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医疗用基材制造技术

技术编号:18462192 阅读:18 留言:0更新日期:2018-07-18 14:07
本发明专利技术提供一种医疗用基材,所述医疗用基材适用于如主动脉那样暴露于来自内腔的较高压力的主动脉等循环系统的再生,所述医疗用基材在移植后被生物体吸收。本发明专利技术的医疗用基材形成为片状、管状、或者片状和管状组合后的形状,移植到体内而用于循环系统的再生,其中,所述医疗用基材具有多层构造,所述多层构造至少包括内层和外层,所述内层配置在循环系统的内膜侧,所述外层配置为比内层更靠近循环系统的外膜侧,且由至少包含立构复合聚乳酸的材料形成,配置为比内层更靠近循环系统的外膜侧的层形成为多孔质形状,以便使得营养血管到达内层或进入至内层附近。

Base material for medical use

The invention provides a medical base material, which is suitable for the regeneration of a high pressure aorta, such as the aorta, that is exposed to the aorta, as in the aorta, and the medical substrate is absorbed by the organism after the transplant. The medical base material of the present invention becomes a shape of flake, tubular, or flaky and tubular combination, and is transplanted into the body to be used for regeneration of the circulation system, in which the medical substrate has a multilayer structure, the multilayer structure at least includes the inner layer and the outer layer, the inner layer is arranged on the inner side of the circulation system, and the inner layer is arranged on the inner side of the circulation system. The outer layer is arranged closer to the outer membrane side of the circulation system than the inner layer, and is formed by at least the material containing the composite polylactic acid, which is configured to form a porous shape that is closer to the outer membrane side of the circulation system than the inner layer, so that the nutrient vessels reach the inner layer or enter the inner layer.

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】医疗用基材
本专利技术涉及医疗用基材,特别涉及适用于循环系统再生的医疗用基材。
技术介绍
近年来,随着社会的高龄化、饮食文化的西方化,生活习惯病的患者不断增加。动脉硬化也是生活习惯病的一种,如果症状发展,则有时还会变为主动脉瘤等危及生命的疾病。而且,如果主动脉瘤的症状发展,则为了防止其破裂而实施人造血管置换术,即,通过手术将包含病变部的主动脉更换成人造血管。血细胞自不待言,人造血管还应当不使血浆漏出,除此之外,还需要具有与人体的相容性、耐久性、安全性,必须能够通过手术而容易地使人造血管与血管相吻合。因此,一直以来开发了各种人造血管。例如,通常使用:对聚酯纤维进行针织编织或平纹纺织而成的布制人造血管、使聚四氟乙烯形成为筒状并急速拉伸且使其产生无数龟裂而成的PTFE制人造血管(参见非专利文献1。)。另外,开发出一种人造血管,所述人造血管具备:由通过静电纺丝法形成的直径为10μm以下的极细纤维的无纺布层构成的内层;以及配置在所述内层的外侧的覆盖材料,该无纺布层和覆盖材料固接在一起(参见专利文献1。)。不过,这些人造血管在移植后也不会被生物体吸收。所以,在因牙科治疗等而使得人造血管感染的情况下,治疗非常困难,有时还需要进行更换人造血管的手术。另外,因为营养血管无法进入人造血管中,所以,有时还会导致存在于人造血管的内腔的内膜细胞坏死。因此,近年来,还开发出使用在移植后在体内被吸收的生物体吸收性纤维的人造血管。不过,现有的生物体吸收性人造血管由乳酸和己内酯的共聚物等生物体分解、吸收速度快的生物体吸收性纤维构成,以便在移植后被快速分解并吸收(参见专利文献2。)。因此,人造血管的强度也迅速降低,从而无法在始终暴露于来自内腔的高压力的动脉之类的循环系统中使用。另外,即使假设将这些人造血管用于动脉等,动脉等也会置换成瘢痕组织、石灰化、动脉瘤等病变组织,因此,无法实现完全的再生、治疗。在先技术文献专利文献专利文献1:日本特开2013-031595号公报专利文献2:日本特开2016-158765号公报非专利文献非专利文献1:“人造血管”、日本人造脏器学会、[online]、[平成27年10月22日检索]、互联网<URL:http://www.jsao.org/public/7.html>
技术实现思路
本专利技术的课题在于提供一种医疗用基材,所述医疗用基材适用于如动脉那样暴露于来自内腔的高压力的循环系统的再生,所述医疗用基材在移植后被生物体吸收。基于下述(1)~(4)的见解,专利技术人为了解决上述课题而进行了潜心研究,结果得到了本专利技术。(1)在整形外科领域中,当治疗外伤时,通常利用生物体吸收性线对真皮部分进行缝合,直至所述生物体吸收性线被分解、吸收为止,需要足够长的时间,并且,所述生物体吸收性线缓慢地发生强度劣化而被生物体吸收,如果使用吸收速度快的生物体吸收性线,则创伤部位的生物体组织无法再生并治愈为原来那样的皮肤,而是置换成瘢痕组织等病变组织。(2)在小儿心脏外科领域中,例如,当通过外科手术将与先天异常位置连接的畸形的主动脉重新连接于正确位置时,考虑到手术后的生长和血压,需要利用直至被分解、吸收为止需要足够长的时间、且缓慢地发生强度劣化而被生物体吸收的生物体吸收性线等进行缝合,如果使用吸收速度快的缝合线,则动脉无法再生、治愈成原来的样子,而是置换成瘢痕组织、石灰化、动脉瘤等病变组织。(3)对于在暴露于来自内腔的较高压力的动脉等中的使用,即使是聚二氧杂环己酮这样一直以来使用的生物体吸收性缝合线中的分解吸收速度较慢的聚合物,吸收速度也过快。(4)与聚二氧环己酮等相比,立构复合聚乳酸需要足够长的时间缓慢地发生强度劣化而后被吸收。即,本专利技术的医疗用基材形成为片状、管状、或者片状和管状组合后的形状,所述医疗用基材移植至体内而用于循环系统的再生,其中,所述医疗用基材具有多层构造,所述多层构造至少包括:内层,其配置在循环系统的内膜侧;以及外层,其配置为比内层更靠近循环系统的外膜侧、且由至少包含立构复合聚乳酸的材料形成,配置为比内层更靠近循环系统的外膜侧的层形成为多孔质形状,以便使得营养血管到达内层或进入至内层附近。本专利技术的医疗用基材的外层可以由含有50重量%以上的立构复合聚乳酸的纤维原料所形成的布构成。应予说明,在希望营养血管进入的孔的直径、配置、分布尽量均匀的情况下,优选构成外层的布设为纺织物或编织物。本专利技术的医疗用基材的内层可以由选自聚乙醇酸、乳酸和己内酯的共聚物、L-聚乳酸、D-聚乳酸、乙醇酸和乳酸的共聚物、明胶、胶原、弹力蛋白中的至少一种材料构成。应予说明,内层可以由纤维原料形成的布构成。另外,构成内层的布可以为无纺布、纺织物或编织物。专利技术效果在外层长时间地克服血液等的压力而保持形状的期间,营养血管从循环系统的外膜侧进入,内膜细胞在循环系统的内膜侧成活,此后,本专利技术的医疗用基材被生物体吸收。因此,如果将本专利技术的医疗用基材用于例如人造血管等,则能够使得始终暴露于来自内腔的高压的主动脉等良好地再生,并且,以后也无需通过再移植而进行更换等。附图说明图1是本专利技术所涉及的医疗用基材的外观立体图(a)及剖视图(b)。图2是本专利技术所涉及的其他医疗用基材的外观立体图(a)及剖视图(b)。图3是表示将构成本专利技术所涉及的医疗用基材的布埋植于大鼠(rat)的背部而对细胞向布中的浸润情况进行研究的结果的取代附图的照片。图4是表示将构成本专利技术所涉及的医疗用基材的布牢固地卷绕于狗的髂动脉而研究是否由布形成了加强层的结果的取代附图的照片。图5是表示将构成本专利技术所涉及的医疗用基材的布卷绕于切开至半周的狗的主动脉而研究由布形成的加强层是否能对动脉壁断端缝合部进行加强的结果的取代附图的照片。图6是表示将构成本专利技术所涉及的医疗用基材的布卷绕于完全切开的狗的主动脉而研究布是否能够用作再生支架的结果的取代附图的照片。图7是表示将本专利技术所涉及的医疗用基材(实施例1)移植给狗的结果的取代附图的照片。图8是表示将本专利技术所涉及的医疗用基材(实施例2)移植给狗的结果的取代附图的照片。图9是表示将本专利技术所涉及的医疗用基材(实施例3)移植给狗的结果的取代附图的照片。图10是表示将本专利技术所涉及的医疗用基材(实施例5)移植给狗的结果的取代附图的照片。图11是表示将现有的医疗用基材(比较例)移植给狗的结果的取代附图的照片。具体实施方式1.医疗用基材本专利技术的医疗用基材形成为片状、管状、或者片状和管状组合后的形状,如人造血管、血管内支架、血管内支架移植物等那样通过外科手术等处置移植至体内而用于循环系统的再生。本专利技术的医疗用基材能够用于动脉、静脉等血管、心脏、淋巴管等循环系统的再生,再生需要较长的时间,并且能够使施加有血压的动脉稳定地再生,还能够使施加有较高的动脉血压的主动脉稳定地再生。因此,以下,基于附图,对将本专利技术的医疗用基材用作人造血管的情况进行说明。应予说明,本专利技术的医疗用基材的用途并不限定于人造血管。图1是本专利技术所涉及的医疗用基材1的外观立体图(a)及剖视图(b)。如该图所示,医疗用基材1具有:外层11;以及配置于外层11的内侧的内层12。此处,内层12可以与外层11实现一体化,也可以重叠设置多层。应予说明,例如可以在分别制造出各层之后用手、公知的机械使各层嵌本文档来自技高网
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【技术保护点】
1.一种医疗用基材,所述医疗用基材形成为片状、管状、或者片状和管状组合后的形状,所述医疗用基材移植到体内而用于循环系统的再生,其中,所述医疗用基材具有多层构造,所述多层构造至少包括:内层,所述内层配置在循环系统的内膜侧;外层,所述外层配置为比内层更靠近循环系统的外膜侧,且由至少包含立构复合聚乳酸的材料形成,配置为比内层更靠近循环系统的外膜侧的层形成为多孔质形状,以便使得营养血管到达内层或进入至内层附近。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2015.10.30 JP 2015-2145951.一种医疗用基材,所述医疗用基材形成为片状、管状、或者片状和管状组合后的形状,所述医疗用基材移植到体内而用于循环系统的再生,其中,所述医疗用基材具有多层构造,所述多层构造至少包括:内层,所述内层配置在循环系统的内膜侧;外层,所述外层配置为比内层更靠近循环系统的外膜侧,且由至少包含立构复合聚乳酸的材料形成,配置为比内层更靠近循环系统的外膜侧的层形成为多孔质形状,以便使得营养血管到...

【专利技术属性】
技术研发人员:萩原明郎
申请(专利权)人:萩原明郎
类型:发明
国别省市:日本,JP

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