一种降脂宁中药浓缩水丸的制备方法技术

本发明专利技术公开了降脂宁中药浓缩水丸的制备方法，具体涉及中药技术领域，本发明专利技术降脂宁中药浓缩水丸制备方法包括：辅助原料经过乙醇浸泡、晾晒、烘炒、粉粹、发酵；金花经过乙醇浸泡、晾晒、烘炒、粉粹、发酵、蒸馏浸提、煎熬过程，后混合制备各种剂型将上述得到的干浸膏粉，水泛成丸，分装即可；本发明专利技术水丸无味至味淡、微中药味，水丸具有体积小、表面致密光滑、便于吞服、不易吸潮，掩盖药物不良气味，生产设备简单等优点，便于患者携带和存储及服用，且减少胆固醇，加快胆固醇排泄，抑制血清胆固醇升高和动脉粥样硬化斑块形成，降血脂和胆固醇等作用。

Preparation method of Jiangzhi Ning concentrated Chinese medicine pill

The invention discloses a preparation method of Jiangzhining concentrated water pills of traditional Chinese medicine, in particular relating to the technical field of traditional Chinese medicine. The preparation method of Jiangzhining concentrated water pills of traditional Chinese medicine includes: auxiliary materials are soaked in ethanol, aired, baked, powdered and fermented; golden flowers are soaked in ethanol, aired, baked, powdered, fermented, distilled and extracted. The water pill of the invention has the advantages of small volume, compact and smooth surface, easy to swallow, not easy to absorb moisture, covering up bad odor of the medicine, simple production equipment and so on. It can also reduce cholesterol, accelerate cholesterol excretion, inhibit the elevation of serum cholesterol, atherosclerotic plaque formation, and reduce blood lipid and cholesterol.

【技术实现步骤摘要】
一种降脂宁中药浓缩水丸的制备方法
：本专利技术涉及中药
，具体涉及一种降脂宁中药浓缩水丸的制备方法。
技术介绍
：高脂血症主要是指血清总胆固醇(TC)或甘油三酯(TG)水平过高和(或)血清高密度脂蛋白-胆固醇(HDL-C)水平过低。高脂血症是中老年的常见病和多发病，随着人们生活水平的提高和生活习惯的改变，该病的发病率明显增加，发病的年龄也有所提前。高脂血症所引起的动脉粥样硬化是造成冠心病、高血压和脑血管疾病的主要原因，全球每年约有1200万人死于心血管病和脑中风。所以，高脂血症的治疗非常重要，这已引起全人类的高度关注。治疗高脂血症的最终目的是抑制动脉硬化的进一步发展，从而防止由心脑血管等疾病引起的死亡。目前用于治疗高脂血症的西药因其起效快且疗效肯定而受到大家的青睐，但是西药都有不同程度的毒副作用，研究发现他汀类药品可引起患者血糖异常，表现为空腹血糖水平升高、糖化血红蛋白水平升高、新发糖尿病、糖尿病血糖控制恶化等。此外，他汀类药品与HIV蛋白酶抑制剂同时服用，可能会使他汀类药物的血药浓度增高，增加包括横纹肌溶解在内的严重不良反应的发生风险。目前市场上存在着各种各样的降血脂的药物，但是大多数药物中含有毒素，并且副作用较多，而中药在治疗高脂血症，防止心脑血管疾病发生等方面有着独特的优势，其疗效肯定，持续，副作用小，是西药所不能相比的。特别是在辨证分型方面，体现了中医灵活组方，因人制宜的治疗特色。中药水丸(糊丸)现在已经被临床广泛应用，它们具有体积小、表面致密光滑、便于吞服、不易吸潮，可掩盖药物不良气味，生产设备简单等优点。在CN201610061127.3公开一种无糖降脂宁颗粒及其制备方法，该专利技术公开一种无糖降脂宁颗粒，该中药由如下重量份的原料制备而成：20-25.5份山楂，1-1.25份制何首乌，1-1.25份决明子，3.25-3.55份荷叶。本专利技术制得的降脂宁颗粒具有扩张冠脉血管，增加冠脉流量，减少胆固醇吸收，加快胆固醇排泄，抑制血清胆固醇升高和动脉粥样硬化斑块形成，降血脂和胆固醇等作用。本专利技术无蔗糖，更加适合中老年糖尿病患者使用，扩大了药物的使用范围。但是在现有的
中，因为降脂患者需要长期服用药物，长期携带药物不方便，且药物容易受潮，因此需要对药物做好防潮措施，依次为生活带来生活很多不便。
技术实现思路
：本专利技术开发一种降脂宁中药浓缩水丸，既可以有效降低血脂，能迅速给人体吸收，对降血脂，软化血管，增强冠状动脉血液循环，抗心律不齐及高血脂症具有较好疗效；且水丸具有体积小、表面致密光滑、便于吞服、不易吸潮，可掩盖药物不良气味，生产设备简单等优点。本专利技术要解决的上述技术问题是提供降脂宁中药浓缩水丸的制备方法。为解决上述技术问题，本专利技术采用下述技术方案：所述的降脂宁中药浓缩水丸的制备方法如下：1)选取优质的决明子，荷叶先用清水冲洗干净，后将原料浸入75％-90％的乙醇中，浸泡20-40min，后将原料取出晾晒沥干水分风干；2)将步骤1决明子，荷叶柏分批送入烘炒机内，烘炒时间根据不同组分的湿度控制在5-20分钟，烘炒至完全干透即可；3)将烘炒好的原料分类分批送入粉碎机，使用40目筛网进行粉碎制成粉末；4)将粉碎后的上述原料投入发酵罐中，并加入干酵母粉0.5-5份、蔗糖0.5-4份、纯化水20-50份进行自然发酵，发酵2-4天待发酵罐中原料散发出浓香味即可；5)将各种粉碎发酵后的原料进行合料、搅拌、加热蒸发浓缩成辅助膏；6)将步骤5制备的浓缩辅助膏按照浸膏剂与浸膏剂下的渗漉法(中国药典2015年版)，用2-4倍量的70％乙醇作溶剂，浸渍24小时，24小时内缓缓渗漉，漉液备用；7)山楂，制何首乌经过乙醇浸泡、晾晒、烘炒、粉粹、发酵，同步骤1-4中操作；8)取发酵后山楂，制何首乌分别用稀乙醇回流提取法提取山楂酸、山楂黄酮、黄大黄酸、大黄素，大黄酚、芦荟大黄素等蒽醌类物质，山楂酸、山楂黄酮、黄大黄酸、大黄素，大黄酚、芦荟大黄素等蒽醌类物质用倍他环糊精包合，药渣与5-10倍促进液煎煮二次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩至相对密度1.26-1.32(50℃)，放冷倾取上清液，滤过，滤液与上述漉液合并，醇沉回收乙醇，浓缩至相对密度为1.25-1.35(50℃)的清膏；9)后向步骤8制备清膏加入可溶性淀粉、甜蜜素、维生素C、维生素A、维生素E、钙、铁，乳化、干燥，过筛成粉碎成细粉膏状，加入上述倍他环糊精包合物，混匀，乙醇适量，制成浸膏状，得总提取浸膏，干燥，得干浸膏粉；将上述得到的干浸膏粉，水泛成丸即得降脂宁中药浓缩水丸。本专利技术剂型中含有甜蜜素，更加适合不喜欢中药苦味的人群。其中步骤5所述加热蒸发浓缩条件为温度(40-45℃)、真空度-0.07～-0.08MPa。其中上述进行醇沉，回收乙醇的条件为蒸汽压力：0.2-0.4mpa，蒸汽温度：100-120℃。其中上述减压浓缩条件为温度50-60℃、真空度-0.07～-0.08MPa。其中上述发酵为自然需氧型发酵，溶氧量40-55％，温度28-35℃，Ph为5.5-7.5，搅拌转速800-2000rpm/min。所述稀乙醇回流提取法为：2-10倍量稀乙醇(75％)回流提取山楂，制何首乌三次，第一次3小时，第二次2小时，第三次1小时，合并提取液，回收乙醇；其中上述山楂，制何首乌，决明子，荷叶比例为：2-3:1-3:3-4:2-5。其中上述剂型中由决明子，荷叶制备的辅料膏与山楂，制何首乌制备的清膏比例为10-25％：75-90％。其中上述剂型中：可溶性淀粉、甜蜜素、维生素C、维生素A、维生素E、钙、铁在剂型中重量占比为：0.5-2:0.05-0.2:0.2-1:0.2-0.8:0.3-0.9:0.05-0.08:0.01-0.04。降脂宁水丸所含中药山楂含山楂酸、山楂黄酮。能扩张冠脉血管，增加冠脉流量；增加心脏毛细血管及心肌纤维的通透性，增加心肌的营养性血流量；制何首乌含有大黄酸、大黄素，大黄酚、芦荟大黄素等蒽醌类物质，能促进肠道蠕动，减少胆固醇吸收，加快胆固醇排泄，从而起到降低血脂、抗动脉粥样硬化的作用；决明子主要含有植物固醇及蒽醌类物质，具有抑制血清胆固醇升高和动脉粥样硬化斑块形成的作用；荷叶含荷叶碱，对平滑肌有解痉作用。本专利技术黄棕色至棕褐色的水丸；水丸无味至味淡、微中药味。具有降血脂，软化血管作用。用于增强冠状动脉血液循环，抗心律不齐及高血脂症均有明显疗效。此类中药剂型特点，能迅速被人体吸收，显效快。(1)本专利技术充分考虑处方中各味药物的活性成分，采用75％浓度的乙醇对有效成分进行提取，活性有效成分均得到有效提取；现有技术的水煎剂或颗粒剂等仅考虑到水溶性成分的提取，本专利技术山楂，制何首乌有效成分提取更加完全，能够使制剂更好地发挥药效，同时可以节约中药资源。(2)本专利技术制得的降脂宁水丸具有扩张冠脉血管，增加冠脉流量，减少胆固醇吸收，加快胆固醇排泄，抑制血清胆固醇升高和动脉粥样硬化斑块形成，降血脂和胆固醇等作用。(3)本专利技术制得的降脂宁水丸含有蔗糖，更加适合不喜欢中药苦味的人群，扩大了药物的使用范围。(4)水丸无味至味淡、微中药味，水丸具有体积小、表面致密光滑、便于吞服、不易吸潮，可掩盖药物不良气味，生产设备简单等优点，更便于患者携带和存储及服用。具体实施方式本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种降脂宁中药浓缩水丸的制备方法，其特征在于：制备方法如下：1)选取优质的决明子，荷叶先用清水冲洗干净，后将原料浸入75％‑90％的乙醇中，浸泡20‑40min，后将原料取出晾晒沥干水分风干；2)将步骤1决明子，荷叶柏分批送入烘炒机内，烘炒时间根据不同组分的湿度控制在5‑20分钟，烘炒至完全干透即可；3)将烘炒好的原料分类分批送入粉碎机，使用40目筛网进行粉碎制成粉末；4)将粉碎后的上述原料投入发酵罐中，并加入干酵母粉0.5‑5份、蔗糖0.5‑4份、纯化水20‑50份进行自然发酵，发酵2‑4天待发酵罐中原料散发出浓香味即可；5)将各种粉碎发酵后的原料进行合料、搅拌、加热蒸发浓缩成辅助膏；6)将步骤5制备的浓缩辅助膏按照浸膏剂与浸膏剂下的渗漉法(中国药典2015年版)，用2‑4倍量的70％乙醇作溶剂，浸渍24小时，24小时内缓缓渗漉，漉液备用；7)山楂，制何首乌经过乙醇浸泡、晾晒、烘炒、粉粹、发酵，同步骤1‑4中操作；8)取发酵后山楂，制何首乌分别用稀乙醇回流提取法提取山楂酸、山楂黄酮、黄大黄酸、大黄素，大黄酚、芦荟大黄素等蒽醌类物质，山楂酸、山楂黄酮、黄大黄酸、大黄素，大黄酚、芦荟大黄素等蒽醌类物质用倍他环糊精包合，药渣与5‑10倍促进液煎煮二次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩至相对密度1.26‑1.32(50℃)，放冷倾取上清液，滤过，滤液与上述漉液合并，醇沉回收乙醇，浓缩至相对密度为1.25‑1.35(50℃)的清膏；9)后向步骤8制备清膏加入可溶性淀粉、甜蜜素、维生素C、维生素A、维生素E、钙、铁，乳化、干燥，过筛成粉碎成细粉膏状，加入上述倍他环糊精包合物，混匀，乙醇适量，制成浸膏状，得总提取浸膏，干燥，得干浸膏粉；将上述得到的干浸膏粉，水泛成丸即得降脂宁中药浓缩水丸。...

【技术特征摘要】
1.一种降脂宁中药浓缩水丸的制备方法，其特征在于：制备方法如下：1)选取优质的决明子，荷叶先用清水冲洗干净，后将原料浸入75％-90％的乙醇中，浸泡20-40min，后将原料取出晾晒沥干水分风干；2)将步骤1决明子，荷叶柏分批送入烘炒机内，烘炒时间根据不同组分的湿度控制在5-20分钟，烘炒至完全干透即可；3)将烘炒好的原料分类分批送入粉碎机，使用40目筛网进行粉碎制成粉末；4)将粉碎后的上述原料投入发酵罐中，并加入干酵母粉0.5-5份、蔗糖0.5-4份、纯化水20-50份进行自然发酵，发酵2-4天待发酵罐中原料散发出浓香味即可；5)将各种粉碎发酵后的原料进行合料、搅拌、加热蒸发浓缩成辅助膏；6)将步骤5制备的浓缩辅助膏按照浸膏剂与浸膏剂下的渗漉法(中国药典2015年版)，用2-4倍量的70％乙醇作溶剂，浸渍24小时，24小时内缓缓渗漉，漉液备用；7)山楂，制何首乌经过乙醇浸泡、晾晒、烘炒、粉粹、发酵，同步骤1-4中操作；8)取发酵后山楂，制何首乌分别用稀乙醇回流提取法提取山楂酸、山楂黄酮、黄大黄酸、大黄素，大黄酚、芦荟大黄素等蒽醌类物质，山楂酸、山楂黄酮、黄大黄酸、大黄素，大黄酚、芦荟大黄素等蒽醌类物质用倍他环糊精包合，药渣与5-10倍促进液煎煮二次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩至相对密度1.26-1.32(50℃)，放冷倾取上清液，滤过，滤液与上述漉液合并，醇沉回收乙醇，浓缩至相对密度为1.25-1.35(50℃)的清膏；9)后向步骤8制备清膏加入可溶性淀粉、甜蜜素、维生素C、维生素A、...

【专利技术属性】
技术研发人员：陈玉海，
申请(专利权)人：陈玉海，
类型：发明
国别省市：安徽,34