用于治疗眼部疾病，特别是干眼症的电极系统，装置和方法制造方法及图纸

本发明专利技术提供一种用于治疗干眼症的电极系统(2；100)，包括一个或多个电极，其中(a)所述一个或多个电极中的任意一个或多个电极与眼睛、眼眶、太阳穴、眼睑区域中任意一个或多个接触，并且分别模仿眼睛、眼眶、太阳穴、眼睑区域中任意一个或多个的表面形状，或者其中(b)与眼睛、眼眶、太阳穴、眼睑区域中任意一个或多个接触的所述一个或多个电极中的任意一个或多个电极是柔性的且形状具有可适应性，从而在(a)和(b)的情况下，所述一个或多个电极中的任意一个或多个电极与眼睛、眼眶、太阳穴、眼睑区域中任意一个或多个的表面形状相适应。应用于与眼睛、眼眶、太阳穴、眼睑区域中任意一个或者多个相接触的所述一个或多个电极中的任意一个或多个电极供有或可供有具有谐振频率(优选4MHz谐振频率)的畸变正弦电流的电磁波，所述电磁波包括相关谐波(优选至少二次和三次谐波)。本发明专利技术还涉及相应的电刺激装置、干眼症治疗方法，以及电极系统和电刺激装置在治疗眼睛其他疾病中的用途。

Electrode system, device and method for treating eye diseases, especially dry eye

The present invention provides an electrode system (2; 100) for the treatment of dry eye, including one or more electrodes in which any or more electrodes in one or more electrodes are exposed to any or more of the eyes, the orbit, the temples, the eyelids, and the eyes, the orbits, the temples, and the eyes, respectively. Any one or more surface shapes in the palpebral region, or any of one or more electrodes of one or more electrodes in which the B is in contact with the eye, the orbit, the temples, and the eyelid area is flexible and the shape is adaptable, from, in the case of (a) and (b), one or more. Any one or more electrodes in one electrode can be adapted to any one or more surface shapes in the eyes, eyes, temples, and eyelids. An electromagnetic wave applied to any or more electrodes in one or more electrodes in contact with the eye, the orbit, the temples, and the eyelid area for a distorted sinusoidal current with a resonant frequency (preferable 4MHz resonance frequency), and the electromagnetic wave includes related harmonics (preferably at least two). Second and three harmonics). The invention also relates to the corresponding electric stimulation device, dry eye treatment method, and the use of electrode system and electric stimulation device in treating other diseases of the eye.

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于治疗眼部疾病，特别是干眼症的电极系统，装置和方法
本专利技术涉及一种用于治疗眼部疾病，特别是干眼症的电极系统、相应装置和方法，其中电极能适应于待治疗身体区域的形状。
技术介绍
美国国家眼科研究所关于干眼症临床试验的指南[1]将干眼症定义为“眼泪产生不足或泪液过度蒸发导致的泪膜功能紊乱，伴有眼睑内眼表恶化和眼睛不适的症状”。最近，相比“干眼症”，人们更喜欢使用术语“泪液功能障碍”(泪液功能障碍综合征，DTS)[2]；后者在临床上定义了眼泪和眼表的多因子疾病，这种疾病会产生不适、视觉障碍和泪膜不稳定的症状，伴有泪膜的渗透压摩尔浓度增加和眼睛表面发炎。DTS是一种眼科业务中常见的疾病。在40岁以上的成年人中，约20％的人受到不同严重程度的影响。这种疾病的原因与泪膜、眼睛表面(角膜、结膜、副泪腺、睑板腺)、黏膜表皮交界、主泪腺腺体和神经连接系统、排泄管和鼻泪囊等功能单位的一个或多个部分的病理状况相关。症状表现为轻度不适或不同强度的灼痛、异物感、干燥、畏光。严重时，疾病可发展到影响角膜组织并形成溃疡、浸润和视觉障碍。DTS疗法仅针对症状，旨在维持眼表充分润滑，通常使用泪液替代品(最严重时，白天的施用频率多达数十次)、夜间凝胶或药膏，以及局部消炎药。对症疗法是例如包括在专利文献WO2012/114066A1和EP1467687B1中公布的加压脉冲空气结合“加热湿气”的应用。其他对症治疗包括局部加热和间歇性施压的结合。本领域已知的另一种干眼治疗策略提出通过植入的电极对泪腺进行电神经刺激。因此，这是一种侵入性方法。编号为WO2012/139063A2和US8,918,181B2的专利文献中描述了用于该治疗的电极。人们还已知一种鼻神经刺激装置，其中，一个装置插入鼻腔的黏膜中，并将另一装置插入眉毛下方的皮下组织中，以增加泪液产生。脉冲光治疗干眼症同样已知。编号为US2011/081333A1和US2013/172829A1的美国专利文献以极其普通的形式提出在各种频率下使用电刺激的干眼治疗。这两篇文献中提出的电极尚不足以确保以简单方式保证电磁波的均匀分配。所有上述疗法均针对症状，而不能根治疾病。因此，有必要提出新的申请案。
技术实现思路
本专利技术旨在提出一种干眼症治疗使用的方法和相关装置，克服了上述缺点，不仅可治疗症状，还可消除病因(如因为分泌不足或过度蒸发引起的干眼症)，或至少可减少对症治疗的频率。通过权利要求1定义的一种电极系统，具体而言，通过一种用于治疗干眼症的电极系统可以更好的实现上述目标、其他目标和优点，下文将对这些目标和优点进行明确说明，所述电极系统包括一个或多个电极，其中(a)所述一个或多个电极中的任意一个或多个电极与眼睛、眼眶、太阳穴、眼睑区域中任意一个或多个接触，并且分别模仿眼睛、眼眶、太阳穴、眼睑区域中任意一个或多个的表面形状，或者其中(b)与眼睛、眼眶、太阳穴、眼睑区域中任意一个或多个接触的所述一个或多个电极中的任意一个或多个电极是柔性的且形状具有可适应性，从而在(a)和(b)的情况下，所述一个或多个电极中的任意一个或多个电极与眼睛、眼眶、太阳穴、眼睑区域中任意一个或多个的表面形状相适应，其中应用于与眼睛、眼眶、太阳穴、眼睑区域中任意一个或者多个相接触的所述一个或多个电极中的任意一个或多个电极供有或可供有具有谐振频率(优选4MHz谐振频率)的畸变正弦电流的电磁波，所述电磁波包括相关谐波(优选至少二次和三次谐波)；在本专利技术的优选变型中，具有畸变正弦电流的电磁波包括频率高达64MHz的谐波。进一步地，所述一个或多个电极中的任意一个或多个电极是柔性的且形状具有可适应性，并按以下顺序：阻尼衬垫、导电和辐射元件以及绝缘层，形成夹层结构。电极的几何形状适应性，即所述一个或多个电极中的任意一个或多个电极与眼睛、眼眶、太阳穴、眼睑区域中任意一个或多个的表面形状配合(形状匹配)，可使电磁波在身体的相关部分均匀传输，从而避免在应用区域的单个点上过度加热或电磁波聚集。利用此类电极结构，可通过简单的非侵入性方式在眼睛、眼眶、太阳穴和眼睑区域的整个或部分表面区域上应用电磁波。因此，电极的一个重要部分是，与治疗区域接触的那部分电极的形状与对应的待治疗区域的形状相对应，以确保电磁波在待治疗的整个区域上均匀传输。电极系统的另一重要部分是，它供有或可供有权利要求1中定义的电磁波，而下文将说明这种电磁波在治疗干眼症方面可取得重大进展。本专利技术的电极系统也适用于治疗其他眼部疾病。进一步地，电极可覆盖眼睑的整个眼部区域，或在另一变型中，可仅覆盖眼睑的一部分。在本专利技术的其他有利变型中，系统可包括四个电极，这四个电极优选支撑在眼睛的太阳穴和眼睑区域上。其他变型包括两个电极，它们应用在患者眼睑的两个区域上。根据待治疗的区域选择系统内的电极数量和电极尺寸。进一步地，电极可以是薄片的形式，即第三维度比其他两个维度小得多。在本专利技术的优选变型中，所述一个或多个电极中的任意一个或多个电极是柔性的且形状具有可适应性，可以选用作为电极的材料包括：柔性金属化基材；包含金属颗粒和/或金属丝的聚合物(优选硅橡胶)；金属化织物；金属织物；及其组合。特别优选金属织物(例如，铝或银织物)。优选柔软且具有惰性的聚合物。进一步地，所述聚合物是硅橡胶。进一步地，所述聚合物具有嵌入其中的导电纳米颗粒，特别是金属纳米颗粒。因此，所述聚合物是由柔软且具有惰性的聚合物和金属纳米颗粒以适当浓度掺和而成的混合物。任何适合于使其对刺激频率导电的其他聚合物变型均可接受，因此也适合集成金属丝材。不优选具有金属化镀膜基材的版本，原因是金属化镀膜常使材料刚度太大。在本专利技术的一个优选实施例中，所述一个或多个电极中的任意一个或多个电极是柔性的且形状具有可适应性，所述任意一个或多个电极包括作为导电和辐射元件的金属织物，所述金属织物在界定所述金属织物表面延伸的两个维度上具有不同的延展性。所述导电和辐射元件可用于传输电磁波。所述导电和辐射元件在界定其表面延伸的两个维度上具有不同的延展性，可实现均匀适应于待治疗眼部区域的形状。对于在眼睛闭合状态下眼睑区域的治疗，特别适合的材料是在考虑一般患者的眼睑大小时，沿着系统使用中对应于眼睛所在线的方向可延展至约100％，而沿着正交方向(即沿着对应于鼻子延伸线的线)可延展至65％的材料。导电织物是销售市场所周知的，例如，市售电子屏幕；例如，可提供广泛选择的供应商如LessEMF公司，地址：LathamNY12110,USA(美国纽约)。在本专利技术的有利实施例中，所述电极系统还包括温度探针。使用温度探针可测定与眼睛接触的系统的温度。温度优选不超过40℃；进一步地，还可提供在温度过高的情况下，用于中断电极系统供电的系统。在本专利技术的一个实施例中，温度探针可集成在与待治疗区域接触和/或接近的那部分电极。进一步地，所述电极包括用于阻抗检测的装置。在本专利技术的另一优选实施例中，所述一个或多个电极中的任意一个或多个电极是柔性的且形状具有可适应性，所述任意一个或多个电极在与患者接触的一侧上包括适合高于100kHz的频率通过的绝缘层，进一步地，该绝缘层可阻止100kHz以下的频率通过。因此，绝缘层可用作过滤器且适合于防止低频率通过患者，但允许高频率通过，特别是所需谐波的通过。适合用作隔离层本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种用于治疗干眼症的电极系统(2；100)，包括一个或多个电极，其中(a)所述一个或多个电极中的任意一个或多个电极与眼睛(10)、眼眶、太阳穴、眼睑区域中任意一个或多个接触，并且分别模仿眼睛(10)、眼眶、太阳穴、眼睑区域中任意一个或多个的表面形状，或者其中(b)与眼睛(10)、眼眶、太阳穴、眼睑区域中任意一个或多个接触的所述一个或多个电极中的任意一个或多个电极是柔性的且形状具有可适应性，从而在(a)和(b)的情况下，所述一个或多个电极中的任意一个或多个电极与眼睛(10)、眼眶、太阳穴、眼睑区域中任意一个或多个的表面形状相适应，其特征在于，应用于与眼睛、眼眶、太阳穴、眼睑区域中任意一个或者多个相接触的所述一个或多个电极中的任意一个或多个电极供有或可供有具有谐振频率的畸变正弦电流的电磁波，所述谐振频率优选4MHz谐振频率，所述电磁波包括相关谐波，优选至少二次和三次谐波。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2015.10.29 IT 1020150000668191.一种用于治疗干眼症的电极系统(2；100)，包括一个或多个电极，其中(a)所述一个或多个电极中的任意一个或多个电极与眼睛(10)、眼眶、太阳穴、眼睑区域中任意一个或多个接触，并且分别模仿眼睛(10)、眼眶、太阳穴、眼睑区域中任意一个或多个的表面形状，或者其中(b)与眼睛(10)、眼眶、太阳穴、眼睑区域中任意一个或多个接触的所述一个或多个电极中的任意一个或多个电极是柔性的且形状具有可适应性，从而在(a)和(b)的情况下，所述一个或多个电极中的任意一个或多个电极与眼睛(10)、眼眶、太阳穴、眼睑区域中任意一个或多个的表面形状相适应，其特征在于，应用于与眼睛、眼眶、太阳穴、眼睑区域中任意一个或者多个相接触的所述一个或多个电极中的任意一个或多个电极供有或可供有具有谐振频率的畸变正弦电流的电磁波，所述谐振频率优选4MHz谐振频率，所述电磁波包括相关谐波，优选至少二次和三次谐波。2.根据权利要求1所述电极系统(2；100)，其特征在于，所述一个或多个电极中的任意一个或多个电极是柔性的且形状具有可适应性，所述任意一个或多个电极包括作为导电和辐射元件的金属织物(16；118)，所述金属织物在限定所述金属织物表面延伸的两个维度中具有不同的延展性。3.根据权利要求1或2中任一项所述的电极系统(2；100)，其特征在于，所述一个或多个电极中的任意一个或多个电极是柔性的且形状具有可适应性，所述任意一个或多个电极在与患者接触的一侧包括仅适合高于100kHz的频率通过的绝缘层(12；108)。4.根据上述权利要求中任一项所述的电极系统(100)，其特征在于，所述一个或多个电极中的任意一个或多个电极是柔性的且形状具有可适应性，并按以下顺序：阻尼衬垫(26；114、116)、导电和辐射元件(16；118)以及绝缘层(12；108)，形成夹层结构，其中：所述导电和辐射元件(118)作为窗口集成在膜(132)的开口中，所述膜携带用于向所述导电和辐射元件(118)供应电磁波的电路；所述膜是所述电极的一部分；所述阻尼衬垫(114、116)、所述导电和辐射元件(118)、所述绝缘层(...

【专利技术属性】
技术研发人员：亚历山德罗·德托尼，亚历山德罗·波札托，乔安东尼奥·波札托，阿尔弗雷多·鲁杰里，马迪奥·斯卡拉姆扎，安东尼奥·特拉尼，
申请(专利权)人：雷索诺眼科股份责任有限公司，
类型：发明
国别省市：意大利,IT