用于定量吸入器装置的致动器壳体制造方法及图纸

一种用于与定量吸入器(MDI)装置一起使用的致动器壳体(100)，致动器壳体(100)包括具有喷嘴块(130)的壳体部分(115)，其中致动器基座(135)和致动器喷嘴(145)在喷嘴块(130)中形成。壳体部分具有相对于垂直于在其封闭端部处形成的基部部分或拇指夹持件(150)的垂直平面成角度的轴线(120)。口腔件部分(125)连接到壳体部分，口腔件部分(125)具有顶部区段(180)和底部区段(125b)。该顶部区段相对于该底部区段向上成角度，并且提供可与患者的牙齿接合的横向件(185)。由于来自致动器喷嘴的药物喷雾被引导到舌部之上并进入气道中，所以此类致动器壳体解决了与药物的颊面和舌部沉积相关联的问题。

Actuator housing for a quantitative inhaler

An actuator housing (100) for use with a quantitative inhaler (MDI) device (100) includes a shell part (115) with a nozzle block (130), in which the actuator base (135) and the actuator nozzle (145) are formed in the nozzle block (130). The shell portion has an angular axis (120) relative to a vertical plane perpendicular to the base portion formed at its closed end or a vertical plane of the thumb holder (150). The dental part (125) is connected to the shell part, and the oral part part (125) has a top section (180) and a bottom section (125b). The top section is angled upward relative to the bottom section and provides a transverse member (185) that can engage the patient's teeth. As the drug spray from the actuator nozzle is guided to the tongue and into the airway, the shell of this type of actuators solves the problem associated with the deposition of the cheek and tongue of the drug.

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于定量吸入器装置的致动器壳体
本专利技术涉及医疗致动器的改进或与医疗致动器相关的改进，并且更具体地涉及用于定量吸入器的致动器。
技术介绍
所有用于肺部递送的定量吸入器(MDI)致动器或装置，无论它们是标准的“按压和呼吸”设计还是采用自动触发的设计诸如在AutohalerTM或EasibreatheTM装置中存在的那些设计均被设计为以基本上水平的角度向口腔递送气溶胶羽流[AutohalerTM为3M公司的商标，并且EasibreatheTM为诺尔顿保健有限公司(NortonHealthcareLimited)的商标]。虽然通过MDI装置递送的MDI颊面沉积得到广泛的理解，但这类装置的水平羽流递送特性在颊面沉积方面的影响，并且具体地在舌部沉积方面的影响似乎未得到广泛地理解。具体地，在递送至患者期间，由于舌部成为羽流的射弹目标，因此可能产生很大比例的颊面沉积。因此，由于此种沉积，患者可不能接收全部的剂量。此外，如果致动器没有正确地定位在患者的口部内，则患者的牙齿和唇部也可为羽流和沉积的进一步定位提供障碍。EP-A-0475257公开了一种将药物作为气溶胶进行分配的MDI装置。该装置包括用于容纳含有气溶胶组分即药物和推进剂或溶剂的筒的基座，并限定在操作时气雾剂通过喷嘴排放到其中的膨胀室。所分配的气溶胶在膨胀室中膨胀，同时以涡流循环，从而允许溶剂蒸发。该流动可继续相对长的时间，因此只能使非常小的药物颗粒被抽吸到支气管中。由于大部分大的气溶胶颗粒保留在膨胀室内，所以口咽腔壁上仅存在最小量的气溶胶颗粒沉积，并且吸入可在气溶胶到膨胀室中的进入停止后继续。虽然该装置被设计为避免将气溶胶直接喷射到口咽的粘膜上以防止由于直接喷射到口部中产生的副作用，但因此需要膨胀室的附加特征以允许推进剂或溶剂蒸发只留下待吸入的小的药物颗粒，其中较大的颗粒被离心到膨胀室的壁上。WO-A-99/12596公开了一种气溶胶喷嘴布置，其用于与EP-A-0475257中所述的装置一起使用，该气溶胶喷嘴布置包括T形喷嘴，T形喷嘴包括上部条和竖直杆并且具有通过其排放气溶胶剂量的孔，所述气溶胶剂量以与喷嘴竖直杆的轴线垂直的平面成一定角度排放。然而，该喷嘴构造仅将气溶胶剂量导向膨胀室中而不是导向患者的口部中。GB-A-2279879公开了一种MDI装置，其包括用于药物的加压分配容器的壳体和用于插入患者口部中的口腔件，口腔件通过管道连接到容器的出口。提供空气入口以在患者向口腔件施加抽吸时允许空气进入吸入器。所述空气入口设置在管道的空气出口和口腔件之间的轴向位置处，通道将空气入口连接到邻近所述管道装置的出口的位置。当患者通过口腔件吸气时，从空气入口到口腔件产生气流，其中气流的分量远离口腔件被引导朝管道的出口。所述口腔件被成形为以大于90度的角度倾斜至所述壳体的轴线以使得当所述装置保持在患者的手中时以舒适的角度将口腔件呈现给患者。虽然这种MDI装置使患者感觉更舒适，但倾向于在气流的远离口腔件被引导至管道出口的分量中失去一定比例的药物。肺部MDI通常以“阀向下”取向操作。药物(被配制为推进剂或溶剂中的悬浮液或溶液)位于具有分配阀和的筒中，分配阀具有插入到致动器基座中的中空杆。在使用中，患者通常将筒的基部朝致动器的基部部分挤压以致动所述阀并将药物作为喷雾进行分配(即，压力致动分配)。大多数致动器通常为‘L’形，其中容器的管状壳体形成形成‘L’的一个分支，并且口腔件形成另一个分支。基部部分通常具有使其能够被患者抓握的特征，诸如各种构形的拇指夹持件。然而基部部分大体为平面，从而限定在使用时通常为水平的基准平面。
技术实现思路
根据本专利技术的一个方面，提供了用于定量吸入器装置的致动器壳体，所述致动器壳体包括：具有第一近侧端部和第一远侧端部的基本上中空的管状第一部分；在第一近侧端部处形成的基部部分，所述基部部分具有基准面；在基部部分中形成的致动器基座；在致动器基座中形成并且能够操作以分配定量流体的喷雾的致动器喷嘴；以及具有第二近侧端部和第二远侧端部并且限定口腔件的基本上中空的第二部分，其中第二近侧端部邻近第一近侧端部和限定口腔件的端部的第二远侧端部定位，所述基本上中空的第二部分限定从第二近侧端部延伸至口腔件的第二远侧端部的顶部区段和底部区段，所述顶部区段具有相对于基准面向上成角度的外部轮廓，并且所述底部区段与基部部分并置且具有与基准面基本上平行的外部轮廓。本文中术语“成角度”的使用涉及与指定参照方向的方向偏差，这种偏差为锐角。通过具有口腔件的向上成角度的顶部部分，为患者提供了需要将至少唇部并且优选地将牙齿放置在其上的位置，从而使口部打开得更宽；另外，在一些实施方案中，致动器壳体设计用于当从插入到致动器壳体中的药剂筒分配药剂时产生向上指向的药剂羽流。在一个实施方案中，顶部区段的外部轮廓相对于基准面限定10度和40度之间的向上角度。优选地，顶部区段相对于基准面限定基本上30度的向上角度。理想的是，只修改口腔件的顶部区段。这种修改打开气道，因为较低的牙齿和唇部往往不会干扰喷雾的投射。在修改的实施方案中，致动器喷嘴相对于基准面向上成角度以相对于基准面产生向上成角度的喷雾。在实施方案中，致动器喷嘴相对于基准面的向上角度在10度和50度之间，优选地在20度和40度之间，更优选地在25度和35度之间的范围内，并且最优选地为基本上30度。通过使倾斜的顶部部分和致动器喷嘴两者均向上成角度，可显著地减少所分配的药物的颊面和舌部沉积。此外，致动器基座还可相对于基准面成角度以产生向上成角度的致动器喷嘴。这简化了致动器壳体的制造过程同时提供了能够产生向上指向的药剂羽流的有益效果。基本上中空的第二部分基本上为圆锥形，其中第二远侧端部具有直径大于其第二近侧端部的端面。致动器壳体还可包括邻近顶部区段的外部轮廓的第一端部形成的横向件，该横向件与口腔件的第二近侧端部相邻。有利地，当使用包括此类致动器壳体的MDI装置时，设置横向件为患者的牙齿提供了定位器。根据本专利技术的另一个方面，提供了用于定量吸入器装置的致动器壳体，所述致动器壳体包括：具有第一近侧端部和第一远侧端部以及从第一远侧端部延伸至第一近侧端部的第一部分轴线的基本上中空的管状第一部分；在第一近侧端部处形成的基部部分；在基部部分中形成的致动器基座；在致动器基座中形成并且能够操作以分配定量流体的喷雾的致动器喷嘴；以及限定口腔件的具有第二近侧端部和第二远侧端部的基本上中空的管状第二部分，所述第二近侧端部邻近第一近侧端部定位，并且所述第二远侧端部限定口腔件的端面，所述基本上中空的管状第二部分具有从致动器喷嘴的中心延伸至所口腔件的端面的中心的第二部分轴线；其中致动器喷嘴限定喷雾轴线，喷雾轴线相对于垂直于第一部分轴线的平面在远侧方向上向上成角度。通过具有由于喷雾轴线的取向而向上成角度的喷雾方向，所述喷雾被引导到患者的舌部上方从而减少舌部沉积。在一个实施方案中，第二部分轴线相对于垂直于第一部分轴线的平面向上成角度。喷雾方向可与第二部分轴线对准。另选地，喷雾轴线可相对于第二部分轴线在远侧方向上向上成角度。喷雾轴线可相对于垂直于第一部分轴线的平面在10度和50度之间的远侧方向上向上成角度。在一个实施方案中，喷雾轴线相对于垂直于第一部分轴线的平面向上成基本上30度的角本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种用于定量吸入器装置的致动器壳体，所述致动器壳体包括：基本上中空的管状第一部分，所述基本上中空的管状第一部分具有第一近侧端部和第一远侧端部；基部部分，所述基部部分在所述第一近侧端部处形成，所述基部部分具有基准面；致动器基座，所述致动器基座在所述基部部分中形成；致动器喷嘴，所述致动器喷嘴在所述致动器基座中形成并且能够操作以分配定量流体的喷雾；以及基本上中空的第二部分，所述基本上中空的第二部分具有第二近侧端部和第二远侧端部并且限定口腔件，所述第二近侧端部邻近所述第一近侧端部定位并且所述第二远侧端部限定所述口腔件的端部，所述基本上中空的第二部分限定从所述第二近侧端部延伸至所述口腔件的第二远侧端部的顶部区段和底部区段，所述顶部区段具有相对于所述基准面向上成角度的外部轮廓，并且所述底部区段与所述基部部分并置且具有与所述基准面基本上平行的外部轮廓。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2015.11.16 GB 1520174.21.一种用于定量吸入器装置的致动器壳体，所述致动器壳体包括：基本上中空的管状第一部分，所述基本上中空的管状第一部分具有第一近侧端部和第一远侧端部；基部部分，所述基部部分在所述第一近侧端部处形成，所述基部部分具有基准面；致动器基座，所述致动器基座在所述基部部分中形成；致动器喷嘴，所述致动器喷嘴在所述致动器基座中形成并且能够操作以分配定量流体的喷雾；以及基本上中空的第二部分，所述基本上中空的第二部分具有第二近侧端部和第二远侧端部并且限定口腔件，所述第二近侧端部邻近所述第一近侧端部定位并且所述第二远侧端部限定所述口腔件的端部，所述基本上中空的第二部分限定从所述第二近侧端部延伸至所述口腔件的第二远侧端部的顶部区段和底部区段，所述顶部区段具有相对于所述基准面向上成角度的外部轮廓，并且所述底部区段与所述基部部分并置且具有与所述基准面基本上平行的外部轮廓。2.根据权利要求1所述的致动器壳体，其中所述顶部区段的所述外部轮廓相对于所述基准面限定10度和40度之间的向上角度。3.根据权利要求2所述的致动器壳体，其中所述顶部区段的所述外部轮廓相对于所述基准面限定基本上30度的向上角度部分。4.根据权利要求1至3中任一项所述的致动器壳体，其中所述致动器喷嘴相对于所述基准面向上成角度以相对于所述基准面产生向上成角度的喷雾。5.根据权利要求4所述的致动器壳体，其中所述致动器基座相对于所述基准面成角度以产生所述向上成角度的致动器喷嘴。6.根据权利要求1至5中任一项所述的致动器壳体，其中所述基本上中空的第二部分基本上为圆锥形，其中所述第二远侧端部具有直径大于其所述第二近侧端部的端面。7.根据权利要求1至6中任一项所述的致动器壳体，还包括在所述顶部区段的所述外部轮廓的第一端部处形成的横向件，所述横向件邻近所述口腔件的所述第二近侧端部。8.一种用于定量吸入器装置的致动器壳体，所述致动器壳体包括：基本上中空的管状第一部分，所述基本上中空的管状第一部分具有第一近侧端部和第一远侧端部以及从所述第一远侧端部延伸至所述第一近侧端部的第一部分轴线；基部部分，所述基部部分在所述第一近侧端部处形成；致动器基座，所述致动器基座在所述基部部分中形成；致动器喷嘴，所述致动器喷嘴在所述致动器基座中形成并且能够操作以分配定量流体的喷雾；以及基本上中空的管状第二部分，所述基本上中空的管状第二部分具有限定口腔件的第二近侧端部和第二远侧端部，所述第二近侧端部邻近所述第一近侧端部定位，并且所述第二远侧端部限定所述口腔件的端面，所述基本上中空的管状第二部分具有从所述致动器喷嘴的中心延伸至所述口腔件的所述端面的中心的第二部分轴线；其中所述致动器喷嘴限定喷雾轴线，所述喷雾轴线相对于垂直于所述第一部分轴线的平面在所述远侧方向上向上成角度。9.根据权利要求8所述的致动器壳体，其中所述第二部分轴线相对于垂直于所述第一部分轴线的平面向上成角度。10.根据权利要求9所述的致动器壳体，其中所述喷雾轴线与所述第二部分轴线对准。11.根据权利要求8或9所述的致动器壳体，其中所述喷雾轴线相对于所述第二部分轴线在所述远侧方向上向上成角度。12.根据权利要求8至11中任一项所述的致动器壳体，其中所述喷雾轴线相对于垂直于所述第一部分轴线的所述平面向上成10度和50度之间的角度。13.根据权利要求12所述的致动器壳体，其中所述喷雾轴线相对于垂直于所述第一部分轴线的所述平面向上成基本上30度的角度。14.一种用于定量吸入器装置的致动器壳体，所述致动器壳体包括：大致管状的基本上中空的第一部分，所述大致管状的基本上中空的第一部分具有第一远侧端部和第一近侧端部以及从所述第一远侧端部延伸至所述第一近侧端部的第一部分轴线；基部部分，所述基部部分在所述第一近侧端部处形成；致动器基座，所述致动器基座在所述基部部分中形成；致动器喷嘴，所述致动器喷嘴在所述致动器基座中形成并且能够操作以分配定量流体的喷雾；以及大致管状的基本上中空的第二部分，所述大致管状的基本上中空的第二部分具有限定口腔件的第二近侧端部和第二远侧端部，所述第二近侧端部邻近所述第一近侧端部定位并且所述第二远侧端部限定所述口腔件的端部，所述大致管状的基本上中空的第二部分具有从所述致动器喷嘴的中心延伸至所述口腔件的所述端部的中心的第二部分轴线，所述口腔件的所述端部具有限定口腔件面平面的开放面，所述开放面相对于垂直于所述第二部分轴线的平面成角度，所述基本上中空的第二部分限定与所述基部部分并置的底部部分和顶部部分，以及其中所述口腔件面平面成角度，使得所述顶部部分在所述第二部分轴线方向上相比于所述底部部分进一步朝远侧延伸。15.根据权利要求14所述的致动器壳体，其中所述口腔件面平面相对于垂直于所述第二部分轴线的平...

【专利技术属性】
技术研发人员：彼得·D·霍德森，菲利普·A·金肯斯，亚当·J·斯图亚特，
申请(专利权)人：三M创新有限公司，
类型：发明
国别省市：美国,US