一种复合型医用毡片制造技术

本发明专利技术公开了一种复合型医用毡片，属于医疗器械领域，该复合型医用毡片由膨体聚四氟乙烯、聚四氟乙烯短纤维组成。其中，膨体聚四氟乙烯层位于毡片的外表面，聚四氟乙烯短纤维层位于毡片的中间层。膨体聚四氟乙烯层和聚四氟乙烯短纤维层均含有微孔。本发明专利技术的复合型医用毡片在缝合血管时可作为垫片使用，具有减压以及堵针眼的效果，相比于普通的短纤维毡片，在使用过程中纤维不易从毡片上脱落。

A composite medical felt sheet

The invention discloses a composite medical felt, which belongs to the field of medical instruments. The composite medical felt consists of expanded polytetrafluoroethylene and polytetrafluoroethylene staple fiber. The expanded PTFE layer is located on the outer surface of the felt and the PTFE short fiber layer is located in the middle layer of the felt. The expanded polytetrafluoroethylene layer and the polytetrafluoroethylene short fiber layer contain micropores. The composite medical felt of the invention can be used as a gasket when suturing blood vessels, and has the effect of decompression and plugging the needle eye. Compared with the common short fiber felt, the fiber is not easy to fall off from the felt during use.

【技术实现步骤摘要】
一种复合型医用毡片
本专利技术属于医疗器械领域，特别涉及一种在使用过程中纤维脱落少、防漏血性能好以及机械强度好的毡片。
技术介绍
医用毡片是血管外科手术中常用到的一种耗材，主动脉缝合手术中，可用来堵针眼，防止由于主动脉的压力过大而从针眼处发生漏血。将毡片分剪成小块，也可以用于结扎血管时缝合线的垫片，可防止缝合线勒伤血管外壁。目前已商业化的毡片，存在纤维易脱落的缺点。如Bard的聚四氟乙烯（PTFE）短纤维毡片，在使用过程中存在纤维易于脱落的缺点。
技术实现思路
为了克服上述缺陷，本专利技术的目的是提供一种复合型医用毡片。本专利技术利用膨体聚四氟乙烯层作为医用毡片的外表面，使毡片在使用过程中短纤维脱落少且术中和术后都具有很好的防漏血性能；利用聚四氟乙烯短纤维层作为毡片的中间层，使毡片具有很好的机械强度。本专利技术制备的复合型医用毡片相比于普通的短纤维毡片可以减少纤维的脱落，在缝合血管时可作为垫片使用，具有减压以及堵针眼的效果。本专利技术可重复性好，经济效益高，具有良好的应用前景。本专利技术的一种复合型医用毡片，其特征在于：复合型医用毡片由两层膨体聚四氟乙烯层、聚四氟乙烯短纤维层组成。其中，膨体聚四氟乙烯层位于毡片的外表面（两层膨体聚四氟乙烯层分别与聚四氟乙烯短纤维层的上、下表面贴合），聚四氟乙烯短纤维层位于毡片的中间层。膨体聚四氟乙烯层和聚四氟乙烯短纤维层均含有微孔。每层膨体聚四氟乙烯层厚度为20微米-100微米；其中厚度大于20微米，可以确保阻血性能，厚度小于100微米，在保持基本性能的情况下确保毡片不过厚。孔隙率为10%-80%，可以降低毡片的重量。微孔平均孔径为1微米-30微米，较小的孔径，能确保毡片的阻血性能，使术中和术后不渗血，微孔的存在，还有利于细胞在毡片的表面的粘附，有利于与自体组织融为一体。微孔均匀设置于膨体聚四氟乙烯层中。聚四氟乙烯短纤维层的厚度为500-1800微米，厚度大于500微米，可以确保毡片具有足够的强度；厚度小于1800微米，在保持基本性能的情况下确保毡片不过厚；孔隙率为30%-70%，孔隙可以降低毡片的重量；微孔平均孔径为30微米-100微米，孔径过大时，不利于中间层保持良好的强度。微孔均匀设置于聚四氟乙烯短纤维层中。复合型医用毡片的形状为矩形或圆形（手术过程中常用的毡片形状）。毡片的形状为矩形时，其尺寸大小为：20mm×140mm、25mm×25mm或50×75mm（手术过程中常用的毡片规格）。毡片的形状为圆形时，直径大小为：25mm或50mm（手术过程中常用的毡片规格）。毡片的总厚度为540-2000微米，厚度大于540微米，可以确保毡片的强度，使其在体内使用时，不会由于强度不够而破损，避免对患者造成二次伤害；厚度小于2000微米，在确保基本性能下使毡片不过厚，由于毡片在体内是异物，过厚的毡片会对患者造成不适感，也不利于手术操作。复合型医用毡片的单位面积重量为：35mg/cm2-140mg/cm2，单位面积重量过小和过大都不利于手术操作，且过大的单位面积重量会增加毡片在体内的异物感。复合型医用毡片在（16.0±0.3）kPa的水压下渗水量小于5mL/min.cm2。复合型医用毡片的断裂强度大于或等于12N。相对于现有技术，本专利技术的有益效果为：(1)由于采用了本专利技术的技术方案，本专利技术的复合型医用毡片可有效解决毡片在使用过程中的短纤维脱落、抗渗透性以及机械性能等问题。本专利技术的毡片可在血管外科领域得到广泛应用。(2)本方法操作简单，可重复性好，经济效益高，具有良好的应用前景。附图说明图1是本专利技术的复合型医用毡片的截面示意图；图2是本专利技术的矩形医用毡片的示意图；图3是本专利技术的圆形医用毡片的示意图。具体实施方式下面结合具体实施例，进一步阐明本专利技术。根据图1，本专利技术的一种复合型毡片，由膨体聚四氟乙烯层（1，3）、聚四氟乙烯短纤维层2组成，其中，膨体聚四氟乙烯层位于毡片的外表面，聚四氟乙烯短纤维层位于毡片的中间层。膨体聚四氟乙烯层和聚四氟乙烯短纤维层都含有微孔。实施例1如图2，一种复合型医用毡片，形状为矩形，毡片的尺寸为25mm×25mm，毡片的厚度为1600微米。毡片厚度指膨体聚四氟乙烯层（1，3）、聚四氟乙烯短纤维层2的总厚度。毡片厚度和毡片各层的厚度通过测厚仪在压强17.5kPa，压脚面积50mm2的条件下测试：横向和纵向每隔2cm测一个点，共测量5个点，所有测量点求平均值。各层的孔隙率通过液体取代的方法测试：用乙醇作为取代液，将材料放入到已知体积（V1）的乙醇溶液中，10分钟后，记录乙醇和材料的混合体积（V2），将材料从乙醇溶液中移出，记录量筒中残留的乙醇溶液体积（V3），材料的孔隙率（ρ）按如下公式计算：ρ(%)=(V1-V3)/(V2-V3)。毡片各层的孔径采用PMI孔径仪测量，具体为：将待测量的样品剪成直径为1.5cm左右的圆；用润湿液润湿样品，后将样品放入适配盘中；密封，打开进气阀，将气体通入测试箱中；随着压力的增大，样品的最大孔径（或称为泡点孔径）先被打开，接着越来越小的孔被打开，测试界面显示出一条干曲线和一条湿曲线，取干曲线上各点数值的二分之一做出一条半干曲线，此半干曲线和对应湿曲线的交叉点上的压力值即可算出平均孔径。毡片的内外表面为膨体聚四氟乙烯，厚度各为100微米，孔隙率为73%，平均孔径为2微米；中间层为聚四氟乙烯短纤维，厚度为1400微米，孔隙率为50%，平均孔径为40微米。毡片渗水性能的测试：将毡片固定在渗水仪上，在水压达到（16.0±0.3）kPa后，打开渗水仪的水阀，测量10min内从毡片渗出的水的体积。制备得到的复合型医用毡片，在16kPa下渗水为0。实施例2如图3，一种复合型医用毡片，形状为圆形，圆形毡片的直径为50mm，毡片总厚度为820微米。毡片各层的厚度、孔隙率和孔径测试方法参考实施例1。毡片的内外表面为膨体聚四氟乙烯，厚度各为70微米，孔隙率为70%，平均孔径为1.1微米；中间层为聚四氟乙烯短纤维，厚度为680微米，孔隙率为40%，平均孔径为45微米。参考实施例1，对毡片的渗水性能进行了测试，在16kPa下测得渗水量为0。应理解，这些实施例仅用于说明本专利技术而不用于限制本专利技术的范围。此外应理解，在阅读了本专利技术讲授的内容之后，本领域技术人员可以对本专利技术作各种改动或修改，这些等价形式同样落于本申请所附权利要求书所限定的范围。本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种复合型医用毡片，其特征在于：复合型医用毡片由两层膨体聚四氟乙烯层、聚四氟乙烯短纤维层组成；其中，膨体聚四氟乙烯层位于毡片的外表面，聚四氟乙烯短纤维层位于毡片的中间层；膨体聚四氟乙烯层和聚四氟乙烯短纤维层均含有微孔。

【技术特征摘要】
1.一种复合型医用毡片，其特征在于：复合型医用毡片由两层膨体聚四氟乙烯层、聚四氟乙烯短纤维层组成；其中，膨体聚四氟乙烯层位于毡片的外表面，聚四氟乙烯短纤维层位于毡片的中间层；膨体聚四氟乙烯层和聚四氟乙烯短纤维层均含有微孔。2.根据权利要求1所述的一种复合型医用毡片，其特征在于：每层膨体聚四氟乙烯层的厚度为20微米-100微米，孔隙率为10%-80%，微孔平均孔径为1微米-30微米。3.根据权利要求1所述的一种复合型医用毡片，其特征在于：聚四氟乙烯短纤维层的厚度为500-1800微米，孔隙率为30%-70%，微孔平均孔径为30微米-100微米。4.根据权利要求1所述的一种复合型医用毡片，其特征在于：复合型医用毡片的形状为...

【专利技术属性】
技术研发人员：杜广武，陈剑锋，
申请(专利权)人：江苏百优达生命科技有限公司，
类型：发明
国别省市：江苏,32