一种抗菌导尿管及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种抗菌导尿管，包括引流管，引流管外周设置透明外管，透明外管内壁与引流管外壁之间形成充气腔，透明外管上设置球囊，充气腔与球囊和充气嘴相通，充气腔内部周圈设置多个侧光光纤，侧光光纤与光纤光源器连接，透明外管外壁周圈设置酞菁类光敏抗菌剂层，酞菁类光敏抗菌剂层外周设置固化剂层，本发明专利技术的抗菌导尿管，内腔为导尿管，外腔和球囊连接起到固定导尿管的作用，通过在透明外管外壁周圈设置酞菁类光敏抗菌剂层，该层在与光纤光源器连接的侧光光纤照射下，能够产生自由态或单线态氧，从而起到很好的抗菌作用，大大降低了导尿管的尿路感染概率，提高了导尿管的安全性。

Antibacterial catheter and preparation method thereof

The invention discloses an antimicrobial urethral catheter, which comprises a drainage tube, a transparent outer tube arranged on the periphery of the drainage tube, an inflatable cavity formed between the inner wall of the transparent outer tube and the outer wall of the drainage tube, a balloon arranged on the transparent outer tube, an inflatable cavity communicated with the balloon and an inflatable nozzle, a plurality of side optical fibers arranged on the inner periphery of the inflatable cavity, and side optical fibers and optical fibers A phthalocyanine photosensitive antimicrobial layer is arranged on the periphery of the outer wall of the transparent outer tube, and a curing agent layer is arranged on the periphery of the phthalocyanine photosensitive antimicrobial layer. Under the irradiation of the side light fiber connected with the optical fiber light source, the layer can produce free or singlet oxygen, thus playing a very good antibacterial effect, greatly reducing the probability of urinary tract infection of the urethral catheter, and improving the safety of the urethral catheter.

【技术实现步骤摘要】
一种抗菌导尿管及其制备方法
本专利技术涉及医疗器械
，具体说是一种抗菌导尿管及其制备方法。
技术介绍
导尿管是一类重要的医疗器械，主要应用于全麻手术、排尿困难等患者，在尿液引流、降低膀胱压力等方面有着不可替代的作用，但是，据美国CDC的研究数据表明，导尿管留置10～30％会引起尿路感染，其中1～4％的患者可引起血液感染，严重时甚至导致死亡，因此关于预防导尿管感染的工作越来越引起重视。目前的抗菌导尿管主要分为两类：一类是直接掺入抗菌试剂，如在导管材料掺入银系抗菌剂或其他光谱抗生素，另一类是在表面涂敷抗菌试剂，如在导尿管表面涂复合抗生素或者光谱抗生素，但是掺入的抗菌材料还可能对导尿管的其他性能造成影响，并且抗生素的加入会影响患者的用药情况，给医生正常的诊断造成困扰；尤其是第一种方法的掺入抗菌剂的量大、生产成本高，并且掺入的抗菌剂只有渗透至表面部分才能起到抗菌作用。
技术实现思路
为解决上述问题，本专利技术的目的是提供一种抗菌导尿管及其制备方法。本专利技术为实现上述目的，通过以下技术方案实现：一种抗菌导尿管，包括引流管，引流管外周设置透明外管，透明外管内壁与引流管外壁之间形成充气腔，透明外管上设置球囊，充气腔与球囊和充气嘴相通，充气腔内部周圈设置多个侧光光纤，侧光光纤与光纤光源器连接，透明外管外壁周圈设置酞菁类光敏抗菌剂层，酞菁类光敏抗菌剂层外周设置固化剂层；优选的，固化剂层为聚乙烯吡咯烷酮；优选的，酞菁类光敏抗菌剂层为酪氨酸取代钛菁锌，其结构式为优选的，酪氨酸取代钛菁锌按照以下步骤制备得到：①将Boc-L-酪氨酸乙酯、4-硝基邻苯二腈、无水碳酸钾溶于DMF中，在30～50℃下反应4～6小时，得到反应液，将反应液中加入水洗涤，然后用二氯甲烷萃取，有机相用无水硫酸钠干燥后，减压蒸馏除去溶剂，得到化合物1；化合物1的结构式为：其中Boc-L-酪氨酸乙酯、4-硝基邻苯二腈、无水碳酸钾和DMF的质量体积比为1g：0.4～1g：1～2g：3～5ml；反应液、水和二氯甲烷的体积比为1：8～12：5～8；②将醋酸锌、步骤①所得化合物1溶解于正戊醇中，在70～90℃下反应1～2小时，然后向其中加入1,8-二氮杂二环[5.4.0]十一碳-7-烯，即DBU，升温至130～150℃反应20～25小时，减压蒸馏除去溶剂，用硅胶柱纯化，得到纯化产物；醋酸锌、步骤①所得化合物1、正戊醇和DBU的质量体积比为2～4g：10g：155～165ml：15～25g；硅胶柱纯化时的洗脱剂由体积比1：40的甲醇和二氯甲烷的混合得到；③将步骤②所得纯化产物溶于质量分数10％的氢氧化钾溶液中，加热回流5～7小时，过滤，将滤饼干燥后溶于甲醇和三氟乙酸，搅拌4～6小时后减压蒸馏除去溶剂，得到粉末样品，将所得粉末样品溶于氢氧化钠溶液中，继续用氢氧化钠溶液调节pH至8～9后静置，过滤，滤饼用水洗涤、干燥，得到酪氨酸取代钛菁锌；氢氧化钠溶液的质量浓度为3.5×10-6～10-4％；步骤②所得纯化产物、氢氧化钾溶液、甲酸、三氟乙酸和氢氧化钠溶液的质量比为1g：35～45ml：6～10ml：0.8～1.2ml：20～30ml。酪氨酸取代钛菁锌的合成路线为：进一步优选的，酪氨酸取代钛菁锌按照以下步骤制备得到：①将Boc-L-酪氨酸乙酯、4-硝基邻苯二腈、无水碳酸钾溶于DMF中，在40℃下反应5小时，得到反应液，将反应液中加入水洗涤，然后用二氯甲烷萃取，有机相用无水硫酸钠干燥后，减压蒸馏除去溶剂，得到化合物1；其中Boc-L-酪氨酸乙酯、4-硝基邻苯二腈、无水碳酸钾和DMF的质量体积比为1g：0.5g：1.5g：4ml；反应液、水和二氯甲烷的体积比为1：10：6；②将醋酸锌、步骤①所得化合物1溶解于正戊醇中，在80℃下反应1.5小时，然后向其中加入1,8-二氮杂二环[5.4.0]十一碳-7-烯，即DBU，升温至140℃反应22小时，减压蒸馏除去溶剂，用硅胶柱纯化，得到纯化产物；醋酸锌、步骤①所得化合物1、正戊醇和DBU的质量体积比为3g：10g：160ml：20g；硅胶柱纯化时的洗脱剂由体积比1：40的甲醇和二氯甲烷的混合得到；③将步骤②所得纯化产物溶于质量分数10％的氢氧化钾溶液中，加热回流6小时，过滤，将滤饼干燥后溶于甲醇和三氟乙酸，搅拌5小时后减压蒸馏除去溶剂，得到粉末样品，将所得粉末样品溶于氢氧化钠溶液中，继续用氢氧化钠溶液调节pH至8.5静置，过滤，滤饼用水洗涤、干燥，得到酪氨酸取代钛菁锌；氢氧化钠溶液的质量浓度为10-4％；步骤②所得纯化产物、氢氧化钾溶液、甲酸、三氟乙酸和氢氧化钠溶液的质量比为1：40ml：7ml：1ml：25ml。本专利技术还包括抗菌导尿管的制备方法，包括以下步骤：⑴用甲醇浸泡引流管管体1～2小时后干燥，得到预处理的引流管管体；⑵以重量份计，将0.5～1份酞菁类光敏抗菌剂溶于100份甲醇中，然后将步骤⑴所得预处理的引流管管体放入其中，浸泡5～10分钟，烘干，然后在最外层涂覆固化剂，如聚乙烯吡咯烷酮，烘干；⑷向充气腔填充侧光光纤，然后将侧光光纤与光纤光源器连接。本专利技术相比现有技术具有以下优点：本专利技术的抗菌导尿管，内腔为导尿管，外腔和球囊连接起到固定导尿管的作用，通过在透明外管外壁周圈设置酞菁类光敏抗菌剂层，该层在与光纤光源器连接的侧光光纤照射下，能够产生自由态或单线态氧，从而起到很好的抗菌作用，大大降低了导尿管的尿路感染概率，提高了导尿管的安全性，延长了导尿管的留置时间，减少了因置换导尿管给患者带来的伤痛，经过在光照下对常见致病菌(包括但不限于金色葡萄球菌、大肠杆菌和白色念珠球菌)在15～1小时的杀菌率能达到80～100％，并且安全可靠，不影响医生对患者疾病的诊断和治疗；本专利技术的抗菌导尿管不用添加抗生素成分，患者不会产生抗生素的依赖，并且掺入的抗菌剂量小，成本低，并且掺入的酞菁类光敏抗菌剂不会影响导尿管其他性能；通过在导尿管最外层涂覆聚乙烯吡咯烷酮，不仅可以起到固化酞菁类光敏抗菌剂层的作用，而且能够改善导尿管表面的润滑性能。附图说明：图1为本专利技术抗菌导尿管的结构示意图；图2为本专利技术抗菌导尿管的剖视图；图3为酪氨酸取代钛菁锌的核磁氢谱图。附图标记：1引流管，2透明外管，3充气腔，4球囊，5充气嘴，6侧光光纤，7光纤光源器，8酞菁类光敏抗菌剂层，9固化剂层。具体实施方式一种抗菌导尿管，包括引流管1，引流管1外周设置透明外管2，透明外管2内壁与引流管1外壁之间形成充气腔3，透明外管2上设置球囊4，充气腔3与球囊4和充气嘴5相通，充气腔3内部周圈设置多个侧光光纤6，侧光光纤6与光纤光源器7连接，透明外管2外壁周圈设置酞菁类光敏抗菌剂层8，酞菁类光敏抗菌剂层8外周设置固化剂层9；酞菁类光敏抗菌剂由于在光照下可以产生自由态或单线态氧，从而起到杀菌作用，常见的酞菁类材料如酞菁锌类及铝酞菁类材料，包括钛菁锌、不同磺化度的锌酞菁(ZnSPC)、氯铝酞菁和磺化氯铝酞菁(AlSPC)等。固化剂层可以采用聚乙烯吡咯烷酮(PVP)、聚丙烯酸酯和芳香聚酯等材料，不仅可以起到固化酞菁锌涂层的作用，而且可以改善导尿管表面的润滑性能。一种抗菌导尿管的制备方法，包括以下步骤：⑴用甲醇浸泡引流管管体1～2小时后干燥，得到预处理的引流管管体，经过预处理引流管管体的表面空隙变大，本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种抗菌导尿管，包括引流管(1)，其特征在于：引流管(1)外周设置透明外管(2)，透明外管(2)内壁与引流管(1)外壁之间形成充气腔(3)，透明外管(2)上设置球囊(4)，充气腔(3)与球囊(4)和充气嘴(5)相通，充气腔(3)内部周圈设置多个侧光光纤(6)，侧光光纤(6)与光纤光源器(7)连接，透明外管(2)外壁周圈设置酞菁类光敏抗菌剂层(8)，酞菁类光敏抗菌剂层(8)外周设置固化剂层(9)。

【技术特征摘要】
1.一种抗菌导尿管，包括引流管(1)，其特征在于：引流管(1)外周设置透明外管(2)，透明外管(2)内壁与引流管(1)外壁之间形成充气腔(3)，透明外管(2)上设置球囊(4)，充气腔(3)与球囊(4)和充气嘴(5)相通，充气腔(3)内部周圈设置多个侧光光纤(6)，侧光光纤(6)与光纤光源器(7)连接，透明外管(2)外壁周圈设置酞菁类光敏抗菌剂层(8)，酞菁类光敏抗菌剂层(8)外周设置固化剂层(9)。2.根据权利要求1所述的一种抗菌导尿管，其特征在于：固化剂层(9)为聚乙烯吡咯烷酮。3.根据权利要求1所述的一种抗菌导尿管，其特征在于：所述酞菁类光敏抗菌剂层(8)为酪氨酸取代钛菁锌，其结构式为：4.根据权利要求3所述的一种抗菌导尿管，其特征在于：酪氨酸取代钛菁锌按照以下步骤制备得到：①将Boc-L-酪氨酸乙酯、4-硝基邻苯二腈、无水碳酸钾溶于DMF中，在30～50℃下反应4～6小时，得到反应液，将反应液中加入水洗涤，然后用二氯甲烷萃取，有机相用无水硫酸钠干燥后，减压蒸馏除去溶剂，得到化合物1；化合物1的结构式为：其中Boc-L-酪氨酸乙酯、4-硝基邻苯二腈、无水碳酸钾和DMF的质量体积比为1g：0.4～1g：1～2g：3～5ml；反应液、水和二氯甲烷的体积比为1：8～12：5～8；②将醋酸锌、步骤①所得化合物1溶解于正戊醇中，在70～90℃下反应1～2小时，然后向其中加入1,8-二氮杂二环[5.4.0]十一碳-7-烯，即DBU，升温至130～150℃反应20～25小时，减压蒸馏除去溶剂，用硅胶柱纯化，得到纯化产物；醋酸锌、步骤①所得化合物1、正戊醇和DBU的质量体积比为2～4g：10g：155～165ml：15～25g；硅胶柱纯化时的洗脱剂由体积比1：40的甲醇和二氯甲烷的混合得到；③将步骤②所得纯化产物溶于质量分数10％的氢氧化钾溶液中，加热回流5～7小时，过滤，将滤饼干燥后溶于甲醇和三氟乙酸，搅拌4～6小时后减压蒸馏除去溶剂，得到粉末样品，将所得粉末样品溶于氢氧化钠溶液中，继续用氢氧化钠溶液调节pH至8～9后静置，过滤，滤饼用水洗涤、干燥，得到酪氨酸取代钛菁...

【专利技术属性】
技术研发人员：仲学雷，金桥，赵运超，
申请(专利权)人：青岛杰圣博生物科技有限公司，
类型：发明
国别省市：山东,37