可再用的无菌流体联接器制造技术

本文描述的一些流体联接设备被配置用于使用在流体系统中，用于提供可再用无菌流体联接系统的目的。这样的可再用无菌流体联接系统被配置为促进多次连接和断开循环同时重复建立穿过联接系统的无菌流体路径。可再用无菌流体联接系统可重复建立穿过联接系统的无菌流体路径，甚至联接系统可被使用在非无菌环境中。

Reusable aseptic fluid coupler

Some fluid connection devices described herein are configured for use in fluid systems for the purpose of providing reusable sterile fluid connection systems. Such a reusable sterile fluid connection system is configured to facilitate multiple connections and disconnect cycles, and simultaneously establish a sterile fluid path through the connecting system. The sterile fluid connection system can be repeated to establish a sterile fluid path through the connecting system, and even the connecting system can be used in a non sterile environment.

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】可再用的无菌流体联接器相关申请的交叉引用本申请要求于2015年10月8日提交的美国临时申请No.62/238，870的权益。该在先申请的公开被认为是本申请的公开的一部分(且通过引用并入)。
技术介绍
1、
本文涉及用于流体系统的流体联接设备和方法。例如，本公开中描述的一些实施例涉及可再用的无菌流体联接设备，其从周围环境隔离流动穿过联接设备的流体。2、背景信息在生物处理领域，制造者已经从流体处理系统(使用固定的可再用的设备(举例来说主要由不锈钢制造)过渡到一次性流体处理设备(举例来说主要由塑料制造)。在一些情况下，一次性流体输送设备以预杀菌方式供应，且在使用之后被抛弃。在这个类型的设备中，需要做连接和断开，其在连接和断开行为期间保持无菌。该需要在较低等级(举例来说不那么无菌)的环境的情况下是特别严重的。存在多种流体联接技术被使用在生物处理领域，其可提供无菌连接，且存在多种流体联接技术可提供无菌断开。然而，在许多情况下，这些流体联接系统不重复提供无菌连接和无菌断开两者。结果，在一些情况下，复杂的一次性管组件被使用以进行多次无菌连接和无菌断开。这样的复杂组件可趋于增加处理设备成本且降低处理效率。
技术实现思路
本文描述了数个用于使用在流体输送系统中的流体联接设备和系统，以及方法。在一些实施例中，流体联接设备和系统可被实施为可再用无菌流体联接系统。这样的可再用无菌流体联接系统被配置为促进多次连接和断开循环同时保持穿过联接系统的流体路径的无菌/隔离，甚至当流体联接系统被使用在非无菌环境或具有其他类型污染物的环境中时。例如，这些流体联接设备的特殊实施例可被配置为改进的生物处理流体操作设备，因为流体联接设备可以无菌/杀菌的方式重复地连接和断开(举例来说多次)。在本公开中，术语“流体”包括气体和液体。本文中提供的流体联接系统还可被描述为被配置为允许以从流体流动路径的外侧区域隔离联接器的流体流动路径的方式传输流体穿过联接器。不论联接器的流体流动路径是在初次使用，无菌/杀菌或没有无菌/杀菌，都是如此。因此，当材料被传输穿过联接器的流体流动路径时，该材料从流体流动路径外侧区域的潜在污染物(包括但不限制于微生物)防护/隔离。此外，本文中提供的流体联接系统的联接部分可多次断开和重新连接同时保持联接器的流体流动路径的隔离(和流体流动路径内的材料的隔离)。尽管本文中提供的流体联接系统通常被称为无菌/杀菌流体联接系统，应理解流体联接系统可被使用在杀菌状态中和/或在非无菌状态中。当流体联接系统在初始使用之前被杀菌时，该联接器将保持被传输穿过联接器的无菌流体的无菌性。换句话说，输送无菌流体穿过联接器时，该流体联接系统将无菌流体从非无菌环境隔离开。或者，如果非无菌流体被传输穿过联接器，该流体联接系统将非无菌流体从联接器的流体流动路径的外侧环境隔离开。因此，本文中提供的流体联接系统被配置为从周围环境隔离流动穿过联接器的流体(包括但不限制于从微生物隔离)，且一直保持隔离，甚至当联接器被连接和断开多次也是如此。在一个实施方式中，无菌流体联接系统包括第一联接部分和第二联接部分，该第二联接部分被配置为可与第一联接部分可释放地联接。第一联接部分包括第一阀体部，第一阀构件和盖，其中第一阀体部限定第一纵向轴线和第一端部端口，第一阀构件被布置在第一阀体部内，盖可以可释放地联接到第一阀体部。当盖被联接到第一阀体部时，盖包封第一阀体部的至少一部分。第二联接部分包括壳体，第二阀体部，第二阀构件和连接构件，第二阀体部与壳体联接，第二阀体部限定第二纵向轴线和第二端部端口，第二阀构件被布置在第二阀体部内，连接构件被配置为与第一联接部分可释放地联接。连接构件与壳体在第一位置和第二位置之间可移动地联接。这样的无菌流体联接系统可选择地包括一个或多个下文中的特征。第二阀体部可与壳体可滑动地联接。第二阀体部可沿第二纵向轴线滑动。连接构件可与壳体可滑动地联接。连接构件可在第一位置和第二位置之间沿横向于第二纵向轴线的路径滑动。在一些实施例中，当连接构件在第二位置时，连接构件可与第二纵向轴线共轴。在一些实施例中，当第一联接部分被联接到连接构件时，第一纵向轴线与第二纵向轴线是一致的。在特定实施例中，当连接构件在第一位置且第一联接部分被联接到连接构件时，第一纵向轴线可从第二纵向轴线间隔开。第一纵向轴线可平行于第二纵向轴线。盖可使用卡口连接可释放地联接到第一阀体部。在一些实施例中，当盖被联接到第一阀体部时，第一密封件存在于盖和第一阀体部之间，且第一密封件可被配置为保持包封在盖内且邻近第一阀构件的第一无菌空间的无菌性。在各实施例中，当第一联接部分与连接构件联接之后盖从第一阀体部断开时，第一无菌空间的无菌性被保持。第二联接部分可被密封以便保持邻近第二阀构件的第二无菌空间的无菌性。在一些实施例中，当连接构件在第二位置时，第一无菌空间与第二无菌空间流体连通。在特定实施例中，当连接构件在第二位置时，第二阀体部可沿第二纵向轴线滑动以使第一阀构件与第二阀构件接合，从而打开第一和第二端部端口之间的流体路径。流体路径可为无菌流体路径。无菌流体联接系统还可包括柔性构件，其被联接到壳体且被联接到连接构件。当连接构件在第一位置和第二位置之间移动时，柔性构件可重新构形。柔性构件可被配置为当连接构件在第一位置和第二位置之间移动时保持第二联接部分的无菌密封。在一些实施例中，当：(i)第一联接部分与连接构件联接，(ii)连接构件在第一位置中，且(iii)盖与第一阀体部联接时，连接构件可被阻止而不能朝向第二位置移动。在各种实施例中，当：当：(i)第一联接部分与连接构件联接，且(ii)连接构件在第一位置中时，盖可通过包括盖沿第一纵向轴线的平移的盖移动而从第一阀体部断开联接。盖移动还可包括在盖沿第一纵向轴线平移之前盖绕第一纵向轴线的旋转。在一些实施例中，当：当：(i)第一联接部分与连接构件联接，(ii)连接构件在第一位置中，且(iii)盖与第一阀体部脱离联接时，连接构件可自由地朝向第二位置移动。在特定实施例中，当：当：(i)第一联接部分与连接构件联接，且(ii)连接构件在第二位置中时，第一纵向轴线与第二纵向轴线一致，且从第一端部端口到第二端部端口的流体流动路径可通过第二阀体部相对于壳体且朝向第一阀体部的平移而被打开。在另一个实施方式中，无菌流体联接系统包括第一联接部分和第二联接部分，该第二联接部分被配置为可与第一联接部分可释放地联接。第一联接部分包括第一阀体部，第一阀构件和盖，其中第一阀体部限定第一纵向轴线和第一端部端口，第一阀构件被布置在第一阀体部内，盖可以可释放地联接到第一阀体部。第二联接部分包括壳体，第二阀体部，第二阀构件和连接构件，第二阀体部与壳体联接，第二阀体部限定第二纵向轴线和第二端部端口，第二阀构件被布置在第二阀体部内，连接构件被配置为与第一联接部分可释放地联接。连接构件可与壳体滑动联接且可相对于壳体在第一位置和第二位置之间滑动。当第一联接部分与连接构件联接时，第一联接部分可被定位在第一位置和第二位置中，在第一位置中第一纵向轴线从第二纵向轴线间隔开，在第二位置中第一纵向轴线与第二纵向轴线一致。这样的无菌流体联接系统可选择地包括一个或多个下文中的特征。第二阀体部可与壳体可滑动地联接。第二阀体部可沿第二纵向本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种无菌流体联接系统，包括：第一联接部分，包括：第一阀体部，限定第一纵向轴线和第一端部端口；第一阀构件，布置在第一阀体部内；以及盖，可释放地联接到第一阀体部，当盖被联接到第一阀体部时，盖包封第一阀体部的至少一部分；以及第二联接部分，配置为与第一联接部分可释放地联接，包括：壳体；第二阀体部，与壳体联接，所述第二阀体部限定第二纵向轴线和第二端部端口；第二阀构件，布置在第二阀体部内；以及连接构件，配置为与第一联接部分可释放地联接，所述连接构件与壳体在第一位置和第二位置之间可运动地联接。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2015.10.08 US 62/238,8701.一种无菌流体联接系统，包括：第一联接部分，包括：第一阀体部，限定第一纵向轴线和第一端部端口；第一阀构件，布置在第一阀体部内；以及盖，可释放地联接到第一阀体部，当盖被联接到第一阀体部时，盖包封第一阀体部的至少一部分；以及第二联接部分，配置为与第一联接部分可释放地联接，包括：壳体；第二阀体部，与壳体联接，所述第二阀体部限定第二纵向轴线和第二端部端口；第二阀构件，布置在第二阀体部内；以及连接构件，配置为与第一联接部分可释放地联接，所述连接构件与壳体在第一位置和第二位置之间可运动地联接。2.根据权利要求1所述的无菌流体联接系统，其中第二阀体部与壳体可滑动地联接。3.根据权利要求2所述的无菌流体联接系统，其中第二阀体部可沿第二纵向轴线滑动。4.根据权利要求1所述的无菌流体联接系统，其中连接构件与壳体可滑动地联接。5.根据权利要求4所述的无菌流体联接系统，其中连接构件可在第一位置和第二位置之间沿横向于第二纵向轴线的路径滑动。6.根据权利要求1所述的无菌流体联接系统，其中当连接构件在第二位置时，连接构件与第二纵向轴线共轴。7.根据权利要求6所述的无菌流体联接系统，其中当第一联接部分被联接到连接构件时，第一纵向轴线与第二纵向轴线是一致的。8.根据权利要求1所述的无菌流体联接系统，其中当连接构件在第一位置且第一联接部分被联接到连接构件时，第一纵向轴线从第二纵向轴线间隔开。9.根据权利要求8所述的无菌流体联接系统，其中第一纵向轴线平行于第二纵向轴线。10.根据权利要求1所述的无菌流体联接系统，其中盖可以使用卡口连接可释放地联接到第一阀体部。11.根据权利要求1所述的无菌流体联接系统，其中当盖被联接到第一阀体部时，第一密封件存在于盖和第一阀体部之间，且其中第一密封件被配置为保持被包封在盖内且邻近第一阀构件的第一无菌空间的无菌性。12.根据权利要求11所述的无菌流体联接系统，其中当在第一联接部分与连接构件联接之后盖从第一阀体部断开联接时，第一无菌空间的无菌性被保持。13.根据权利要求12所述的无菌流体联接系统，其中第二联接部分被密封以便保持邻近第二阀构件的第二无菌空间的无菌性。14.根据权利要求13所述的无菌流体联接系统，其中当连接构件在第二位置时，第一无菌空间与第二无菌空间流体连通。15.根据权利要求13所述的无菌流体联接系统，其中当连接构件在第二位置时，第二阀体部可沿第二纵向轴线滑动以使第一阀构件与第二阀构件接合，从而打开第一和第二端部端口之间的流体路径。16.根据权利要求15所述的无菌流体联接系统，其中所述流体路径是无菌流体路径。17.根据权利要求1所述的无菌流体联接系统，还包括柔性构件，其被联接到壳体且被联接到连接构件，其中当连接构件在第一位置和第二位置之间移动时柔性构件重新构形。18.根据权利要求17所述的无菌流体联接系统，其中柔性构件被配置为，当连接构件在第一位置和第二位置之间移动时保持第二联接部分的无菌密封。19.根据权利要求1所述的无菌流体联接系统，其中当：(i)第一联接部分与连接构件联接，(ii)连接构件在第一位置中，且(iii)盖与第一阀体部联接时，连接构件被阻止而不能朝向第二位置移动。20.根据权利要求1所述的无菌流体联接系统，其中当：(i)第一联接部分与连接构件联接，且(ii)连接构件在第一位置中时，盖可通过包括盖沿第一纵向轴线的平移的盖移动而从第一阀体部断开联接。21.根据权利要求20所述的无菌流体联接系统，其中所述盖移动还包括在盖沿第一纵向轴线平移之前盖绕第一纵向轴线的旋转。22.根据权利要求1所述的无菌流体联接系统，其中当：(i)第一联接部分与连接构件联接，(ii)连接构件在第一位置中，且(iii)盖与第一阀体部脱离联接时，连接构件自由地朝向第二位置移动。23.根据权利要求1所述的无菌流体联接系统，其中当：(i)第一联接部分与连接构件联接，且(ii)连接构件在第二位置中时，第一纵向轴线与第二纵向轴线一致，且从第一端部端口到第二端部端口的流体流动路径可通过第二阀体部相对于壳体且朝向第一阀体部的平移而被打开。24.一种无菌流体联接系统，包括：第一联接部分，包括：第一阀体部，限定第一纵向轴线和第一端部端口；第一阀构件，布置在第一阀体部内；以及盖，可释放地联接到第一阀体部；以及第二联接部分，配置为与第一联接部分可释放地联接，包括：壳体；第二阀体部，与壳体联接，所述第二阀体部限定第二纵向轴线和第二端部端口；第二阀构件，布置在第二阀体部内；以及连接构件，配置为与第一联接部分可释放地联接，所述连接构件与壳体滑动联接且可相对于壳体在第一位置和第二位置之间滑动，其中，当第一联接部分与连接构件联接时，第一联接部分可被定位在第一位置和第二位置中，在第一位置中第一纵向轴线从第二纵向轴线间隔开，在第二位置中第一纵向轴线与第二纵向轴线一致。25.根据权利要求24所述的无菌流体联接系统，其中第二阀体部与壳体可滑动地联接。26.根据权利要求25所述的无菌流体联接系统，其中第二阀体部可沿第二纵向轴线滑动。27.根据权利要求24所述的无菌流体联接系统，其中连接构件可在第一位置和第二位置之间沿横向于第二纵向轴线的路径滑动。28.根据权利要求24所述的无菌流体联接系统，其中第一纵向轴线平行于第二纵向轴线。29.根据权利要求24所述的无菌流体联接系统，其中盖可以通过卡口连接可释放地联接到第一阀体部。30.根据权利要求24所述的无菌流体联接系统，其中当盖被联接到第一阀体部时，第一密封件存在于盖和第一阀体部之间，且其中第一密封件被配置为保持被包封在盖内且邻近第一阀构件的第一无菌空间的无菌性。31.根据权利要求30所述的无菌流体联接系统，其中当在第一联接部分与连接构件联接之后盖从第一阀体部断开联接时，第一无菌空间的无菌性被保持。32.根据权利要求31所述的无菌流体联接系统，其中第二联接部分被密封以便保持邻近第二阀构件的第二无菌空间的无菌性。33.根据权利要求32所述的无菌流体联接系统，其中当连接构件在第二位置时，第一无菌空间与第二无菌空间流体连通。34.根据权利要求32所述的无菌流体联接系统，其中当连接构件在第二位置时，第二阀体部可沿第二纵向轴线滑动以使第一阀构件与第二阀构件接合，从而打开第一和第二端部端口之间的流体路径。35.根据权利要求34所述的无菌流体联接系统，其中所述流体路径是无菌流体路径。36.根据权利要求24所述的无菌流体联接系统，还包括柔性构件，其被联接到壳体且被联接到连接构件，其中当连接构件在第一位置和第二位置之间移动时柔性构件被配置为变形。37.根据权利要求36所述的无菌流体联接系统，其中柔性构件被配置为，当连接构件在第一位置和第二位置之间移动时保持第二联接部分的无菌密封。38.根据权利要求24所述的无菌流体联接系统，其中当：(i)第一联接部分与连接构件联接，(ii)连接构件在第一位置中，且(iii)盖与第一阀体部联接时，连接构件被阻止而不能朝向第二位置移动。39.根据权利要求24所述的无菌流体联接系统，其中当：(i)第一联接部分与连接构件联接，且(ii)盖从第一阀体部断开联接时，连接构件可在第一位置和第二位置之间相对于第二纵向轴线正交地滑动。40.根据权利要求24所述的无菌流体联接系统，其中当：(i)第一联接部分与连接构件联接，且(ii)连接构件在第一位置中时，盖可通过包括盖沿第一纵向轴线的平移的盖移动而从第一阀体部断开联接。41.根据权利要求40所述的无菌流体联接系统，其中所述盖移动还包括在盖沿第一纵向轴线平移之前盖绕第一纵向轴线的旋转。42.一种无菌流体联接系统，包括：包括：第一阀体部，限定第一纵向轴线和第一端部端口；第一阀构件，布置在第一阀体部内；以及盖，可释放地联接到第一阀体部，当盖被联接到第一阀体部时，盖包封第一阀体部的至少一部分；以及第二联接部分，与第一联接部分可释放地联接，包括：壳体；第二阀体部，与壳体联接，所述第二阀体部限定第二纵向轴线和第二端部端口；第二阀构件，布置在第二阀体部内；以及连接构件，配置为与第一联接部分可释放地联接，其中，当第一联接部分与连接构件联接时，盖可通过包括盖沿第一纵向轴线的平移的盖移动而从第一阀体部断开联接。43.根据权利要求42所述的无菌流体联接系统，其中所述盖移动还包括在盖沿第一纵向轴线平移之前盖绕第一纵向轴线的旋转。44.根据权利要求42所述的无菌流体联接系统，其中第一阀构件可在(i)允许流体流动穿过第一阀体部的打开位置和(ii)阻挡流体流动穿过第一阀体部的关闭位置之间移动，且其中第一阀构件被弹簧偏压为定位在关闭位置中。45.根据权利要求42所述的无菌流体联接系统，其中第二阀构件可在(i)允许流体流动穿过第二阀体部的打开位置和(ii)阻挡流体流动穿过第二阀体部的关闭位置之间移动，且其中第二阀构件被弹簧偏压为定位在关闭位置中。46.根据权利要求42所述的无菌流体联接系统，其中第二阀体部与壳体可滑动地联接。47.根据权利要求46所述的无菌流体联接系统，其中第二阀体部可沿第二纵向轴线滑动...

【专利技术属性】
技术研发人员：LT张，RS威廉斯，
申请(专利权)人：考尔得产品公司，
类型：发明
国别省市：美国,US