一种具有抗抑郁功效的中药提取物及其制备方法和应用技术

本发明专利技术公开了一种具有抗抑郁功效的中药提取物及其制备方法和应用。按组分配比取柴胡、当归、麸炒白术、白芍、薄荷、炙甘草，加入6‑10倍重量的60～90％乙醇提取2次，每次1‑3h，滤过，合并滤液，浓缩得醇提清膏；药渣加入6‑10倍重量的水提取2次，每次1‑3h，滤过，合并滤液，浓缩得水提清膏，在水提清膏中加入乙醇使含醇量达60～80％，静置24h，取上清液，浓缩至清膏；将清膏与醇提清膏合并，混匀后浓缩至稠膏，微波减压干燥，粉碎过80目筛，即得中药提取物。所述提取物在具备确切抗抑郁作用的基础上，还具备两个新的抗抑郁功效特点。其可在制备治疗抑郁症药物中应用。

Chinese medicine extract with antidepressant effect, preparation method and application thereof

The invention discloses a Chinese medicine extract with antidepressant effect, a preparation method and application thereof. Radix Bupleuri, Radix Angelicae Sinensis, Rhizoma Atractylodis Rhizome, Radix Paeoniae Alba, Mint and Radix Glycyrrhizae Roasted with Bran were extracted twice by adding 60-90% ethanol of 6-10 fold weight, 1-3 hours each time, filtered and combined with filtrate to concentrate the ethanol extract ointment. Qing Gao, in the water extract Qing Gao add ethanol to make the alcohol content up to 60-80%, static 24 hours, take the supernatant, concentrated to Qing Gao; Qing Gao and alcohol extract Qing Gao merge, mix and concentrate to thick paste, microwave decompression drying, smashing through 80 mesh sieve, that is, extract of traditional Chinese medicine. On the basis of having definite antidepressant effect, the extract also has two new antidepressant efficacy characteristics. It can be used in the preparation of drugs for depression.

【技术实现步骤摘要】
一种具有抗抑郁功效的中药提取物及其制备方法和应用
本专利技术属于中药提取领域，具体涉及一种具有抗抑郁功效的中药提取物及其制备方法和应用。
技术介绍
目前，抑郁症的治疗主要有三种方式：药物治疗、心理治疗和物理治疗，但仍以化学药物治疗为主。上市的抗抑郁化药种类有限，机制单一，有效率不高，尚未超过70％，并且副作用较大，如便秘、性欲降低等，在治疗抑郁症的同时也威胁着患者身体其他功能的健康。临床上在选用西药去治疗抑郁症时候要综合考虑治疗有效率、作用机制、选用剂量、副作用、药物相互作用等因素，并且对于一些复杂的抑郁症如双相多相抑郁、一种或多种疾病和抑郁的共病得不到理想的改善。正是由于现有西药的缺陷和市场需求的紧迫性，国内外学者将目光转移到中草药提取物。如何从中草药中开发在具有明确抗抑郁药效基础上，或有着自己独特药效特点，或有着新型的抗抑郁作用机制，或针对特殊病情，或有着新的适应症，或具备副作用相对较小、多靶点、多功效等功效特点的新型抗抑郁药物，是未来抗抑郁药物研发的大趋势。逍遥散是疏肝解郁的经典中药名方。前期本课题组两项授权专利(201010110283.7和201110084715.6)采用乙酸乙酯和石油醚提取表明逍遥散具有明确的抗抑郁作用，但一方面工业化生产具有诸多安全隐患，工艺可控性较差；一方面逍遥散原方组方药材较多，服用量相对较大，质量不易控制。因此本专利技术是在对逍遥散的研究基础上，采用组方更加简单、工艺更适合中试生产的醇水提取法制备一种中药提取物，并对其抗抑郁功效特点进行了研究。
技术实现思路
本专利技术的目的在于提供一种组方简单、工艺科学合理，具有显著改善抑郁症伴发的多项兼症的药效特点中药提取物及其制备工艺和应用。本专利技术提供的一种具有抗抑郁功效的中药提取物，其特征在于中药组分配比和制备方法：所述中药组分按质量份数计为：柴胡20～60、当归20～60、麸炒白术20～60、白芍20～60、薄荷8～20、炙甘草8～20；所述制备方法，包括如下步骤：1)在所述组分药材中加入6-10倍重量的60～90％乙醇提取2次，每次1-3h，滤过，合并滤液，浓缩得醇提清膏；2)药渣加入6-10倍重量的水提取2次，每次1-3h，滤过，合并滤液，浓缩得水提清膏，在水提清膏中加入乙醇使含醇量达60～80％，静置24h，取上清液，浓缩至清膏；3)将清膏与醇提清膏合并，混匀后浓缩至稠膏，微波减压干燥，粉碎过80目筛，即得中药提取物。所述组分按质量份数计优选为：柴胡30、当归30、麸炒白术30、白芍30、薄荷10、炙甘草15。步骤1)中所述加入乙醇的重量为药材重量的8倍，乙醇浓度为75％，每次提取时间为2h。步骤2)中所述加入水的重量为药材重量的8倍，每次提取时间为2h。步骤3)中水提清膏加入乙醇后的含醇量为70％。上述醇提清膏、水提清膏、清膏的密度控制在1.08～1.10，稠膏密度控制在1.24～1.26。如上所述的中药提取物经实验证明具有明显的抗抑郁功效，其可在制备治疗抑郁症药物中应用。本专利技术提供的一种中药颗粒剂，含有如上所述的中药提取物和辅料等。本专利技术具有如下优点：1、本专利技术提供组方相比逍遥散更加简单、服用剂量更少、质量更加可控，药理活性达到或超过上市抗抑郁西药文拉法辛、抗抑郁中药舒肝解郁及逍遥散。2、采用工艺更加合理安全、更易于中试工业化生产的醇水提取法，最大程度、更加全面地提取有效成分，去除杂质，降低出膏率以减轻了患者服用剂量。3、与临床常用抗抑郁西药文拉法辛相比，抗抑郁作用相当，且：①无文拉法辛引起的便秘、胃肠动力下降和性欲降低副作用；②改善CUMS抑郁大鼠伴发的学习记忆能力下降和焦虑情绪。附图说明图1本专利技术中药提取物的制备工艺流程图具体实施方式为了对本专利技术进行更进一步的详细描述，给出以下具体实施例，但仅作为阐明本专利技术，而不是为了限制本专利技术的保护范围。实施例1按质量份数称取柴胡30份、当归30份、麸炒白术30份、白芍30份、薄荷10份、炙甘草15份，加入8倍重量的75％乙醇提取2次，每次2h，滤过，合并滤液，浓缩至相对密度为1.09的醇提清膏；药渣加入8倍重量的水提取2次，每次2h，滤过，合并滤液，浓缩至相对密度为1.09的水提清膏；在水提清膏中加入乙醇使含醇量达70％，静置24h(4℃)，取上清液浓缩至相对密度为1.09的清膏，与醇提清膏合并，混匀后浓缩至相对密度为1.25的稠膏，微波减压干燥，得到干浸膏，粉碎，过80目筛，即得。实施例2按质量份数称取柴胡30份、当归30份、麸炒白术20份、白芍20份、薄荷10份、炙甘草15份，加入8倍重量的60％乙醇提取2次，每次2h，滤过，合并滤液，浓缩至相对密度为1.08的醇提清膏；药渣加入8倍重量的水提取2次，每次2h，滤过，合并滤液，浓缩至相对密度为1.08的水提清膏；在水提清膏中加入乙醇使含醇量达60％，静置24h(4℃)，取上清液浓缩至相对密度为1.08的清膏，与醇提清膏合并，混匀后浓缩至相对密度为1.24的稠膏，微波减压干燥，得到干浸膏，粉碎，过80目筛，即得。实施例3按质量份数称取柴胡30份、当归30份、麸炒白术30份、白芍20份、薄荷10份、炙甘草15份，加入8倍重量的90％乙醇提取2次，每次2h，滤过，合并滤液，浓缩至相对密度为1.10的醇提清膏；药渣加入8倍重量的水提取2次，每次2h，滤过，合并滤液，浓缩至相对密度为1.10的水提清膏；在水提清膏中加入乙醇使含醇量达80％，静置24h(4℃)，取上清液浓缩至相对密度为1.10的清膏，与醇提清膏合并，混匀后浓缩至相对密度为1.26的稠膏，微波减压干燥，得到干浸膏，粉碎，过80目筛，即得。实施例4抗抑郁药效实验4.1实验动物SD成年雄性健康大鼠(北京维通利华实验动物技术有限公司，许可证号：SCXK(京)2014-0012)4.2实验药品与药材盐酸文拉法辛(成都康弘药业集团股份有限公司，规格：25mg/粒，批号：国药准字H20070269)舒肝解郁胶囊(成都康弘药业集团股份有限公司，规格：0.36g/粒，批号：国药准字Z20080580)实施例1制备的中药提取物，其中的柴胡、当归、麸炒白术、白芍、炙甘草和薄荷均购于山西省华阳药业有限公司，经山西大学中医药现代研究中心主任秦雪梅教授鉴定均为正品。4.3动物分组及给药大鼠适应性饲养1周，期间进行糖水训练，根据体重将大鼠随机分为7组，每组10只。①空白对照组(K)②模型组对照组(M)③文拉法辛组(35mg/kg)(Y)④舒肝解郁组(150mg/kg)(S)⑤中药提取物高剂量组(16.6g生药/kg)(G)⑥中药提取物中剂量组(8.3g生药/kg)(Z)⑦中药提取物低剂量组(4.2g生药/kg)(D)全部药物均用蒸馏水溶解，各组动物依据体重每天灌胃1次(1ml/100g)。4.4模型建立刺激因子包括禁食、禁水、4℃冰水游泳、50℃热刺激、夹尾、间歇足底电击、束缚、超声刺激、昼夜颠倒。每日随机给予1种刺激，每种刺激累计使用2-3次。除空白对照组外，其余各组均单笼饲养并实施造模程序，造模时间为28d。造模开始后同时灌胃给药，药物组给予相应浓度药液，模型组及空白对照组给予等体积蒸馏水。4.5检测指标体重：在实验第0、7、14、21、28d称量大鼠体重。糖水偏爱率：造模结束后测定大鼠l本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种具有抗抑郁功效的中药提取物，其特征在于中药组分配比和制备方法；所述中药组分按质量份数计为：柴胡20～60、当归20～60、麸炒白术20～60、白芍20～60、薄荷8～20、炙甘草8～20；所述制备方法，包括如下步骤：1)在所述组分药材中加入6‑10倍重量的60～90％乙醇提取2次，每次1‑3h，滤过，合并滤液，浓缩得醇提清膏；2)药渣加入6‑10倍重量的水提取2次，每次1‑3h，滤过，合并滤液，浓缩得水提清膏，在水提清膏中加入乙醇使含醇量达60～80％，静置24h，取上清液，浓缩至清膏；3)将清膏与醇提清膏合并，混匀后浓缩至稠膏，微波减压干燥，粉碎过80目筛，即得中药提取物。

【技术特征摘要】
2017.10.12 CN 20171094700441.一种具有抗抑郁功效的中药提取物，其特征在于中药组分配比和制备方法；所述中药组分按质量份数计为：柴胡20～60、当归20～60、麸炒白术20～60、白芍20～60、薄荷8～20、炙甘草8～20；所述制备方法，包括如下步骤：1)在所述组分药材中加入6-10倍重量的60～90％乙醇提取2次，每次1-3h，滤过，合并滤液，浓缩得醇提清膏；2)药渣加入6-10倍重量的水提取2次，每次1-3h，滤过，合并滤液，浓缩得水提清膏，在水提清膏中加入乙醇使含醇量达60～80％，静置24h，取上清液，浓缩至清膏；3)将清膏与醇提清膏合并，混匀后浓缩至稠膏，微波减压干燥，粉碎过80目筛，即得中药提取物。2.如权利要...

【专利技术属性】
技术研发人员：秦雪梅，赵玉娇，田俊生，张潇，杜冠华，
申请(专利权)人：山西大学，
类型：发明
国别省市：山西,14