【技术实现步骤摘要】
一种小粒度达那唑的纯化方法
本专利技术涉及一种达那唑纯化方法，属于原料药制备
技术介绍
达那唑，又名丹那唑、安宫唑、炔睾醇、炔羟雄烯唑，化学名称17α-孕甾-2,4-二烯-20-炔并〔2,3-d〕异噁唑-17β醇，具有弱雄激素活性，并有蛋白同化作用和抗雌激素作用，属于促性腺激素抑制药，临床用来治疗子宫内膜异位症、纤维囊性乳腺病、遗传性血管性水肿、男性乳房发育、性早熟、血小板减少性紫癜、血友病和红斑狼疮等。达那唑是一种甾体杂环化合物，为雄激素17α-乙炔睾丸酮的衍生物。达那唑不溶于水，为提高制剂的溶出度，一般会采取控制原料药粒度的措施。美国专利20020081334、20040067251中描述了一种微米级或纳米级达那唑的制备方法：将达那唑溶液喷入加有表面活性剂的水溶液中，然后将有机溶剂挥发掉，从而形成达那唑细小颗粒的分散液。但该专利介绍的方法不能所制备的颗粒粒径差异大，不适合药物制剂的使用。
技术实现思路
本专利技术针对现有技术的不足，提供一种达那唑的精制方法，所制备达那唑适合各种药物制剂的工艺需求。技术方案：一种小粒度达那唑的纯化方法，包括以下步骤：第一步将达那唑粗品加入到丙酮中，搅拌溶解；加入达那唑粗品量1-3%的活性炭，搅拌，过滤；优选的，所制备的溶液中，达那唑浓度为0.07-0.16mg/ml。第二步将第一步所得滤液降温至-10-0℃并保持，搅拌下，向其中流加第一步溶剂量1.2-3倍的乙醇水溶液；有晶体析出后，继续搅拌2.5-5小时；优选的，本步骤的温度以-7℃至-4℃为宜。乙醇水溶液控制在1小时内加完。优选的，所述乙醇水溶液中，乙醇与水的体...
【技术保护点】
1.一种小粒度达那唑的纯化方法，其特征是，包括以下步骤：第一步 将达那唑粗品加入到丙酮中，搅拌溶解；加入达那唑粗品量1‑3%的活性炭，搅拌，过滤；第二步 将第一步所得滤液降温至‑10‑0℃并保持，搅拌下，向其中流加第一步溶剂量1.2‑3倍的乙醇水溶液；有晶体析出后，继续搅拌2.5‑5小时；第三步 过滤，滤饼用第二步所述乙醇水溶液洗涤，80℃干燥。
【技术特征摘要】
1.一种小粒度达那唑的纯化方法，其特征是，包括以下步骤：第一步将达那唑粗品加入到丙酮中，搅拌溶解；加入达那唑粗品量1-3%的活性炭，搅拌，过滤；第二步将第一步所得滤液降温至-10-0℃并保持，搅拌下，向其中流加第一步溶剂量1.2-3倍的乙醇水溶液；有晶体析出后，继续搅拌2.5-5小时；第三步过滤，滤饼用第二步所述乙醇水溶液洗涤，80℃干燥。2.根据权利要求1所述小粒度达那唑的...
【专利技术属性】
技术研发人员：孙爱梅，
申请(专利权)人：威海贯标信息科技有限公司，
类型：发明
国别省市：山东,37
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