导致钙、磷等矿物质摄入不足。糖尿病患者应当饮食多样化，尽量多吃些含钙高的食品，如牛奶、鱼虾、虾皮、海带、紫菜、豆制品、白菜、油菜等，每日钙摄入量达到1000mg左右。另外，多晒太阳，因为紫外线可促进皮肤合成维生素D，后者可促进肠道内钙的吸收。坚持每天不少于半小时的日光照射可以有效地预防维生素D的缺乏。4.增加户外运动，生命在于运动。负重运动（如慢跑、步行、游泳、爬楼梯、打太极拳等）对糖尿病患者不仅有助于控制血糖和体重，而且可以促进钙质在骨骼中的沉积，提高骨密度，增强肌肉力量及机体平衡协调能力，预防骨质疏松，防止跌倒骨折。5.补充钙剂和维生素D：（1）钙剂：是治疗骨质疏松的基本措施之一。（2）维生素D：可以促进肠道对钙和磷的吸收，提高血钙浓度，并促进钙在骨骼中沉积，为骨矿化提供原料，促进骨形成。中医药防治糖尿病性骨质疏松症从多角度、多层面入手,不仅能改善糖尿病原发病症状,还可以改善骨代谢,增加骨密度。中国古代文献无“2型糖尿病骨质疏松症”这一病名，张晓君等[张晓君,吴志平.糖尿病骨质疏松症的中医认识[J].现代中西医结合杂志,2004,13(6):30]认为本病就其临床表现而言与中医学之“骨痿”、“骨枯”、“骨极”、“腰腿痛”等病类似,多数医家认为定位、定性较准确者当推“骨痿”。本病应属于“骨痿”、“消渴”范畴。消渴病病机特点为阴虚燥热,病久耗气伤阳,入络兼瘀,以肾虚为病机关键,骨痿亦以肾虚为主要病机。目前西医治疗糖尿病及其并发症的方法很多，但其作用靶点单一、不良反应也常有发生。而我国中医治疗糖尿病重视从整体上进行调节，特别是其多途径、多靶点的作用机制使得许多中药在降糖以及防治并发症方面显示出了独特的优势，且无不良反应。因此，本专利技术药物治疗骨质疏松具有广阔市场前景。
技术实现思路
本专利技术目的是提供一种中药组合物在制备治疗糖尿病骨质疏松药物中的应用。本专利技术所采用的技术方案是：本专利技术所述中药组合物由下列重量份数的原料药组成：人参50-150、黄精60-180、苍术40-90、苦参30-58、麦冬60-180、地黄60-110、何首乌40-90、山茱萸60-180、茯苓40-90、佩兰35-58、黄连35-58、知母35-90、淫羊藿35-58、丹参40-110、葛根60-180、荔枝核80-140、地骨皮40-90。优选的该中药组合物原料比例为：人参50、黄精180、苍术40、苦参58、麦冬60、地黄110、何首乌40、山茱萸180、茯苓40、佩兰35、黄连58、知母90、淫羊藿35、丹参40、葛根180、荔枝核80、地骨皮40。或：人参150、黄精60、苍术90、苦参30、麦冬180、地黄60、何首乌90、山茱萸60、茯苓90、佩兰58、黄连35、知母35、淫羊藿58、丹参110、葛根60、荔枝核140、地骨皮90。本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种中药组合物在制备治疗糖尿病骨质疏松药物中的应用，其特征在于该中药组合物由下列重量份数的原料药组成：人参50‑150、黄精60‑180、苍术40‑90、苦参30‑58、麦冬60‑180、地黄60‑110、何首乌40‑90、山茱萸60‑180、茯苓40‑90、佩兰35‑58、黄连35‑58、知母35‑90、淫羊藿35‑58、丹参40‑110、葛根60‑180、荔枝核80‑140、地骨皮40‑90。

【技术特征摘要】
1.一种中药组合物在制备治疗糖尿病骨质疏松药物中的应用，其特征在于该中药组合物由下列重量份数的原料药组成：人参50-150、黄精60-180、苍术40-90、苦参30-58、麦冬60-180、地黄60-110、何首乌40-90、山茱萸60-180、茯苓40-90、佩兰35-58、黄连35-58、知母35-90、淫羊藿35-58、丹参40-110、葛根60-180、荔枝核80-140、地骨皮40-90。2.根据权利要求1所述的应用，其特征在于该中药组合物由下列重量份数的原料药组成：人参50、黄精180、苍术40、苦参58、麦冬60、地黄110、何首乌40、山茱萸180、茯苓40、佩兰35、黄连58、知母90、淫羊藿35、丹参40、葛根180、荔枝核80、地骨皮40。3.根据权利要求1所述的应用，其特征在于该中药组合物由下列重量份数的原料药组成：人参150、黄精60、苍术90、苦参30、麦冬180、地黄60、何首乌90、山茱萸60、茯苓90、佩兰58、黄连35、知母35、淫羊藿58、丹参110、葛根60、荔枝核140、地骨皮90。4.根据权利要求1所述的应用，其特征在于该中药组合物由下列重量份数的原料药组成：人参102、黄精136、苍术68、苦参56、茯苓83、麦冬136、何首乌83、地黄102、山茱萸136、黄连56、佩兰56、荔枝核136、淫羊藿56、知母68、丹参89、葛根136、地骨皮83。5.根据权利要求1-4任一项所述的应用，其特征在于该所述中药组合物中，苍术为麸炒苍术、何首乌为制何首乌、淫羊藿为炙淫羊藿。6.根据权利要求1-4任一项所述的应用，其特征在于该中药组合物的活性成分制备由以下步骤构成：a、按照原料药重量比例称取中药材，净选、碎断；b、佩兰、苍术加5-9倍量水提取挥发油，提取3-6小时，挥发油另器收集，水溶液过滤后备用；c、山茱萸用5-9倍量50-90%乙醇做溶剂，浸渍12-48小时后，进行渗漉，收集渗漉液，回收乙醇，并浓缩成60℃测定相对密度为1.30-1.35的稠膏，烘干，备用；d、人参、麦冬、淫羊藿、知母、葛根，加6-1...

【专利技术属性】
技术研发人员：常丽萍，魏聪，赵智超，
申请(专利权)人：河北以岭医药研究院有限公司，
类型：发明
国别省市：河北,13