闭塞装置和吻合装置制造方法及图纸

一种可植入的医疗装置，用于密封和修复身体组织中的缺陷或用于产生包括框架和覆盖材料的吻合。在某些实施例中，框架包括单个连续地缠绕的线材，其限定并置部分、缺陷占据部分和密封部分。在某些实施例中，本文所提出的组织密封装置和吻合装置特别适合于在包括小肠和结肠的GI道中使用。在某些实施例中，两件式框架构造有助于独立地定制由两件式框架施加到组织上的并置力和径向力。

Block device and anastomosis device

An implantable medical device for sealing and repairing defects in body tissues or for producing anastomoses including frames and covering materials. In some embodiments, the frame includes a single continuous wound wire that defines a juxtaposed portion, a defect occupying portion, and a sealing portion. In some embodiments, the tissue sealing device and anastomosis device proposed herein are particularly suitable for use in GI tracts including the small intestine and colon. In some embodiments, the two-piece frame construction helps to independently customize the collocation and radial forces applied to the organization by the two-piece frame.

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】闭塞装置和吻合装置
本申请总地涉及可植入的医疗装置，并且更具体地涉及用于连接组织层以产生吻合的可植入的医疗装置和用于闭塞防止或阻止材料运动通过组织孔、密封并且允许组织中的缺陷愈合的可植入的医疗装置。
技术介绍
胃肠(GI)道的病变会呈蘑菇状从黏膜衬里(内层)突出的息肉的形式或是在黏膜衬里上齐平的扁平病变。从GI道的黏膜衬里移除病变的需求在全球是普遍的并且在增长。有结肠病变的可能性随年龄而增大。60岁以上的人中约一半有至少一个结肠病变并且通常更多。有些息肉被认为是癌症前期，这意味着尽管它们不是癌症，但如果不被治疗则它们可能发展为癌症。通常在癌症筛查测试期间，诸如结肠镜检查或可屈性乙状结肠镜检查期间发现GI道病变。通常可使用电烙器勒除器、热勒除器、冷勒除器或电烙刀装置在内窥镜视角下移除GI道的良性病变和早期恶性病变。生理盐水辅助息肉切除术经常用于移除GI道中的较大的扁平病变。当病变变得更大并且侵入性地包围不仅仅是GI道的黏膜层时，常执行切除术，由此壁组织的全部厚度与病变一起被移除。该手术通常使用腹腔镜或开腹手术技术而不是在内窥镜下来执行。然而，开腹手术可能不适合某些患者，并且腹腔镜手术可能无法使得在被治疗的管道的内腔内是可视的。对结肠较大的切除通常不在内窥镜下进行，部分是因为在不近似估计可能导致管腔狭窄的缺陷边缘(例如使用夹子、缝合线等)的情况下，无法获得用于充分密封在结肠壁中产生的穿孔的工具和装置。开发这种工具和装置是有挑战性的，部分是由于包括蠕动运动和粪便物的相对不利的结肠环境。吻合是诸如血管或肠之类的两个管状组织结构之间的交叉连接。例如，当肠的一部分被切除时，所产生的两端可使用肠吻合术缝合或钉在一起(吻合)。该手术可在切除肠部分之后恢复肠连续性或对无法切除的患病肠道部分旁通。吻合可以各种方式产生，包括但不限于：端对端、端对侧和侧对侧吻合。通常，缝合术被用于产生这种吻合。
技术实现思路
本专利技术的一方面涉及用于密封组织中的缺陷或结构的医疗装置。该医疗装置包括具有单个细长构件的框架。该细长构件包括(1)支承部分，其构造为符合(顺应于)第一组织表面的几何形状并且提供对第一组织表面的并置力，(2)闭塞部分，其构造为符合(顺应于)第二组织表面的几何形状并且提供对第二组织表面的并置力，和(3)缺陷占据部分，其布置在支承部分和闭塞部分之间。缺陷占据部分构造为不提供对缺陷的孔周围的组织的实质的并置力。该医疗装置也包括附连到闭塞部分的至少一部分的密封材料。密封材料构造为防止材料流通过孔。本专利技术的第二方面涉及用于密封组织中的缺陷或结构的医疗装置。该医疗装置包括线材构件，该线材构件包括单根卷绕的线材。线材包括(a)密封构件、(2)并置构件、以及(3)布置在密封构件与并置构件之间的缺陷占据部分。该医疗装置也包括布置在密封构件的至少一部分上的覆盖材料。本专利技术的第三方面涉及医疗装置系统，该医疗装置系统包括(1)包括单个细长构件的框架和(2)限定管腔的输送套管。该细长构件包括(1)支承部分，其构造为符合(顺应于)第一组织表面的几何形状并且提供对第一组织表面的并置力，(2)闭塞部分，其构造为符合(顺应于)第二组织表面的几何形状并且提供对第二组织表面的并置力，(3)缺陷占据部分，其布置在支承部分和闭塞部分之间、以及(4)膜，其附连到闭塞部分的至少一部分。该膜构造为防止材料流通过孔。此外，该医疗装置可以低轮廓构造来构造，使得医疗装置可被包含在管腔中。此外，该医疗装置构造为当装置从管腔释放时，其从低轮廓构造扩张。本专利技术的第四方面涉及密封患者体内的孔的方法。该方法包括使用经导管技术将可植入的医疗装置插入到孔中。该装置包括单根卷绕的线材和覆盖材料。线材形成(1)密封构件、(2)并置构件、以及(3)布置在密封构件与并置构件之间的缺陷占据部分。覆盖材料布置在密封构件的至少一部分上，并且构造为完全覆盖在孔上。本专利技术的第五方面涉及包括单个细长构件的可植入的医疗装置。单个细长构件形成(1)第一凸缘，其具有构造为围绕中心轴线的多个第一臂并且形成在所述第一凸缘的外边缘处的周向密封部分、(2)第二凸缘，其具有构造为围绕中心轴线的多个第二臂、以及(3)连接区域，其使第一凸缘和第二凸缘互连并且适于桥接位于内腔壁中的缺陷。在某些实施例中，第一臂和第二臂具有预应变的几何形状，使得在有内腔壁时存在并置力，并且在没有所述内腔壁时该并置力不存在。本专利技术的第六方面涉及包括单个细长构件的可植入的医疗装置。单个细长构件形成(1)第一凸缘，其具有构造为围绕中心轴线的多个第一臂，并且形成在所述第一凸缘的外边缘处的周向密封部、(2)第二凸缘，其具有构造为围绕中心轴线的多个第二臂，形成在第二凸缘的外边缘处的周向密封部分、以及(3)连接区域，其使第一凸缘和第二凸缘互连并且适于横越(跨过)位于内腔壁中的缺陷。连接区域流体地连接第一凸缘和第二凸缘。第一臂和第二臂具有预应变的几何形状，使得在有内腔壁时存在并置力，并且在没有所述内腔壁时该并置力不存在。本专利技术的第七方面涉及包括单个细长构件的可植入的医疗装置。单个细长构件形成(1)第一凸缘，其具有构造为围绕中心轴线的多个第一臂并且形成在所述第一凸缘的外边缘处的周向密封部分、(2)第二凸缘，其具有构造为围绕中心轴线的多个第二臂、以及(3)连接区域，其使第一凸缘和第二凸缘互连并且适于横越(跨过)位于内腔壁中的缺陷。第一臂和第二臂具有预应变的几何形状，使得没有内腔壁时存在并置力。本专利技术的第八方面涉及包括并置框架构件的可植入的医疗装置，该并置框架构件形成(1)第一凸缘，其具有构造为围绕中心轴线的多个第一并置瓣状物，并且形成第一周向密封部分、(2)第二凸缘，其具有构造为围绕中心轴线的多个第二并置瓣状物并且形成第二周向密封部分、以及(3)连接区域，其连接第一凸缘和第二凸缘。连接区域限定沿着中心轴线的孔。可植入的医疗装置也包括形成多个顶峰的支承框架构件和布置在并置框架构件和支承框架构件中的每一个的至少一部分上的覆盖材料。在示例性实施例中，支承框架同心地布置在孔内。本专利技术的第九方面涉及组织密封装置，该组织密封装置包括框架和至少布置在框架的密封部分上的覆盖材料。框架包括并置部分、密封部分和缺陷占据部分。在示例性实施例中，并置部分和密封部分不同地构造。框架限定形成密封部分的菱形瓣状物和形成并置部分的三角形瓣状物。密封部分中的菱形瓣状物的边缘基本上相互平行，这形成物理接触线和密封边缘，并且减少密封瓣状物之间泄漏通道的存在。相反，并置部分中的三角形瓣状物是离散的(分立的)，并且可切向地相互接触(彼此相切接触)。组织密封装置可构造为植入在患者中，使得覆盖材料完全覆盖和密封组织孔。第十方面涉及组织密封装置，该组织密封装置包括框架和至少布置在框架的密封部分上的覆盖材料。框架包括并置部分、密封部分和缺陷占据部分。在示例性实施例中，并置部分和密封部分不同地构造。并置瓣状物和密封瓣状物包括从缺陷占据部分径向延伸的直线部分和在瓣状物的自由端处从直线部分延伸的基本菱形的外部部分。密封瓣状物和并置瓣状物基本上类似，除了密封瓣状物比并置瓣状物具有更圆的最外部边缘之外。密封瓣状物的最外部边缘彼此相切接触。密封瓣状物的边缘的抵靠产生物理接触线和密封边缘，并且减少密封瓣状物之间的泄漏通道本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种用于密封组织中的缺陷或结构的医疗装置，所述医疗装置包括：包括细长构件的框架，所述框架限定：并置部分；密封部分；以及布置在所述并置部分与所述密封部分之间的缺陷占据部分，和布置在所述密封部分的至少一部分上的覆盖材料，其中，所述并置部分包含多个并置瓣状物，其中，所述密封部分包含多个密封瓣状物，以及其中，所述并置瓣状物和所述密封瓣状物具有预应变的几何形状，使得在不存在组织层时存在并置力。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2015.10.29 US 14/926,3301.一种用于密封组织中的缺陷或结构的医疗装置，所述医疗装置包括：包括细长构件的框架，所述框架限定：并置部分；密封部分；以及布置在所述并置部分与所述密封部分之间的缺陷占据部分，和布置在所述密封部分的至少一部分上的覆盖材料，其中，所述并置部分包含多个并置瓣状物，其中，所述密封部分包含多个密封瓣状物，以及其中，所述并置瓣状物和所述密封瓣状物具有预应变的几何形状，使得在不存在组织层时存在并置力。2.如权利要求1所述的医疗装置，其特征在于，所述并置瓣状物的几何形状与所述密封瓣状物的几何形状基本相同。3.如权利要求1所述的医疗装置，其特征在于，所述并置瓣状物的几何形状与所述密封瓣状物的几何形状不同。4.如权利要求2所述的医疗装置，其特征在于，所述密封部分包含多个菱形密封瓣状物，并且所述并置部分包含多个三角形并置瓣状物。5.如权利要求3所述的医疗装置，其特征在于，所述菱形瓣状物的最外部边缘基本相互平行，并且形成密封边缘。6.如权利要求1所述的医疗装置，其特征在于，所述医疗装置的用于密封和迁移阻力的并置力基本由所述并置部分和所述密封部分提供。7.如权利要求1所述的医疗装置，其特征在于，所述并置瓣状物构造为彼此独立地运动。8.如权利要求1所述的医疗装置，其特征在于，所述并置瓣状物构造为与相邻的所述并置瓣状物分开或抵靠于相邻的所述并置瓣状物的至少部分。9.如权利要求1所述的医疗装置，其特征在于所述细长构件是镍钛诺线。10.如权利要求1所述的医疗装置，其特征在于，还包括布置在所述医疗装置上的一个或多个不透射线的标志物。11.如权利要求1所述的医疗装置，其特征在于，所述覆盖材料构造为促进组织向内生长或内皮化到所述覆盖材料中。12.如权利要求1所述的医疗装置，其特征在于，所述覆盖材料构造为抑制组织向内生长或内皮化到所述覆盖材料中。13.如权利要求1所述的医疗装置，其特征在于，所述框架包括一个或多个组织锚固特征。14.如权利要求1所述的医疗装置，其特征在于，所述并置部分没有所述覆盖材料。15.如权利要求1所述的医疗装置，其特征在于，所述并置部分构造为顺应于第一组织表面的几何形状和提供对所述第一组织表面的并置力，并且其中，所述密封瓣状物构造为承受与所述第一组织表面相关联的载荷，而不施加实质的力到任何其它所述密封瓣状物上。16.如权利要求1所述的医疗装置，其特征在于，所述...

【专利技术属性】
技术研发人员：M·A·约翰逊，N·K·穆尼，L·拉普蕾亚，
申请(专利权)人：WL戈尔及同仁股份有限公司，
类型：发明
国别省市：美国,US