计量剂量吸入器装置的改善制造方法及图纸

本文描述了一种用于与计量剂量吸入器(MDI)装置一起使用的致动器壳体(500)，所述致动器壳体包括壳体部分(115)和口腔件部分(525)，所述壳体部分具有致动器座和致动器喷嘴形成在其中的喷嘴块，所述口腔件部分接合到所述壳体部分(115)的。所述口腔件部分(525)具有包括第一区域或引导区域(570)和第二区域或密封区域(580)的外表面，患者的牙齿定位在所述第一区域或引导区域上方，所述患者的嘴唇在药物分配期间抵靠所述第二区域或密封区域密封。在一个实施方案中，第一区域或引导区域(570)包括围绕所述外表面布置并且位于邻近口腔件端面(560)的多个纵向延伸的凹槽。可提供任选的环形突起部(590)以更精确地限定针对所述患者的所述密封区域。

Improvement of dose dose inhaler device

This article describes an actuator housing (500) used in conjunction with a dose dose inhaler (MDI) device, which includes a shell part (115) and an oral part (525), which have an actuator seat and an actuator nozzle in which a nozzle block is formed, and the oral part is joined to the shell part. (115). The oral part (525) has an outer surface including a first area or a guiding region (570) and a second area or a sealed area (580), and the patient's teeth are located above the first area or the guide area, and the lips of the patient are sealed against the second area or the sealed area during the drug distribution. In an implementation scheme, the first area or the guiding region (570) includes a plurality of longitudinal grooves arranged around the outer surface and located in the adjacent oral part (560). An optional annular protrusion (590) can be provided to more precisely define the sealing area for the patient.

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】计量剂量吸入器装置的改善
本专利技术涉及计量剂量吸入器装置的改善，并且更具体地涉及用于此类装置的致动器。
技术介绍
所有用于肺部递送的计量剂量吸入器(MDI)致动器或装置，无论是标准“挤压并呼吸”的设计或采用自动触发的设计(诸如在AutohalerTM或EasibreatheTM装置中的设计)，均旨在以基本上水平的角度将气雾剂喷流递送到口腔[AutohalerTM为3M公司(3MCorporation)的商标并且EasibreatheTM为诺顿医疗有限公司的商标(NortonHealthcareLimited)]。在实际生活配分剂量的情况下，由于例如患者的面部结构和/或吸入器技术，喷流递送可从水平位置变化。此外，如果致动器未正确地放置在患者的口内时，患者的牙齿和嘴唇可能提供对喷流的阻碍和进一步沉积的位置。US-A-2009/0013993公开了一种具有储存室的剂量装置，该储存室用于在从MDI装置分配药物之后、患者吸入药物之前储存药物。剂量装置包括可移除的口腔件，该口腔件包括杆，在该杆上形成具有凸起和凹陷的嘴唇密封脊。嘴唇密封脊在口腔件或杆与患者的口之间提供密封件，使得患者能通过位于储存室与口腔件之间的单向阀吸入储存在储存室内的药物，以防止患者呼出的空气再次进入储存室。这减少或防止了污染或交叉污染的风险，从而允许不同的患者通过简单地替换口腔件来使用相同的装置。虽然上述剂量装置提供了用于将患者的嘴唇密封到用于吸入的可移除口腔件的部件，但是口腔件本身不再形成在用于MDI装置的致动器壳体上，其结果是更难以使用。这是由于MDI装置需要安装到远离口腔件的储存室的另一端，并且然后药物在被吸入之前分配到储存室中。WO-A-2004/060260公开了一种提供被构造用于口腔与患者接合的口腔件的MDI装置。口腔件的外表面包括至少一个纵向延伸的不一致布置，使得当患者的嘴唇与口腔件接合时，在口腔件的外表面与患者之间形成至少一个空隙空间，以便通过该至少一个空隙空间提供气流通道。肺内MDI通常以“阀向下”的取向操作。药物(被配制为推进剂或溶剂中的悬浮液或溶液)位于具有分配阀的罐中，该分配阀具有插入致动器座中的中空杆。在使用中，患者通常将罐的基部朝向致动器的基部部分挤压以致动阀并且将药物作为喷雾分配(即压力致动分配)。大多数致动器通常为“L”形，其中容器的管状壳体形成“L”的一个分支，并且口腔件形成另一个分支。基部部分通常设置有特征结构以使患者能够抓握，诸如拇指抓握的各种构形。然而基部部分大致为限定基准面的平面，在使用中通常为水平的。在MDI装置(MDI致动器壳体和药物罐)的正常操作中，从出口孔或致动器喷嘴到管状口腔件部分中形成药物喷流，并且患者通过管状口腔件部分吸入药物喷流。
技术实现思路
根据本专利技术的一个方面，提供了用于计量剂量吸入器装置的致动器壳体，该致动器壳体包括：大致呈管状、基本上中空的第一部分，该第一部分具有第一末端和第二末端；基部部分，该基部部分形成在第二末端处；致动器座，该致动器座形成在基部部分中；致动器喷嘴，该致动器喷嘴形成在致动器座中并且能够操作以用于分配计量流体喷雾；以及基本上中空的管状第二部分，该第二部分具有在近端与远端之间延伸的纵向轴线并且具有在近端与远端之间的外表面，其中近端位于邻近大致管状、基本上中空的第一部分的第二末端，并且远端限定口腔件端面，所述基本上中空的管状第二部分包括形成在外表面上的第一区域和第二区域，第二区域比第一区域更靠近近端并且被构造成限定密封区域，第一区域位于邻近远端并且被构造成限定引导区域。通过向患者提供牙齿在其上定位的引导区域和嘴唇抵靠其密封的密封区域，可直观地促使患者将口腔件放入口中足够深使得嘴唇抵靠密封区域形成舒适密封，同时确保药物喷雾不受牙齿阻碍、口正确张开并且气道畅通。第二区域可沿与纵向轴线基本上平行的方向，从远离口腔件端面的第一区域的末端沿着外表面延伸至少10mm，更优选地至少15mm。第二区域可包括连续并且大致平滑的固体表面。这种间距允许大多数患者能够将嘴唇抵靠该第二区域密封。在一个实施方案中，第一区域延伸至口腔件端面的5mm以内，更优选地3mm以内，并且最优选地在1mm以内。这确保了第一区域尽可能靠近口腔件端面，使得所有年龄段的患者不考虑口的尺寸都可易于使用包括此类致动器壳体的MDI装置。在一个实施方案中，第二中空管状部分的外表面包括环状面，并且第一区域围绕该环状面的至少一个周向部分延伸。在一个优选的实施方案中，第一区域基本上围绕环状面延伸。此外，第二区域基本上围绕第二中空管状部分的环状面延伸。在一个实施方案中，第一区域包括从其向外突出的至少一个元件。该至少一个元件可包括至少一个周向肋。两个或更多个周向肋可为优选的。三个周向肋可为更优选的。周向肋可为连续的或不连续的，并且每个周向肋可被构造成与口腔件端面平行。在一个另选实施方案中，该至少一个元件包括至少一个纵向延伸的肋。多个纵向延伸的肋可围绕基本上中空的管状第二部分的外表面上布置。在另一个实施方案中，该至少一个元件包括围绕基本上中空的管状第二部分的外表面被布置成至少一行的多个突出部。在一些实施方案中，多个突出部围绕基本上中空的管状第二部分的外表面被布置成两行或更多行。通过提供突出部，在使用中使牙齿获得正确定位使得当分配药物喷雾时不受阻碍。作为突出部或突起部的替代形式，第一区域包括至少一个元件，从而在基本上中空的管状第二部分的外表面中提供凹陷部。该至少一个元件可包括形成在外表面中的多个凹陷。该多个凹陷可限定围绕基本上中空的管状第二部分的至少一个环。在一些实施方案中，该多个凹陷可限定围绕基本上中空的管状第二部分的两个或更多个环。在一个实施方案中，该多个凹陷包括多个凹槽。每个凹槽优选地沿基本上与纵向延伸的轴线平行的方向延伸。第一区域可包括形成在基本上中空的管状第二部分的外表面中的多个开口。该多个开口可限定围绕基本上中空的管状第二部分的至少一个环。在一些实施方案中，该多个开口可限定围绕基本上中空的管状第二部分的两个或更多个环。通过提供凹陷或开口，患者不可能在第一区域中形成密封件。这确保了口腔件插入到口中足够的距离，使得牙齿不形成阻碍并且气道畅通。环形突起部可位于与基本上中空的管状第二部分的近端邻近的第二区域的末端处，该环形突起部限定第二区域的末端。环形突起部优选地被对准以与口腔件端面基本上平行。此类环形突起部还限定嘴唇应抵靠其密封的区域，并且防止口腔件插入口中过深。根据本专利技术的另一方面，提供了一种计量剂量吸入器装置，该计量剂量吸入器装置包括具有计量阀的罐和如上所述的致动器壳体，计量阀能够操作以用于与形成在致动器壳体的基部部分中的致动器座接合。通常，此类分配装置以阀向下使用，并且阀由重力供料，因此阀不具有汲取管。在阀向上使用的分配装置中需要汲取管。汲取管在分配制剂时可能出现问题，由于基于推进剂的制剂中的填装损失，和/或由于药物悬浮液的不均匀性，可能需要若干致动才能将该管向上推进。当然，此类计量剂量吸入器装置具有致动器赋予的优点在于，经由计量阀从罐分配的药物喷流更易于进入适当张开的口腔而不太易于受上前齿阻碍，并且因此基本上减少了由于颊部和舌部沉积以及牙齿和嘴唇上的沉积而使患者所接收的药物流失。另外，计量剂量吸入器装置通常不本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种用于计量剂量吸入器装置的致动器壳体，所述致动器壳体包括：大致呈管状、基本上中空的第一部分，所述第一部分具有第一末端和第二末端；基部部分，所述基部部分形成在所述第二末端处；致动器座，所述致动器座形成在所述基部部分中；致动器喷嘴，所述致动器喷嘴形成在所述致动器座中并且能够操作以用于分配计量流体的喷雾；以及基本上中空的管状第二部分，所述第二部分具有在近端与远端之间延伸的纵向轴线并且具有在所述近端与所述远端之间的外表面，所述近端被定位为邻近所述大致呈管状、基本上中空的第一部分的所述第二末端，并且所述远端限定口腔件端面，所述基本上中空的管状第二部分包括形成在所述外表面上的第一区域和第二区域，所述第二区域比所述第一区域更靠近所述近端并且被构造成限定密封区域，所述第一区域被定位为邻近所述远端并且被构造成限定引导区域。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2015.11.16 GB 1520177.51.一种用于计量剂量吸入器装置的致动器壳体，所述致动器壳体包括：大致呈管状、基本上中空的第一部分，所述第一部分具有第一末端和第二末端；基部部分，所述基部部分形成在所述第二末端处；致动器座，所述致动器座形成在所述基部部分中；致动器喷嘴，所述致动器喷嘴形成在所述致动器座中并且能够操作以用于分配计量流体的喷雾；以及基本上中空的管状第二部分，所述第二部分具有在近端与远端之间延伸的纵向轴线并且具有在所述近端与所述远端之间的外表面，所述近端被定位为邻近所述大致呈管状、基本上中空的第一部分的所述第二末端，并且所述远端限定口腔件端面，所述基本上中空的管状第二部分包括形成在所述外表面上的第一区域和第二区域，所述第二区域比所述第一区域更靠近所述近端并且被构造成限定密封区域，所述第一区域被定位为邻近所述远端并且被构造成限定引导区域。2.根据权利要求1所述的致动器壳体，其中所述第二区域沿与所述纵向轴线基本上平行的方向，从所述第一区域的远离所述口腔件端面的末端沿着所述外表面延伸至少10mm。3.根据权利要求2所述的致动器壳体，其中所述第二区域沿与所述纵向轴线基本上平行的所述方向，从所述第一区域的远离所述口腔件端面的所述末端沿着所述外表面延伸至少15mm。4.根据权利要求1至3中任一项所述的致动器壳体，其中所述第一区域延伸至所述口腔件端面的5mm以内。5.根据权利要求4所述的致动器壳体，其中所述第一区域延伸至所述口腔件端面的3mm以内。6.根据权利要求5所述的致动器壳体，其中所述第一区域延伸至所述口腔件端面的1mm以内。7.根据权利要求1至6中任一项所述的致动器壳体，其中所述第二中空管状部分的所述外表面包括环状面，并且所述第一区域围绕所述环状面的至少一个周向部分延伸。8.根据权利要求7所述的致动器壳体，其中所述第一区域基本上围绕所述环状面延伸。9.根据权利要求7或8所述的致动器壳体，其中所述第二区域基本上围绕所述第二中空管状部分的所述环状面延伸。10.根据权利要求1至9中任一项所述的致动器壳体，其中所述第一区域包括从其向外突出的至少一个元件。11.根据权利要求10所述的致动器壳体，其中所述至少一个元件包括至少一个周向肋。12.根据权利要求11所述的致动器壳体，其中所述至少一个周向肋包括三个周向肋。13.根据权利要求12所述的致动器壳体，其中所述周向肋为连续的。14.根据权利要求12所述的致动器壳体，其中所述周向肋为不连续的。15.根据权利要求11至14中任一项所述的致动器壳体，其中每个周向肋被构造成与所述口腔件端面平行。16.根据权利要求...

【专利技术属性】
技术研发人员：彼得·D·霍德森，亚当·J·斯图亚特，
申请(专利权)人：三M创新有限公司，
类型：发明
国别省市：美国,US