心肌肌钙蛋白I测定试剂以及方法技术

本发明专利技术提供一种含有针对心肌肌钙蛋白I的抗体、以及聚阴离子性高分子的心肌肌钙蛋白I测定试剂；以及一种心肌肌钙蛋白I的测定方法，其包括在聚阴离子性高分子的存在下，使用针对心肌肌钙蛋白I的抗体，对血液样品中的心肌肌钙蛋白I量进行测定。

Cardiac troponin I assay reagent and method

The present invention provides an antibody for cardiac troponin I, as well as a cardiac troponin I assay reagent for polyanionic polymers, and a method for determination of cardiac troponin I, including the use of antibodies against cardiac myocalin I in the presence of polyanionic polymers and the heart in the blood samples. The amount of muscle troponin I was measured.

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】心肌肌钙蛋白I测定试剂以及方法
本专利技术涉及心肌肌钙蛋白I测定试剂以及方法。
技术介绍
心肌肌钙蛋白I是构成参与心肌收缩的调节的心肌肌钙蛋白复合体的3种亚基之一。心肌肌钙蛋白I在心脏中进行特异性表达，若心肌细胞受到伤害，则放出到血液中，因此，作为心肌梗塞的血液诊断标记而利用。作为与心肌肌钙蛋白I的测定关联的技术，有以下报道。在专利文献1中记载了，通过利用含有指定的阴离子性表面活性剂(具有1个磺酸酯基的烷基)的基质，而能够使心肌肌钙蛋白I稳定化。专利文献2中记载了，在心肌肌钙蛋白I的免疫学测定中，能够利用2价的阳离子。此外，以下的报道虽不关于心肌肌钙蛋白I的测定，但与蛋白质的免疫学测定相关联。专利文献3中记载了，为抑制随着抗原抗体反应而产生的非特异性反应，在血清中加入聚阴离子。专利文献4中记载了，为抑制间接免疫凝集测定中的非特异性反应，可以利用以硫酸酯基代替羟基的一部分而成的葡聚糖化合物。现有技术文献专利文献专利文献1：国际公开第2006/116005号专利文献2：国际公开第2012/115221号专利文献3：日本特开昭57-182169号公报专利文献4：日本专利第3327070号公报
技术实现思路
专利技术要解决的技术问题心肌肌钙蛋白I用于心肌梗塞的诊断，但由于血液样品的种类不同，心肌肌钙蛋白I的测定值有时显示不同的值。例如，已知将血清用作血液样品时的心肌肌钙蛋白I的测定值以及将血浆用作血液样品时的心肌肌钙蛋白I的测定值不一定显示相同值。另外，在医疗现场，含有各种抗凝固剂(例如、肝素、EDTA、柠檬酸)的采血管被用于血浆的制备，但由于用于血浆的制备的抗凝固剂的种类不同，血浆中的心肌肌钙蛋白I的测定值有时显示不同的值。因此，在测定心肌肌钙蛋白I量的心肌梗塞的诊断中，存在有时不易采用不依赖血液样品的种类的一定值作为心肌肌钙蛋白I的cutoff值的问题。此外，由于早期进行对急性心肌梗塞的处置对生命预后的改善很重要，因此，对于急性心肌梗塞的诊断要求迅速性。因此，对于急性心肌梗塞的诊断，与要进行血块的凝集反应以及血块的除去这些消耗时间的处理的血清相比，更广泛使用不需要该处理的血浆。但是，如上所述，由于血浆的制备中所用的抗凝固剂的种类不同，心肌肌钙蛋白I的测定值有时显示不同的值。因此，在测定心肌肌钙蛋白I量的心肌梗塞的诊断中，通常指定血浆的制备中要用的抗凝固剂的种类、进一步指定采血管的种类。但是，如果能够以一定的值测定心肌肌钙蛋白I量而并不依赖采血管的种类，则在不需要指定采血管的种类这一点上通用性优良，而且还能够避免随着指定外的采血管的误用等不注意而产生的问题，因此优选。因此，期望开发一种能够以一定的值测定心肌肌钙蛋白I量而并不依赖血浆的制备中要使用的采血管的种类的方法。用于解决技术问题的技术方案本专利技术人为解决上述技术问题深入研究的结果发现，通过在聚阴离子性高分子的存在下测定心肌肌钙蛋白I量，能够抑制各种样品之间的心肌肌钙蛋白I量的测定值的背离，以及能够解决上述问题，从而完成本专利技术。即，本专利技术提供以下的[1]～[11]。[1]一种心肌肌钙蛋白I测定试剂，其含有针对心肌肌钙蛋白I的抗体、以及聚阴离子性高分子。[2]根据[1]所述的试剂，其中，聚阴离子性高分子含有选自硫酸酯基、磺酸酯基、以及羧酸酯基中的基团。[3]根据[1]或[2]所述的试剂，其中，所述试剂含有含所述抗体以及所述高分子的溶液。[4]根据[3]所述的试剂，其中，所述溶液中的所述高分子的浓度为0.06mg/mL以上、且85mg/mL以下。[5]根据[1]～[4]中任一项所述的试剂，其中，所述抗体为固定化抗体。[6]根据[1]～[5]中任一项所述的试剂，其还含有心肌肌钙蛋白I的其它抗体。[7]根据[6]所述的试剂，其中，所述其它抗体为标识化抗体。[8]一种心肌肌钙蛋白I的测定方法，其包括：在聚阴离子性高分子的存在下，使用针对心肌肌钙蛋白I的抗体，对血液样品中的心肌肌钙蛋白I量进行测定。[9]根据[8]所述的方法，其中，血液样品为血浆。[10]根据[8]或[9]所述的方法，其包括以下(1)～(3)：(1)制备针对心肌肌钙蛋白I的抗体、聚阴离子性高分子、以及血液样品的混合液；(2)对混合液进行培养；以及(3)对混合液中的心肌肌钙蛋白I量进行测定。[11]根据[10]所述的方法，其中，所述混合液中的所述高分子的浓度为0.05mg/mL以上、且5.0mg/mL以下。专利技术的效果根据本专利技术，能够抑制各种样品之间的心肌肌钙蛋白I量的测定值的背离。因此，本专利技术中，就对心肌肌钙蛋白I量进行测定的心肌梗塞的诊断而言，具有如下优点：容易采用不依赖血液样品的种类的一定值作为心肌肌钙蛋白I的cutoff值。此外，本专利技术中还具有如下优点：能够以一定的值对心肌肌钙蛋白I量进行测定而并不依赖血浆的制备中要使用的采血管的种类。附图说明图1是表示使用了实施例1中记载的试剂A的、不存在葡聚糖硫酸钠时的心肌肌钙蛋白I的测定中的血清与血浆的发光强度的相关性的图表。(a)表示血清与肝素血浆的发光强度的相关性；(b)表示血清与EDTA血浆的发光强度的相关性；以及(c)表示血清与柠檬酸血浆的发光强度的相关性(在图2～11中也相同)。直线的斜率接近1，表示血清与血浆的测定值之差越小，血清与血浆的测定值的背离越得到抑制(在图2～11中也相同)。图2为表示使用了含有0.77mg/mL的葡聚糖硫酸钠的抗体结合粒子溶液(试剂A)的心肌肌钙蛋白I的测定中的血清与血浆的发光强度的相关性的图表。图3是表示使用了含有1.55mg/mL的葡聚糖硫酸钠的抗体结合粒子溶液(试剂A)的心肌肌钙蛋白I的测定中的血清与血浆的发光强度的相关性的图表。图4是表示使用了实施例1中记载的试剂B，且葡聚糖硫酸钠不存在时的测定中的血清与血浆的发光强度的相关性的图表。图5是表示使用了含有0.5mg/mL的葡聚糖硫酸钠的抗体结合粒子溶液(试剂B)的心肌肌钙蛋白I的测定中的血清与血浆的发光强度的相关性的图表。图6是表示使用了含有1.0mg/mL的葡聚糖硫酸钠的抗体结合粒子溶液(试剂B)的心肌肌钙蛋白I的测定中的血清与血浆的发光强度的相关性的图表。图7是表示使用了含有2.0mg/mL的葡聚糖硫酸钠的抗体结合粒子溶液(试剂B)的心肌肌钙蛋白I的测定中的血清与血浆的发光强度的相关性的图表。图8是表示使用了含有1.5mg/mL的葡聚糖硫酸钠的抗体结合粒子溶液(试剂B)的心肌肌钙蛋白I的测定中的血清与血浆的发光强度的相关性的图表。图9是表示使用了含有1.5mg/mL的聚苯乙烯磺酸钠的抗体结合粒子溶液(试剂B)的心肌肌钙蛋白I的测定中的血清与血浆的发光强度的相关性的图表。图10是表示使用了含有1.5mg/mL的聚丙烯酸钠的抗体结合粒子溶液(试剂B)的心肌肌钙蛋白I的测定中的血清与血浆的发光强度的相关性的图表。图11是表示使用了含有1.5mg/mL的N-月桂酰肌氨酸钠的抗体结合粒子溶液(试剂B)的心肌肌钙蛋白I的测定中的血清与血浆的发光强度的相关性的图表。具体实施方式＜1.本专利技术的试剂＞本专利技术提供一种心肌肌钙蛋白I测定试剂，其含有针对心肌肌钙蛋白I的抗体、以及聚阴离子性高分子。利用本专利技术的试剂测定的心肌肌钙蛋白I(cTnl)是构成参与心肌收缩的调节的心肌肌钙蛋本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种心肌肌钙蛋白I测定试剂，其含有针对心肌肌钙蛋白I的抗体、以及聚阴离子性高分子。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2015.11.05 JP 2015-2179091.一种心肌肌钙蛋白I测定试剂，其含有针对心肌肌钙蛋白I的抗体、以及聚阴离子性高分子。2.根据权利要求1所述的试剂，其中，聚阴离子性高分子含有选自硫酸酯基、磺酸酯基、以及羧酸酯基中的基团。3.根据权利要求1或2所述的试剂，其中，所述试剂含有含所述抗体以及所述高分子的溶液。4.根据权利要求3所述的试剂，其中，所述溶液中的所述高分子的浓度为0.06mg/mL以上、且85mg/mL以下。5.根据权利要求1～4中任一项所述的试剂，其中，所述抗体为固定化抗体。6.根据权利要求1～5中任一项所述的试剂，其还含有心...

【专利技术属性】
技术研发人员：笃永隆昌，金光和保，
申请(专利权)人：富士瑞必欧株式会社，
类型：发明
国别省市：日本,JP