药物输送装置制造方法及图纸

一种药物输送装置，用于将药物输送到患者皮肤中，该装置具有：外壳，该外壳包括：用于容纳药物的容器；第一内部区域，其被密封而防止流体进入并包括一个或更多个元件；以及第二内部区域，其没有被密封而防止流体进入并包括一个或更多个元件。该外壳还具有：屏障件，该屏障件将第一内部区域和第二内部区域分隔开；输送插管，该输送插管将药物输送到患者皮肤中；以及基座，该基座包括朝患者的皮肤而定位的底表面。基座的底表面中设置有一个或更多个流体通道，并且至少一个流体通道与输送插管流体连通。

Drug delivery device

A drug delivery device for transporting medicines to a patient's skin is provided with a housing comprising a container for containing medicines, a first internal area sealed to prevent fluid from entering and comprising one or more components, and a second internal area not sealed to prevent fluid from entering. Incoming and including one or more components. The housing is also provided with: a barrier member that separates the first internal area from the second internal area; a delivery catheter that delivers drugs to the patient's skin; and a base comprising a bottom surface positioned toward the patient's skin. One or more fluid channels are arranged in the bottom surface of the base, and at least one fluid channel is communicated with the delivery intubation fluid.

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】药物输送装置相关申请本申请根据35U.S.C.§119(e)要求2014年9月22日提交的美国临时专利申请系列第62/053,674号的权益。该申请的全部内容通过引用并入此文中。
本技术涉及医用装置，更具体而言，本技术涉及带有流体通道的医用装置，该流体通道用于向患者输送药物。
技术介绍
糖尿病这种疾病的特征在于，糖尿病患者无法在需要时维持适当水平的胰岛素生成，从而导致高水平的血糖。对于患者而言，糖尿病在不加以治疗时是危险的，会导致严重的健康并发症和过早离世。然而，这种并发症可以通过以下方式最小化，即，利用一种或者更多种治疗方案来帮助控制糖尿病并减少并发症的风险。用于糖尿病患者的治疗方案包括特定的饮食、口服药物和/或胰岛素疗法。糖尿病治疗的主要目标是控制糖尿病患者的血糖或者糖水平。然而，维持适当的糖尿病管理会是复杂的，因为其需要与糖尿病患者的活动相平衡。1型糖尿病(T1D)患者需要服用胰岛素(通过注射或者灌注)以将血糖从血流移除，因为他们自身通常不能产生胰岛素。2型(T2D)患者通常可以产生胰岛素，但是他们自身不能适当地使用胰岛素以将血糖水平维持在医学能够认可的范围内。与T1D患者相比，大多数T2D患者通常无需靠每日服用胰岛素剂量活下来。许多人可以通过健康的饮食、多加锻炼或者口服药物来管理其自身状态。然而，如果他们不能够调节其自身的血糖水平，则需要服用胰岛素。例如，有620万2型糖尿病患者(例如，在美国、西欧和加拿大)采用多重日常注射(MDI)进行血糖管理控制，该注射包括24小时的基础胰岛素和用餐时服用的短效快速胰岛素。为了1型糖尿病(T1D)以及某些时候2型糖尿病(T2D)的治疗，有两种主要的日常胰岛素疗法。在一种方法中，糖尿病患者在需要时使用注射器或者胰岛素笔自行注射胰岛素。这种方法需要在每次注射时进行针刺，并且糖尿病患者会需要每天注射三次到四次。用于注射胰岛素的注射器和胰岛素笔用起来相对简单，且性价比高。用于胰岛素治疗和管理糖尿病的另一种有效方法是灌注治疗或者使用胰岛素泵的灌注泵治疗。胰岛素泵可以为糖尿病患者提供不同速度的连续胰岛素灌注以更加匹配产生所需胰岛素的非糖尿病患者的正常胰腺的功能和行为，并且该胰岛素泵能够根据糖尿病患者的个人需求帮助糖尿病患者将其血糖水平维持在目标范围内。灌注泵疗法需要灌注插管(典型为灌注针或者柔性导管的形式)，该插管刺穿糖尿病患者的皮肤，并通过该插管来灌注胰岛素。灌注泵疗法的好处是可以连续地灌注胰岛素、计量准确、输送时间表可程序化。在灌注疗法中，胰岛素剂量典型地在基础速度下以团剂(bolusdose)形式施加。在以基础速度施加胰岛素时，胰岛素连续24小时输送，以将糖尿病患者的血糖水平在用餐和休息期间(典型地在晚间)维持在一致的范围内。胰岛素泵还可以根据白天和夜晚的不同次数对胰岛素的基础速度编程。相对比地，团剂典型地在糖尿病患者用餐时施加，并通常提供单次额外的胰岛素注射以平衡所摄取的碳水化合物。胰岛素泵可以被构造成使得糖尿病患者能够根据糖尿病患者的用餐类型和多少对团剂的量进行编程。另外，胰岛素泵还可以被构造为使得糖尿病患者在糖尿病患者计算为特定用餐所消耗的团剂时，能够灌注校正的或者补充的胰岛素团剂，从而补偿低的血糖水平。胰岛素泵有利地随时间输送胰岛素，而不是进行单次注射，这使得血糖范围的变化更少而受到推荐。另外，胰岛素泵可以减少糖尿病患者必须忍受的针刺数量，改善糖尿病管理以改进糖尿病患者的生活质量。例如，因对改进控制的医学需求不被满足，许多需要胰岛素治疗的T2D患者有望从注射转换到灌注疗法。即，采取多重日常注射(MDI)的大量的T2D患者没有实现期望的血糖控制或者没有充分地坚持对其制定的胰岛素疗法。通常，无论糖尿病患者使用多重直接注射(MDI)还是泵，糖尿病患者在从睡眠中醒来服用空腹血糖药物(FBGM)，并在每顿饭间或者饭后检测血糖以确定是否需要校正剂量。此外，糖尿病患者会在睡觉之前测量血糖以确定是否需要校正剂量(例如在睡前吃零食之后)。为了方便进行灌注疗法，通常有两种胰岛素泵，即，传统式泵和贴片式泵。传统式泵使用一次性元件(通常称为灌注套件、管路套件或者泵套件)，其将胰岛素从泵内的容器传送到使用者的皮肤内。灌注套件包括泵连接器、一段管路、以及针座或者基座，具有中空金属灌注针或者柔性塑料导管形式的插管从该针座或者基座伸出。基座通常具有粘性件，以便在使用时将基座固位在皮肤表面上。插管可以通过手动的方式或者在手动或自动插入装置的辅助下插入到皮肤上。插入装置可以是由使用者施用的分立单元。另一种胰岛素泵是贴片式泵。与传统式灌注泵和灌注套件组合不同的是，贴片式泵是一体式装置，其将大部分或者所有的流体元件组合在单个外壳之中。通常，该外壳粘性地附接至患者皮肤的灌注部位，无需使用单独的灌注套件或者管路套件。容纳有胰岛素的贴片式泵粘附至皮肤并经由一体式皮下插管在一段时间上输送胰岛素。一些贴片式泵可以与分离的控制器装置进行无线通信(如InsuletCorporation以商标销售的一种装置中那样)，而其它的贴片式泵是完全自包含式的(self-contained)。这种贴片式泵常常需要在胰岛素容器用尽时进行更换，例如每三天更换一次。不然则会发生并发状况，例如在插管或者灌注部位中受限(restriction)。由于贴片式泵被设计成由患者穿戴的自包含式单元，贴片式泵优选是小型的，从而不会干涉使用者的活动。因此，为了使得患者的不舒适度最小化，优选的是减小贴片式泵的整体厚度。然而，为了使得贴片式泵的厚度最小化，其组成部分的尺寸应该尽可能地减小。在目前的贴片式泵设计中，管件(例如塑料管件)被用作流体路径以将流体流动从一个内部元件引导至另一个。例如，管件可以将药物容器与输送针连接，但要将这种管件包容在内的空间增大了贴片式泵的整体尺寸。使用管件会增加成本，并会增加自动化装置组装工艺的复杂性。例如，这种装置组装包括连接这些管件，从而增加组装工艺的步骤。另外，防止这些连接件发生泄漏也会产生别的问题。因此，需要一种用在受限空间环境中(例如贴片式泵装置中)的改进型流体路径设计，其可以以成本有效的方式传输药物，同时最小化或者降低装置的整体尺寸和复杂性。
技术实现思路
本技术的一个方面在于提供一种贴片式泵，其中一条或更多条流体路径绕过流体进入屏障件，从而将药物有效并且高效地施加给患者。传感器和流体通道通过将流动从特定界面引导开而以复杂程度最小的方式提供从湿的界面到干的界面的绕路(bypass)。本技术的前述和/或其它方面可以通过提供一种用于将药物输送至患者皮肤内的装置来实现，该装置具有：外壳，该外壳包括用于容纳药物的容器；第一内部区域，该第一内部区域被密封而防止流体进入，并且该第一内区域包括一个或更多个元件；以及第二内部区域，该第二内部区域没有被密封而防止流体进入，并且该第二内部区域包括一个或更多个元件。该外壳还具有：屏障件，该屏障件将第一内部区域和第二内部区域分离开；输送插管，该输送插管将药物输送到患者皮肤中；以及基座，该基座具有用于朝患者皮肤定位的底表面。基座的底表面具有设在该底表面中的一个或更多个流体通道，并且至少一条流体通道与输送插管流体连通。本技术的前述和/或其它方面还可以通本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种药物输送装置，用于将药物输送至患者皮肤中，其特征在于，该装置包括：外壳，该外壳包括：用于容纳药物的容器；第一内部区域，该第一内部区域被密封而防止流体进入，并且该第一内部区域包括一个或更多个元件；第二内部区域，该第二内部区域没有被密封而防止流体进入，并且该第二内部区域包括一个或更多个元件；屏障件，该屏障件将所述第一内部区域和所述第二内部区域分隔开；基座，该基座包括朝患者的皮肤而定位的底表面，所述基座的所述底表面中设置有一个或更多个流体通道；以及输送插管，该输送插管将药物输送到患者皮肤中；其中，至少一个流体通道与所述输送插管流体连通。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2014.09.22 US 62/053,6741.一种药物输送装置，用于将药物输送至患者皮肤中，其特征在于，该装置包括：外壳，该外壳包括：用于容纳药物的容器；第一内部区域，该第一内部区域被密封而防止流体进入，并且该第一内部区域包括一个或更多个元件；第二内部区域，该第二内部区域没有被密封而防止流体进入，并且该第二内部区域包括一个或更多个元件；屏障件，该屏障件将所述第一内部区域和所述第二内部区域分隔开；基座，该基座包括朝患者的皮肤而定位的底表面，所述基座的所述底表面中设置有一个或更多个流体通道；以及输送插管，该输送插管将药物输送到患者皮肤中；其中，至少一个流体通道与所述输送插管流体连通。2.根据权利要求1所述的药物输送装置，其特征在于，所述第一内部区域中的元件包括下述元件中的一种或更多种：泵、力感测电阻和电子器件；并且在所述第二内部区域中的元件包括所述输送插管。3.根据权利要求1所述的药物输送装置，其特征在于，所述流体通道的尺寸没有限制流体流动。4.根据权利要求1所述的药物输送装置，其特征在于，所述流体通道从所述基座的底表面凹陷；并且药物从所述第一内部区域通行穿过所述基座至所述第二内部区域。5.根据权利要求1所述的药物输送装置，其特征在于，所述流体通道在绕过所述屏障件的同时与所述输送插管流体连通。6.根据权利要求1所述的药物输送装置，其特征在于，所述装置还包括：盘状件，该盘状件包括一个或更多个流体通道；并且所述盘状件的所述流体通道由流体通道盖件封盖。7.根据权利要求6所述的药物输送装置，其特征在于，所述盘状件中的流体通道设置在相对于所述基座的不同水平高度处。8.根据权利要求6所述的药物输送装置，其特征在于，所述盘状件完全地设置在所述第一内部区域中。9.根据权利要求1所述的药物输...

【专利技术属性】
技术研发人员：A·E·皮佐凯罗，J·R·格罗里，J·比勒尔，
申请(专利权)人：贝克顿·迪金森公司，
类型：新型
国别省市：美国,US