具有至少一种渗透剂的透析液制造技术

本发明专利技术涉及一种具有至少一种渗透剂的透析液，其中渗透剂是多糖，所述多糖用2‑磺乙基基团改性。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】具有至少一种渗透剂的透析液
本专利技术涉及一种具有至少一种渗透剂的透析液。
技术介绍
透析液，如在腹膜透析、血液透析、血液透析滤过等中使用的透析液，以大量不同的组分而已知。因此，DE102004023828A1例如公开一种用于腹膜透析的溶液，除电解质之外，所述溶液还包含呈葡萄糖形式的渗透剂。用作为渗透剂的葡萄糖引起：加速水经由膜的运输从而改进超滤速率。另一已知的渗透剂是艾考糊精，其中所述艾考糊精是基于淀粉的、支链的葡萄糖聚合物。
技术实现思路
本专利技术基于下述目的，如下改进透析液：所述透析液的超滤性能相对于已知的透析液提高。该目的通过具有权利要求1的特征的透析液实现。据此提出：渗透剂是用2-磺乙基基团改性的多糖。已经令人惊讶地显示出：用2-磺乙基基团改性的多糖在用作渗透剂时具有非常高的效用。改性在多糖的空闲的羟基基团上进行。2-磺乙基基团具有化学式-CH2-CH2-S(＝O)(＝O)OR，其中R表示氢或具有例如1个至10个碳原子的烃基残基并且优选是氢。在另一实施方式中，R是阳离子，例如钠或钾，使得磺乙基淀粉作为盐，优选钠盐存在。在一个实施方式中，改性的多糖是2-磺乙基淀粉。不同来源(例如出自马铃薯、玉米、树薯(木薯)、稻米、豌豆、大麦和其他谷物的)淀粉以及特殊淀粉类型如HylonVII、Amioca粉或糯玉米淀粉可考虑作为用于制备2-磺乙基淀粉的原材料。通过选择反应条件可行的是，实现在位置2或位置6上的优选的取代。位置3与位置2和位置6相比通常更弱地被取代。在本专利技术的一个优选的实施方式中，改性的多糖的制备通过用乙烯基磺酸钠转化淀粉来实现。在本专利技术的另一优选的设计方案中，用硼氢化钠还原淀粉在磺乙基化之前进行。在一个实施方式中，改性的多糖具有在0.05和1.0之间并且优选在0.2和0.5之间的取代度。取代度被定义为聚合物的每个重复单元的取代基的平均数量。在一个实施方式中，改性的多糖所基于的未改性的多糖的摩尔质量在1000g/mol和50000g/mol之间并且优选在1000g/mol和20000g/mol之间。未改性的磺乙基淀粉的摩尔质量优选在1000g/mol和50000g/mol之间，并且尤其优选在1000g/mol和20000g/mol之间。在一个实施方式中，除改性的多糖之外，透析液不包含其他渗透剂，例如未改性的淀粉、艾考糊精或葡萄糖。替选地，由改性的多糖和添加剂和/或其他渗透剂例如未改性的淀粉、艾考糊精、L-肉毒碱、力肽、牛磺酸或葡萄糖或这些组分中的两种或多种的组合构成的混合物也是可考虑的。在一个实施方式中，透析液具有刚好一类改性的多糖。替选地，由多种这样的多糖构成的混合物也是可考虑的。在一个实施方式中，改性的多糖是完全溶于水的。在一个实施方式中，透析液还包含电解质和缓冲体系。适合的电解质包括钠离子、钾离子、钙离子、镁离子和/或氯离子。适合的缓冲体系包括乳酸盐缓冲剂、碳酸氢盐缓冲剂或它们的组合。缓冲体系用于调节生理学的pH值。透析液的pH值优选在5.0和8.0之间的范围中。如果是单室袋系统，那么pH值优选在5.0和8.0之间，尤其优选在5.5和6.5之间。如果是双室袋系统，那么(在子溶液混合之后)混合物的pH值优选在5.0和8.0之间，并且尤其优选在6.5和7.5之间。酸性的子溶液的pH值优选在3.0和5.0之间而碱性的子溶液的pH值优选在7.0和9.0之间。在一个实施方式中，电解质只要存在并且彼此独立，那么在透析液中按下列浓度存在(按mmol/l表示)：根据本专利技术的透析液优选在腹膜透析中应用。替选地，根据本专利技术的溶液在血液透析或血液透析滤过中的应用也是可考虑的。本专利技术还涉及一种用于通过用2-磺乙基基团将多糖改性来制备透析液的渗透剂的方法。全部上述特征也能够是所述方法的组成部分，也就是说，涉及根据本专利技术的透析液的公开内容也相应地是根据本专利技术的方法的公开内容。附图说明根据下述附图和实施例阐述其他细节和优点。在附图中示出：图1示出填充有根据本专利技术的透析液的软管在不同的时间点的示意图；图2示出填充有不同的透析液的软管随着时间体积增加的变化曲线；图3示出关于填充有不同的透析液的软管在24小时之后体积增加的条形图；以及图4至图11示出根据实例1至实例4的硫代乙基淀粉的1H核磁共振波谱和13C核磁共振波谱。具体实施方式图1示出软管10，其壁部通过半透膜形成。膜例如能够是再生纤维素。在软管10的内部中存在透析液L1，所述透析液包含渗透剂。软管10位于溶液L2中，所述溶液具有与软管10中的溶液L1相同的成分，唯一的区别在于溶液L2不具有渗透剂。图1左侧示图示出在时间点t＝0，即在试验开始时的设置，在试验开始时，被填充的软管10已经插入到溶液L2中。图1中间示图示出在两小时的作用持续时间(t＝2h)之后的设置，而图1右边示图示出在24小时的作用持续时间(t＝24h)之后的设置。如从对根据图1的图示的对比中所得出的那样，由于溶液L1的渗透作用，水流入到软管中，由此所述软管的体积随着时间相应地增大。图2示出在针对具有不同渗透剂的溶液的另一软管实验中(从t＝0的试验开始起)随着时间按％表示的体积增加。在此，其变化曲线设置有附图标记1和2的溶液具有5％(w/v)的2-磺乙基淀粉作为唯一的渗透剂，所述2-磺乙基淀粉具有0.46(溶液1)和0.20(溶液2)的平均取代度DS，分别由木薯淀粉(数均摩尔质量，Mn＝3321g/mol)制成。附图标记3和4表示具有5％(w/v)的葡萄糖(溶液4)和5％(w/v)的艾考糊精(溶液3)的溶液。在图3中示出对已知的渗透剂和根据本专利技术的渗透剂的渗透作用的进一步评估，其中图3在纵坐标上示出体积增加，即软管10在24小时的作用持续时间之后的UF性能(UF＝超滤)。值0％表示，相对于试验开始(t＝0)不产生体积变化，值100％表示相对于在t＝0时的初始状态，体积加倍。对于图2和图3，试验条件是相同的。附图标记A示出在使用5％(w/v)的葡萄糖时的结果并且表明在24小时的持续作用时间之后体积增加了10％。附图标记B示出在使用5％(w/v)的艾考糊精溶液时的结果，其中在24小时的持续作用时间之后体积增加了40％。附图标记C示出在使用5％(w/v)的木薯淀粉(Mn＝3321g/mol)时的结果，其中在24小时的持续作用时间之后体积增加了足足50％。附图标记D和附图标记E示出根据本专利技术的透析液的结果，其中作为唯一的渗透剂，如结合图2所描述的那样，使用具有0.46(E)和0.20(D)的平均取代度DS、分别由木薯淀粉(数均摩尔质量，Mn＝3321g/mol)制成的5％(w/v)的2-磺乙基淀粉。从图3中变得明确的是，在使用根据本该专利技术的渗透剂时实现高达90％的体积增加，这明显高于用已知的渗透剂达到的体积增加。用于根据图2和图3的结果的试验条件如下：在具有由再生纤维素(MWCO：1000Da，CarlRoth公司)构成的半透性的软管壁部的软管中填充10ml填充体积的液体。该液体由相应的渗透剂的水溶液构成，所述水溶液具有5％(w/v)的渗透剂浓度，其中其他成分为浓度为1mmol/l的Ca2+、浓度为0.5mmol/l的Mg2+、浓度为138mmol/l的Na+、浓度为106mmol/l的Cl-和浓度为35m本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种具有至少一种渗透剂的透析液，其特征在于，所述渗透剂是多糖，所述多糖用2‑磺乙基基团改性。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2015.11.13 DE 102015014699.81.一种具有至少一种渗透剂的透析液，其特征在于，所述渗透剂是多糖，所述多糖用2-磺乙基基团改性。2.根据权利要求1所述的透析液，其特征在于，改性的所述多糖是2-磺乙基淀粉。3.根据上述权利要求中任一项所述的透析液，其特征在于，改性的所述多糖具有在0.05和1.0之间并且优选在0.2和0.5之间的取代度。4.根据权利要求2至3中任一项所述的透析液，其特征在于，2-磺乙基淀粉所基于的淀粉是在磺乙基化之前用NaBH4还原的淀粉。5.根据上述权利要求中任一项所述的透析液，其特征在于，改性的所述多糖所基于的未改性的多糖具有在1000g/mol和50000g/mol之间，优选在1000g/mol和20000g/mol之间的摩尔质量，和/或未改性的所述磺乙基淀粉的摩尔质量在1000g/mol和50000g/mol之间，优选在1000g/mol和20000g/mol之间。6.根据上述权利要求中任一项所述的透析液，其特征在于，除改性的所述多糖之外，所述透...

【专利技术属性】
技术研发人员：托马斯·海因策，罗伯特·汉佩，罗伯特·贝尔利希，利萨·芬克勒，延斯·洛塔尔·布克哈特，
申请(专利权)人：费森尤斯医疗护理德国有限责任公司，耶拿·弗里德里希·席勒大学，
类型：发明
国别省市：德国,DE