一种冠心宁注射液的制备方法技术

本发明专利技术涉及一种中药注射针剂，具体为一种冠心宁注射液的制备方法。解决冠心宁注射液中，原料活性成分的有效提取的问题，包括如下步骤：药物组份为丹参1000克、川芎1000克，将丹参药材，粉碎，利用D1300大孔吸附树脂柱得到丹参提取物；再用同样的流程，对川芎进行加工，得到川芎提取物，其中，粉碎使用了专用的切碎研磨设备。将丹参提取物和川芎提取物混合后用注射用水稀释，用稀盐酸调节PH值，过滤，加活性炭吸附，滤过，再加入助溶剂1,2‑丙二醇、甘露醇，稳定剂乳酸钠灌封，灭菌，即得。通过相应的工艺和设备改进，得到的产品，性能稳定，活性成分浓度高。

A preparation method of Guanxin injection

The invention relates to a Chinese medicine injection needle, in particular to a preparation method of Guanxin injection. In order to solve the problem of effective extraction of active ingredients in Guanxin Ning Injection, the following steps are as follows: 1000 g of Salvia miltiorrhiza and 1000 grams of Ligusticum chuanxiong, 1000 grams of Radix Salviae Miltiorrhizae, pulverized radix salviae miltiorrhizae, and extract of Salvia miltiorrhiza by macroporous adsorption resin column of D1300, and then the same process is used to process Ligusticum chuanxiong, and extract of Ligusticum chuanxiong from the same process. Among them, special grinding equipment was used for crushing. The extracts of Salvia miltiorrhiza and Ligusticum chuanxiong were diluted with water, and the pH value was adjusted by dilute hydrochloric acid, filtered, activated carbon adsorption, filtration, and then added to the solvent 1,2 propylene glycol and mannitol, and the stabilizer sodium lactate was sealed and sterilized. Through the corresponding process and equipment improvement, the products obtained are stable in performance and high in concentration of active components.

【技术实现步骤摘要】
一种冠心宁注射液的制备方法
本专利技术涉及一种中药注射针剂，具体为一种冠心宁注射液的制备方法。
技术介绍
冠心宁注射液，具有活血化瘀，通脉养心的功效。用于冠心病、心绞痛治疗。冠心宁注射液中起到医疗作用的是含有丹参和川芎的有效提取物。是临床常用的治疗心脑血管病的中药注射剂，具有改善冠脉循环和抗血凝作用，能显著增加冠脉血流量，改善心肌供血，预防和减少血栓的形成，使栓塞范围缩小。因此可以用于冠心病、心绞痛的治疗。现上市的冠心宁注射液就是按照药品标准WS3-B-3267-98制备的。其具体制备方法是：丹参、川芎按照2000g∶2000g配伍。以上二味，加水煎煮三次，第一次2小时，第二、三次各1.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至约2000ml，用乙醇沉淀处理二次，第一次使含醇量达75％，第二次为85％，每次加乙醇后均冷藏放置，滤过，合并滤液，浓缩至约700ml，用注射用水稀释至4000ml，用稀盐酸调节pH值至3.2，冷藏，滤过，用10％氢氧化钠溶液调节pH值至6.8，浓缩至1000ml，冷藏，滤过，再调节pH值至6.8，煮沸30分钟，加活性炭0.2％，稍冷，滤过，滤液调节pH值至6.8，加注射用水使成1000ml，灌封，灭菌，即得。在现有技术中，例如201010600901.6一种冠心宁药物制剂的制备方法，200510007261.7一种冠心宁注射液及其制备方法，201310377086.5一种冠心宁注射液及其制备方法，-201610883536.1一种冠心宁注射液，申请号：200510007261.7公开的一种治疗冠心病及缺血性脑血管疾病的注射液，上述技术方案都集中于工艺流程的改进和辅料的改进，其中丹参和川芎是无法替换的成分。在这些现有技术中，对于丹参和川芎的活性成分的提取方法，都没有进行详细研究。对于丹参和川芎的前处理，都是仅仅为“粉碎”。我们都清楚，在提取植物的有限成分中，对于细胞壁的破碎至关重要。只有充分破碎细胞壁，才能将其中的活性成分最大可能进行溶出。因此，我们从原料处理角度，研究制备一种更有效的活性物质提取方法。
技术实现思路
本专利技术为了解决冠心宁注射液中，原料活性成分的有效提取的问题，提供了一种冠心宁注射液的制备方法。本专利技术的实现方式是，一种冠心宁注射液的制备方法，包括如下步骤：药物组份为丹参1000克、川芎1000克，将丹参药材，粉碎，加入15倍质量的水煎煮5次，每次3小时，合并煎液，200目筛滤过，对滤液进行减压蒸馏浓缩，保持压力为0.08-0.09MPa，滤液浓缩至约2000ml，将得到的浓缩液注入D1300大孔吸附树脂柱，先用10倍量柱体积的纯化水洗脱，再用15倍量柱体积的45％乙醇洗脱，弃去洗脱液，然后用10倍量的65～85％乙醇洗脱，收集该次洗脱液；再对洗脱液用乙醇沉淀处理一次，使用90-95％的乙醇，然后滤过，减压浓缩，干燥，粉碎，即得丹参提取物；将川芎药材，粉碎，加入15倍质量的水煎煮5次，每次3小时，合并煎液，200目筛滤过，对滤液进行减压蒸馏浓缩，保持压力为0.08-0.09MPa，滤液浓缩至约2000ml，将得到的浓缩液注入D1300大孔吸附树脂柱，先用10倍量柱体积的纯化水洗脱，再用15倍量柱体积的45％乙醇洗脱，弃去洗脱液，然后用10倍量的65～85％乙醇洗脱，收集该次洗脱液；再对洗脱液用乙醇沉淀处理一次，使用90-95％的乙醇，然后滤过，减压浓缩，干燥，粉碎，即得川芎提取物；其中，粉碎使用了专用的切碎研磨设备，将丹参提取物和川芎提取物混合后用注射用水稀释至2000ml，用稀盐酸调节PH值至3.2，冷藏，500目过滤，用10％氢氧化钠溶液调节PH至6.8，浓缩至700ml，冷藏，滤过，再调节PH至6.8，加活性炭60克吸附，500目滤过，滤液调PH值至6.8，加注射用水1000ml，再加入助溶剂1,2-丙二醇15克、甘露醇15克，稳定剂乳酸钠15克，灌封，灭菌，即得。用于制备冠心宁注射液的切碎研磨设备，其特征在于：包括第一支撑架1、切碎组件、第二支撑架4以及研磨组件；其中，第一支撑架1呈桌子状，第一支撑架1的底部设有导流盒5；切碎组件设在第一支撑架1的顶面上，切碎组价的切料腔室内含有转动的切削刀片24，切削刀片24负责丹参的切碎；所述切料腔底部的出料孔位于导流盒5的上端口处；所述第二支撑架4设在导流盒5的下端口处，第二支撑架4上设有研磨盒41，导流盒5的下端口与研磨盒41中空腔室贯通；所述研磨盒41内设有研磨组件，研磨组件内含有转动的研磨板45，研磨板45负责切碎后丹参的研磨。进一步的，所述切碎组件包括外壳2、下料板21、转轴23以及转动电机22，其中，外壳2固接在第一支撑架1的顶面上，外壳2的中部设有圆形的切料腔室，外壳2的顶板中部设有矩形的入料口，且在入料口的两侧均斜向设有所述的下料板21，外壳2的底部设有与切料腔室贯通的所述出料孔；所述转轴23同轴设在外壳2的切料腔室内，转轴23上轴向分布有所述的切削刀片24，且转轴23的一端伸出外壳2；所述电机22固接在第一支撑架1的一侧，电机22的电机轴与转轴23的外伸端部联接。进一步的，所述导流盒5为上大下小的三角盒状，位于切料腔室底部出料孔处的第一支撑架1顶板处设有通孔，导流盒5的上端口固接在第一支撑架1顶板的通孔处。进一步的，所述外壳2一侧壁开设有与出料孔贯通的密封孔，且在密封孔内设有密封块31；密封块31外端面的两端均连接有推拉油缸3，推拉油缸3固接在第一支撑架1顶面上；所述密封块31与出料孔壁压紧接触。进一步的，所述研磨组件包括安装板、转动电机42、横板以及两个第二转动电机44，安装板盖设在研磨盒41的顶端，所述转动电机42固接在所述安装板的顶面中部，且转动电机42的电机轴向下伸进研磨盒41；所述横板横向固接在转动电机42的下伸端部上，两个第二转动电机44分别设在横板的顶面两端，第二转动电机44的电机轴向下伸出横板；每个第二转动电机42的下端端部上均固接有所述的研磨板45。进一步的，所述研磨板45的底面上分布有柱状的研磨块。进一步的，所述切削刀片24的中部为固接圆盘，固接圆盘上周向分布有三块弧形刀片。进一步的，所述第二支撑架4的顶板中部设有下料矩形孔，所述研磨盒41底部横向滑动设有封板46，封板46位于导流盒5的下端口与下料矩形孔之间；位于下料矩形孔下方的第二支撑架4上设有收纳盒43。本专利技术设计了用于制备冠心宁注射液的切碎研磨设备，在第一支撑架上设有切碎组件，丹参以及川芎从入料口进入切料腔室内、并由转动的切削刀片进行切碎处理；切料作业完成后，推拉油缸作用密封块向外移动，打开出料口，碎料由导流盒滑入研磨盒内；通过研磨板的转动研磨使得丹参以及川芎的粉碎程度达到200-300目的粒度，有利于有效成分的最大限度溶出，整体自动作业，方便，提高了设备效率。通过研磨，使丹参和川芎中的有效成分，例如丹参素、原儿茶酸、原儿茶醛、阿魏酸、丹酚酸、迷迭香酸等活性成分得到最大程度的溶出，溶出率达到95%以上。附图说明此处所说明的附图用来提供对本专利技术的进一步理解，构成本申请的一部分，本专利技术的示意性实施例及其说明用于解释本专利技术，并不构成对本专利技术的不当限定。在附图中：图1为本专利技术结构示意图I。图2为本专利技术切碎组件与研磨组件内部结构示意图。本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种冠心宁注射液的制备方法，其特征在于：包括如下步骤：药物组份为丹参1000克、川芎1000克，将丹参药材，粉碎，加入 15倍质量的水煎煮 5次，每次 3小时，合并煎液，200目筛滤过，对滤液进行减压蒸馏浓缩，保持压力为0.08‑0.09MPa，滤液浓缩至约2000ml，将得到的浓缩液注入D1300大孔吸附树脂柱，先用10倍量柱体积的 纯化水洗脱，再用 15倍量柱体积 的45％乙醇洗脱，弃去洗脱液，然后用10倍量的 65～ 85％ 乙醇洗脱，收集该次洗脱液 ；再对洗脱液用乙醇沉淀处理一次，使用90‑95％的乙醇，然后滤过，减压浓缩，干燥，粉碎，即得丹参提取物 ；将川芎药材，粉碎，加入 15倍质量的水煎煮 5次，每次 3小时，合并煎液，200目筛滤过，对滤液进行减压蒸馏浓缩，保持压力为0.08‑0.09MPa，滤液浓缩至约2000ml，将得到的浓缩液注入D1300大孔吸附树脂柱，先用10倍量柱体积的 纯化水洗脱，再用 15倍量柱体积 的45％乙醇洗脱，弃去洗脱液，然后用10倍量的 65～ 85％ 乙醇洗脱，收集该次洗脱液 ；再对洗脱液用乙醇沉淀处理一次，使用90‑95％的乙醇，然后滤过，减压浓缩，干燥，粉碎，即得川芎提取物 ；将丹参提取物和川芎提取物混合后用注射用水稀释至 2000ml，用稀盐酸调节 PH 值至 3.2，冷藏，500目过滤，用 10％氢氧化钠溶液调节 PH 至 6.8，浓缩至 700ml，冷藏，滤过，再调节 PH 至 6.8，加活性炭 60克吸附，500目滤过，滤液调 PH 值至 6.8，加注射用水1000ml，，再加入助溶剂1 ,2‑丙二醇15克、甘露醇15克，稳定剂乳酸钠15克，灌封，灭菌，即得，其中，粉碎丹参和川芎使用了专用的切碎研磨设备，所述的切碎研磨设备，包括第一支撑架（1）、切碎组件、第二支撑架（4）以及研磨组件；其中，第一支撑架（1）呈桌子状，第一支撑架（1）的底部设有导流盒（5）；切碎组件设在第一支撑架（1）的顶面上，切碎组价的切料腔室内含有转动的切削刀片（24），切削刀片（24）负责丹参的切碎；所述切料腔底部的出料孔位于导流盒（5）的上端口处；所述第二支撑架（4）设在导流盒（5）的下端口处，第二支撑架（4）上设有研磨盒（41），导流盒（5）的下端口与研磨盒（41）中空腔室贯通；所述研磨盒（41）内设有研磨组件，研磨组件内含有转动的研磨板（45），研磨板（45）负责切碎后丹参的研磨。...

【技术特征摘要】
1.一种冠心宁注射液的制备方法，其特征在于：包括如下步骤：药物组份为丹参1000克、川芎1000克，将丹参药材，粉碎，加入15倍质量的水煎煮5次，每次3小时，合并煎液，200目筛滤过，对滤液进行减压蒸馏浓缩，保持压力为0.08-0.09MPa，滤液浓缩至约2000ml，将得到的浓缩液注入D1300大孔吸附树脂柱，先用10倍量柱体积的纯化水洗脱，再用15倍量柱体积的45％乙醇洗脱，弃去洗脱液，然后用10倍量的65～85％乙醇洗脱，收集该次洗脱液；再对洗脱液用乙醇沉淀处理一次，使用90-95％的乙醇，然后滤过，减压浓缩，干燥，粉碎，即得丹参提取物；将川芎药材，粉碎，加入15倍质量的水煎煮5次，每次3小时，合并煎液，200目筛滤过，对滤液进行减压蒸馏浓缩，保持压力为0.08-0.09MPa，滤液浓缩至约2000ml，将得到的浓缩液注入D1300大孔吸附树脂柱，先用10倍量柱体积的纯化水洗脱，再用15倍量柱体积的45％乙醇洗脱，弃去洗脱液，然后用10倍量的65～85％乙醇洗脱，收集该次洗脱液；再对洗脱液用乙醇沉淀处理一次，使用90-95％的乙醇，然后滤过，减压浓缩，干燥，粉碎，即得川芎提取物；将丹参提取物和川芎提取物混合后用注射用水稀释至2000ml，用稀盐酸调节PH值至3.2，冷藏，500目过滤，用10％氢氧化钠溶液调节PH至6.8，浓缩至700ml，冷藏，滤过，再调节PH至6.8，加活性炭60克吸附，500目滤过，滤液调PH值至6.8，加注射用水1000ml，，再加入助溶剂1,2-丙二醇15克、甘露醇15克，稳定剂乳酸钠15克，灌封，灭菌，即得，其中，粉碎丹参和川芎使用了专用的切碎研磨设备，所述的切碎研磨设备，包括第一支撑架（1）、切碎组件、第二支撑架（4）以及研磨组件；其中，第一支撑架（1）呈桌子状，第一支撑架（1）的底部设有导流盒（5）；切碎组件设在第一支撑架（1）的顶面上，切碎组价的切料腔室内含有转动的切削刀片（24），切削刀片（24）负责丹参的切碎；所述切料腔底部的出料孔位于导流盒（5）的上端口处；所述第二支撑架（4）设在导流盒（5）的下端口处，第二支撑架（4）上设有研磨盒（41），导流盒（5）的下端口与研磨盒（41）中空腔室贯通；所述研磨盒（41）内设有研磨组件，研磨组件内含有转动的研磨板（45），研磨板（45）负责切碎后丹参的研磨。2.根据权利要求1所述的冠心宁注射液的制备方...

【专利技术属性】
技术研发人员：兰纬，
申请(专利权)人：兰纬，
类型：发明
国别省市：北京,11