包括具有受控柔韧性的脊的电极组件制造技术

本发明专利技术题为“包括具有受控柔韧性的脊的电极组件”。本发明专利技术提供了一种脊，所述脊可用于具有受控柔韧性的电生理导管的电极组件中。所述脊可具有延伸穿过所述脊的长度的柔性芯、聚合物盖以及多个电极，每个电极具有至少一根引线，所述引线沿着所述脊纵向分布。可沿着所述脊纵向调节形成所述脊的材料的量，以补偿由于沿着所述脊存在于不同相对纵向位置处的不同电极引线数目所导致的所述脊的柔韧性变化。

Electrode assembly including ridges with controlled flexibility

The invention is entitled \electrode assembly including a flexible flexible ridge\. The present invention provides a ridge that can be used in an electrode assembly of an electrophysiological catheter with controlled flexibility. The ridge may have a flexible core extending through the length of the ridge, a polymer cap, and a plurality of electrodes, each having at least one lead, which is vertically distributed along the ridge. The amount of material forming the ridge can be adjusted longitudinally along the ridge to compensate for changes in the flexibility of the ridge due to the number of different electrode leads that exist along the ridge at different relative longitudinal positions.

【技术实现步骤摘要】
包括具有受控柔韧性的脊的电极组件
本专利技术涉及电生理(EP)导管，具体地讲，涉及用于心脏中的标测和/或消融的EP导管。
技术介绍
电生理学导管通常用于标测心脏中的电活动。用于不同目的的各种电极设计是已知的。具体地讲，具有篮形电极阵列的导管是已知的并且在例如美国专利No.5,772,590、6,748,255和6,973,340中有所描述，这些专利中每个的全部公开内容以引用方式并入本文。篮形导管通常具有细长导管主体和安装在导管主体的远侧端部处的篮形电极组件。该篮形组件具有近侧端部和远侧端部，并且包括在其近侧端部和远侧端部处连接的多个脊。每个脊至少包括一个电极。该篮形组件具有扩展布置方式，其中脊径向向外弓曲；以及塌缩布置方式，其中脊大致沿着导管主体的轴线定位。可采用还以具有多个电极的一个或多个脊为特征的其他电极组件构型。例如，共同转让的美国专利No.6,961,602(该专利据此以引用方式并入)公开了具有两个或更多个脊的多线电极组件，这些脊附接在其近侧端部处，但具有自由的远侧端部以允许脊呈现期望的形状或构造，从而更容易接触或以其他方式邻近形成所调查或治疗的解剖结构的患者组织定位。希望电极组件能够通过尽可能少的心跳(包括单次心跳)检测到部署有电极组件的区域(诸如左心房或右心房)的尽可能多的电功能。因此，无论采用篮形还是其他构型，设计合适的电极组件的目标在于组件可靠地呈现预期部署形状以有效且准确地记录来自尽可能多的电极的电信号。还应理解，可通过增大阵列中电极的密度来获得心脏中电活动的更加完整的图像。但是，由于每个电极需要其自己的引线，相对较高数目的电极所必需的布线可能对脊的柔韧性产生显著的影响，导致电极组件呈现次优的部署构造。该效应由于需要加入可包括在电极组件中的其他部件的接线而被加重，所述其他部件包括温度传感器、位置传感器等。因此，如在以下材料中所述的本公开的技术有助于补偿电极组件的脊刚度变化，以控制脊的柔韧性。
技术实现思路
本公开涉及用于电生理学导管的电极组件中的脊。脊可包括柔性芯，该柔性芯延伸穿过脊的长度；同轴设置在柔性芯上方的聚合物盖；以及沿着脊在聚合物盖上方纵向分布的多个电极，其中每个电极具有至少一根相关的引线，该引线延伸至脊的近侧端部。可沿着脊纵向调节包括脊的材料的量，以补偿由于沿着脊存在于不同相对纵向位置处的不同电极引线数目所导致的脊的柔韧性变化。在一个方面，调节量的材料可被构造成沿着长度为脊提供更均匀的柔韧性。在一个方面，沿着脊的长度与近侧位置相比，脊可在远侧位置具有相对更多的材料。在一个方面，脊可具有共轴布置在聚合物盖与柔性芯之间的填充材料，以允许调节材料的量。例如，调节量的材料可以是可变层数的填充材料，取决于沿着脊的相对纵向位置。沿着脊的长度与近侧位置相比，在远侧位置可存在更多层的填充材料。在一个实施方案中，远侧位置可具有两层填充材料，中间位置可具有一层填充材料，并且近侧位置可不具有填充材料层。在一个方面，每层填充材料可以是收缩配合聚合物。在一个方面，调节量的材料可以是渐缩结构部件。本公开还涉及具有细长导管主体的导管，该细长导管主体具有近侧端部和远侧端部、和穿过该导管主体的至少一个管腔以及位于导管主体远侧端部的电极组件，该电极组件包括具有连接至导管主体的近侧端部的至少一个脊，其中脊具有延伸穿过脊的长度的柔性芯、同轴设置在柔性芯上方的聚合物盖以及在聚合物盖上方沿着脊纵向分布的多个电极，其中每个电极具有至少一根相关联的引线，该引线延伸至脊的近侧端部，并且其中可沿着脊纵向调节包括脊的材料的量，以补偿由于沿着脊存在于不同相对纵向位置处的不同电极引线数目所导致的脊的柔韧性变化。在一个方面，导管可具有被构造为篮形电极组件的多个脊，这些脊在其近侧端部和远侧端部处连接，其中篮形电极组件具有扩展布置方式，其中脊径向向外弓曲；以及塌缩布置方式，其中脊大致沿着导管主体的纵向轴线布置。所述多个脊可以是由激光切割的材料管形成的框架。另外，本公开包括一种用于控制脊柔韧性的方法。该方法可涉及提供脊，该脊具有延伸穿过脊的长度的柔性芯、同轴设置在柔性芯上方的聚合物盖以及在聚合物盖上方沿着脊纵向分布的多个电极，其中每个电极具有至少一根相关联的引线，该引线延伸至脊的近侧端部，并且沿着脊纵向调节包括脊的材料的量，以补偿由于沿着脊存在于不同相对纵向位置处的不同电极引线数目所导致的脊的柔韧性变化。在一个方面，材料的量可被调节成沿着长度为脊提供更均匀的柔韧性。在一个方面，调节材料的量可包括改变填充材料的层数，取决于沿着脊的相对纵向位置。调节材料的量可包括沿着脊的长度与近侧位置相比，在远侧位置提供更多层的填充材料。本公开还包括用于处理的方法。该方法可涉及提供具有细长导管主体的导管，该细长导管主体具有近侧端部和远侧端部、和穿过该导管主体的至少一个管腔以及位于导管主体远侧端部的电极组件，该电极组件包括具有连接至导管主体的近侧端部的至少一个脊，其中脊具有延伸穿过脊的长度的柔性芯、同轴设置在柔性芯上方的聚合物盖以及在聚合物盖上方沿着脊纵向分布的多个电极，其中每个电极具有至少一根相关联的引线，该引线延伸至脊的近侧端部，并且其中可沿着脊纵向调节包括脊的材料的量，以补偿由于沿着脊存在于不同相对纵向位置处的不同电极引线数目所导致的脊的柔韧性变化；在至少一个脊处于沿着导管主体的纵向轴线大致对齐的塌缩布置方式的情况下，将具有电极组件的导管远侧端部推进至患者体内的期望区域；以及使得电极组件呈现扩展布置方式，其中至少一个脊呈现扩展布置方式，其中扩展布置方式至少部分地基于由调节量的材料得到的脊的柔韧性。可从与组织接触的至少一个电极接收电信号。附图说明其它特征和优点将由于本公开的优选实施方案的如下的和更具体的说明而变得显而易见，如在附图中所示，并且其中类似的引用字符在整个视图中通常指相同部分或元件，并且其中：图1为根据一个实施方案的本专利技术的导管的顶部平面图。图2为根据一个实施方案的具有受控柔韧性的脊的示意图。图3为根据一个实施方案的用于脊的渐缩柔性芯的示意图。图4为根据一个实施方案的用于脊的渐缩管状构件的示意图。图5为根据一个实施方案示意性地示出篮形电极组件框架以及具有受控柔韧性的脊的端视图。图6为根据一个实施方案的处于远侧位置的图5所示脊的剖视图。图7为根据一个实施方案的处于中间位置的图5所示脊的剖视图。图8为根据一个实施方案的处于近侧位置的图5所示脊的剖视图。图9为根据一个实施方案的篮形电极组件的示意图，该电极组件包括部署在左心房内的具有受控柔韧性的脊。图10为根据一个实施方案的使用电极组件的侵入式医疗过程的示意图，该电极组件包括具有受控柔韧性的脊。具体实施方式首先，应当理解本公开不受具体示例性材料、构造、惯例、方法或结构的限制，因为这些均可变化。因此，尽管本文描述了优选材料和方法，但与本文所述那些相似或等价的许多此类选项可用于本公开的实施方案或实践中。另外应当理解，本文使用的术语只是出于描述本公开的具体实施方案的目的，并非旨在进行限制。下文结合附图列出的具体实施方式旨在作为本公开的示例性实施方案的描述，并非旨在表示可实践本公开的唯一示例性实施方案。本说明书通篇使用的术语“示例性”意指“用作示例、实例或例证”，并且不一定被理解为优选的或优于其它示例性本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种用于电生理导管的电极组件中的脊，包括延伸穿过所述脊的长度的柔性芯、同轴设置在所述柔性芯上方的聚合物盖以及在所述聚合物盖上方沿着所述脊纵向分布的多个电极，其中每个电极具有至少一根相关联的引线，所述引线延伸至所述脊的近侧端部，并且其中沿着所述脊纵向调节包括所述脊的材料的量，以补偿由于沿着所述脊存在于不同相对纵向位置处的不同电极引线数目所导致的所述脊的柔韧性变化。

【技术特征摘要】
2017.03.09 US 15/4547751.一种用于电生理导管的电极组件中的脊，包括延伸穿过所述脊的长度的柔性芯、同轴设置在所述柔性芯上方的聚合物盖以及在所述聚合物盖上方沿着所述脊纵向分布的多个电极，其中每个电极具有至少一根相关联的引线，所述引线延伸至所述脊的近侧端部，并且其中沿着所述脊纵向调节包括所述脊的材料的量，以补偿由于沿着所述脊存在于不同相对纵向位置处的不同电极引线数目所导致的所述脊的柔韧性变化。2.根据权利要求1所述的脊，其中所述调节量的材料被构造成沿着所述长度为所述脊提供更均匀的柔韧性。3.根据权利要求2所述的脊，其中沿着所述脊的所述长度与近侧位置相比，所述调节量的材料在远侧位置包含相对更多的材料。4.根据权利要求1所述的脊，还包括同轴设置在所述聚合物盖与所述柔性芯之间的填充材料。5.根据权利要求4所述的脊，其中所述调节量的材料包括可变层数的填充材料，取决于沿着所述脊的相对纵向位置。6.根据权利要求5所述的脊，其中沿着所述脊的所述长度与近侧位置相比，在远侧位置存在更多层的填充材料。7.根据权利要求6所述的脊，其中远侧位置包括两层填充材料，中间位置包括一层填充材料，并且近侧位置不包括填充材料层。8.根据权利要求5所述的脊，其中每层填充材料包含收缩配合聚合物。9.根据权利要求1所述的脊，其中所述调节量的材料包括渐缩结构部件。10.一种导管，包括细长导管主体，所述细长导管主体具有近侧端部和远侧端部、和穿过所述导管主体的至少一个管腔以及位于所述导管主体的所述远侧端部的电极组件，所述电极组件包括具有连接至所述导管主体的近侧端部的至少一个脊，其中所述脊具有延伸穿过所述脊的长度的柔性芯、同轴设置在所述柔性芯上方的聚合物盖以及在所述聚合物盖上方沿着所述脊纵向分布的多个电极，其中每个电极具有至少一根相关联的引线，所述引线延伸至所述脊的近侧端部，并且其中沿着所述脊纵向调节包括所述脊的材料的量，以补偿由于沿着所述脊存在于不同相对纵向位置处的不同电极引线数目所导致的所述脊的柔韧性变化。11.根据权利要求10所述的导管，还包括被构造为篮形电极组件的多个脊，所述脊在其近侧端部和远侧端部处连接，其中所述篮形电...

【专利技术属性】
技术研发人员：S吴，S闵，S威廉斯，M博加，
申请(专利权)人：韦伯斯特生物官能以色列有限公司，
类型：发明
国别省市：以色列,IL