一种治疗溃疡性结肠炎的复方药物制剂及其制备方法技术

技术编号:19171619 阅读:84 留言:0更新日期:2018-10-16 23:22
本发明专利技术涉及一种治疗溃疡性结肠炎的复方药物制剂及其制备方法,该制剂是以石榴子、没食子、马齿苋四味药材为原料,加入药学上可接受的辅料,采用常规粉碎、超微粉碎,或者溶剂提取、浓缩等预处理制成,该制剂依据少数民族在长期的民间临床实践,采用简便合理的提取方法,使得每一味药材治疗溃疡性结肠炎的有效成分得以溶出,从提取工艺上保证了其药理作用的发挥。该复方药疗效确切、副作用少,适用于散剂、片剂、颗粒剂、胶囊剂、丸剂、口服液,为溃疡性结肠炎患者应用提供了方便。

Compound medicine preparation for treating ulcerative colitis and preparation method thereof

The invention relates to a compound drug preparation for treating ulcerative colitis and a preparation method thereof. The preparation is made from pomegranate, gall and purslane as raw materials, with pharmaceutically acceptable excipients, by conventional comminution, ultramicro comminution, or solvent extraction and concentration, etc. The preparation has less basis. In the long-term folk clinical practice of several nationalities, a simple and reasonable extraction method was adopted to dissolve the effective ingredients of each herb in the treatment of ulcerative colitis, and its pharmacological effect was guaranteed from the extraction process. It is suitable for powder, tablet, granule, capsule, pill and oral liquid. It is convenient for patients with ulcerative colitis.

【技术实现步骤摘要】
一种治疗溃疡性结肠炎的复方药物制剂及其制备方法
本专利技术涉及一种治疗溃疡性结肠炎的复方药物制剂及其制备方法。技术背景溃疡性结肠炎(ulcerativecolitis,UC)又称非特异性溃疡性结肠炎,是一种原因不明的慢性直肠和结肠炎性疾病,以腹痛、腹泻、黏液血便、里急后重为主要临床表现。病变主要位于结肠的黏膜层,以溃疡为主,多累及直肠和远端结肠,也可遍及整个结肠。流行病学资料提示,UC的发病率不论在国内和国外都有逐年增高的趋势,我国UC患病率近10年来比上世纪50年代增加10倍左右,欧洲20个中心调查显示UC的年发病率为11.2/100000,该病可发生于任何年龄,与结肠癌的发病有关,且病程长,病变程度轻重各异,由于病因不明,临床上常常表现反复发作而治愈难度大,被世界卫生组织列为现代难治病之一。本民族药复方由石榴子、没食子、马齿苋、车前子四味药材组成,该复方制剂是根据民族医理论,依据少数民族在长期的民间临床实践,治疗溃疡性结肠炎疗效确切、副作用少,但是有关该方作为制备抗溃疡性结肠炎作用的药物用途尚未见报道。
技术实现思路
本专利技术的目的在于,提供一种治疗溃疡性结肠炎的复方药物制剂及其制备方法,该复方药物制剂是由石榴子、没食子、马齿苋、车前子四味药材为原料,加入药学上可接受的辅料,采用粉碎、超微粉碎或溶剂提取、浓缩、除杂制成,该复方药是根据中医药理论,结合民族医药的特点,依据少数民族在长期的民间临床实践,采用简便合理的提取方法,使得每一味药材治疗溃疡性结肠炎的有效成分得以溶出,从提取工艺上保证了其药理作用的发挥。该复方药疗效确切、副作用少、复发率低、服用剂量小的,适用于散剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂、口服制剂,为溃疡性结肠炎患者提供了方便。本专利技术所述的一种治疗溃疡性结肠炎的复方药物制剂,该制剂是由石榴子、没食子、马齿苋、车前子四味药材为原料,加入辅料制成,以制备1000g为基数,该复方制剂的配比为:石榴子5-200份、没食子10-200份、马齿览5-150份、车前子5-100份。所述一种治疗溃疡性结肠炎的复方药物制剂的制备方法,按下列步骤进行:将经筛选好的石榴子、没食子、马齿览、车前子四味药材混合,粉碎,过100-200目筛或粉碎成超微粉,按常规制药方法经灭菌消毒,制成散剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂或口服制剂;或按常规提取方法,将经筛选好的石榴子、没食子、马齿苋、车前子四味药材混合后,用6-12倍量的溶剂为体积浓度20-95%的乙醇水溶液或水溶液提取1-4次,温度20℃-100℃,每次提取时间1-3小时,合并提取液,回收溶剂,浓缩,真空干燥或喷雾干燥,即得干浸膏,再将干浸膏粉碎成粉末,过60—120目药筛,加入辅料,按常规制药方法经灭菌消毒,制成、片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂或口服液制剂。本专利技术所述的一种治疗溃疡性结肠炎的复方药物制剂及其制备方法,其特点为:组方独特,疗效确切、副作用少、制备工艺简单易行,具有收涩、止血的作用,治疗溃疡性结肠炎。该复方将作为治疗溃疡性结肠炎疾病的有效药物推广使用,给溃疡性结肠炎患者提供更安全、可靠的选择。具体实施方式实施例1(制备片剂,并以表的方式进行列举)将经筛选好的石榴子、没食子、马齿苋、车前子药材混合后,粉碎成粉末,过120目药筛,备用;将药粉与辅料充分混匀,按常规制药方法制成片剂即可,见表1;表1制备0.5g的片剂注:表中MCC,CMS-Na,PVP分别为微晶纤维素,羧甲基淀粉钠,聚维酮。实施例2(制备片剂,并以表的方式进行列举)将经筛选好的石榴子、没食子、马齿苋、车前子药材混合后,用8倍量的体积浓度20%的乙醇水溶液提取2次,温度80℃,每次提取时间1.5小时,合并提取液,回收溶剂,浓缩,喷雾干燥,即得干浸膏,再将干浸膏粉碎成粉末,过100目药筛,备用;将药粉与辅料充分混匀,按常规制药方法制成片剂即可,见表2;表2制备0.4g的片剂注:表中MCC,CMS-Na,PVP分别为微晶纤维素,羧甲基淀粉钠,聚维酮。实施例3(制备片剂,并以表的方式进行列举)将经筛选好的石榴子、没食子、马齿苋、车前子药材混合后,用10倍量的体积浓度80%的乙醇水溶液提取3次,温度60℃,提取时间2小时,合并提取液,回收溶剂,浓缩,真空干燥,即得干浸膏,再将干浸膏粉碎成粉末,过100目药筛,备用;将药粉与辅料充分混匀,按常规制药方法制成片剂即可,见表3;表3制成0.3g的片剂注:表中MCC,CMS-Na,PVP分别为微晶纤维素,羧甲基淀粉钠,聚维酮。实施例4(制备胶囊,并以表的方式进行列举)将经筛选好的石榴子、没食子、马齿苋、车前子药材混合后,用10倍量的70%浓度的乙醇水溶液提取4次,温度80℃,提取时间1.5小时,合并提取液,回收溶剂,浓缩,喷雾干燥,即得干浸膏,粉碎成粉末,过120目药筛,备用;将药粉与辅料充分混匀,加入粘合剂,湿法制粒,整粒,以硬脂酸镁作为润滑剂,灌装成1号胶囊,胶囊重约0.3g;表4实施例5(制备滴丸,并以表的方式进行列举)将经筛选好的石榴子、没食子、马齿苋、车前子药材混合后,用10倍量的70%浓度的乙醇水溶液提取4次,温度80℃,提取时间1.5小时,合并提取液,回收溶剂,浓缩,喷雾干燥,即得干浸膏,粉碎成粉末,过120目药筛,备用;将药粉与辅料充分混匀,加入粘合剂,湿法制粒,整粒,以硬脂酸镁作为润滑剂,按常规制药方法制成滴丸;表5注:表中PEG为聚乙二醇。实施例6(体内实验)1实验材料与方法1.1动物及分组:SPF级SD大鼠72只,雌雄各半,200±20g,提供单位:中国人民解放军南京军区医学动物实验中心,许可证号:SCXK(苏)2003-0004,随机分为空白对照组、模型组、阳性对照组及给药组高、低剂量组,每组10只;1.2药物及试剂:该复方制剂(提取物),新疆维吾尔自治区维吾尔医研究所提供,批号:20150221;其他为常规材料;1.3模型制备:SD大鼠分组称重标记,禁食一天,自由饮水,造模:将50%(V/V)的乙醇与5%的三硝基苯磺酸(TNBS)等量混匀,配成造模溶液,用乙醚将大鼠麻醉,并固定,将一段直径2.0mm长约10cm的婴儿导尿管,由大鼠肛门轻缓插入深约8cm,缓缓注入TNBS与乙醇混合溶液1ml/只,注入时让大鼠仰面稍微倾斜,防止漏液,随后2-3天内,观察大鼠的生理变化,出现腹泻,粘液脓血便造模成功;1.4给药:从制备模型后的第7天开始灌胃给药,每日1次,共20天。空白对照组和模型组灌胃给予10ml/kg生理盐水。阳性对照组:柳氮磺吡啶肠溶片100mg/kg,提取物高、低剂量组给药剂量分别为1.5g/kg和0.5g/kg;1.5组织标本的制备及指标检测:大鼠给药第21天,处死大鼠,取结肠组织,进行形态观察及结肠组织损伤评分(CMDI);剪取结肠称重计算肠重指数。随机选取部分结肠,用10%(V/V)的福尔马林溶液固定,然后取病变处及其前后各三段肠管,经流水冲洗,常规制备切片、HE染色,同时摘取脾脏和胸腺,称其重量,并计算其脏器指数,处死大鼠前眼球取血,分离得到血清,3000r/min离心10分钟,温度-4℃保存备用,按试剂盒说明书测定SOD及MPO活性;1.6统计学处理:采用SPSS11.5软件处理统计数据资料,采用t检验和F分析(q检验)本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种治疗溃疡性结肠炎的复方药物制剂,其特征在于该制剂是由石榴子、没食子、马齿苋、车前子四味药材为原料,加入辅料制成,以制备1000g为基数,该复方制剂的配比为:石榴子5‑200份、没食子10‑200份、马齿览5‑150份、车前子5‑100份。

【技术特征摘要】
1.一种治疗溃疡性结肠炎的复方药物制剂,其特征在于该制剂是由石榴子、没食子、马齿苋、车前子四味药材为原料,加入辅料制成,以制备1000g为基数,该复方制剂的配比为:石榴子5-200份、没食子10-200份、马齿览5-150份、车前子5-100份。2.根据权利要求1所述的一种治疗溃疡性结肠炎的复方药物制剂的制备方法,其特征在于按下列步骤进行:将经筛选好的石榴子、没食子、马齿览、车前子四味药材混合,粉碎,过100-200目筛或粉碎成超微粉,按常规制...

【专利技术属性】
技术研发人员:斯拉甫·艾白李治建霍仕霞
申请(专利权)人:新疆维吾尔自治区维吾尔医药研究所
类型:发明
国别省市:新疆,65

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