用于接合组织的装置、系统和方法制造方法及图纸

本公开描述了使用一个或多个锚定件110将医疗装置固定到患者组织的系统和方法。锚定件能独立于医疗装置或与医疗装置一体地部署于患者内。这种锚定件被配置成使用组织穿入点219和可弯曲的轴212来与组织接合并维持与组织接触，可弯曲的轴212被配置成在展开期间远离锚定件的中心轴线翻转。

Devices, systems and methods used to engage tissue

The present disclosure describes a system and method for fixing a medical device to a patient's organization using one or more anchors 110. Anchors can be deployed independently in medical devices or with medical devices. The anchors are configured to connect with the tissue to maintain contact with the tissue by using the tissue penetration point 219 and the flexural shaft 212, and the flexural shaft 212 is configured to turn over the central axis of the anchoring part during the expansion.

【技术实现步骤摘要】
用于接合组织的装置、系统和方法本申请是国际申请号为PCT/US2013/053858，国际申请日为2013年08月06日，进入中国国家阶段的申请号为201380051235.7，名称为“用于接合组织的装置、系统和方法”的专利技术专利申请的分案申请。相关申请的交叉引用根据35U.S.C.§119(e)，本申请要求保护2012年8月10日提交的的美国临时申请第61/682,141号和在2013年3月6日提交的美国临时申请第61/773,442号的优先权，每个专利申请的内容以其全文引用的方式并入到本文中。
本专利技术总体而言涉及医疗装置且更具体而言涉及用锚定件来将医疗装置固定到患者组织的用途。
技术介绍
医疗装置常常用于对患者的解剖结构进行治疗。这种装置可能暂时地、半永久地或永久地植入于解剖结构中以向患者提供治疗。重要的是维持这种装置在解剖结构内的适当位置。因此，需要提供用于将医疗装置植入于患者的解剖结构内并且维持医疗装置在患者的解剖结构内的位置的装置、系统和方法。附图说明包括附图以提供对本公开的进一步理解并且附图合并于本说明书中并且构成本说明书的部分，示出了本公开的实施例，并且与描述一起用于解释本公开的原理，在附图中：图1A和图1B示出了根据本公开的递送系统的截面图；图2A至图2E示出了根据本公开的锚定件的立体图；图3A和图3B示出了根据本公开的组织穿入点的侧视图；图4A和图4B示出了根据本公开的锚定件的侧视图；图5A和图5B分别示出了根据本公开的锚定件形成系统的侧视图和立体图；图6A至图6F示出了包括根据本公开的锚定件的医疗装置；图7A和图7B示出了根据本公开的锚定装置的部署的不同阶段；图8示出了根据本公开的锚定件部署方法的流程图；图9A至图9C示出了根据本公开的锚定件部署的各个阶段；图10A和图10B示出了根据本公开的多个锚定件的部署的各个阶段；图11A至图11C示出了包括根据本公开的锚定件在内的医疗装置的部署的各个阶段；图12A至图12C示出了包括根据本公开的多个锚定件的装置的部署的各个阶段；以及图13A至图13C分别示出了包括根据本公开的多个锚定件的装置的俯视图和两个侧视图；图14示出了包括具有生物材料帽盖的凸缘元件的实施例的立体图；图15A和图15B示出了包括凸缘元件的实施例的侧视图和俯视图。具体实施方式本领域技术人员将易于认识到本公开的各个方面可以由被配置成执行预期功能的多种方法和系统来实现。换言之，其它方法和系统可以合并于本专利技术中以执行预期的功能。还应当指出的是本文中参考的附图未必按照比例绘制，而是能夸大以示出本公开的各种方面，并且就此而言，附图不应认为具有限制意义。如本文所用的术语“细长元件”通常指被配置成随腔内装置递送元件(例如，基于导管的腔内装置递送元件、诸如球囊导管)进行相对轴向移动的任何元件，并且包括任何纵向延伸的结构，这种结构具有或不具有穿过它的管腔。因此，细长元件包括(但不限于)具有管腔的管(例如，导管)、实心杆、空心或实心线材(例如，引导线材)、中空或实心管心针、金属管(例如，海波管)、聚合物管、拉线或系绳、纤维、细丝、电导体、不透辐射的元件、放射性元件和放射照相元件。细长元件可以是任何材料并且可以具有任何截面形状，包括(但不限于)椭圆形、非椭圆形或随机的轮廓。用于构建细长元件、诸如导管的典型材料可以包括通常已知的材料，诸如例如无定形商用热塑性塑料(AmorphousCommodityThermoplastics)，包括聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA或丙烯酸类(Acrylic))、聚苯乙烯(PS)、丙烯腈丁二烯苯乙烯(ABS)、聚氯乙烯(PVC)、改性的聚对苯二甲酸乙二醇(PETG)、乙酸-丁酸纤维素(CAB)；半晶体商用塑料(Semi-CrystallineCommodityPlastics)，包括聚乙烯(PE)、高密度聚乙烯(HDPE)、低密度聚乙烯(LDPE或LLDPE)、聚丙烯(PP)、聚甲基戊烯(PMP)；无定形工程热塑性塑料(AmorphousEngineeringThermoplastics)，包括聚碳酸酯(PC)、聚亚苯基氧化物(PPO)、改性的亚苯基氧化物(改性的PPO)、聚苯醚(PolyphenelyneEther)(PPE)、改性的聚苯醚(改性的PPE)、热塑性聚氨酯(TPU)；半晶体工程热塑性塑料(Semi-CrystallineEngineeringThermoplastics)，包括聚酰胺(PA或尼龙)、聚甲醛(POM或缩醛)、聚对苯二甲酸乙二酯(PET，热塑性聚酯)、聚对苯二甲酸丁二醇酯(PBT，热塑性聚酯)、超高分子量聚乙烯(UHMW-PE)；高性能热塑性塑料，包括聚酰亚胺(PI，酰亚胺化塑料)、聚酰胺酰亚胺(PAI，酰亚胺化塑料)、聚苯并咪唑(PBI，酰亚胺化塑料)；无定形高性能热塑性塑料，包括聚砜(PSU)、聚醚酰亚胺(PEI)、聚醚砜(PES)、聚芳基砜(PAS)；半晶体高性能热塑性塑料，包括聚苯硫醚(PPS)、聚醚醚酮(PEEK)；和半晶体高性能热塑性塑料，氟聚合物包括氟化乙烯-丙烯(FEP)、乙烯-氯三氟乙烯(ECTFE)、乙烯、乙烯-四氟乙烯(ETFE)、聚氯三氟乙烯(PCTFE)、聚四氟乙烯(PTFE)、膨胀型聚四氟乙烯(ePTFE)、聚偏二氟乙烯(PVDF)、全氟烷氧基聚合物(PFA)。其它公知的医疗级材料包括弹性有机硅聚合物、聚醚嵌段酰胺或热塑性共聚醚(PEBAX)和金属如不锈钢、镍/钛合金等。上述材料预期仅用于说明目的，并且并不限制本公开的范围。可用的合适聚合材料很多并且太多而不能在此处一一列出，并且是本领域普通技术人员已知的。医疗装置可包括例如支架、移植物、支架-移植物、过滤器、瓣膜、封堵器、标志物、映射装置、治疗剂递送装置、假体、泵、隔膜、补片、网状物、绷带，并且其它腔内和可植入装置常常用于治疗患者的解剖结构(诸如，脉管系统)。这种医疗装置可以由一个或多个锚定件固定到解剖结构。在某些情形下，锚定件用于将组织保持到组织，如在血管解剖的情况下。在某些情况下，锚定件可用于将医疗装置保持到医疗装置，如在模块化多部件支架-移植物的情况下。在某些配置中，(一个或多个)锚定件可以单独于医疗装置。在其它配置中，(一个或多个)锚定件可包含到医疗装置内和/或与医疗装置一体。根据本公开的锚定件可以提供优于现有技术的多种益处。例如，将与患者体内的组织接合的锚定件的末端定位于组织中，以使得末端的穿入深度相对易于控制。另外，末端能在促进组织围绕末端生长的方向和/或位置翻转，因此减小了锚定件对周围组织造成意外伤害的危险。就此而言，根据本公开的递送系统可以用于将一个或多个锚定件递送到患者的解剖结构，其中(一个或多个)锚定件可包含到医疗装置内和/或与医疗装置一体，或者单独于医疗装置，例如是同时、依序或先前植入的医疗装置。另外，一个或多个锚定件可以用于向患者的解剖结构提供治疗而不附随医疗装置。例如，一个或多个锚定件可以用于闭合伤口或以其它方式接合组织以提供治疗或有益效果。在其它实施例中，一个或多个锚定件可以用于提供随后部署的医疗装置的对接位(dock)。现参考图1A，示出了根据本公开的递送系统。递送系统100包括细长元件104，细长元件104能将至少本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种用于组织附连或者医疗装置到组织附连的锚定件，所述锚定件包括：大体上管状基部和与所述大体上管状基部一体地形成的至少一个锚定臂，其中所述大体上管状基部包括接合部，所述接合部由沿着基部的内直径定位的螺纹部构成，其中所述至少一个锚定臂包括组织穿入点和轴部；以及其中至少一个锚定臂中的每个在部署时远离所述基部的中心轴线进行径向致动。

【技术特征摘要】
2012.08.10 US 61/682,141;2013.03.06 US 61/773,442;1.一种用于组织附连或者医疗装置到组织附连的锚定件，所述锚定件包括：大体上管状基部和与所述大体上管状基部一体地形成的至少一个锚定臂，其中所述大体上管状基部包括接合部，所述接合部由沿着基部的内直径定位的螺纹部构成，其中所述至少一个锚定臂包括组织穿入点和轴部；以及其中至少一个锚定臂中的每个在部署时远离所述基部的中心轴线进行径向致动。2.一种用于组织附连或者医疗装置到组织附连的锚定件，所述锚定件包括：大体上管状基部和与所述大体上管状基部一体地形成的至少一个锚定臂以及与所述大体上管状基部一体地形成的至少一个凸缘元件臂，其中所述至少一个锚定臂包括组织穿入点和轴部；以及其中所述至少一个凸缘元件臂和所述至少一个锚定臂中的每个在部署时进行径向致动。3.根据权利要求2所述的锚定件，其特征在于，所述至少一个凸缘元件臂是非创伤式的。4.根据权利要求3所述的锚定件，其特征在于，所述至少一个凸缘元件臂中的每个从所述基部的所述中心轴线基本上翻转约90度。5.一...

【专利技术属性】
技术研发人员：E·H·库利，J·B·杜坎，B·A·史密斯，
申请(专利权)人：WL戈尔及同仁股份有限公司，
类型：发明
国别省市：美国,US