测定吸入器中流体特征的方法、吸入器和系统技术方案

本发明专利技术涉及用于测定吸入器中至少一种吸入流体特征的方法，其中含有制剂的囊部件位于吸入器中，所述方法包括感测与囊部件对吸入器的冲击有关的冲击特征并且将该冲击特征与至少一种吸入流体特征相关联的步骤。本发明专利技术还涉及适用于使囊部件中所含制剂雾化的吸入器，其中所述吸入器包括用于感测与囊部件对吸入器冲击相关的冲击特征的传感器，以及用于将该冲击特征与至少一种吸入流体特征相关联的处理器。本发明专利技术还涉及这样的系统，其包括适用于使囊部件中所含制剂雾化的吸入器以及该吸入器外部的计算设备，其中所述吸入器包括用于感测与囊部件对吸入器冲击相关的冲击特征的传感器以及数据‑接收‑传输装置来由外部计算装置以及向外部计算装置接收和传输数据，其中所述外部计算设备还包括数据‑接收‑传输装置来由吸入器以及向吸入器接收和传输数据，其中所述吸入器和/或外部计算设备包括用于将冲击特征与至少一种吸入流体特征相关联的处理方法。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】测定吸入器中流体特征的方法、吸入器和系统本专利技术涉及吸入器。具体而言，本专利技术涉及用于测定向吸入器供给的流体(flow)的流体特征(flowfeature)的方法、相应的吸入器和相应的系统。吸入器是已知的，例如从WO2005/113042A1中。本文件公开了具有可以在其中放置含有制剂的囊部件(capsule)的腔室的吸入器。在将囊部件放置到吸入器后可以将该吸入器闭合。囊部件可以通过相应的针刺穿。然后，使用者可以将吸入器的嘴件(mouthpiece)放入他/她的嘴中并吸入。这产生了使囊部件在腔室中旋转的气流，从而将制剂释放给使用者。在这样的构造中，希望能够获得是有关使用者呼吸的信息，即关于使用者吸入的特征的信息。这类特征可以包括例如，吸入的持续时间、总体吸入量、吸入期间的最大体积流量和体积流量概况。藉由使用者吸入的这些特征，可以评估吸入功效，即可以评估吸入器是否以使制剂充分雾化的方式使用。鉴于上述内容，本专利技术的一个目的是提供获得使用者吸入的特征的方法，特别是在基于囊部件的吸入器中。本专利技术的另一个目的是提供相应的吸入器和相应的系统。这些目的通过本专利技术测定至少一种吸入流体特征的方法、吸入器和系统实现。根据第一方面，本技术涉及一种测定吸入器中至少一种吸入流体特征的方法。含有制剂的囊部件位于吸入器中。具体地，制剂可以是药物制剂。当囊部件位于吸入器中时，囊部件与允许自由移动(例如，旋转)的容器相关。该方法包括感测(sense)与囊部件对吸入器的冲击(impact)有关的冲击特征并且将该冲击特征与至少一种吸入流体特征相关联的步骤。换言之，该囊部件可能实现在吸入器中旋转。这样的旋转尤其在囊部件已经被打开后可能实现。然后使用者可以吸入，这可以引起囊部件旋转并释放其制剂。当旋转时，囊部件冲击吸入器，例如，吸入器的内壁。这类冲击可以通过本方法感测，例如，通过冲击传感器。一个非限制性的示例是可以通过麦克风感测的声音。也就是，囊部件冲击吸入器并产生声音(冲击特征)。本技术将旋转的囊部件所产生的这种冲击特征与流体特征(例如，瞬时流量)关联。由于多种原因，这样的方法以及相应的吸入器和系统可以是有利的。其允许以最简便的方式获得与流体相关的其它信息，并且不需要使用者任何额外的工作。也就是说，感测旋转的囊部件所产生的冲击特征(例如，声音)，并将其用作针对流体特征(例如，瞬时流量、流体体积)的量度。如所讨论，冲击特征可以是通过囊部件对吸入器的冲击所产生的声音。可以容易地感测这样的冲击特征，例如，通过麦克风。将冲击特征与至少一种吸入流体特征相关联可以包括确定感测的冲击特征的至少一种特性，并且将该感测的冲击特征的至少一种特性与至少一种吸入流体特征关联。该至少一种特性可以包括冲击特征的平均值、冲击特征的峰值和/或冲击特征高于阈值的持续时间。这样的冲击特征可以容易地获得，并且可以允许方便和简单地推导出吸入流体特征(例如，瞬时吸入流量)。该至少一种特性可以包括前述段落中所述的两种或三种特性，并且至少一种吸入流体特征可以通过特性的组合来确定。这样的特性组合可以产生比仅使用一种特性更稳健且改进的结果。该至少一种特性可以包括冲击特征的峰-均值、冲击特征的峰计数、冲击特征的差异(variance)和/或冲击特征的峰态。这样的冲击特征统计值可以对应用特别有利。如所讨论，在吸入器中旋转的囊部件冲击吸入器。这样的冲击可在冲击特征中产生明显的信号峰。应当理解的是，冲击吸入器的囊部件将会造成清晰的“咯咯声(rattle)”，这是声音信号中的峰。也就是，吸入器中旋转并冲击吸入器的囊部件造成明显的信号峰，对本段所讨论的特性(峰-均值、峰计数、差异和峰态)产生不同的结果。这就是为何这些冲击特征的特性特别适合从旋转囊部件的冲击获得吸入流体特征的原因。对于所提及的冲击特征的峰态和差异的特定参考文献，还可以参阅EP2686049B1，其中描述了这些特性被用于检测囊部件的存在(然而不是为了获得流体特征)。此外，可以使用之前段落所讨论的两种、三种或四种特性，并且吸入流体特征(例如，瞬时流量)可以通过这些特性的组合确定，这将导致改进的且更稳健的结果。将冲击特征与至少一种吸入流体特征相关联可以包括将感测的冲击特征分成时间间隔，针对时间间隔确定感测的冲击特征的至少一种特性，并且将感测的冲击特征的至少一种特性与各时间间隔的流体关联。时间间隔可以具有10ms-500ms范围的长度，优选100ms-300ms，并且更优选150ms-250ms。这可以减少所需数据存储需求，因为只需储存有限数量的值，可以将该数量减少至连续感测到冲击特征并且连续确定流体特征(例如，流量)时的情况。这可以使得吸入器自身可进行这些步骤，而不需要吸入器具有复杂的数据处理和数据存储装置。感测冲击特征并且将冲击特征与至少一种吸入流体特征相关联的步骤与其子步骤可以针对多次吸入进行，以由此获得针对各时间间隔的多个流体结果，其中针对各时间间隔的多个流体结果被组合成针对各时间间隔的组合流体结果。此外，这可以使得该方法更加稳健。多次吸入可以是至少3次，优选至少5次，并且更优选至少10次。该至少一种吸入流体特征可以包括峰吸入流量、吸入流体持续时间和吸入流体体积中的至少一种。可以将这样的吸入流体特征存储在吸入器本地。对于使用者和执业医师监测吸入器的正确使用，这样的特征都可能是特别受关注的。所述至少一种吸入流体特征可以包括两种或三种上述特征。所述至少一种吸入流体特征可以显示于吸入器上。这可以给使用者提供对于吸入器正确使用的直接且方便的反馈，并且可以因此改善使用者的参与度和依从性，以及对吸入器的正确使用。该方法可以包括向吸入器外的设备发送与冲击特征或至少一种吸入流体特征相关的数据。换言之，与冲击特征(例如记录的声音)或至少一种吸入流体特征(例如声音参数)相关的数据可以被发送或“流向(stream)”外部设备，如智能电话或其它智能设备。这可以具有这样的优势：应用程序(“App”)可以更加容易地改变，并且因此使得方法算法的潜在更改和/或更新将会变的更加直接。此外，执业医师可以使用该数据来监测吸入器的正确使用以及使用者的依从性。将冲击特征与至少一种吸入流体特征相关联的步骤可以至少部分通过该外部设备进行。例如，吸入器可以将所讨论的数据发送给外部设备(例如，智能手机、计算机、平板电脑或其它“智能”设备)，然后外部设备可以进行后续数据处理。这可以减少吸入器对可能的数据处理装置的需求，使得吸入器相对简单和便宜。然而，在需要独立的设备的情况下，将冲击特征与至少一种吸入流体特征相关联的步骤可以由吸入器进行。该方法可以进一步包括在将冲击特征与至少一种吸入流体特征相关联之前对冲击特征进行频域滤波的步骤，其中所述滤波优选阻止频率范围低于3kHz和高于15kHz的信号通过，并且更优选地是，其中所述滤波阻止低于4.5kHz和高于10kHz的信号通过。已经发现在所述范围内的信号是冲击吸入器的囊部件所生成冲击的具体代表，并且藉由上述频域滤波，其它噪声(诸如环境噪声和气流噪声)可以被过滤，从而不影响结果。该方法可以还包括使得囊部件在吸入器中旋转并且冲击吸入器。具体地，这可以通过使用者吸入实现。本技术还涉及上述方法的应用，其中该方法与向吸入器使用者供给制剂至少部分同本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种用于测定吸入器中至少一种吸入流体特征的方法，其中，含有制剂的囊部件位于所述吸入器内，所述方法包括步骤：感测与所述囊部件对所述吸入器冲击相关的冲击特征，并且将所述冲击特征与至少一种吸入流体特征相关联。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2016.01.28 EP 16153186.81.一种用于测定吸入器中至少一种吸入流体特征的方法，其中，含有制剂的囊部件位于所述吸入器内，所述方法包括步骤：感测与所述囊部件对所述吸入器冲击相关的冲击特征，并且将所述冲击特征与至少一种吸入流体特征相关联。2.如前述权利要求所述的方法，其中，所述冲击特征是通过所述囊部件对所述吸入器的冲击所产生的声音。3.如前述权利要求中任一项所述的方法，其中，将所述冲击特征与至少一种吸入流体特征相关联包括：确定感测的冲击特征的至少一种特性，将所述感测的冲击特征的至少一种特性与至少一种吸入流体特征关联。4.如前述权利要求所述的方法，其中，所述至少一种特性包括如下中的至少一种：所述冲击特征的平均值、所述冲击特征的峰值和所述冲击特征高于阈值的持续时间。5.如前述权利要求所述的方法，其中，所述至少一种特性包括前述方面所列出特性中的两种或三种，并且其中，至少一种吸入流体特征通过所述特性的组合确定。6.如权利要求3-5中任一项所述的方法，其中，所述至少一种特性包括如下中的至少一种：所述冲击特征的峰均值、所述冲击特征的峰计数、所述冲击特征的差异和所述冲击特征的峰态。7.如前述权利要求所述的方法，其中，所述至少一种特性包括前述权利要求所列出特性中的两种、三种或四种，并且其中，至少一种吸入流体特征通过所述特性的组合确定。8.如前述任一项权利要求所述的具有权利要求2特征的方法，其中，将所述冲击特征与至少一种吸入流体特征相关联包括：将所述感测的冲击特征分成时间间隔，针对所述时间间隔确定所述感测的冲击特征的至少一种特性，将所述感测的冲击特征的至少一种特性与各时间间隔的流体关联。9.如前述权利要求所述的方法，其中，所述感测冲击特征并且将所述冲击特征与至少一种吸入流体特征相关联的步骤与其子步骤针对多次吸入进行，以由此获得针对各时间间隔的多个流体结果，其中，所述针对各时间间隔的多个流体结果被组合成针对各时间间隔的组合流体结果。10.如前述权利要求所述的方法，其中，所述多次吸入是至少3次，优选至少5次以及更优选地至少10次吸入。11.如前述任一项权利要求所述的方法，其中，所述至少一种吸入流体特征包括如下中的至少一种：峰吸入流量、吸入流体持续时间和吸入流体体积。12.如前述权利要求所述的方法，其中，所述至少一种吸入特征包括前述方面所列的特征中的两种或三种。13.如前述任一项权利要求所述的方法，其中，所述至少一种吸入流体特征显示在吸入器上。14.如前述任一项权利要求所述的方法，其中，所述方法包括向所述吸入器外的设备发送与所述冲击特征或所述至少一种吸入...

【专利技术属性】
技术研发人员：D·齐格勒，R·帕福柯夫，
申请(专利权)人：诺华股份有限公司，
类型：发明
国别省市：瑞士,CH