The invention relates to an improved contact lens product, which is not only improved but also has a sustainable wettability. The contact lens product of the invention includes a soft hydrogel contact lens immersed in a packaging solution containing polyoxyethylene glycol polybutene block copolymer, N vinyl pyrrolidone and at least one amino group of vinyl monomers and high pressure sterilization in the package solution. The invention also provides a method for preparing the contact lens products of the invention.
【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】接触镜片包装溶液本专利技术涉及用于高压灭菌并且储存接触镜片的包装溶液，并且涉及已经在这样一种包装溶液中包装且高压灭菌并且具有改进且可持续的润湿性的接触镜片。专利技术背景硅酮水凝胶(SiHy)接触镜片广泛用于矫正很多不同类型的视力缺陷。它们由水合的、交联聚合物材料制成，该聚合物材料包含在镜片聚合物基体内平衡的硅酮以及一定量的水。SiHy接触镜片中的水可提供令人希望的柔软度，这能使SiHy镜片佩戴足够长的时间并且为患者提供益处包括足够的初戴舒适性(即，紧接着镜片内置后)、患者习惯它们所需的相对较短的适应时间和/或适当的匹配度。较高水含量对于为SiHy接触镜片提供生物相容性及舒适性而言是令人希望的。但是，SiHy接触镜片能够包含的，同时仍具有像常规水凝胶接触镜片那样的接触镜片所需的足够机械强度和硬度的水的量是有限度的(认为是80％)。此外，高水含量也可能具有不希望的结果。例如，SiHy接触镜片的透氧率可能因水含量增加而受损。此外，SiHy镜片中的高水含量可能导致更大的眼内脱水，并且因此导致脱水引发的佩戴不适，因为具有高水含量的SiHy接触镜片可能耗尽眼睛的有限眼泪(水)供应。认为眼内脱水可能源于接触镜片前表面处的蒸发(即，水损失)，并且此类水损失主要由通过镜片从后表面到前表面的水扩散控制，并且扩散速率与镜片基体材料平衡的水含量接近于成正比(L.琼斯(Jones)等人，接触镜片和眼前(ContactLens&AnteriorEye)25(2002)147-156，通过引用以其全文结合在此)。在接触镜片材料中并入硅酮也对接触镜片的生物相容性具有不令人希望的影响...
【技术保护点】
1.一种眼科产品，该眼科产品包括密封且无菌的包装，该包装包括第一包装溶液和软性水凝胶接触镜片，该接触镜片已浸入在该密封包装中的该第一包装溶液中并且在该第一包装溶液中高压灭菌，其中该第一包装溶液是包括作为聚(氧乙烯)‑聚(氧丁烯)嵌段共聚物的表面活性剂和以重量计从约0.1％至约2％的作为N‑乙烯基吡咯烷酮和至少一种含氨基的乙烯基单体的共聚物的润滑剂的第一缓冲盐水，其中N‑乙烯基吡咯烷酮和至少一种含氨基的乙烯基单体的该共聚物具有至少50,000道尔顿的分子量，其中该含氨基的乙烯基单体选自下组，该组由以下组成：具有8‑15个碳原子的烷基氨基烷基甲基丙烯酸酯、具有7‑15个碳原子的烷基氨基烷基丙烯酸酯、具有8‑20个碳原子的二烷基氨基烷基甲基丙烯酸酯、具有7‑20个碳原子的二烷基氨基烷基丙烯酸酯和具有3‑10个碳原子的N‑乙烯基烷基酰胺，其中该包装溶液在25℃下具有从约6.0至约8.0的pH、从约200至约450mOsm/kg的重量摩尔渗透压浓度和高达约5.0厘泊的粘度，其中该软性水凝胶接触镜片具有指定为RWCA的至少约40％(优选地至少约50％、更优选地至少约60％、甚至更优选地至少约70％...
【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2015.12.03 US 62/262,7241.一种眼科产品，该眼科产品包括密封且无菌的包装，该包装包括第一包装溶液和软性水凝胶接触镜片，该接触镜片已浸入在该密封包装中的该第一包装溶液中并且在该第一包装溶液中高压灭菌，其中该第一包装溶液是包括作为聚(氧乙烯)-聚(氧丁烯)嵌段共聚物的表面活性剂和以重量计从约0.1％至约2％的作为N-乙烯基吡咯烷酮和至少一种含氨基的乙烯基单体的共聚物的润滑剂的第一缓冲盐水，其中N-乙烯基吡咯烷酮和至少一种含氨基的乙烯基单体的该共聚物具有至少50,000道尔顿的分子量，其中该含氨基的乙烯基单体选自下组，该组由以下组成：具有8-15个碳原子的烷基氨基烷基甲基丙烯酸酯、具有7-15个碳原子的烷基氨基烷基丙烯酸酯、具有8-20个碳原子的二烷基氨基烷基甲基丙烯酸酯、具有7-20个碳原子的二烷基氨基烷基丙烯酸酯和具有3-10个碳原子的N-乙烯基烷基酰胺，其中该包装溶液在25℃下具有从约6.0至约8.0的pH、从约200至约450mOsm/kg的重量摩尔渗透压浓度和高达约5.0厘泊的粘度，其中该软性水凝胶接触镜片具有指定为RWCA的至少约40％(优选地至少约50％、更优选地至少约60％、甚至更优选地至少约70％、最优选地至少约80％)的水接触角减小，其中其中是浸入在作为对照的第二缓冲盐水中并且在该第二缓冲盐水中高压灭菌的对照水凝胶接触镜片的水接触角，并且是浸入在该第一缓冲盐水中并且在该第一缓冲盐水中高压灭菌的该水凝胶接触镜片的水接触角，其中该软性水凝胶接触镜片具有可持续的润湿性，如由具有佩戴引发的指定为的约50％或更小(优选地约40％或更小、更优选地约30％或更小、甚至更优选地约20％或更小)的水接触角增大表征的，其中其中是该水凝胶接触镜片的水接触角并且是离开该包装而直接测量的，并且是该水凝胶接触镜片的水接触角并且是从该包装转移到包含1mL的磷酸盐缓冲盐水(pH＝7.0至7.4)的容器中，并且然后在34℃下在该磷酸盐缓冲盐水中完全浸入并轻轻搅拌16小时之后测量的。2.如权利要求1所述的眼科产品，其中该软性水凝胶接触镜片具有可持续的润湿性，由具有眨眼引发的指定为的约250％或更小(优选地约200％或更小、更优选地约150％或更小、甚至更优选地约100％或更小)的水接触角增大表征的，其中其中是离开该包装而直接测量的该水凝胶接触镜片的水接触角，并且是在10个润湿/干燥处理循环之后测量的该水凝胶接触镜片的水接触角。3.如权利要求1或2所述的眼科产品，其中该含氨基的乙烯基单体是二甲基氨基乙基甲基丙烯酸酯或二甲基氨基乙基丙烯酸酯。4.如权利要求1至3中任一项所述的眼科产品，其中该聚(氧乙烯)-聚(氧丁烯)嵌段共聚物是具有化学式(I)的二嵌段共聚物(EO)m(BO)n(I)其中m是具有10至1000的平均值的整数且n是具有5至1000的平均值的整数，条件是m/n的值是从约2:1至约10:1，优选地从约3:1至约6:1。5.如权利要求4所述的眼科产品，其中该二嵌段共聚物具有化学式(II)其中R选自下组，该组由以下组成：氢、甲基、乙基、丙基和丁基；m是具有10至1000的平均值的整数；且n是具有5至1000的平均值的整数，条件是m/n的值是从约2:1至约10:1，优选地从约3:1至约6:1。6.如权利要求5所述的眼科产品，其中在化学式(II)中R是甲基；m具有45的平均值；且n具有10的平均值。7.如权利要求1至6中任一项所述的眼科产品，其中该包装溶液包括以重量计从约0.001％至约1％、优选地以重量计从约0.005％至约0.5％、并且更优选地以重量计从约0.01％至0.1％的该聚(氧乙烯)-聚(氧丁烯)嵌段共聚物。8.如权利要求1至7中任一项所述的眼科产品，其中该水凝胶接触镜片是硅酮水凝胶接触镜片。9.如权利要求8所述的眼科产品，其中该硅酮水凝胶接触镜片在其上具有等离子体涂层。10.如权利要求8或9所述的眼科产品，其中该硅酮水凝胶接触镜片具有至少一种选自下组的特性，该组由以下组成：至少约60巴(优选地至少约70巴、更优选地至少约80巴、甚至更优选地至少约90巴)的透氧率；约1.5MPa或更小(优选地约1.2MPa或更小、更优选地约1.0或更小、甚至更优选地从约0.2MPa至约1.0MPa)的弹性模量；当完全水合时，以重量计从约15％至约70％(优选地从约20％至约65％...
【专利技术属性】
技术研发人员：L·W·穆亚，H·A·凯特尔森，
申请(专利权)人：诺华股份有限公司，
类型：发明
国别省市：瑞士,CH
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