具有突出的药物递送特征部的支架以及相关的系统和方法技术方案

本文公开了具有药物递送特征部的可扩展元件以及相关系统和方法。在一个实施例中，药物洗脱支架包括具有多个支柱的径向可扩展圆筒形框架。该框架可在低轮廓递送状态和扩展部署状态之间转换。多个药物递送特征部由支柱之一承载，并且构造为将药物递送至患者体内的治疗部位或者刺穿组织壁以向内破坏血管壁的限制。当框架在患者的体腔内处于扩展状态时，药物递送特征部远离支柱径向向外延伸，并且构造成接合体腔的壁并且在一些布置中穿过体腔的壁。

Stent with outstanding drug delivery feature section and related system and method

An expandable element with a drug delivery feature section and related systems and methods are disclosed. In one embodiment, the drug-eluting stent comprises a radially extensible cylindrical frame with a plurality of supports. The framework can be transformed between the low profile delivery state and the extended deployment state. Multiple drug delivery features are carried by one of the pillars and are constructed to destroy the wall of the vessel inward by delivering drugs to the patient's site of treatment or piercing the wall of the tissue. When the frame is in an extended state in the body cavity of the patient, the drug delivery feature extends outward from the radial direction, and is constructed into the wall of the body cavity and through the body cavity in some arrangement.

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】具有突出的药物递送特征部的支架以及相关的系统和方法相关申请的交叉引用本申请要求于2015年10月12日提交的标题为“具有突出的药物递送特征部的药物洗脱支架以及相关的系统和方法”的美国临时申请No.62/240,320的优先权，该美国临时申请的全部内容通过引用并入本文。
本技术总体上涉及可扩展元件，例如具有尖状物、蹼状物或用于递送药物和/或穿透人类患者体内的目标组织的其他突出特征部的支架或架子。
技术介绍
各种装置可以用于在患者体内期望的治疗位置递送药物。例如，药物洗脱支架(DES)可以位于由动脉硬化引起的狭窄(动脉狭窄)的位置。DES通常包括涂覆在金属支架或支架子上的含药物聚合物，或者由含药物聚合物构成的生物可吸收支架或架子。在将DES递送到体腔内的治疗位置后，其相对于血管壁扩展并且药物通过直接接触该壁而被释放。将药物直接递送至血管壁使得与经由其他递送手段(例如药丸或注射)所需的剂量相比能够显着降低剂量。然而，根据底层支架或架子的设计，85％或更多的支架血管壁区域可能不与支架支柱接触。因此，血管壁的显着病变部分可能不会接收到所需的剂量，或者药物的递送在整个治疗部位不会是均匀的。另外，DES的各部分可能与血液、动脉斑块和/或与血管腔内的不是该药物的预期递送部位的其他流体或物质接触。这些问题可能导致药物组织浓度低于预期值或比期望值更不均匀。药物洗脱球囊(DEB)和非药物洗脱球囊为DES提供了一种替代方案，并且可以解决上述一些限制。例如，DEB也可以被递送到期望的治疗位置并且相对于血管壁扩展以释放药物。然而，DEB可以包括在球囊的整个表面区域(其扩展成与血管壁均匀接触)上涂覆药物。因此，DEB可以为邻近血管组织提供更均匀的剂量。另外，当与血管成形术联合使用时，药物可以在手术期间发生的任何血管损伤的位置和时间被递送。即便如此，DEB也有一些限制。例如，在药物递送期间(即，当球囊膨胀时)，相关血管中的血流停止或严重阻塞，并且没有其他治疗装置可以通过血管。此外，DEB和现有DES都无法在沿着相邻血管壁的所有位置提供药物递送。具体而言，不平坦的血管壁、阻塞物、轮廓或其他特征部可阻止球囊表面或支架支柱到达血管壁的各部分。此外，现有的DES和DEB不提供到血管壁中的药物递送(即穿透血管壁将药物递送到组织本身内)。附图说明参考以下附图可以更好地理解本技术的许多方面。附图中的组件不一定按比例绘制。相反，重点放在清楚地说明本技术的原理。为了便于参考，在整个本公开内容中，可以使用相同的附图标记来标识相同或至少大体相似或类似的组件或特征。图1是根据本技术的实施例构造且在体腔内处于递送状态(例如，低轮廓或塌缩构造)的药物递送系统的一部分的局部示意性侧视图。图2A是根据本技术的实施例构造且在体腔内处于部分部署状态(例如，扩展构造)的图1的药物递送系统的一部分的侧视图。图2B是沿线2B-2B截取的图2A的药物递送系统的一部分的横截面图。图3A-3D是具有根据本技术的实施例构造的药物递送特征部的药物洗脱可扩展结构的部分的等距视图。图4是示出根据本技术的又一实施例构造的药物递送特征部的药物洗脱支架的一部分的横截面图。图5A-5C是具有根据本技术的实施例构造的药物洗脱支架且该支架在其中已经扩展的血管的一部分的横截面图像。图6A-6O是具有根据本技术的实施例构造的含方形支柱的药物洗脱支架且该支架在其中已经扩展的血管的一部分的横截面图像。图7A-7C是具有根据本技术的又一实施例构造的含圆形支柱的药物洗脱支架且该支架在其中已经扩展的血管的一部分的横截面图像。图8A-8H是具有根据本技术的又一实施例构造的含带尖支柱的药物洗脱支架且该支架在其中已经扩展的血管的一部分的横截面图像。图9A-9K是具有根据本技术的实施例构造的含方形支柱的药物洗脱支架且该支架在其中的动脉粥样硬化病变附近已经扩展的血管的一部分的横截面图像。具体实施方式以下公开内容描述了可扩展结构以及相关系统和方法的各种实施例，可扩展结构为例如具有尖状物、蹼状物或用于递送药物和/或穿透人类患者体内的目标组织的其他突出特征部的支架或架子。药物递送特征部可以与可扩展元件一体地形成，或者可以包括从定位成接合和/或穿透血管壁的可扩展元件的支柱或其他部件突出的单独特征部。例如，根据本技术构造的几个实施例包括这样的可扩展结构：其具有用于将药物递送到血管的深内膜层和/或内侧层的药物递送特征部。在一些实施例中，药物递送特征部可以包括从可扩展结构的一个或多个支柱或部分突出的尖状物。尖状物可以构造为穿透血管壁。在另外的实施例中，药物递送特征部可以包括从一个或多个支柱延伸的角形突起。预期这种角形突起提供与血管壁更好的接触，从而移动通过阻塞物或其他干扰物质，以更有效地将药物递送至目标组织。另外，角形突起可以增加与血管壁接触的药物递送特征部的表面积，由此提供更均匀的药物递送。其他实施例可以消除特定的组件和/或程序。在以下描述和图1-9K中阐述了某些细节，以提供对本公开的各种实施例的全面理解。为了避免不必要地模糊本公开的各种实施例的描述，下文将不阐述用于描述通常与可扩展结构、药物递送特征部以及同制造这种结构相关联的组件或设备相关联的公知结构和系统的其他细节。此外，附图中示出的许多细节和特征仅仅是本公开的特定实施例的说明。因此，在不脱离本公开的精神和范围的情况下，其他实施例可以具有其他细节和特征。相关领域的普通技术人员因此将理解，包括相关联的设备、系统和过程的本技术可以包括具有其他元件或步骤的其他实施例，和/或可以包括没有下面参考图1-9K示出和描述的几个特征或步骤的其他实施例。此外，本公开的各种实施例可以包括除附图中示出的那些结构以外的结构，并且明确地不限于附图所示的结构。I.药物洗脱支架和其他结构以及相关的系统和方法图1是根据本技术的实施例构造的药物递送系统100(“系统100”)的一部分的局部示意性侧视图。在图1所示的布置中，系统100在人类患者的体腔102(例如血管)内处于递送状态(例如，低轮廓或塌缩构造)。系统100包括例如导管104和在导管104的远侧部分内以递送/塌缩状态被运送的药物洗脱支架106。尽管示出了支架，但应理解的是，本技术的实施例还可以包括笼、网状物、球囊、膜、管状结构、周向体、可扩展元件、可扩展膜、可扩展结构、可扩展管状结构和有无导丝腔的周向可扩展导管尖端。导管104构造为用于通过体腔102进行血管内递送，以将药物洗脱支架106定位在期望的治疗位置处。另外，几个实施例可以提供包括药物递送特征部的支架或其他结构的分离。例如，在几个实施例中，线材或附接部件可以经由机械、热、电或其他手段来释放支架106。在一些实施例中，药物洗脱支架106可以可操作地联接到构造成释放和/或重新捕获系统100中的药物洗脱支架106的圆形或非圆形纵向部件。该部件可以直接或间接地联接到药物洗脱支架的框架(图2A的111)。在这些实施例中的一些中，支架106或其他结构可以被设计为用于永久放置在患者体内。图2A是在体腔102内处于部分部署状态(例如，扩展构造)的图1的系统100的局部示意性侧视图。在图2A所示的实施例中，药物洗脱支架106已经从导管104的远端前进并定位在期望的治疗部位附近。支架106包括形成可本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种用于治疗人类患者的可扩展元件，所述可扩展元件包括：径向可扩展圆筒形框架或编织网，其具有多个支柱或线材，其中，所述框架能在低轮廓递送状态与扩展部署状态之间转换；以及多个药物递送特征部，其由一个或多个支柱承载并构造成将药物递送至患者的体腔内的治疗部位，其中，当所述框架在所述体腔内处于扩展状态时，所述药物递送特征部远离所述支柱径向向外延伸，并且所述药物递送特征部构造成接合所述体腔的第一部分。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2015.10.12 US 62/240,3201.一种用于治疗人类患者的可扩展元件，所述可扩展元件包括：径向可扩展圆筒形框架或编织网，其具有多个支柱或线材，其中，所述框架能在低轮廓递送状态与扩展部署状态之间转换；以及多个药物递送特征部，其由一个或多个支柱承载并构造成将药物递送至患者的体腔内的治疗部位，其中，当所述框架在所述体腔内处于扩展状态时，所述药物递送特征部远离所述支柱径向向外延伸，并且所述药物递送特征部构造成接合所述体腔的第一部分。2.根据权利要求1所述的可扩展元件，其中，当所述框架处于所述扩展状态时，所述药物递送特征部构造成刺穿所述体腔的所述第一部分并且延伸到所述体腔的第二部分中。3.根据权利要求1所述的可扩展元件，其中，所述体腔的所述第一部分是闭塞物、内膜或它们的组合。4.根据权利要求2所述的可扩展元件，其中，所述体腔的所述第二部分是介质、外膜或它们的组合。5.根据权利要求2所述的可扩展元件，其中，所述药物递送特征部构造成延伸到靠近所述体腔的第三部分中。6.根据权利要求5所述的可扩展元件，其中，所述第三部分是筋膜、不同的体腔或它们的组合。7.根据权利要求1所述的可扩展元件，其中，所述多个药物递送特征部包括由第一支柱承载的第一组药物递送特征部和由第二不同支柱承载的第二组药物递送特征部。8.根据权利要求1所述的可扩展元件，其中，所述多个药物递送特征部包括由第一支柱承载的第一组药物递送特征部和第二组药物递送特征部。9.根据权利要求1所述的可扩展元件，其中，所述多个药物递送特征部包括第一组药物递送特征部、第二组药物递送特征部、第三组药物递送特征部，并且所述第一组药物递送特征部、所述第二组药物递送特征部、所述第三组药物递送特征部分别由第一支柱、第二不同支柱、第三不同支柱承载。10.根据权利要求1所述的可扩展元件，其中，所述多个药物递送特征部与所述支柱一体地形成。11.根据权利要求1所述的可扩展元件，其中，所述多个药物递送特征部是附接到所述支柱的单独的分立部件。12.根据权利要求1所述的可扩展元件，其中，所述多个药物递送特征部构造为将单一药物递送给患者。13.根据权利要求1所述的可扩展元件，其中，所述多个药物递送特征部还包括构造成将第一药物递送给患者的第一组药物递送特征部和构造成将第二药物递送给患者的第二组药物递送特征部，并且所述第一药物和所述第二药物是不同的。14.根据权利要求1所述的可扩展元件，其中，所述多个药物递送特征部包括一体地形成在所述药物递送特征部中的储存器。15.根据权利要求1所述的可扩展元件，其中，所述多个药物递送特征部、所述支架或它们的组合涂覆有基材。16.根据权利要求15所述的可扩展元件，其中，所述基材构造为将其中携带的药物递送给患者，以防止凝结、防止所述支架的闭塞或它们的组合。17.根据权利要求...

【专利技术属性】
技术研发人员：约翰·富尔克森，伊莎·里兹克，吉哈德·A·穆斯塔法，特奥多罗·S·小希门尼斯，
申请(专利权)人：瑞弗罗医疗公司，
类型：发明
国别省市：美国,US