注射器柱塞组件制造技术

提供一种用于储存和递送流体的注射器，其包括(1)塞子以及(2)柱塞杆组件。柱塞杆组件包括柱塞杆和在柱塞接合端处的螺纹构件。塞子可由弹性体材料形成。塞子具有外表面和内腔体。塞子的内腔体可具有带有至少一个接合表面的、大致截锥形的形状。螺纹构件接触在塞子的内腔体中的至少一个接合表面，用于以与塞子一体的、非螺纹的接合来支承柱塞杆组件。在一些实施例中，螺纹构件可自由地在内腔体内转动。

Syringe plunger assembly

A syringe for storing and delivering fluids is provided, which includes (1) a stopper and (2) plunger rod assembly. The plunger rod assembly includes a plunger rod and a threaded member at the joint end of the plunger. The stopper can be formed by elastomeric material. The plug has an outer surface and an inner cavity. The inner body of the stopper can have an approximate truncated cone shape with at least one engagement surface. The threaded member contacts at least one engagement surface in the inner cavity of the plug for supporting the plunger rod assembly in a non-threaded engagement with the plug. In some embodiments, threaded members are free to rotate in the inner cavity.

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】注射器柱塞组件
本申请总体涉及注射器，并且更具体地涉及包括塞子和柱塞杆组件的注射器柱塞组件，塞子具有带有总体光滑的壁的不带螺纹的内腔体，而柱塞杆组件具有螺纹构件和柱塞杆。塞子构造为以(成)一体的、非螺纹的配合来接合柱塞杆组件的远侧端。螺纹构件会可在塞子的内腔体内自由地转动。
技术介绍
注射器传统地在医疗行业中用于递送药剂或用于从患者抽取生物流体。现在，注射器常常是预先填充的，并且用于在递送药剂之前储存药剂。通常，使用阳螺纹和阴螺纹或“推入(push-in)”方法来将柱塞杆物理地插入活塞中。然而，“推入”方法常常要求较大的力来插入，如果插入力高于柱塞制动力，则这会导致柱塞在针筒内平移。阳螺纹和阴螺纹插入方法会导致当柱塞杆到达螺纹部段的终点时，柱塞在针筒内不期望的转动。对于药物制造商来说，消除柱塞平移和转动是期望的，并且其是在制药行业中已知的问题，因为柱塞在针筒内的运动可潜在地对有药物或生物制剂的无菌针筒进行破坏，由此导致注射器是无用的。此外，注射器通常要求使用硅油以将杆插入柱塞中。然而，有些药物配方和生物制剂对于硅油的存在是敏感的。硅油在柱塞系统的任何地方(包括柱塞杆中)的存在可能导致硅油吸收或迁移到药物产品。因此，在本领域中存在对于具有提升的易用性的注射器的需要，该注射器减小或消除柱塞平移和转动、简化制造并且消除硅油潜在的吸收和迁移。
技术实现思路
一方面涉及一种柱塞组件，其包括柱塞杆组件和由弹性体材料制成的塞子。塞子具有外表面和内腔体。塞子的内腔体可包括具有至少一个接合表面的、大体截锥形的部分。柱塞杆组件包括柱塞杆，其具有在柱塞接合端处的螺纹构件。螺纹构件接触该至少一个接合表面，用于以与塞子一体的、非螺纹的接合来支承柱塞杆组件。在一些实施例中，塞子的外表面包括向外延伸的肋部，用于与注射器针筒接合。在一些实施例中，螺纹构件可自由地在内腔体内转动。在其它实施例中，塞子的内腔体的一部分包括不接触螺纹构件的至少一个非接合表面。在其它实施例中，塞子的内腔体的一部分包括不接触螺纹构件的至少一个非接合表面。在其它实施例中，内腔体包括多个接合表面和非接合表面。在一些实施例中，各个接合表面相互间隔开。第二方面涉及一种注射器组件，该注射器组件包括圆柱形针筒和插入该圆柱形针筒的接纳端中的柱塞组件。圆柱形针筒具有光滑的内表面。柱塞组件包括塞子和柱塞杆组件。塞子包括具有外表面的弹性体本体，该外表面具有向外延伸的肋部，用于与圆柱形针筒接合。此外，塞子包括内腔体，内腔体具有带有接合表面的大体截锥形的部分。柱塞杆组件包括柱塞杆和在柱塞接合端处的螺纹构件。螺纹构件定位在塞子的内腔体内，并且在其中可自由地转动。螺纹构件可接触该内腔体的接合表面，用于以与塞子一体的、非螺纹的接合来支承柱塞杆组件。第三方面涉及一种用于流体分配注射器的柱塞组件，该柱塞组件包括柱塞杆组件和塞子。柱塞杆组件包括具有远侧端部分的柱塞杆，该远侧端部分包含螺纹构件。螺纹构件可具有可变的主直径，这意味着螺纹构件208的主直径沿着由柱塞杆限定的纵向轴线变化(即，改变)。塞子由弹性体本体形成，并且包括远侧端和近侧端。塞子限定不带螺纹的内腔体，该内腔体包括连接于开口的第一和第二截锥形内表面。每个截锥形内表面定向为在它们(较)大的终止端处相互连结。至少一个截锥形内表面构造为接合螺纹构件。第四方面涉及一种用于流体分配注射器的柱塞组件，该柱塞组件包括柱塞杆组件和塞子。柱塞杆组件包括柱塞杆，该柱塞杆包括远侧部分，该远侧部分包含螺纹构件。塞子包括具有远侧端和近侧端的弹性体本体。塞子限定不带螺纹的内腔体，该内腔体包括第一对截锥形内表面和第二对截锥形内表面。第一对截锥形内表面连接到腔体开口，并且定位为在第二对截锥形内表面的近侧。截锥形内表面对中的至少一对构造为接合螺纹构件。第五方面涉及一种用于流体分配注射器的柱塞杆，该柱塞杆包括细长轴、远侧端的和近侧端。远侧端具有呈螺旋阳螺纹形式的螺纹构件。该螺纹构件包括在近侧端与远侧端之间的中间部分。此外，螺纹构件具有包括可变的主直径的轮廓，该主直径具有在中间部分中的至少一个最大主直径。该轮廓形成构造为与塞子的不带螺纹的内腔体配合(匹配)的形状。第六方面涉及柱塞组件，其包括柱塞杆组件和由弹性体材料制成的塞子。塞子包括具有大体截锥形的形状的外表面和内表面，该内表面带有至少一个接合特征。柱塞杆组件包括在柱塞接合端处的螺纹构件。螺纹构件会可以不转动地定位在塞子的内腔体内。此外，螺纹构件可接触内腔体内的(一个或多个)接合特征，用于以在塞子中的、非螺纹的接合来支承柱塞杆组件。在一个实施例中，外表面包括多个向外延伸的肋部，用于接合注射器针筒。在另一实施例中，内腔体的至少一部分包括不接触螺纹构件的至少一个非接合特征。附图说明附图在此用于提供对本申请的进一步理解，并被包含到本说明书中且构成其一部分、示出实施例，并与说明书描述一起用于阐释本申请的原理。图1是根据本文所提供一些实施例的注射器的侧视图；图2A是根据至少一个实施例的示例性柱塞杆组件的侧视图；图2B是根据实施例的图2A示出的柱塞杆组件的远侧端部分的放大视图；图3A是根据一些实施例的、具有收窄的开口的示例性塞子的剖视图；图3B是根据一些实施例的、不具有收窄的开口的示例性塞子的剖视图；图4是根据一个实施例的示例性柱塞杆组件的远侧端部分的侧视图；图5A是根据至少一个示例性实施例的示例性柱塞杆组件的侧视图；图5B是根据至少一个实施例的图5A示出的柱塞杆组件的远侧端部分的放大视图；图6是根据至少一个实施例的塞子的剖视图；图7A是根据至少一个实施例的示例性柱塞杆组件的侧视图；图7B是根据至少一个实施例的图7A示出的柱塞杆组件的远侧端部分的放大视图；图8A是根据至少一个实施例的示例性柱塞杆组件的侧视图；图8B是根据至少一个实施例的图8A示出的柱塞杆组件的远侧端部分的放大视图；以及图9A是根据至少一个实施例的插入销的等轴测视图；图9B是图9A示出的插入销的剖视图；图10A是根据一示例性实施例的通气管的等轴测视图；以及图10B是图10A示出的通气管的剖视图。具体实施方式本领域的技术人员将容易理解，本申请的各方面可通过任何数量的方法和构造成执行预期功能的设备来实现。还应注意的是，本文参考的附图并非都按比例绘制，而是可扩大以示出本申请的各个方面，且在这方面，附图不应被解释为是限制性的。本申请涉及通常用于医疗用途的、用于储存和递送流体的注射器。本文所提出的注射器包括可滑动地布置在针筒内的柱塞杆组件。柱塞杆组件包括螺纹构件和柱塞杆。在各个实施例中，本文所提出的柱塞杆组件的杆和塞子以非螺纹的接合联接在一起。如在本文中使用的，当具有不带螺纹的腔体的塞子与具有螺纹构件的柱塞杆接合时，形成“非螺纹的接合”。本文所提出的注射器的设计、例如具有非螺纹的接合的注射器的设计消除或最小化在柱塞杆与塞子接合期间柱塞杆在针筒中的转动。对于药物制造商来说，消除柱塞转动是期望的，并且其是业内已知的问题，因为在插入针筒中期间的柱塞运动会潜在地对有装在注射器针筒内的药物或生物制剂的无菌针筒进行破坏(造成缺口)。由于在塞子的不带螺纹的腔体与柱塞杆的螺纹构件之间的过盈配合，非螺纹的接合形成塞子与柱塞杆之间的联接而不产生较高的联接力，并且保持收回的能力。与本文所提本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种柱塞组件，包括：包括弹性体本体的塞子，所述塞子包括：外表面；以及内腔体，所述内腔体具有大致截锥形的形状和至少一个接合特征；以及柱塞杆，所述柱塞杆在柱塞接合端处具有螺纹构件，其中，所述螺纹构件接触所述至少一个接合特征，用于以与所述塞子一体的、非螺纹的接合来支承所述柱塞杆。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2016.01.15 US 62/279,007;2016.09.09 US 62/385,728;1.一种柱塞组件，包括：包括弹性体本体的塞子，所述塞子包括：外表面；以及内腔体，所述内腔体具有大致截锥形的形状和至少一个接合特征；以及柱塞杆，所述柱塞杆在柱塞接合端处具有螺纹构件，其中，所述螺纹构件接触所述至少一个接合特征，用于以与所述塞子一体的、非螺纹的接合来支承所述柱塞杆。2.如权利要求1所述的柱塞组件，其特征在于，所述外表面包括向外延伸的多个肋部，用于与注射器针筒接合。3.如权利要求1所述的柱塞组件，其特征在于，所述螺纹构件在所述内腔体内能转动。4.如权利要求1所述的柱塞组件，其特征在于，所述内腔体的一部分包括不接触所述螺纹构件的至少一个非接合特征。5.如权利要求1所述的柱塞组件，其特征在于，所述内腔体包括多个所述接合特征以及包括非接合特征。6.如权利要求5所述的柱塞组件，其特征在于，各个所述接合特征相互间隔开。7.如权利要求1所述的柱塞组件，其特征在于，所述螺纹构件接触所述至少一个接合特征，用于以与所述塞子一体的、非螺纹的接合来支承所述柱塞杆。8.一种注射器组件，包括：圆柱形针筒，所述圆柱形针筒具有光滑的内表面；以及柱塞组件，所述柱塞组件插入所述圆柱形针筒的接纳端，柱塞杆组件包括：包括弹性体本体的塞子，所述弹性体本体包括：外表面，所述外表面具有向外延伸的多个肋部，用于与所述圆柱形针筒接合；内腔体，所述内腔体具有大致截锥形的部分，并带有至少一个接合特征；以及柱塞杆，所述柱塞杆在柱塞接合端处具有螺纹构件，其中，所述螺纹构件的至少一个螺纹定位在所述内腔体内，并且能在其中自由地转动，以及其中，所述螺纹构件接触所述内腔体的所述至少一个接合特征，用于以与所述塞子一体的、非螺纹的接合来支承所述柱塞杆。9.一种用于流体分配注射器的柱塞组件，所述柱塞组件包括：柱塞杆组件，所述柱塞杆组件包括远侧端部分，所述远侧端部分包括螺纹构件，所述螺纹构件包括可变的主直径；以及塞子，所述塞子包括弹性体本体，所述弹性体本体包括远侧端和近侧端，所述塞子限定不带螺纹的内腔体，所述不带螺纹的内腔体包括连接于开口的第二截锥形内表面和第一截锥形内表面，各个所述截锥形内表面定位为在它们相对较大的终止端处相互邻接；其中，至少一个所述截锥形内表面构造为接合所述螺纹构件。10.如权利要求9所述的柱塞组件，其特征在于，所述内腔体定尺寸和形状设计为接纳所述螺纹构件。11.如权利要求9所述的柱塞组件，其特征在于，所述内腔体包括与所述螺纹构件的形状大致互补的形状。12.如权利要求9所述的柱塞组件，其特征在于，所述内腔体是不带螺纹的、具有光滑内壁的腔体，所述内壁构造为接合所述螺纹构件。13.如权利要求9所述的柱塞组件，其特征在于，所述第一截锥形内表面定位在所述第二截锥形内表面的近侧和所述开口的远侧。14.如权利要求9所述的柱塞组件，其特征在于，各个所述截锥形内表面包括小终止端、大终止端和在所述小终止端与所述大终止端之间延伸的锥形表面。15.如权利要求9所述的柱塞组件，其特征在于，所述第一截锥形内表面和所述第二截锥形内表面形成邻抵部，所述邻抵部具有比所述内腔体的最大直径更大的内直径。16.如权利要求9所述的柱塞组件，其特征在于，所述第一截锥形内表面和所述第二截锥形内表面一起形成柱塞中的六边形形状的内腔体。17.如权利要求9所述的柱塞组件，其特征在于，所述第一截锥形内表面和所述第二截锥形内表面提供用于接合柱塞杆的螺纹部分的接合区域。18.如权利要求9所述的柱塞组件，其特征在于，柱塞的第一截锥形表面与所述螺纹...

【专利技术属性】
技术研发人员：E·M·拉罗斯，
申请(专利权)人：WL戈尔及同仁股份有限公司，
类型：发明
国别省市：美国,US