A sterilization package, including one or more sensors used to measure the characteristics within the container during the sterilization process, including one or more characteristics of the sterilizer, is used to determine whether the instruments in the container have been exposed to the threshold process conditions to ensure the desired sterilization level of those instruments.
【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于外科器械的灭菌封装相关申请的交叉引用参考本申请要求于2015年9月11日提交的美国临时专利申请No.62/217,192和于2016年2月26日提交的美国临时专利申请No.62/300,368的权益,这两个申请都被以引用方式整体并入本文。
本公开涉及灭菌封装,其被配置用于确定布置在容器内的器械是否已暴露于阈值过程条件以确保这些器械的期望灭菌水平。
技术介绍
医疗装置制造商不断研究灭菌系统,在手术过程中该系统有效地对外科器械进行灭菌以供医护人员(HCP)使用。现有的灭菌系统包括容器,所述容器被配置用于在灭菌过程期间容纳可重复使用的外科器械,并且密封地存储灭菌过的器械,直到需要它们进行外科手术。容器可以包括一个或多个孔口和滤波器,其被配置用于允许灭菌剂进入容器、同时禁止污染物进入容器。灭菌系统可以还包括灭菌器装置,其可以具有用于接收一个或多个容器的腔室。灭菌器装置可被配置用于向所述腔室供应加压和/或加热的灭菌剂,使得灭菌剂通过孔口进入容器以破坏外科器械上的微生物。容器可以设置在灭菌器装置内一段时间,所述时间段凭经验确定为用于确保相应器械的期望灭菌水平的阈值过程条件。特别是,可以在灭菌过程之前和之后测量器械上的微生物数量,并且如果灭菌过程实现了器械上的微生物的期望减少,则该过程的被测量特征可以凭经验确定为用于确保所述期望灭菌水平的阈值过程条件。根据所述期望灭菌水平和正在被灭菌的器械,可以将从0.1至48小时变化的时间段凭经验确定为阈值过程条件。所述期望灭菌水平可以是器械表面上的微生物以3-log、6-log或各种其他量值的方式减少,其中暴露时间是直接随着所述 ...
【技术保护点】
1.一种灭菌封装,其被配置为放置在灭菌器内,所述灭菌封装被配置用于容纳外科器械以进行灭菌并且限定出能够与灭菌器流体连通以接收来自灭菌器的蒸汽的内部,所述灭菌封装包括:相变材料通知装置,其被定位于所述封装的所述内部中,所述相变材料通知装置包括:限定上腔室和下腔室的壳体;相变材料,其被定位在所述上腔室内,并且被配置用于经历相变并且从所述上腔室移动到所述下腔室;和阻挡部,其被定位于所述上腔室和所述下腔室之间,以当在所述相变材料通知装置附近已经有阈值量的热能从灭菌器的蒸汽传递到相变材料时允许所述相变材料从所述上腔室移动到所述下腔室。
【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2015.09.11 US 62/217,192;2016.02.26 US 62/300,3681.一种灭菌封装,其被配置为放置在灭菌器内,所述灭菌封装被配置用于容纳外科器械以进行灭菌并且限定出能够与灭菌器流体连通以接收来自灭菌器的蒸汽的内部,所述灭菌封装包括:相变材料通知装置,其被定位于所述封装的所述内部中,所述相变材料通知装置包括:限定上腔室和下腔室的壳体;相变材料,其被定位在所述上腔室内,并且被配置用于经历相变并且从所述上腔室移动到所述下腔室;和阻挡部,其被定位于所述上腔室和所述下腔室之间,以当在所述相变材料通知装置附近已经有阈值量的热能从灭菌器的蒸汽传递到相变材料时允许所述相变材料从所述上腔室移动到所述下腔室。2.根据权利要求1所述的灭菌封装,其中,所述相变材料通知装置被可移除地连接到所述封装。3.根据前述权利要求中任一项所述的灭菌封装,其中,所述相变材料通知装置被可旋转地连接到所述封装,以选择性地将所述上腔室定位在所述下腔室上方。4.根据前述权利要求中任一项所述的灭菌封装,其中,所述封装包括透明窗口,所述相变材料通知装置的至少一部分透过所述透明窗口可见可见。5.根据权利要求4所述的灭菌封装,其中,所述封装包括容器,所述容器包括本体和连接到所述本体的盖,所述本体和所述盖中的至少一个具有集成于其中的所述透明窗口。6.根据权利要求4所述的灭菌封装,其中,所述封装包括包围所述相变材料通知装置的无菌屏障包裹物,所述无菌屏障包裹物具有集成于其中的所述透明窗口。7.根据前述权利要求中任一项所述的灭菌封装,其中,所述壳体包括与所述上腔室和所述下腔室中的至少一个对应的标记,用于指示在所述上腔室和所述下腔室的相应一个内的所述相变材料的量。8.根据前述权利要求中任一项所述的灭菌封装,其中,所述阻挡部包括孔隙、纵向狭槽、或其组合,这三者中每一者被配置用于防止未经历所述相变的预定尺寸的所述相变材料从所述上腔室移动到所述下腔室。9.根据前述权利要求中任一项所述的灭菌封装,其中,所述阻...
【专利技术属性】
技术研发人员:B·亨尼格斯,R·奇尔德斯,E·赫梅拉日,A·杜迪哈,M·米勒,A·莫瓦伊埃里,B·J·普尔恩哈格,
申请(专利权)人:史赛克公司,
类型:发明
国别省市:美国,US
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