用于对接心脏瓣膜的装置和系统制造方法及图纸

技术编号:19070644 阅读:50 留言:0更新日期:2018-09-29 15:49
用于对接可扩张瓣膜的可扩张对接站可包括瓣膜座、一个或多个密封部分、和一个或多个保持部分。瓣膜座不可扩张或基本上不可扩张超出部署尺寸。一个或多个密封部分被连接至瓣膜座并向瓣膜座之外径向延伸。一个或多个密封部分被构建以向瓣膜座之外扩张并在尺寸范围内提供密封。一个或多个保持部分被连接至一个或多个密封部分。一个或多个保持部分被配置以将对接站保持在部署位置。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于对接心脏瓣膜的装置和系统专利
本专利技术涉及心脏瓣膜,并具体地涉及用于植入心脏瓣膜例如经导管心脏瓣膜(“THV”)的对接站(dockingstations)/支架、递送系统、和方法。专利技术背景假体心脏瓣膜可用于治疗心脏瓣膜疾病。天然心脏瓣膜(主动脉瓣、肺动脉瓣、三尖瓣和二尖瓣)在确保充足的血液供应向前流动通过心血管系统中起到关键作用。先天性、炎性、或传染性疾病可致使这些心脏瓣膜不够有效。这种疾病可最终导致严重的心血管危害或死亡。多年来对于这种疾病的决定性治疗是手术修复或在心脏直视手术期间的瓣膜置换。经导管技术还可用于以比心脏直视手术创伤小的方式利用挠性导管引入并植入假体心脏瓣膜。在此技术中,可将假体瓣膜以折绉状态安装在挠性导管的末端部分上并推进通过患者的血管,直到瓣膜到达植入位点。然后可在有缺陷的天然瓣膜位点处将导管尖端处的瓣膜扩张至其功能尺寸,如通过使上面安装了瓣膜的球囊膨胀。可选地,瓣膜可具有弹性、自扩张支架或框架,在将瓣膜从导管远端处的递送鞘推进时使瓣膜扩张至其功能尺寸。经导管心脏瓣膜(THVs)可被适当地设定尺寸以被置于大多数天然主动脉瓣内。然而,对于较大的天然瓣膜、血管、和移植物,主动脉经导管瓣膜可能太小而不能固定至较大的植入位点或部署位点中。在此情况下,经导管瓣膜可能不足够大以在天然瓣膜或其它植入位点或部署位点内充分扩张以固定在适当位置。置换肺动脉瓣——其有时被称为肺动脉瓣膜——展现出极大的挑战。肺动脉的几何机构可从患者到患者变化很大。一般地,矫正手术后的肺动脉流出道对于假体心脏瓣膜的有效放置来说是太宽的。专利技术概述此概述有意提供实例并且不意图以任何方式限制本专利技术的范围。例如,权利要求不要求本概述的实例中包括的任何特征,除非权利要求明确限定该特征。该描述公开了用于可扩张瓣膜的可扩张对接站、用于可扩张对接站的导管、和用于导管的手柄的示例性实施方式。可以以各种方式构建对接站、导管、和手柄。在一个实施方式中,例如,对接站可包括瓣膜座(valveseat)、一个或多个密封部分、和一个或多个保持部分(retainingportions)。在一个实施方式中,瓣膜座可基本上不可扩张超出部署尺寸,即,瓣膜座的直径最大只能增加0–4mm。一个或多个密封部分可被连接至瓣膜座并径向向瓣膜座之外延伸。可构建一个或多个密封部分以向瓣膜座之外扩张并延伸,并在尺寸范围内(例如,在扩张尺寸范围内和/或在循环系统或脉管系统内的尺寸范围内,例如,当在各种形状和尺寸的不同血管或位置中扩张时其能够提供密封)提供密封。一个或多个保持部分可被连接至一个或多个密封部分。一个或多个保持部分可被配置以将对接站保持在部署位置。可扩张对接站能够扩张并在27mm至38mm范围内提供密封。可扩张对接站可沿其长度L径向向外扩张至不同程度。瓣膜座和一个或多个密封部分可充当隔离器,减少或防止瓣膜座中可扩张瓣膜的径向向外的力被转移至一个或多个密封部分或一个或多个保持部分。对接站可被配置使得血压通过保持部分增强保持。一个或多个保持部分可被配置使得由一个或多个保持部分中的至少一个在部署位置处施加的力与作用在对接站上的血压成比例。一个或多个保持部分可被配置使得由一个或多个保持部分中的至少一个施加的力在心脏处于舒张期时比在心脏处于收缩期时更大。瓣膜座可由缝线、环、条带(band)、结构布置、材料、泡沫、和以其它方式形成。密封部分可包括覆盖有织物、聚合物、和/或其它材料的金属框架的部分。密封部分可包含开孔泡沫。对接站的部分可以能渗透血液并且对接站的部分可以不能渗透血液。对接站的不能渗透血液的部分可从至少瓣膜座延伸至至少密封部分。对接站的长度可以是可调节的。对接站可包括第一半部,对接站的第二半部能够可调节地延伸至第一半部中以调节长度。一个或多个保持部分可在对接站处于无约束状态时径向向一个或多个密封部分之外延伸。也可包括本公开中别处描述的其它特征。在一个示例性实施方式中,系统可包括可扩张对接站和可扩张瓣膜。可扩张对接站可包括瓣膜座、一个或多个密封部分、和一个或多个保持部分。瓣膜座可扩张至部署尺寸。一个或多个密封部分可被连接至瓣膜座并可被构建以径向向瓣膜座之外扩张并延伸,并在扩张尺寸范围内提供密封。一个或多个保持部分可被连接至一个或多个密封部分。一个或多个保持部分可被配置以将对接站保持在部署位置。可扩张瓣膜可包括可扩张框架和瓣膜元件。可扩张框架可被扩张以接合对接站的瓣膜座。瓣膜元件可被连接至可扩张框架。可扩张对接站和可扩张瓣膜可被配置使得在植入循环系统的部分中时,由密封部分向循环系统的部分施加的径向向外的力,在密封部分处于尺寸范围内时,小于由可扩张框架向瓣膜座施加的径向向外的力的1/2(并且可以小于1/3、小于1/4、小于1/8、或小于1/10)。可扩张对接站可被配置使得在植入循环系统的部分中时,瓣膜座的直径通过由可扩张框架向瓣膜座施加的径向向外的力增加不超过3mm(或不超过1mm、2mm、或4mm)。密封部分的尺寸范围可为27mm至38mm。可扩张对接站可被配置以在植入循环系统的部分中时沿其长度L径向向外扩张至不同程度。可扩张对接站可被配置使得在植入循环系统的部分中时,可扩张对接站上的血压通过保持部分增强保持。可扩张对接站可被配置使得由保持部分施加的力在植入循环系统的部分中时与作用在组件上的血压成比例。可扩张对接站可被配置使得由保持部分施加的力在植入循环系统的部分中时,在心脏处于舒张期时比心脏处于收缩期时更大。瓣膜座可由缝线、环、条带、结构布置、材料、泡沫、和以其它方式形成。密封部分可包括覆盖有织物的金属框架的部分。密封部分可包含开孔泡沫。对接站的部分可以能渗透血液并且对接站的部分可以不能渗透血液。对接站的不能渗透血液的部分能够从至少瓣膜座延伸至至少密封部分。对接站可具有可调节的总长度。对接站可包括第一半部(即,部分),对接站的第二半部(即,部分)能够可调节地延伸至第一半部(即,部分)中以调节总长度。换言之,可通过相对于第一半部/部分移动第二半部/部分来调节对接站的长度,并且可将第一半部/部分与第二半部/部分独立地移动(例如,一个半部/部分可保持在适当位置而另一半部/部分移动)。如果第一或第二半部/部分中的一个在另一半部/部分内延伸并重叠以调节长度,那么可调节第一半部/部分和第二半部/部分以改变两者之间重叠的量/长度。一个或多个保持部分可在对接站处于无约束状态时向一个或多个密封部分之外径向延伸。也可包括本公开中别处描述的其它特征。在一个示例性实施方式中,方法可包括扩张对接站和扩张对接站中的瓣膜。可将对接站扩张使得对接站的瓣膜座扩张至瓣膜座部署尺寸并且密封部分扩张至处于密封尺寸范围内的密封尺寸。可将可扩张瓣膜的框架扩张以接合对接站的瓣膜座。由密封尺寸范围内的密封部分施加的径向向外的力可小于在扩张框架后由可扩张框架向瓣膜座施加的径向向外的力的1/2(并可小于1/3、小于1/4、小于1/8、或小于1/10)。对接站的瓣膜座可被配置使得瓣膜座的直径通过由可扩张框架向瓣膜座施加的径向向外的力增加不超过2mm(或不超过1mm、3mm、或4mm)。对接站的密封尺寸的范围可为27mm至38mm。瓣膜座可由缝线、环、条带、结构布置、材料、泡沫、和以其它方式形成。也可包括本本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.用于可扩张瓣膜的可扩张对接站,其包括:瓣膜座,其基本上不可扩张超出部署尺寸;一个或多个密封部分,其被连接至所述瓣膜座,被构建以向所述瓣膜座之外径向扩张并在尺寸范围内提供密封;和一个或多个保持部分,其被连接至所述一个或多个密封部分,被配置以将所述对接站保持在部署位置。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2016.02.05 US 62/292,142;2017.02.01 US 15/422,3541.用于可扩张瓣膜的可扩张对接站,其包括:瓣膜座,其基本上不可扩张超出部署尺寸;一个或多个密封部分,其被连接至所述瓣膜座,被构建以向所述瓣膜座之外径向扩张并在尺寸范围内提供密封;和一个或多个保持部分,其被连接至所述一个或多个密封部分,被配置以将所述对接站保持在部署位置。2.权利要求1所述的可扩张对接站,其中所述瓣膜座不被可扩张瓣膜的径向向外的力径向向外扩张。3.权利要求1-2中任一项所述的可扩张对接站,其中所述尺寸范围包括27mm至38mm。4.权利要求1-3中任一项所述的可扩张对接站,其中所述对接站被配置以沿其长度L径向向外扩张至不同程度。5.权利要求1-4中任一项所述的可扩张对接站,其中所述瓣膜座和所述一个或多个密封部分充当隔离器,所述隔离器减少或防止所述瓣膜座中的可扩张瓣膜的径向向外的力被转移至所述一个或多个密封部分或所述一个或多个保持部分。6.权利要求1-5中任一项所述的可扩张对接站,其中所述对接站被配置使得血压通过所述保持部分增强保持。7.权利要求1-6中任一项所述的可扩张对接站,其中所述一个或多个保持部分被配置使得所述一个或多个保持部分中的至少一个在所述部署位置施加的力与作用在所述对接站上的所述血压成比例。8.权利要求1-7中任一项所述的可扩张对接站,其中所述一个或多个保持部分被配置使得所述一个或多个保持部分中的至少一个施加的力在所述心脏处于舒张期时比在所述心脏处于收缩期时大。9.权利要求1-8中任一项所述的可扩张对接站,其中所述瓣膜座由缝线形成。10.权利要求1-9中任一项所述的可扩张对接站,其中所述密封部分包括覆盖有织物的金属框架的部分。11.权利要求1-10中任一项所述的可扩张对接站,其中所述密封部分包括开孔泡沫。12.权利要求1-11中任一项所述的可扩张对接站,其中所述对接站的部分能渗透血液和所述对接站的部分不能渗透血液。13.权利要求11或12所述的可扩张对接站,其中所述对接站的不能渗透血液的部分从至少所述瓣膜座延伸至至少所述密封部分。14.权利要求1-13中任一项所述的可扩张对接站,其中所述对接站的长度是可调节的。15.权利要求14所述的可扩张对接站,其中所述对接站包括第一半部,所述对接站的第二半部能够可调节地延伸至所述第一半部中以调节所述长度。16.权利要求1-15中任一项所述的可扩张对接站,其中所述一个或多个保持部分在所述对接站处于无约束状态时向所述一个或多个密封部分之外径向延伸。17.系统,其包括:可扩张对接站,所述可扩张对接站包括:瓣膜座,其扩张至部署尺寸;一个或多个密封部分,其被连接至所述瓣膜座,被构建以向所述瓣膜座之外径向扩张并在扩张尺寸范围内提供密封;和一个或多个保持部分,其被连接至所述一个或多个密封部分,被配置以使所述对接站保持在部署位置;可扩张瓣膜,所述可扩张瓣膜包括:可扩张框架,其可扩张以接合所述对接站的所述瓣膜座;瓣膜元件,其被连接至所述可扩张框架;其中所述可扩张对接站和可扩张瓣膜被配置使得在植入循环系统的部分中时,所述密封部分当在所述尺寸范围内时向所述循环系统的所述部分施加的径向向外的力小于所述可扩张框架向所述瓣膜座施加的径向向外的力的1/2。18.权利要求17所述的系统,其中所述可扩张对接站被配置使得在植入所述循环系统的所述部分中时,所述瓣膜座的直径被所述可扩张框架向所述瓣膜座施加的所述径向向外的力增加不大于3mm。19.权利要求17-18中任一项所述的系统,其中所述尺寸范围包括27mm至38mm。20.权利要求17-19中任一项所述的系统,其中所述可扩张对接站被配置以在植入所述循环系统的所述部分中时沿其长度L径向向外扩张至不同程度。21.权利要求17-20中任一项所述的系统,其中所述可扩张对接站被配置使得在植入所述循环系统的所述部分中时,所述可扩张对接站上的血压通过所述保持部分增强保持。22.权利要求17-21中任一项所述的系统,其中所述可扩张对接站被配置使得在植入循环系统的所述部分中时,所述保持部分施加的力与作用在所述系统上的所述血压成比例。23.权利要求17-22中任一项所述的系统,其中所述可扩张对接站被配置使得在植入所述循环系统的所述部分中时,所述保持部分施加的力在所述心脏处于舒张期时比在所述心脏处于所述收缩期时大。24.权利要求17-23中任一项所述的系统,其中所述瓣膜座由缝线形成。25.权利要求17-24中任一项所述的系统,其中所述密封部分包括覆盖有织物的金属框架的部分。26.权利要求17-25中任一项所述的系统,其中所述密封部分包括开孔泡沫。27.权利要求17-26中任一项所述的系统,其中所述对接站的部分能渗透血液和所述对接站的部分不能渗透血液。28.权利要求27所述的系统,其中所述对接站的不能渗透血液的部分从至少所述瓣膜座延伸至至少所述密封部分。29.权利要求17-28中任一项所述的系统,其中所述对接站具有可调节的总长度。30.权利要求29所述的系统,其中所述对接站包括第一半部,所述对接站的第二半部能够可调节地延伸至所述第一半部中以调节所述总长度。31.权利要求17-30中任一项所述的系统,其中所述一个或多个保持部分在所述对接站处于无约束状态时向所述一个或多个密封部分之外径向延伸。32.将可扩张瓣膜植入对接站中的方法,其包括:扩张对接站使得所述对接站的瓣膜座扩张至瓣膜座的部署尺寸并且密封部分扩张至密封尺寸范围内的密封尺寸;扩张可扩张瓣膜的框架以接合所述对接站的所述瓣膜座;和其中所述密封部分在密封尺寸范围内施加的径向向外的力小于扩张所述框架后所述可扩张框架向所述瓣膜座施加的径向向外的力的1/2。33.权利要求32所述的方法,其中所述瓣膜座的直径被所述可扩张框架向所述瓣膜座施加的所述径向向外的力增加不大于2mm。34.权利要求32-33中任一项所述的方法,其中所述密封尺寸的范围包括27mm至38mm。35.权利要求32-34中任一项所述的方法,其中所述瓣膜座由缝线形成。36.系统,其包括:可扩张对接站,所述可扩张对接站包括:瓣膜座,其扩张至部署尺寸;一个或多个密封部分,其被连接至所述瓣膜座,被构建以向所述瓣膜座之外径向扩张并在扩张尺寸范围内提供密封;和一个或多个保持部分,其被连接至所述一个或多个密封部分,被配置以使所述对接站保持在部署位置;可扩张瓣膜,所述可扩张瓣膜包括:可扩张框架,其可扩张以接合所述对接站的所述瓣膜座;瓣膜元件,其被连接至所述可扩张框架;其中作用在所述瓣膜和对接站上的血压在所述部署位置处通过所述保持部分增强保持。37.权利要求36所述的系统,其中所述瓣膜座基本上不被所述可扩张瓣膜的径向向外的力径向向外扩张。38.权利要求36-37中任一项所述的系统,其中所述尺寸范围包括27mm至38mm。39.权利要求36-38中任一项所述的系统,其中所述对接站被配置以沿其长度L径向向外扩张至不同程度。40.权利要求36-39中任一项所述的系统,其中所述保持部分施加的力与作用在所述系统上的所述血压成比例。41.权利要求36-40中任一项所述的系统,其中所述保持部分施加的力在所述心脏处于舒张期时比在所述心脏处于所述收缩期时大。42.权利要求36-41中任一项所述的系统,其中所述瓣膜座由缝线形成。43.权利要求36-42中任一项所述的系统,其中所述密封部分包括覆盖有织物的金属框架的部分。44.权利要求36-43中任一项所述的系统,其中所述密封部分包括开孔泡沫。45.权利要求36-44中任一项所述的系统,其中所述对接站的部分能渗透血液和所述对接站的部分不能渗透血液。46.权利要求45所述的系统,其中不能渗透血液的所述部分从至少所述瓣膜座延伸至至少所述密封部分。47.权利要求36-46中任一项所述的系统,其中所述对接站的长度是可调节的。48.权利要求47所述的系统,其中所述对接站包括第一半部,第二半部延伸至所述第一半部中。49.权利要求36-48中任一项所述的系统,其中所述一个或多个保持部分在所述对接站处于无约束状态时向所述一个或多个密封部分之外径向延伸。50.将可扩张瓣膜安装在对接站中的方法,其包括:扩张对接站使得所述对接站的瓣膜座扩张至瓣膜座的部署尺寸并且密封部分扩张至预定尺寸范围内的密封尺寸;扩张可扩张瓣膜的框架以接合所述对接站的所述瓣膜座;和其中作用在所述瓣膜和对接站上的血压在所述部署位置处通过所述保持部分增强保持。51.权利要求50所述的方法,其中所述瓣膜座基本上不被可扩张瓣膜的径向向外的力径向向外扩张。52.权利要求50-51所述的方法,其中所述预定尺寸范围包括27mm至38mm。53.权利要求50-52中任一项所述的方法,其中所述瓣膜座由缝线形成。54.用于可扩张瓣膜的可扩张对接站,其包括:瓣膜座,其可扩张至部署尺寸;一个或多个密封部分,其被连接至所述瓣膜座,径向向所述瓣膜座之外延伸,其中所述一个或多个密封部分被构建以向所述瓣膜座之外扩张并在尺寸范围内提供密封;和其中所述对接站的长度是可调节的。55.权利要求54所述的可扩张对接站,其中所述对接站包括第一...

【专利技术属性】
技术研发人员:D·P·阿莫尔M·D·富兰克林S·德尔加多E·M·艾伯特A·乔什D·L·斯瑞曼R·T·约瑟夫T·N·阮S·V·阮H·T·恩戈V·特兰C·L·鲍曼S·J·罗
申请(专利权)人:爱德华兹生命科学公司
类型:发明
国别省市:美国,US

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