一种妇科抗菌凝胶及其生产方法技术

技术编号:18935917 阅读:192 留言:0更新日期:2018-09-15 10:10
一种妇科抗菌凝胶及其生产方法,涉及医疗卫生技术领域中的医用敷料的生产技术领域,本发明专利技术将QM胶液、AVC胶液交替加入HPMC胶液中,经搅拌混合均匀成凝胶状,不但最大限度的发挥出各种成分的特长,而且形成了良好的加成效果,从而使凝胶变得高度透明,低黏稠性,良好的分散性、渗透性及有效成分快速吸收,不易成膜等优良特性,从而避免了单独使用HPMC的成膜性,有效成分不易吸收等缺陷。

Gynecological antibacterial gel and production method thereof

The invention relates to a gynecological antibacterial gel and a production method thereof, which relates to the technical field of medical dressing in the field of medical and health technology. In this invention, QM glue and AVC glue are alternately added to HPMC glue solution, and then evenly mixed into gel form by stirring and mixing. The gel is highly transparent, low viscosity, good dispersibility, permeability and fast absorption of effective components, and is not easy to form film. Therefore, it avoids the defects of using HPMC alone, such as film-forming property and effective components.

【技术实现步骤摘要】
一种妇科抗菌凝胶及其生产方法
本专利技术涉及医疗卫生
中的医用敷料,特别涉及妇科使用的抗菌凝胶的生产

技术介绍
目前各种各样的妇科抗菌凝胶名目繁多。根据市场调查,几乎100%的妇科抗菌凝胶的基质均为纤维素,尤其以羟丙甲纤维素为主。这种纤维素基质虽有比较好的润滑性,但具有显著的成膜性,因此,在使用过程中会形成一种白色的薄膜覆盖于皮肤黏膜上,不但会影响皮肤粘膜的透气性和有效成分的吸收,还会在皮肤粘膜上残留白色碎屑和片状白色膜样的东西,从而造成使用者的很大困扰和不快感,以至于许多使用这种凝胶的消费者用后不得不去清洗局部。以纤维素为基质的抗菌凝胶多数使用苯扎氯铵、洗必泰等作为凝胶的杀菌成分,而苯扎氯铵、洗必泰均为阳离子表面活剂,在接触阴离子表面活性剂时很快失去杀菌效果。苯扎氯铵、洗必泰作为阳离子表面活性剂,在pH值大于7时,即在弱碱性环境中才能最大的发挥其杀菌效果,在酸性环境中其杀菌效果很快减弱,尤其是在pH值低于4时,其用量要增加20倍以上才能达到pH值7时的杀菌效果,而如此高的浓度远远超过了卫生部颁布的消毒剂使用的限量标准及皮肤粘膜的耐受性。而女性阴道的pH值为4.0,为酸性,将苯扎氯铵、洗必泰等制成的抗菌凝胶推入阴道后迅速降低或失去抗菌效果,再者,女性经常使用沐浴液或香皂清洗会阴部,这些浴液和香皂均为阴离子表面活性剂,遇到苯扎氯铵、洗必泰等阳离子表面活性剂后迅速中和,使苯扎氯铵、洗必泰等失去杀菌效果。综上所述,目前市场的纤维素抗菌凝胶存在诸多缺陷。
技术实现思路
本专利技术的目的是提供一种新型的妇科抗菌凝胶,以克服目前市面上纤维素抗菌凝胶存在的上述不足。本专利技术包括杀菌消毒剂、水,其特征在于还包括甲基乙烯基醚/马来酸酐共聚物(QM)、丙烯酸二甲基牛磺酸铵/VP共聚物(AVC)和羟丙甲纤维素(HPMC)。QM,即甲基乙烯基醚/马来酸酐共聚物(PVM/MA),是水溶性电解质聚合物,是人工合成化合物中少数几种的对人体和动物无毒无害的物质。因产品具有良好的化学稳定性、低毒性、生物相容性、络合性、螯合性、粘合性、凝聚性、兼有亲水和疏水的独特性能,该产品在现代工业中有着广泛的用途,可以起到分散剂、偶联剂、稳定剂、增稠剂。QM具有方便使用,高效增稠,良好的流变特性,耐剪切稳定性,耐离子性及光稳定性,广范围PH适应性,在有机溶剂甘油、丙二醇存在的条件下不易成膜。AVC,即丙烯酸二甲基牛磺酸铵/VP共聚物是一种合成的聚合物,用于透明体系的胶凝剂和水包油乳液的增稠剂,该聚合物事先已中和,使用方便,给予配方极佳的表现,甚至在没有乳化剂的情况下稳定性也很好,含有AristoflexAVC的产品,外观看上去很轻薄,但又具一定的粘稠,除了以上这些优点,还且有流变性,愉快的皮肤感觉,低黏稠感,分散性好,广范围PH适应性,吸收快,不成膜等特点。HPMC,即羟丙甲纤维素,具有增稠能力,排盐性、PH稳定性、保水性、尺寸稳定性、高成膜性以及广泛的耐酶性、分散性和粘结性等特点。水溶液具有表面活性,透明度高、性能稳定。由上述组分可见:本专利技术的基质成分中不单独使用纤维素,取而代之的是QM、AVC和HPMC混合基质。由于QM和AVC的低黏稠性,良好的分散性及吸收快、不成膜等特性从而分散阻止了HPMC的成膜性。此种凝胶不但具有高透明性,良好的分散性和流变性,而且不成膜易吸收,从而避免了市场上纤维素凝胶易成膜难吸收的缺陷。本专利技术以QM、AVC和HPMC作为基质成分,渗透性强,皮肤粘膜的组织相容性好,不但具有极爽的润滑性,而且不会成膜;本专利技术这种抗菌凝胶的抗菌成分不但不与阴离子表面活性剂发生中和反应,即便在阴道pH值为4.0的酸性环境中也同样具有超强的杀菌效果。进一步地,在100mL所述妇科抗菌凝胶中,QM、AVC和HPMC分别为0.1~10g、0.1~10g、0.1~10g。采用以上比例进行配比组合,能最大限度的发挥各种成分的分散性、流变性、快吸收性、润滑性、高透明性及不成膜性等优势,避免了HPMC的皮肤黏膜的不吸收性和易成膜性的缺陷。本专利技术的杀菌消毒剂由溶菌酶和绿原酸组成,这两种杀菌消毒成分在pH为3.0~4.0的环境中仍然表现出优越的杀菌性能。这样就克服了市面上使用苯扎氯铵、洗必泰等生产的抗菌凝胶在酸性环境中杀菌效果很快减弱并易被阴离子表面活性剂中和而失去杀菌效果的缺陷。进一步地,在100mL所述妇科抗菌凝胶中,溶菌酶为0.1~5g,绿原酸为0.05~3g。以上两种成份在妇科抗菌凝胶中的各比例的设计能显著增加多个杀菌消毒药物的协同作用,不但使杀菌消毒作用成倍的增强,且能明显减少用量,消除其不良反应;该组合的杀菌消毒药物能高度聚集于细菌表面,改变细菌细胞壁的通透性,影响细菌的新陈代谢,使菌体破裂,蛋白质溢出变性;还可与带负电荷的病毒蛋白直接结合,与DNA、RNA、脱辅基蛋白形成复盐,使病毒失活。从而发挥强大的杀灭细菌病毒作用,阻止艾滋病、性病通过性行为传播,同时对女性常见的生殖器感染性疾病具有良好疗效,即便在与阴道PH值4.0完全相同的环境中,其杀菌消毒作用不受影响,也不被阴离子表面活性剂中和,从而避免了市售抗菌凝胶在酸性环境下杀菌效果迅速减退,被阴离子中和后失去杀菌效果的缺陷。本专利技术的另一目的是提出上述妇科抗菌凝胶的制备方法。本专利技术方法步骤如下:1)将甲基乙烯基醚/马来酸酐共聚物、丙烯酸二甲基牛磺酸铵/VP共聚物和羟丙甲纤维素分别以水溶解、膨胀,取得甲基乙烯基醚/马来酸酐共聚物胶液、丙烯酸二甲基牛磺酸铵/VP共聚物胶液和羟丙甲纤维素胶液;2)搅拌条件下,将甲基乙烯基醚/马来酸酐共聚物胶液、丙烯酸二甲基牛磺酸铵/VP共聚物胶液交替加入羟丙甲纤维素胶液中,取得混合胶液;3)将杀菌消毒剂以水溶解,取得杀菌消毒液;4)将杀菌消毒液与混合胶液混合后,用柠檬酸或甘醇酸溶液调整混合体系的pH值为4.0~4.5,再经静置至无气泡,取得妇科抗菌凝胶。本专利技术将QM胶液、AVC胶液交替加入HPMC胶液中,经搅拌混合均匀成凝胶状,不但最大限度的发挥出各种成分的特长,而且形成了良好的加成效果,从而使凝胶变得高度透明,低黏稠性,良好的分散性、渗透性及有效成分快速吸收,绝不成膜等优良特性,从而避免了单独使用HPMC的成膜性,有效成分不易吸收等缺陷。由于QM、AVC、HPMC都具有广范围pH适应性,因此即便将凝胶的pH值用酸调整至4.0~4.5,不但不会影响凝胶的稳定性,而且使凝胶的PH值与阴道的PH值一致,更能适合阴道正常的生理环境。本专利技术制备方法简单、合理,方便生产,可保障产品的稳性性。另外,本专利技术在所述步骤1)中,先以丙三醇或丙二醇分别对QM、AVC和HPMC进行湿润分散并搅拌至呈均匀糊状后,再加入水,经搅拌均匀后放置48小时,分别取得QM胶液、AVC胶液和HPMC胶液。使用丙三醇或丙二醇分别对QM、AVC和HPMC进行湿润分散并搅拌至呈均匀糊状,目的是防止直接水溶结块不易溶解。放置48小时是使胶液充分作用混合,消除搅拌产生的气泡,使胶液变得更加透明。在制备QM胶液时,在加入水后,以氢氧化钠水溶液或三乙醇胺进行中和,再放置48小时。QM原料的酸性很强,其5%的水溶液pH值为2,而且其水溶液为稀水样,不宜与其他原料配伍。使用氢氧化钠水溶液或三乙醇胺进行中和,使本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种妇科抗菌凝胶,包括杀菌消毒剂、水,其特征在于还包括甲基乙烯基醚/马来酸酐共聚物、丙烯酸二甲基牛磺酸铵/VP共聚物和羟丙甲纤维素。

【技术特征摘要】
1.一种妇科抗菌凝胶,包括杀菌消毒剂、水,其特征在于还包括甲基乙烯基醚/马来酸酐共聚物、丙烯酸二甲基牛磺酸铵/VP共聚物和羟丙甲纤维素。2.根据权利要求1所述妇科抗菌凝胶,其特征在于在100mL所述妇科抗菌凝胶中甲基乙烯基醚/马来酸酐共聚物、丙烯酸二甲基牛磺酸铵/VP共聚物和羟丙甲纤维素分别为0.1~10g、0.1~10g、0.1~10g。3.根据权利要求1或2所述妇科抗菌凝胶,其特征在于所述杀菌消毒剂由溶菌酶和绿原酸组成。4.根据权利要求3所述妇科抗菌凝胶,其特征在于在100mL所述妇科抗菌凝胶中,溶菌酶为0.1~5g,绿原酸为0.05~3g。5.如权利要求1所述妇科抗菌凝胶的制备方法,其特征在于包括以下步骤:1)将甲基乙烯基醚/马来酸酐共聚物、丙烯酸二甲基牛磺酸铵/VP共聚物和羟丙甲纤维素分别以水溶解、膨胀,取得甲基乙烯基醚/马来酸酐共聚物胶液、丙烯酸二甲基牛磺酸铵/VP共聚物胶液和羟丙甲纤维素胶液;2)搅拌条件下,将甲基乙烯基醚/马来酸酐共聚物胶液、丙烯酸二甲基牛磺酸铵/VP共聚物胶液交替加入羟丙甲纤维素胶液中,取得混合胶液;3)将杀菌消毒剂以水溶解,取得杀菌消毒液;4)将杀菌消毒液与混合胶液混合后,用柠檬酸或甘醇酸溶液调整混合体系的pH值...

【专利技术属性】
技术研发人员:孙廷柱
申请(专利权)人:江苏万可瑞科技实业有限公司
类型:发明
国别省市:江苏,32

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