治疗类风湿关节炎的中药制剂制造技术

本发明专利技术公开一种治疗类风湿关节炎的中药制剂，是用于内服的中药水提液，所述中药及质量比如下：黄芪35、桂枝15、炒白芍25、炙附子10、当归15、薏苡仁25、防风15、秦艽15、羌活10、川芎10、苍术15、甘草15。本发明专利技术治疗类风湿关节炎所产生的副作用小，通过对治疗后的小鼠关节肿胀度以及血清中RF、TNFα、IL‑6、IL‑10含量进行检测，结果表明本发明专利技术对类风湿关节炎的疗效优于现有技术。

【技术实现步骤摘要】
治疗类风湿关节炎的中药制剂
本专利技术涉及一种中药制剂，尤其是一种副作用小、疗效好的治疗类风湿关节炎的中药制剂。
技术介绍
类风湿关节炎（RA）是一种全身免疫性关节炎，是严重威胁健康的慢性疾病之一。其主要特征为慢性、对称性、进行性及侵袭性，具体表现为关节滑膜炎所致的关节肿胀变形及骨破坏，甚者致残。RA的病因及发病机制尚未阐明，炎性改变是其典型的病理变化，免疫系统和滑膜组织细胞及其分泌的细胞因子加重疾病的进展。近年来，国内外学者根据循证医学证据提出RA的治疗目标是使患者尽早达到疾病缓解状态并维持长期稳定。临床上RA常见的治疗药物分为三大类：非甾体类抗炎药（NSAIDS）、糖皮质激素（GCS）及改善病情的抗风湿药（DMARDS）。甲氨蝶呤（MTX）为抗风湿药（DMARDS）的首选药物，但是会带来乏力、发热等全身症状，上腹部不适，食欲不振，口腔破溃，消化道出血等消化道症状，血细胞三系减少等不良反应。上述药物往往因疗效不如意或毒副作用较大而难以推广或长期使用。RA在中医上属于“痹证”的范畴，黄芪桂枝五物汤（黄芪、桂枝、芍药、生姜及大枣）或桂枝芍药知母汤（桂枝、芍药、甘草、麻黄、生姜、白术、知母、防风及炙附子）为比较著名的复方，副作用小，但是治疗效果并不十分理想。
技术实现思路
本专利技术是为了解决现有技术所存在的上述技术问题，提供一种副作用小、疗效好的治疗类风湿关节炎的中药制剂。本专利技术的技术解决方案是：一种治疗类风湿关节炎的中药制剂，其特征在于是用于内服的中药水提液，所述中药及质量比如下：黄芪35、桂枝15、炒白芍25、炙附子10、当归15、薏苡仁25、防风15、秦艽15、羌活10、川芎10、苍术15、甘草15。本专利技术所用中药毒副作用小，通过对治疗后的小鼠关节肿胀度以及血清中RF、TNFα、IL-6、IL-10含量进行检测，结果表明本专利技术对类风湿关节炎的疗效优于现有技术。具体实施方式本专利技术的治疗类风湿关节炎的中药制剂，是用于内服的中药水提液，所述中药及质量如下：黄芪35g、桂枝15g、炒白芍25g、炙附子10g、当归15g、薏苡仁25g、防风15g、秦艽15g、羌活10g、川芎10g、苍术15g、甘草15g。制备方法是先将炙附子单独水煎30min，其余中药加10倍双蒸水浸泡30min，倒入炙附子水煎液中，武火煮沸，调至文火煎煮2h，待药汁冷却后倒入容器中。再向药渣中加8倍双蒸水，武火煮沸，调至文火煎煮2h，再将药汁倒入容器中，即将两次所得药汁混合。之后将容器中的药汁于旋转蒸发仪上浓缩，制成比重为4g/mL的提取液。实验：1.分组80只200±20gSD大鼠适应性喂养1周，随机分为8组，空白组10只，模型组10只，阳性药组10只，本专利技术实施例低剂量组10只，本专利技术实施例中剂量10只，本专利技术实施例高剂量组10只，黄芪桂枝五物汤组10只，桂枝芍药知母汤组10只。大鼠类风湿关节炎模型制备参考Freund的造模方法，SD大鼠用10%水合氯醛（0.3ml/100g）腹腔完全麻醉后（无眨眼反应，掐脚无疼痛感），右足趾用75%酒精消毒，除空白组大鼠外，其余组大鼠均皮下多点注射完全弗氏佐剂0.2mL，1周后注射0.1mL完全弗氏佐剂加强免疫一次，半个月后进行关节炎评分为4分；空白组大鼠注射等量生理盐水。3.药剂制备黄芪桂枝五物汤：由黄芪（15g）、桂枝（12g）、芍药（12g）、生姜（25g）、大枣4枚比例构成。提取工艺同本专利技术实施例，制成4g/mL提取液。桂枝芍药知母汤：由桂枝（12g）、芍药（9g）、甘草（6g）、麻黄（12g）、生姜（15g）、白术（15g）、知母（12g）、防风（12g）、炙附子（10g）比例构成。提取工艺同本专利技术实施例，制成4g/mL提取液。4.给药正常组和模型组于造模24h后，给予治疗剂量的生理盐水；阳性药组甲氨蝶呤用生理盐水配置，超声溶解，给药浓度为0.1mg/mL，给药剂量为1mg/kg；本专利技术实施例低、中、高剂量组给予本专利技术实施例，给药剂量分别为10g/kg、20g/kg、40g/kg；黄芪桂枝五物汤组给药剂量为40g/kg；桂枝芍药知母汤组给药剂量为40g/kg。每组每天给药一次，连续给药5周。5.检测造模后每周用游标卡尺测量关节肿胀度，计算并记录关节肿胀度增加百分比。计算公式为关节肿胀度增加百分比=（测定时间点关节直径-初始直径）/初始直径×100%。于末次给药后取大鼠血清，应用酶联免疫法对血清中RF、TNFα、IL-6、IL-10、IL-1β含量进行检测，具体检测步骤、方法按试剂盒说明书进行操作。6.统计学方法所有数据采用SPSS16.0软件进行计算，计量资料用均数±标准差表示，组间比较采用独立样本t检验，p≤0.05具有统计学意义。7.结果7.1关节肿胀度结果如表1-1、表1-2。表1-1表1-2*P<0.05,**P<0.01，与模型组比较；#P<0.05,##P<0.01，与空白组比较。结果显示：各个时间点，空白对照组与模型组有显著性差异，说明造模成功。从第三周开始，阳性药组和模型组有显著性差异，说明甲氨蝶呤具有治疗作用。从第四周起，本专利技术实施例给药组与模型组比均有显著性差异，说明本专利技术实施例对类风湿具有治疗作用。从第四周起，黄芪桂枝五物汤组和桂枝芍药知母汤组与模型组比有统计学意义，说明黄芪桂枝五物汤和桂枝芍药知母汤对类风湿关节炎具有治疗作用，同时可以看出本专利技术实施例疗效优于阳性药组、黄芪桂枝五物汤组和桂枝芍药知母汤组。7.2血清中RF、TNFα、IL-6、IL-10含量检测结果如表2-1、表2-2表2-1表2-2*P<0.05,**P<0.01，与模型组比较；#P<0.05,##P<0.01，与空白组比较。结果表明：①RF：空白组和模型组比有统计学意义，提示造模成功；阳性药组和模型组、空白组比均有统计学意义，使RF接近正常水平，提示甲氨蝶呤具有治疗作用。本专利技术实施例低剂量组与模型组、阳性药组比均有统计学意义，提示本专利技术实施例低剂量具有缓解类风湿关节炎的作用。本专利技术实施例中剂量组与模型组比有统计学意义，与阳性药组无统计学意义，提示本专利技术实施例中剂量对类风湿关节炎具有治疗作用。本专利技术实施例高剂量组和模型组、阳性药组比均有统计学意义，并使RF更接近正常水平，提示本专利技术实施例高剂量治疗效果优于甲氨蝶呤。黄芪桂枝五物汤组和桂枝芍药知母汤组和模型组比有统计学意义，提示黄芪桂枝五物汤和桂枝芍药知母汤对类风湿关节炎具有治疗作用，但是治疗效果仅优于本专利技术实施例低剂量组，不如本专利技术实施例高剂量组。②TNFα：空白组和模型组比有统计学意义，提示造模成功；阳性药组和模型组比有统计学意义，与空白组比无统计学意义，提示甲氨蝶呤具有极好的治疗作用。本专利技术实施例低剂量组与模型组、阳性药组比均有统计学意义，提示本专利技术实施例低剂量具有缓解类风湿关节炎的作用。本专利技术实施例中剂量组与模型组、阳性药组均比有统计学意义，提示本专利技术实施例中剂量对类风湿关节炎具有治疗作用。本专利技术实施例高剂量组和模型组、阳性药组比均有统计学意义，并使TNFα接近正常水平，提示本专利技术实施例高剂量具有治疗效果。黄芪桂枝五物汤组和桂枝芍药本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种治疗类风湿关节炎的中药制剂，其特征在于是用于内服的中药水提液，所述中药及质量比如下：黄芪35、桂枝15、炒白芍25、炙附子10、当归15、薏苡仁25、防风15、秦艽15、羌活10、川芎10、苍术15、甘草15。

【技术特征摘要】
1.一种治疗类风湿关节炎的中药制剂，其特征在于是用于内服的中药水提液，所述中药及质量比如下：黄芪35、桂枝1...

【专利技术属性】
技术研发人员：王青山，白长川，张琳，侯丽艳，肖楠，何世勇，黄瑞雪，薛崇祥，乔艳皊，
申请(专利权)人：大连医科大学，
类型：发明
国别省市：辽宁,21